英國馬爾文儀器公司最新推出的Mastersizer 3000“三周年附件”Hydro Sight和Hydro SV將減少制藥領(lǐng)域中開發(fā)并驗證粒度分析方法是否有效的時間與成本投入。粒度和生物利用度之間的相互關(guān)聯(lián)使粒度分析成為制藥行業(yè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié),馬爾文創(chuàng)新的無透鏡Hydro Sight成像附件能夠?qū)Ψ稚⒘W舆M行實時圖像監(jiān)測,為快速優(yōu)化和驗證分析方法提供充足的信息。而馬爾文Hydro SV(微量)附件僅需使用幾毫升樣本便可實現(xiàn)方法開發(fā)和可靠的粒度分析。
馬爾文儀器旗下新型Hydro Sight顆粒成像附件與Mastersizer3000
馬爾文粒度粒形產(chǎn)品組經(jīng)理Paul Kippax博士說道:“這兩款附件配合使用將極大減輕制藥行業(yè)中常規(guī)粒度測量帶來的負擔。在制藥領(lǐng)域,以高效且經(jīng)濟的途徑進行粒度測量方法的開發(fā)、驗證和轉(zhuǎn)移非常重要。Hydro Sight以前所未有的方式幫助用戶深入了解粒度測量方法的有效性和一致性。另一方面,在僅有少量珍貴材料時,采用Hydro SV也能實現(xiàn)具體的方法開發(fā)。而同時使用這兩款附件,在藥物開發(fā)的初始階段就可為QbD(質(zhì)量源于設計)理念提供支持。”
實現(xiàn)粒子的合理分散是進行激光衍射粒度分析的關(guān)鍵一環(huán),這將確保被檢測的粒子具有樣本代表性與應用相關(guān)性。馬爾文Hydro Sight是當前最先進的圖像監(jiān)控附件,可提供粒子在分析儀中進行濕法分散過程的實時監(jiān)控圖像。通過對粒度和粒形(延伸率)分布情況進行測量并結(jié)合獨特的“分散指數(shù)”,馬爾文Hydro Sight可持續(xù)、深入地了解粒子的分散情況,幫助用戶確認分散過程的一致性和完整性。其先進的異常粒子檢測性能可自動紀錄大小和形態(tài)尤為特殊的偏遠粒子圖像。在研發(fā)直至質(zhì)量控制過程中涉及的方法開發(fā)、分析故障排除、方法驗證和粒度測量方法的轉(zhuǎn)移,用戶將借助最終獲取的信息降低成本并節(jié)約時間。