目前全球醫(yī)療決策中約有2/3是基于診斷信息作出的，但在診斷方面的支出卻只占醫(yī)療總支出的約1%。業(yè)內(nèi)專家指出，進一步提升診斷技術(shù)和手段，增加診斷支出，可以為人類疾病預(yù)防、診斷、治療提供更科學(xué)的決策依據(jù)，也是未來發(fā)展的重要方向。

　　體外診斷產(chǎn)業(yè)正是伴隨現(xiàn)代檢驗醫(yī)學(xué)的發(fā)展而產(chǎn)生的，同時其產(chǎn)業(yè)化發(fā)展又極大推動了新科學(xué)技術(shù)在醫(yī)學(xué)檢驗學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和藥物學(xué)等學(xué)科的發(fā)展應(yīng)用。

　　優(yōu)勢：價格低，技術(shù)差別小

　　所謂的體外診斷試劑是指在疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評價以及遺傳性疾病的預(yù)測過程中，對人體樣本進行體外檢測的試劑。

　　“目前我國診斷試劑市場正處于高速成長期?！北本┪逯迻|方科技發(fā)展有限公司市場部業(yè)務(wù)經(jīng)理張力在接受《中國科學(xué)報》采訪時表示。

　　數(shù)據(jù)顯示，我國體外診斷行業(yè)在過去幾年的復(fù)合增長率為16.47%，同期全球市場的復(fù)合增長率為6.07%。盡管國內(nèi)市場增速快于全球，但目前只占全球市場比重的3.86%。由此可見，國內(nèi)體外診斷市場存在巨大的增長空間。

　　其實，體外診斷產(chǎn)業(yè)一直是國內(nèi)重點支持的產(chǎn)業(yè)之一，國務(wù)院、發(fā)展改革委等多個國家部門出臺了多項政策，對于促進體外診斷試劑、診斷儀器、診斷相關(guān)酶制劑等體外診斷產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有積極的意義，增強了國內(nèi)診斷試劑企業(yè)的競爭力。

　　“體外診斷試劑單獨管理，對經(jīng)營公司實行雙門檻?！睆埩φf道，“隨著醫(yī)改進入深水區(qū)，藥品招標降價與取消藥品加成政策，都將促使醫(yī)院選擇性價比高的國產(chǎn)診斷試劑?！?/P>

　　目前，我國有1.8萬余家醫(yī)院、300多個血站，同時，數(shù)以千計的體檢中心以及數(shù)以百計的獨立實驗室正如雨后春筍般異軍突起，一些獨立的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室也方興未艾，這些為體外診斷試劑的發(fā)展提供了廣闊的市場空間。

　　“相對于大型儀器的高門檻而言，國內(nèi)外診斷試劑技術(shù)差別較小，國內(nèi)產(chǎn)品具有價格優(yōu)勢，取代進口產(chǎn)品的可能性比較大?！睆埩φJ為。

　　生物谷首席咨詢師楊春在接受媒體采訪時表示，全球體外診斷市場規(guī)模將從2009年的380億美元發(fā)展到2017年的640億美元，而中國市場發(fā)展迅猛：2009年100億元，2013年市場規(guī)模達210億元，已經(jīng)翻番。未來仍將保持年均20%以上的增速。

　　診斷試劑產(chǎn)品方面已經(jīng)實現(xiàn)進口替代。

　　現(xiàn)狀：質(zhì)量沒保證

　　但是，目前市場上國產(chǎn)診斷試劑的現(xiàn)狀并不那么樂觀。據(jù)了解，市面上進口試劑的比重在70%以上，許多所謂的國產(chǎn)品實際上是國外公司在中國設(shè)立的公司生產(chǎn)或是在中國公司生產(chǎn)的外國專利的產(chǎn)品。

　　“在選擇上我們還是比較傾向于使用進口試劑，目前我們醫(yī)院使用的國產(chǎn)試劑大約不足使用量的三成?！北本┦心持C合三甲醫(yī)院檢驗專家張姓教授在接受《中國科學(xué)報》采訪時表示。

　　那么，緣何醫(yī)院不太愿意使用國產(chǎn)試劑呢?

　　張教授給出的回答是：主要還是國產(chǎn)試劑的質(zhì)量不能保證，穩(wěn)定性較差。另外，我們的儀器90%以上都是進口的，許多儀器與試劑是配套的，只能使用進口試劑。

　　國內(nèi)某試劑公司一線銷售人員劉立洋告訴記者，在試劑的選擇上，如果不考慮資金的問題，客戶還是更愿意選擇進口試劑，尤其是比較大型的醫(yī)院，幾乎會直接選擇進口試劑。

　　“而基層醫(yī)院會選擇國產(chǎn)試劑，也都是考慮到經(jīng)濟原因?！眲⒘⒀蟊硎荆谶x擇較普通的產(chǎn)品時，檢驗科室才會考慮選擇國產(chǎn)試劑。

　　張力告訴記者，目前我國的試劑市場需求量很大，但國產(chǎn)試劑有競爭力的品牌比較少，進口試劑占據(jù)主導(dǎo)地位。

　　“消耗量大，競爭越來越激烈，產(chǎn)品成本越來越低，大家都在拼價格，國產(chǎn)試劑想要擴張并不那么容易。”張力說。

　　獻策：建立高競爭力品牌

　　近年來，各種新技術(shù)、新方法的興起和融合，促進了體外診斷試劑的開發(fā)應(yīng)用和更新?lián)Q代。與此同時，隨著人民群眾收入的增加和生活標準的提高，人們對健康和醫(yī)療品質(zhì)又有了更高的需求。

　　在種種利好的條件下，體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展迎來了醫(yī)療發(fā)展史上“千載難逢”的好機遇。有機構(gòu)預(yù)測，到2015年，我國的體外診斷市場規(guī)模有望突破300億元，成為全球第三大市場。

　　國內(nèi)企業(yè)要想及時把握住這個機會，需要從許多方面努力。

　　“其實只要國產(chǎn)試劑的質(zhì)量能夠保證，我們還是樂于選擇自己國家的產(chǎn)品的，也希望國產(chǎn)試劑能夠注重創(chuàng)新，有自己不可替代的產(chǎn)品?！睆埥淌诒硎?。

　　隨著新醫(yī)改和關(guān)注民生的深入，基層醫(yī)院為體外診斷行業(yè)帶來了巨大的增量市場。國家向基層衛(wèi)生系統(tǒng)的投資高達1000億元，其受益的細分行業(yè)主要是生化試劑中針對常見病的產(chǎn)品。國內(nèi)企業(yè)可以向此方向作出更多的努力。

　　劉立洋告訴記者，國產(chǎn)品牌可以考慮提供試用裝，用質(zhì)量過硬的產(chǎn)品說話，取得用戶的好感。

　　另外，家庭自檢也是一個不可忽視的市場。在國內(nèi)，人們也許只會想到血壓計、血糖儀、早孕試紙。而在美國，有超過3萬家的藥房和超市在銷售各類家用診斷試劑。

　　不過，這種狀況已經(jīng)在悄然轉(zhuǎn)向。過去10年，經(jīng)濟的持續(xù)向好改變了人們的生活，家庭健康逐漸成為品質(zhì)生活的保證。診斷試劑的需求量將更大，不論試劑類型還是用途都將更為廣泛。

　　“國企需要建立自己的品牌，在加強科研投入，提高產(chǎn)品質(zhì)量、豐富產(chǎn)品種類、完善運輸條件、加強售后服務(wù)跟蹤等方面作出努力，才能在未來的市場中獲得足夠的競爭力。”張力建議。