9月初，華大基因發(fā)布了“國(guó)內(nèi)外遺傳性腫瘤報(bào)告免費(fèi)咨詢活動(dòng)火熱開啟”的消息，稱消費(fèi)者可以撥打免費(fèi)電話，向華大基因旗下子公司華大醫(yī)學(xué)咨詢腫瘤基因檢測(cè)的相關(guān)事宜，檢測(cè)內(nèi)容包括男性15種、女性16種常見腫瘤篩查，以及罹患腫瘤后的輔助治療、復(fù)發(fā)監(jiān)控等測(cè)序手段。
華大基因集團(tuán)成立于1999年，據(jù)稱其已開展的腫瘤基因組學(xué)研究涉及20多類癌癥，累計(jì)樣本12000多例，該公司的無創(chuàng)產(chǎn)前試劑盒等基因醫(yī)療器械，于今年6月30日獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。
21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者了解，繼無創(chuàng)產(chǎn)前測(cè)序爭(zhēng)奪戰(zhàn)開展數(shù)年后，國(guó)內(nèi)多家基因公司開始進(jìn)入腫瘤市場(chǎng)，除龍頭華大基因外，安諾優(yōu)達(dá)、諾禾致源等體量較小的公司亦開始布局腫瘤市場(chǎng)，甚至雅虎公司也開始在日本市場(chǎng)開展相關(guān)基因檢測(cè)服務(wù)。
近年來，大量科學(xué)研究已經(jīng)證實(shí)，大多數(shù)腫瘤是由遺傳、環(huán)境及感染引起，并且均從導(dǎo)致基因損傷開始。在國(guó)際基因組計(jì)劃首席科學(xué)家弗蘭西斯·柯林斯看來，所有癌癥的根本機(jī)制都是DNA序列的損壞，他在《生命的語言》一書中寫道：這些損壞觸發(fā)了某些信號(hào)，導(dǎo)致細(xì)胞無限制生長(zhǎng)，就像一輛沒有剎車的汽車。
一個(gè)經(jīng)常被引用的例子是影星安吉麗娜·朱莉，基因檢測(cè)發(fā)現(xiàn)她身上攜帶一種“錯(cuò)誤”基因，致使她罹患乳腺癌和卵巢癌的幾率達(dá)到87%和50%，朱莉稱自己已切除了乳腺。
2014年9月3日，世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)表《全球癌癥報(bào)告2014》，研究稱，2012年全球癌癥患者和死亡病例都在令人不安地增加，新增癌癥病例有近一半出現(xiàn)在亞洲，其中大部分在中國(guó)，中國(guó)新增癌癥病例高居第一位。
21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者調(diào)研國(guó)內(nèi)腫瘤基因測(cè)序市場(chǎng)發(fā)現(xiàn)，各公司的研發(fā)進(jìn)展和范圍各異、推廣渠道較為單一、尚未形成通行的市場(chǎng)價(jià)格，受監(jiān)管滯后及部分醫(yī)生觀念的影響，腫瘤基因測(cè)序的市場(chǎng)障礙仍會(huì)在一段時(shí)期內(nèi)存在。
但趨于一致的是，幾乎每個(gè)公司都異常重視腫瘤基因測(cè)序市場(chǎng)，在此領(lǐng)域，或?qū)⑾破鸺ち腋?jìng)爭(zhēng)。
哪些腫瘤領(lǐng)域成為爭(zhēng)奪對(duì)象?
