作為避免出生缺陷、預(yù)測疾病、輔助治療的有效手段，隨著測序成本的迅速下降，基因檢測已開始進(jìn)入普通消費(fèi)者的視野。
多家主流基因公司現(xiàn)已陸續(xù)推出包括輔助生殖、孕婦產(chǎn)前、新生兒檢測、單基因病檢測、腫瘤個(gè)體化治療、遺傳性腫瘤預(yù)測、腫瘤早期篩查等檢測項(xiàng)目，市場規(guī)模預(yù)計(jì)可達(dá)到千億級(jí)。
為明晰基因檢測消費(fèi)市場的現(xiàn)狀，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道歷時(shí)一個(gè)月進(jìn)行了小范圍調(diào)研，受訪對象包括普通消費(fèi)者、專業(yè)消費(fèi)者、醫(yī)院、投資機(jī)構(gòu)和基因公司。
調(diào)研發(fā)現(xiàn)，基因檢測消費(fèi)市場存在剛需產(chǎn)品數(shù)量少、大眾普及程度低、受制于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、尚未進(jìn)入公立醫(yī)院結(jié)算體系以及定價(jià)不一的現(xiàn)狀。
有哪些是剛需產(chǎn)品?
截至目前，中國主流基因測序公司的人類醫(yī)學(xué)產(chǎn)品大類包括，輔助生殖、孕婦產(chǎn)前、新生兒檢測、單基因病檢測、腫瘤個(gè)體化治療、遺傳性腫瘤預(yù)測、腫瘤早期篩查等。
產(chǎn)品大類中則包括諸多細(xì)分項(xiàng)目，如單基因病檢測可按疾病種類分為心臟系統(tǒng)檢測、神經(jīng)系統(tǒng)檢測等;腫瘤個(gè)體化治療可分為個(gè)體化用藥檢測、化療用藥指導(dǎo)檢測、基因多態(tài)性檢測、基因突變檢測等;遺傳性腫瘤按疾病種類分為肺癌、乳腺癌等十幾種與遺傳相關(guān)的腫瘤檢測。
調(diào)研顯示，輔助生殖、孕婦產(chǎn)前、腫瘤個(gè)體化治療和腫瘤早期篩查產(chǎn)品的市場接受程度較高;而消費(fèi)者為新生兒、單基因病、遺傳性腫瘤預(yù)測等檢測項(xiàng)目買單的意愿較低。
兩者的差異在于“剛需”，對于那些剛需和準(zhǔn)剛需的產(chǎn)品，市場需求較為旺盛，而對于疾病預(yù)測類的產(chǎn)品，由于只能“提出問題而不能解決問題”，中國消費(fèi)者寧愿“蒙在鼓里”。產(chǎn)品線具體分析如下：
1、輔助生殖基因檢測(剛需)：
即通常所說的試管嬰兒。一般而言，在受精卵植入母親體內(nèi)之前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)會(huì)事先準(zhǔn)備多個(gè)受精卵，以便從中挑選最為健康的個(gè)體，挑選方法則包括基因測序，基因測序可避免唐氏綜合征及其他遺傳性疾病。
據(jù)多家輔助生殖醫(yī)療機(jī)構(gòu)表示，出于對健康后代的考慮，準(zhǔn)父母進(jìn)行基因測序的意愿較高，對試管嬰兒群體而言，輔助生殖基因檢測屬于剛需產(chǎn)品。研究結(jié)果表明，隨著父母年齡的增長，其染色體數(shù)目異常的幾率增加，對于20歲的女性來說，染色體數(shù)目異常的概率為10%左右，40歲時(shí)則上升至70%左右。
但目前輔助生殖基因檢測只能檢測受精卵的染色體數(shù)目是否異常，可以篩查的疾病包括唐氏綜合征等少量與染色體相關(guān)的疾病。準(zhǔn)父母更加需要全基因組檢測，以便事先獲知其他疾病的發(fā)生幾率，如癌癥、心血管疾病等。
