2013年度資質(zhì)認定專項監(jiān)督檢查結(jié)果為“滿意”的實驗室匯總表

2013年度資質(zhì)認定專項監(jiān)督檢查結(jié)果為“通過”的實驗室匯總表

　　一、監(jiān)督檢查總體情況

　　2013年度資質(zhì)認定監(jiān)督檢查延續(xù)了“機構自查與專家監(jiān)督抽查

　　相結(jié)合”的工作思路，認監(jiān)委要求31個省(區(qū)、市)質(zhì)量技術監(jiān)督部門、35個出入境檢驗檢疫局、26個國家資質(zhì)認定(計量認證)行業(yè)評審組，以及中國計量院、檢科院、特檢院、標準院和纖檢局首先組織開展獲證機構的自查自糾工作，累計自查實驗室28576家，現(xiàn)場檢查實驗室5561家。國家認監(jiān)委在自查工作基礎上，對山東、山西、遼寧、江西、江蘇、河南、湖北、四川、貴州、陜西10個省的資質(zhì)認定工作和部分檢驗檢測領域的獲證機構組織了現(xiàn)場監(jiān)督檢查。

　　(一)地方質(zhì)檢兩局和行業(yè)組織自查情況

　　各省(區(qū)、市)質(zhì)量技術監(jiān)督部門(以下簡稱為省級質(zhì)監(jiān)部門)高度重視國家認監(jiān)委對資質(zhì)認定行政許可工作的檢查，按照國家認監(jiān)委的文件要求對本省(區(qū)、市)的資質(zhì)認定行政許可工作進行了認真自查。同時，各省級質(zhì)監(jiān)部門根據(jù)《通知》的要求，按照認監(jiān)委提出的檢查重點和自查工作要求，組織轄區(qū)內(nèi)的獲證機構從“遵守法律法規(guī)誠實規(guī)范檢測服務、完善管理體系建設保障檢測質(zhì)量安全”2個方面42個條款開展了自查自糾工作，累計自查獲證實驗室26407家。在組織獲證機構實施自查的基礎上，各省級質(zhì)監(jiān)部門還組織評審員和技術專家對轄區(qū)內(nèi)建工建材、機動車、消防電氣、食品、農(nóng)資、婦女兒童用品等重點檢驗檢測領域的獲證實驗室開展了現(xiàn)場檢查，累計檢查獲證機構5211家，檢查發(fā)現(xiàn)問題并暫停資質(zhì)認定資格的實驗室139家。北京、天津、河北、內(nèi)蒙古、遼寧、黑龍江、上海、江蘇、福建、浙江、海南、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、四川、貴州等省(區(qū)、市)質(zhì)監(jiān)部門在食品、礦產(chǎn)、環(huán)境、建材、衛(wèi)生等檢驗檢測領域組織開展能力驗證計劃共計114項。

　　各直屬出入境檢驗檢疫局按照認監(jiān)委要求組織檢驗檢疫系統(tǒng)實驗室開展了自查自糾工作，累計自查實驗室536家，并認真分析了實驗室管理和運行中存在的問題，及時采取有效的整改措施。北京、天津、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、上海、江蘇、浙江、寧波、福建、廈門、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、深圳、珠海、廣西、海南、重慶、四川、陜西、甘肅、貴州、青海、新疆、西藏出入境檢驗檢疫局結(jié)合本省檢驗檢疫工作需求，對重點檢驗檢測領域的實驗室開展了現(xiàn)場檢查，累計檢查檢驗檢疫實驗室214家。

　　各資質(zhì)認定(計量認證)行業(yè)評審組按照《通知》要求組織行業(yè)內(nèi)獲證的國家級資質(zhì)認定實驗室開展了自查自糾工作，累計自查實驗室1633家。鐵道、石油、建材、國土資源、有色金屬、電力、信息產(chǎn)業(yè)、高校、分析測試與冶金、輕工、供銷、衛(wèi)生、環(huán)保、軍用油料等行業(yè)評審組還組織評審員和技術專家對部分獲證機構進行了現(xiàn)場檢查，累積檢查實驗室136家。鐵道、國防、水利、衛(wèi)生、環(huán)保、海洋、分析測試與冶金、高校、國土資源、交通、供排水、信息產(chǎn)業(yè)、化工、石油、電力、中科院、機械汽車、輕工、商貿(mào)、建材、軍用油料、安全生產(chǎn)、有色、供銷、節(jié)能監(jiān)測行業(yè)評審組及時按要求上報了監(jiān)督檢查工作總結(jié)報告。

　　中國計量科學研究院、中國檢驗檢疫科學研究院、中國特種設備檢測研究院、中國標準化研究院實驗中心、中國纖維檢驗局檢驗中心根據(jù)認監(jiān)委的要求，進行了認真細致的自查自糾工作，并提交了自查工作總結(jié)報告。