無須精確計(jì)算，腫瘤基因測(cè)序的市場(chǎng)規(guī)模遠(yuǎn)大于無創(chuàng)產(chǎn)前，國(guó)內(nèi)基因公司的爭(zhēng)奪從研發(fā)階段即已展開。事實(shí)上，研發(fā)直接決定了今后的目標(biāo)客戶、合作醫(yī)院及市場(chǎng)規(guī)模。
21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者統(tǒng)計(jì)，涉及腫瘤基因檢測(cè)的公司至少包括華大基因、安諾優(yōu)達(dá)、貝瑞和康、達(dá)安基因及諾禾致源。
此前，在無創(chuàng)產(chǎn)前領(lǐng)域，華大基因、貝瑞和康占領(lǐng)主要市場(chǎng)，安諾優(yōu)達(dá)份額在10%左右，但腫瘤基因檢測(cè)的研發(fā)進(jìn)展卻并不遵循上述市場(chǎng)占有率。
其中，華大基因旗下華大醫(yī)學(xué)的進(jìn)展最為快速，腫瘤檢測(cè)即華大醫(yī)學(xué)“生死戰(zhàn)略”戰(zhàn)略中的“死”戰(zhàn)略之一，該公司已有上市計(jì)劃。
據(jù)悉，華大醫(yī)學(xué)的腫瘤套餐已于近日出爐并正在推向市場(chǎng)，目標(biāo)客戶既包括健康人群、高危人群，也可輔助治療、預(yù)后監(jiān)控。此套餐涉及腫瘤種類是目前中國(guó)市場(chǎng)上最為全面的。
健康、高危人群適用于“遺傳性腫瘤篩查”，其中包括男性15種、女性16種常見腫瘤的篩查，乳腺癌、卵巢癌、肺癌等常見癌癥均在套餐范圍內(nèi);罹患腫瘤的患者則適用于個(gè)體化治療套餐，定位于針對(duì)性用藥、預(yù)后復(fù)發(fā)監(jiān)控等。
安諾優(yōu)達(dá)并不追求腫瘤覆蓋種類，其CEO梁峻彬告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者：“初期，我們主要針對(duì)女性易發(fā)腫瘤，如乳腺癌、卵巢癌等。把這幾種腫瘤的檢測(cè)、解讀做精、做細(xì)?！?/P>
在梁峻彬看來，腫瘤基因測(cè)序的切入點(diǎn)非常多，做自己最擅長(zhǎng)的事情，從而形成差異化競(jìng)爭(zhēng)。據(jù)悉，安諾優(yōu)達(dá)即將推出類似腫瘤測(cè)序套餐，或?qū)⒁耘园┌Y的個(gè)體化治療切入。
諾禾致源甚至放棄了無創(chuàng)產(chǎn)前市場(chǎng)而將所有精力集中于腫瘤測(cè)序。
21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者獨(dú)家獲悉，去年底，諾禾致源正式進(jìn)入臨床檢測(cè)，癌癥檢測(cè)部門副總經(jīng)理于洋說：“這個(gè)市場(chǎng)的空間更大?！?/P>
截至目前，諾禾致源尚未披露其具體納入腫瘤范圍的方案。但21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者了解，諾禾致源的腫瘤測(cè)序準(zhǔn)備從三個(gè)方向切入，“個(gè)體化用藥指導(dǎo)、遺傳性腫瘤基因檢測(cè)、預(yù)后(手術(shù)后)復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)是我們的三個(gè)方向?！庇谘髮?duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示。
在無創(chuàng)產(chǎn)前市場(chǎng)位居第二的貝瑞和康卻在腫瘤測(cè)序方面尚無實(shí)際動(dòng)作，該公司在2014年7月公布“無創(chuàng)單基因疾病檢測(cè)方法”，涉及到腫瘤領(lǐng)域，只是稱“該方法對(duì)腫瘤檢測(cè)領(lǐng)域同樣具有廣闊的應(yīng)用前景?！?/P>
上市公司達(dá)安基因則于2012年推出了“TM15檢測(cè)”，該產(chǎn)品定位于早期篩查，并未涉及個(gè)體化治療。
博弈定價(jià)
據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者了解，目前各公司腫瘤基因測(cè)序的推廣渠道較為單一，主要是與醫(yī)院合作及直銷。
腫瘤醫(yī)院和醫(yī)院腫瘤科既是基因測(cè)序公司研發(fā)爭(zhēng)奪的主戰(zhàn)場(chǎng)，也是未來的主要推廣渠道，尤其是最高級(jí)別的公立三甲醫(yī)院。
華大基因的合作醫(yī)院數(shù)量最多。除北、上、廣、深大城市的知名腫瘤醫(yī)院外，華大基因還與天津、貴州等地的醫(yī)院建立合作關(guān)系，并與海外多國(guó)研究機(jī)構(gòu)、高校合作研發(fā)相關(guān)課題。
此外，華大基因也開發(fā)了直營(yíng)或代理商推廣模式。以直營(yíng)為例，其在大本營(yíng)深圳設(shè)立“優(yōu)康門診”，以及全國(guó)電話咨詢直營(yíng)。
