國務(wù)院總理李克強(qiáng)2月12日主持召開國務(wù)院常務(wù)會議,審議通過《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(修訂草案)》。
會議指出,保證醫(yī)療器械安全、有效,對于維護(hù)人體健康和生命安全、改善生活質(zhì)量、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級,具有重要意義。
修訂草案根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險高低進(jìn)一步完善分類管理,對高風(fēng)險產(chǎn)品提高門檻,對低風(fēng)險產(chǎn)品簡化準(zhǔn)入手續(xù)。強(qiáng)化過程監(jiān)管和日常監(jiān)管,突出生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位的質(zhì)量控制、安全管理等責(zé)任,對違法行為提高處罰幅度、加大處罰力度,用制度維護(hù)公平有序的生產(chǎn)經(jīng)營秩序。鼓勵企業(yè)創(chuàng)新,開發(fā)更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,讓人民群眾得實惠、更放心。