　　(二)國家認監(jiān)委對省級質(zhì)監(jiān)部門資質(zhì)認定行政許可工作的

　　督查情況

　　2013年，認監(jiān)委組織專家對山東、山西、遼寧、江西、江蘇、河南、湖北、四川、貴州、陜西10個省質(zhì)量技術監(jiān)督部門的資質(zhì)認定工作，從“組織機構和資源配備，許可制度和程序運轉(zhuǎn)，證后監(jiān)管有效性和信息溝通，食品檢驗機構和司法鑒定機構資質(zhì)認定工作開展”4個方面30個細化條款進行了督查。

　　從督查情況看，各省質(zhì)監(jiān)局能夠按照《行政許可法》和資質(zhì)認定制度要求嚴格依法審批。被檢查的各省局均設立了資質(zhì)認定職能管理部門;在制度建設方面，湖北、遼寧、河南等省質(zhì)監(jiān)局結(jié)合地方工作實際制定了資質(zhì)認定法規(guī)和工作細則;江蘇、山東等省質(zhì)監(jiān)局實現(xiàn)了資質(zhì)認定網(wǎng)上申報和審批，及時對社會提供檢測機構信息查詢;山東、山西、四川、江西、貴州等省質(zhì)監(jiān)局組織轄區(qū)內(nèi)獲證機構開展了能力驗證計劃，及時驗證和提高了實驗室能力水平;根據(jù)認監(jiān)委的統(tǒng)一部署，各省級質(zhì)監(jiān)部門嚴格實施了食品檢驗機構資質(zhì)認定制度，并積極推動司法鑒定機構資質(zhì)認定工作。

　　(三)對資質(zhì)認定獲證實驗室現(xiàn)場監(jiān)督檢查情況

　　2013年度監(jiān)督檢查工作重點選擇了涉及消費者利益的“食品、婦女兒童用品、農(nóng)資、建材和機動車及零部件”5個重點檢驗檢測領域的獲證實驗室作為檢查對象。認監(jiān)委從10個省份有關檢驗領域抽取145家資質(zhì)認定獲證實驗室作為檢查對象，組織專家從“遵守法律法規(guī)誠實規(guī)范檢測服務、完善管理體系建設保障檢測質(zhì)量安全”2個方面30個條款對獲證實驗室進行了現(xiàn)場檢查。最終，專家實際檢查實驗室142家，其中，食品檢驗機構48家，占抽查總數(shù)的33.8%;建材檢驗機構35家，占24.65%;婦女兒童用品檢驗機構15家，占10.56%;農(nóng)資檢驗機構23家，占16.19%;機動車及零部件檢驗機構21家，占14.79%。142家被檢查的獲證實驗室中，有11家總體表現(xiàn)良好，檢查結(jié)果為“滿意”，占被查實驗室總數(shù)的8%;有96家實驗室管理基本規(guī)范，能夠持續(xù)滿足資質(zhì)認定的要求，檢查結(jié)果為“通過檢查”，占68%;有28家實驗室存在少量問題，需采取整改措施并由資質(zhì)認定管理機關驗證后通過檢查，檢查結(jié)果為“整改通過”，占20%;有5家實驗室存在部分檢驗能力不能維持或與檢測資源條件不符，需由發(fā)證機關對其資質(zhì)認定證書能力附表進行調(diào)整和確認，檢查結(jié)果為“調(diào)整資質(zhì)認定能力范圍”，占3%;有2家實驗室存在違法違規(guī)檢驗行為或質(zhì)量管理存在嚴重缺失，不能滿足資質(zhì)認定要求，需由發(fā)證機關暫停(或撤銷)其資質(zhì)認定資格，檢查結(jié)果為“暫停資質(zhì)”，占總數(shù)的1%。此外，另有3家實驗室由于正在搬遷、停業(yè)或其他特殊原因未能接受專家現(xiàn)場檢查，已責成相關省級質(zhì)監(jiān)部門后續(xù)跟蹤并對其進行復核。

　　二、監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題情況

　　(一)被檢查實驗室存在缺陷情況

　　本次監(jiān)督檢查獲得評分的實驗室共142家，檢查條款共4260條。經(jīng)檢查，發(fā)現(xiàn)缺陷性條款1218條，缺陷性條款發(fā)生比例為28.6%。排列在前五位的缺陷條款分別是：(1)檢驗檢測報告未能正確使用資質(zhì)認定標識，該條款缺陷發(fā)生頻率為54.93%;(2)未向客戶出具規(guī)范檢驗檢測報告，該條款缺陷的發(fā)生頻率為50%;(3)未能與客戶進行有效的合同評審，該條款缺陷的發(fā)生頻率為49.3%;(4)不具備完善的社會監(jiān)督機制，該條款缺陷的發(fā)生頻率為52.11%;(5)未能按法制計量要求實施量值溯源，該條款缺陷的發(fā)生頻率為55.63%。

