無錫藥明康德生物技術(shù)有限公司面臨的問題是設(shè)計(jì)并建造一個高度靈活、經(jīng)濟(jì)節(jié)約、多產(chǎn)品的生物制品生產(chǎn)設(shè)施，而且要在短時間內(nèi)達(dá)到美國、歐盟以及中國的cGMP標(biāo)準(zhǔn)。公司早在規(guī)劃階段便已納入SSB公司的生物工藝設(shè)計(jì)顧問團(tuán)隊(duì)。SSB團(tuán)隊(duì)對項(xiàng)目進(jìn)行了風(fēng)險評估，分別評估了使用傳統(tǒng)技術(shù)與一次性使用技術(shù)的不同影響。SSB評估后得出，藥明康德若全線采用一次性使用工藝鏈，則可以顯著縮減時間成本，并且能夠使工藝設(shè)計(jì)脫離設(shè)施建造，兩者各自獨(dú)立進(jìn)行。團(tuán)隊(duì)通過建造工藝模型來評估設(shè)備的尺寸，并確認(rèn)是否可以合理縮小設(shè)備尺寸，以及如何采用一次性使用技術(shù)來滿足更高的潔凈室要求等等。
得益于SSB豐富的設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)和一次性技術(shù)工藝鏈的全面實(shí)施，無錫藥明康德才能夠在短短18個月之內(nèi)便完成從概念設(shè)計(jì)到委任團(tuán)隊(duì)直至項(xiàng)目啟動， 最終成功完成中國第一個同時符合美國、歐盟和中國cGMP標(biāo)準(zhǔn)的生物技術(shù)生產(chǎn)設(shè)施，實(shí)現(xiàn)了自己的目標(biāo)?！百惗嗬顾固┑仙锛夹g(shù)有限公司的能力表現(xiàn)遠(yuǎn)超我們的預(yù)期，”藥明康德的總裁及CEO 李革博士表示，“我們對SSB公司的項(xiàng)目管理效率和一次性使用工藝的工程專業(yè)性都感到非常滿意?，F(xiàn)在我們擁有了具備高度靈活性的設(shè)施，采用的是可以從50L放大到2000L的一次性使用設(shè)備，這些設(shè)備的設(shè)計(jì)均可滿足客戶們的快速變更需求。能夠成為在美國進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第一個中國產(chǎn)生物制品的制造商，我們感到非常驕傲自豪?！?/FONT>
賽多利斯斯泰迪生物技術(shù)有限公司提供最廣泛的，從實(shí)驗(yàn)室到生產(chǎn)規(guī)模的可全線放大的系列產(chǎn)品，并由全方位的生物工藝設(shè)計(jì)咨詢服務(wù)所支持。SSB公司的技術(shù)和服務(wù)涵蓋范圍之廣，可使生物制造企業(yè)從藥物開發(fā)直至商業(yè)化生產(chǎn)都能夠采用快速、安全并且經(jīng)濟(jì)有效的生物工藝。