諾禾致源的戰(zhàn)場(chǎng)目前集中于北上廣，以公立三甲醫(yī)院為主。不過，諾禾致源還未推出產(chǎn)品目錄，目前與醫(yī)院合作主要進(jìn)行臨床試驗(yàn)，并準(zhǔn)備報(bào)批手續(xù)。
安諾優(yōu)達(dá)除了與解放軍總醫(yī)院等三甲醫(yī)院合作外，據(jù)梁峻彬稱，2013年底公司與中國(guó)健康促進(jìn)基金會(huì)成立研究中心，對(duì)女性乳腺癌、卵巢癌實(shí)施基因檢測(cè)以積累樣本數(shù)量。
貝瑞和康則未對(duì)外披露其腫瘤測(cè)序的研究及推廣進(jìn)展。
各公司腫瘤基因檢測(cè)的價(jià)格目前為自主定價(jià)，國(guó)家價(jià)格監(jiān)管部門還未對(duì)這一行業(yè)制定指導(dǎo)價(jià)格。據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者了解，包括無創(chuàng)產(chǎn)前、心血管、腫瘤類基因檢測(cè)的價(jià)格差距較大，從數(shù)千元到萬元級(jí)別以上的產(chǎn)品均有涉及。
如達(dá)安基因的“TM15檢測(cè)”市場(chǎng)零售價(jià)格為2800元;諾禾致源的產(chǎn)品還未推出，但據(jù)于洋稱，單病種測(cè)序的價(jià)格為幾千元不等。
梁峻彬告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者：“一般而言，單個(gè)病種的基因篩查類型價(jià)格大約在3000元或以上。”
截至目前，慈銘體檢的報(bào)價(jià)最高，其頂級(jí)套餐價(jià)格高達(dá)7.6萬元。
與美國(guó)相比，中國(guó)的基因測(cè)序價(jià)格并不算低，以2012年4月的腫瘤篩查為例，美國(guó)23andMe公司的價(jià)格為207美元，Geneplanet公司為525美元，Accu-Metrics公司為989美元，Map My Gene公司的篩查價(jià)格最高為2200美元。需要指出的是，上述各公司的篩查種類略有差異。
監(jiān)管滯后產(chǎn)業(yè)障礙猶存
與國(guó)內(nèi)各基因公司的研發(fā)、推廣進(jìn)展相比，中國(guó)監(jiān)管層的審批則明顯滯后。
截至目前，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審批的基因測(cè)序產(chǎn)品僅有華大基因的無創(chuàng)產(chǎn)前，腫瘤個(gè)體化治療則僅由國(guó)家衛(wèi)計(jì)委批準(zhǔn)了中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、北京博奧醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所和中國(guó)醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院。三家機(jī)構(gòu)均為國(guó)有背景。
據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者了解，在獲批后，三家醫(yī)療機(jī)構(gòu)腫瘤個(gè)體化治療的進(jìn)展較慢，其中，華大基因在近期與湘雅醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所建立合作關(guān)系，間接獲得了腫瘤基因測(cè)序的入場(chǎng)券，其余基因公司尚未與上述三家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展深入合作，故目前處于研發(fā)、積累臨床數(shù)據(jù)、報(bào)批階段，為醫(yī)院提供基因測(cè)序科技服務(wù)，而不能直接針對(duì)消費(fèi)者。
除監(jiān)管外，腫瘤基因測(cè)序還面臨傳統(tǒng)醫(yī)療利益格局和部分醫(yī)務(wù)工作者觀念的影響。
以腫瘤個(gè)體化治療為例，一位業(yè)內(nèi)人士告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者：“在患者進(jìn)行基因測(cè)序后，則可明確該患者適合服用哪類藥物、進(jìn)行哪類治療方案，與輪番使用藥物、放化療手段相比，既節(jié)省了患者支出，又可減輕副作用，但這可能會(huì)降低醫(yī)院收入?！?/P>
不過，也有基因業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，費(fèi)用的下降或許并不明顯，因?yàn)闄z測(cè)費(fèi)用會(huì)相應(yīng)提升。
此外，目前并非每個(gè)醫(yī)生都認(rèn)可基因測(cè)序的效果，“每天在一線忙于治療的醫(yī)生很難有充裕時(shí)間關(guān)注基因測(cè)序、免疫治療等前沿領(lǐng)域，那些在科研上有追求的醫(yī)生，才更愿意接受新型療法?！鼻迦A大學(xué)醫(yī)學(xué)中心細(xì)胞治療研究所所長(zhǎng)張明徽稱。
