中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱“中檢院”)500MHz超導核磁共振波譜儀已安裝調(diào)試完畢,并由中檢院標準物質(zhì)與標準化研究所分析測試室負責正式投入運行。這是中國藥品檢驗機構(gòu)配備的第一臺超導核磁共振波譜儀,它填補了國內(nèi)法定藥品檢驗機構(gòu)在核磁共振檢測儀器配備方面的空白。
超導核磁共振波譜儀主要用于有機分子的結(jié)構(gòu)測定、定性定量分析及分子-分子相互作用分析,在化學藥物、生物制品、高分子材料等檢測中應用廣泛?,F(xiàn)行版中國藥典、歐洲藥典、美國藥典及日本藥局方均收載了核磁共振波譜法以及采用該方法進行標準檢測的具體品種。中檢院配備的這套核磁波譜儀采用了標準腔體的超導超屏蔽磁體,配有核磁自動進樣器、梯度場和變溫單元,檢測單元配備正相寬帶探頭、三共振高分辨魔角微量(HRMAS)探頭、液相流動探頭及LC-SPE-NMR聯(lián)用裝置,可以完成液體及固體樣品的1H譜、13C譜、APT譜、雜核譜(如19F、31P譜等)、二維譜、液相色譜核磁聯(lián)用等一系列核磁共振測試以及各種高溫低溫核磁實驗。目前分析測試室已完成了一些化學藥物和標準物質(zhì)的核磁定量分析,建立了一批核磁定量檢測方法和內(nèi)標物,為滿足檢驗檢測需求和開展合作研究奠定了基礎。
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(標準物質(zhì)與標準化研究所供稿)