　　(二)被檢查實驗室管理體系存在的主要問題及分析

　　通過對本年度監(jiān)督檢查中管理體系運行符合指數(shù)在80分以下的實驗室的情況分析，總結(jié)出獲證實驗室存在的主要問題如下：

　　1.遵守法律法規(guī)和誠信檢測方面的問題

　　部分實驗室的技術人員和管理人員對《實驗室和檢查機構資質(zhì)認定管理辦法》等與資質(zhì)認定相關的法律法規(guī)，和《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的19個特殊要素了解不夠全面和深入;實驗室對機構名稱變更、超范圍出具檢測報告、標準變更、儀器設備校準與使用等方面的認識模糊;檢測標準或?qū)嶒炇邑撠熑俗兏?，未能及時向資質(zhì)認定管理部門備案;檢測機構未對其授權簽字人下發(fā)任命文件;非獨立法人的實驗室缺少有效的法人授權文件;實驗室的檢驗報告專用章和儀器設備使用缺少授權文件;實驗室未制定防止商業(yè)賄賂的相關措施;實驗室未主動向客戶公開其公正性聲明等。

　　2.管理體系和檢驗質(zhì)量方面的問題

　　部分獲證實驗室未能正確使用資質(zhì)認定(CMA)標識;實驗室向客戶出具的檢測報告不規(guī)范或信息不完整;實驗室的檢測標準和作業(yè)指導書存在問題;實驗室原始記錄信息不足，數(shù)據(jù)的可追溯性差;實驗室的個別儀器設備未經(jīng)檢定、校準，或儀器設備的檢定、校準結(jié)果未經(jīng)確認;實驗室的樣品接收、檢查等流轉(zhuǎn)記錄不全，缺乏相應的標識;實驗室的樣品管理條件不能保證樣品質(zhì)量;實驗室未能識別檢驗檢測的環(huán)境要求，未配置相應監(jiān)測、控制和記錄設施;實驗室的標準偏離未經(jīng)有效確認;實驗室制定的培訓、內(nèi)審、管理評審等各類計劃有效性差;實驗室未制定檢測結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控計劃等。

　　(三)資質(zhì)認定技術評審存在的問題

　　檢查組在檢查獲證實驗室的同時，還對被檢查機構的資質(zhì)認定技術評審情況進行了“逆向檢查”和分析，發(fā)現(xiàn)資質(zhì)認定技術評審存在的問題如下：

　　1.部分評審員對管理評審和內(nèi)審的審核不到位，使得一些機構的內(nèi)審和管理評審流于形式，評審輸入內(nèi)容不全或未能對質(zhì)量目標進行評價，評審結(jié)論缺少改進內(nèi)容，沒有可操作性。

　　2.部分評審員對實驗室技術能力的評審、確認不到位，有的機構獲得批準的資質(zhì)認定能力范圍中，個別檢測項目未配備相應的儀器設備;有的機構獲得批準的資質(zhì)認定能力范圍中存在作廢標準。

　　3.部分評審員在評審時忽略了對實驗室文件表格的受控性檢查。一些機構的文件頁碼、原始記錄隨意涂改，檢驗任務委托書缺少檢驗依據(jù)、樣品保存方式、異議復議期等重要信息，檢測報告中無授權簽字人的簽字識別、檢驗檢測能力等未向客戶公示等現(xiàn)象。

　　4.部分評審員對授權簽字人的考核把關不嚴。一些機構的授權簽字人對自身職責了解不清，個別機構的授權簽字人學歷或從事授權的專業(yè)檢驗經(jīng)歷不夠，不熟悉相關法律法規(guī)和管理體系等。

　　5.部分評審員對有關檢驗檢測機構《質(zhì)量手冊》是否覆蓋《資質(zhì)認定評審準則》、《食品檢驗機構資質(zhì)認定評審準則》的要求把關不嚴格，對檢驗檢測機構應向客戶作出的承諾、聲明等未進行嚴格要求。

　　三、檢查結(jié)果的處理

　　對于省(區(qū)、市)質(zhì)監(jiān)部門資質(zhì)認定行政許可工作存在的問題，認監(jiān)委已經(jīng)敦促有關省局盡快采取改進措施，并及時將整改落實情況上報國家認監(jiān)委。

　　對本年度監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)存在嚴重問題或違規(guī)行為的2家實驗室，認監(jiān)委已于2013年8月責成相關省質(zhì)監(jiān)局對其進行了行政處理;對監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)檢驗能力不能維持或檢測能力與資源不符合的5家實驗室，認監(jiān)委已責成有關發(fā)證機關及時對相關實驗室的資質(zhì)認定能力范圍進行調(diào)整和確認;對監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)存在少量問題的實驗室，已責成實驗室盡快整改落實，并由實驗室所在轄區(qū)的省級質(zhì)監(jiān)部門驗證其整改效果。

　　　　國家認監(jiān)委辦公室

　　2014年1月2日