科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的世界領(lǐng)導(dǎo)者賽默飛世爾科技（以下簡稱：賽默飛）發(fā)布離子色譜技術(shù)檢測氯膦酸二鈉及其制劑的技術(shù)方案。氯膦酸二鈉（Clodronate Disodium，CD）又名氯屈膦酸二鈉，是近20年來發(fā)展起來的抗代謝性骨病的一類新藥，療效穩(wěn)定、副作用少，是控制骨溶解、修復(fù)溶骨病灶、減少病理性骨折產(chǎn)生的經(jīng)典藥物之一。
目前，該藥物的分析方法有容量分析法、柱前或柱后衍生離子色譜法分析。國家現(xiàn)行質(zhì)量標準中原料和制劑的含量測定采用容量分析法，需先破壞氯膦酸二鈉結(jié)構(gòu)產(chǎn)生氯離子，再用硝酸銀滴定，不僅專屬性差，而且操作復(fù)雜。有國外文獻和進口藥品注冊標準用抑制電導(dǎo)型離子色譜方法測定氯膦酸二鈉注射液有關(guān)物質(zhì)的方法。
賽默飛離子色譜技術(shù)在檢測離子型或可離子化藥物方面具有很大的優(yōu)勢，是普通液相和氣相色譜分析離子型藥物的重要補充，在藥物分析領(lǐng)域的應(yīng)用不斷增多。氯膦酸二鈉在水溶液中呈弱酸性，在堿性介質(zhì)中可轉(zhuǎn)變成為陰離子，因此可以用離子色譜法測定其含量及有關(guān)物質(zhì)。本研究用抑制電導(dǎo)型離子色譜法同時測定氯膦酸二鈉及其制劑的含量和有關(guān)物質(zhì)，方法準確、靈敏、專屬、快速，避免了復(fù)雜的樣品預(yù)處理和衍生化過程，同時測定多種組分，能更好地控制氯膦酸二鈉及其制劑的產(chǎn)品質(zhì)量。
