搶灘基因檢測藍海
日前,華測檢測在深交所互動易平臺上表示,公司暫未開展基因測序等相關(guān)業(yè)務(wù),預(yù)計未來上海醫(yī)學(xué)實驗室將會提供相關(guān)檢測服務(wù)。此外,海王生物在被問及是否有意研究基因測序診斷產(chǎn)品時,也表示不排除對新興領(lǐng)域的探索。
據(jù)證券時報記者梳理,自國家食藥總局于7月2日批準第二代基因測序及檢測試劑盒以來,深交所互動易平臺上有關(guān)基因測序的提問便始終不斷,市場及投資者對基因測序給予了較為樂觀的預(yù)期。
此次食藥總局批準的基因測序產(chǎn)品系第二代基因測序,而第一代基因測序發(fā)源于1975年。
東方證券醫(yī)藥研究員田加強介紹,第一代基因測序統(tǒng)治測序領(lǐng)域達25年之久,目前仍應(yīng)用于部分小規(guī)??蒲许椖浚嬖诔杀靖?、流通量低等諸多不足,客觀上影響了該技術(shù)的商業(yè)化應(yīng)用。相對而言,第二代基因測序極大的降低了測序成本,且縮短了測序周期。
今年年初,人類全基因組測序成本從數(shù)萬美元降至1000美元以下,國內(nèi)以華大基因、達安基因為代表的企業(yè)也先后啟動基因檢測試劑盒申報工作。不過在2月份,食藥總局與衛(wèi)計委聯(lián)合下發(fā)通知,叫停基因測序臨床應(yīng)用,其中就包括應(yīng)用前景最廣的產(chǎn)前基因檢測。
上述禁令出臺后,華大基因等公司一度被認為將失去第二代基因測序的發(fā)展先機。但時隔5個月之后,食藥總局批準了兩款第二代基因測序試劑盒,均為華大基因旗下產(chǎn)品。
對此,方正證券醫(yī)藥研究員劉亞明表示,在lllumina公司等占據(jù)全球70%以上基因測序儀器的背景下,華大基因二代基因測序試劑盒的獲批意味著國內(nèi)企業(yè)將在測速試劑上獲得一定的機會。
除華大基因外,達安基因通過持股42.5%的子公司廣州立菲達安涉足第一代基因測序領(lǐng)域,而達安基因另一持股17.14%的子公司廣州愛健生物則主要涉足第二代基因測序。千山藥機則通過控股子公司宏灝基因直接切入基因芯片技術(shù),6月下旬,千山藥機還計劃繼續(xù)收購宏灝基因27.16%股權(quán),以使持股比例增至79.73%。
據(jù)田加強測算,基因測序業(yè)務(wù)商業(yè)價值“顛覆想象”,僅在孕前基因病篩查的細分領(lǐng)域中,5%的滲透率便可帶來70億元的市場容量,而一旦基因測序技術(shù)發(fā)展至測序成本足夠低的程度,則基因測序市場規(guī)??傻饺f億元。
行業(yè)爆發(fā)仍需時日
據(jù)悉,在整個基因測序產(chǎn)業(yè)鏈中,lllumina等公司在偏上游的測序技術(shù)中占據(jù)壟斷地位,而在偏下游的基因數(shù)據(jù)服務(wù)及產(chǎn)出方面,華大基因等國內(nèi)公司則更具優(yōu)勢。盡管如此,國內(nèi)基因測序仍未達到集中爆發(fā)的地步,到目前為止,在已涉足或有意向涉足基因測序的上市公司中,并無一家公司的基因測序業(yè)務(wù)成為主營業(yè)務(wù)。
以達安基因為例,子公司廣州立菲達安去年營業(yè)收入為111.95萬元,虧損575.82萬元。千山藥機子公司宏灝基因去年營業(yè)收入為零,凈利潤為87.16萬元。至于同樣涉足基因測序業(yè)務(wù)的紫鑫藥業(yè),公司去年10月份與中科院北京基因組研究所合作開發(fā)基因測序儀項目,目前也只是走完相關(guān)程序,尚不能確定預(yù)計可使用狀態(tài)的具體時間。
記者注意到,相關(guān)上市公司在深交所互動易平臺上回答投資者關(guān)于基因測序的提問時也較為謹慎。如投資者問及達安基因檢測測試盒臨床試驗需要多長時間,公司稱具體時間尚未確定。千山藥機針對公司基因測序儀研制成功的傳聞,則多次提醒投資者以指定披露信息為準。
當然,更多的公司則是矢口否認與基因測序有關(guān)聯(lián)。如博暉創(chuàng)新一度被傳與lllumina公司洽談合作,公司明確否認。另外,榮之聯(lián)、宏達高科、昌紅科技、安科生物、利德曼等多家公司也明確否認涉足基因測序領(lǐng)域。
據(jù)了解,基因測序目前在國內(nèi)仍面臨諸如成本、法律、倫理等方面的問題而難以大規(guī)模應(yīng)用。資料顯示,國內(nèi)基因測序技術(shù)主要應(yīng)用于產(chǎn)前篩查,且集中于主流城市三甲醫(yī)院。近三年國內(nèi)共有20萬孕婦接受產(chǎn)前基因檢測,市場規(guī)模僅為10億元,在整個醫(yī)療保健領(lǐng)域占比較低,基因測序仍處于法律和監(jiān)管缺位的尷尬地帶。
另外值得注意的是,食藥總局僅批準了華大基因的檢測試劑盒,而達安基因、貝瑞和康的試劑盒則未獲批準。業(yè)內(nèi)預(yù)計,基因測序仍面臨諸多不確定性。