據(jù)悉，世界上首例進(jìn)行全基因組篩查的嬰兒于今年5月18日在美國誕生，但目前全基因組測序的成本較高，只有在大幅降低成本后，才能為廣大家庭接受。
2、孕婦產(chǎn)前檢測(剛需)：
孕婦產(chǎn)前基因檢測可代替羊水穿刺手段檢測胎兒是否患有唐氏綜合征等染色體疾病(T21，T18，T13)，對于唐篩高危和高齡孕婦而言屬于剛需產(chǎn)品。
截至目前，獲得國家食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測只有華大基因和達(dá)安基因的產(chǎn)品，但其他公司的產(chǎn)品同樣在市場上售賣。
在了解到無創(chuàng)產(chǎn)前檢測的準(zhǔn)確率和無創(chuàng)性后，只要不存在嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)問題，孕婦都會(huì)選擇無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測，目前，深圳市已將其納入醫(yī)保報(bào)銷范圍。無創(chuàng)產(chǎn)前檢測已成為基因公司醫(yī)學(xué)部門的主要收入來源，市場前景廣闊，競爭激烈。
3、新生兒基因檢測(非剛需)：
新生兒基因檢測的內(nèi)容各公司存在差異，但大多包括常見的遺傳性疾病，如地中海貧血、罕見病、新生兒耳聾等。但這些遺傳性疾病中的大多數(shù)尚無成熟的治療手段，僅有個(gè)別病種可提前干預(yù)，故新生兒基因檢測屬于非剛需產(chǎn)品。
接受采訪的家長們稱，知道孩子可能會(huì)罹患某種疾病，但也只是知道概率，并且現(xiàn)階段醫(yī)學(xué)難以治愈或預(yù)防，在經(jīng)濟(jì)條件允許的情況下可以檢測;還有一部分受訪者認(rèn)為，只能提出問題，不能解決問題，還是不知道的好。
4、單基因病檢測(非剛需)：
單基因病，顧名思義是由單一基因引發(fā)的疾病，包括心臟系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等，如心源性猝死、肥厚型心肌病、帕金森綜合癥、阿爾茨海默病等。
由于單基因病檢測是一種易發(fā)性疾病的預(yù)測，并且沒有有效科學(xué)的預(yù)防手段，此類檢測屬于非剛需產(chǎn)品，雖然那些家族中存在猝死先例的個(gè)體有望嘗試此類檢測。
以心源性猝死為例，屢有曝光高層人士猝死案例，社會(huì)關(guān)注度較高，攜帶猝死基因的個(gè)體可以避免登山、熬夜等行為，但這類預(yù)防措施到底可以在多大程度上避免猝死，還沒有醫(yī)學(xué)方面的準(zhǔn)確依據(jù)。
5、腫瘤個(gè)體化治療檢測(準(zhǔn)剛需)：
在罹患腫瘤后，通過腫瘤相關(guān)基因檢測可以使治療、用藥更加有針對性，并減少患者痛苦，以及延長生存期。但由于并不能保證治愈，所以這類檢測歸為準(zhǔn)剛需產(chǎn)品。
目前推出的腫瘤個(gè)體化治療基因檢測既包括針對具體腫瘤的檢測，又包括腫瘤相關(guān)全部基因檢測，產(chǎn)品較為有效成熟。
患者進(jìn)行此類檢測，還可節(jié)省在身體上的試錯(cuò)性治療，只需多花萬元多的檢測費(fèi)用(全相關(guān)檢測)，故無論是患者還是患者家屬均存在較大的意愿。
6、遺傳性腫瘤預(yù)測檢測(非剛需)：
此類基因檢測針對那些家族中有患病先例的個(gè)體，包括十余種有遺傳性的腫瘤，如乳腺癌、卵巢癌、肺癌、腎癌、胃癌等。攜帶一些特定易感基因的個(gè)體比常人更容易罹患腫瘤。
但由于只能提出問題而不能解決問題，即在知道自己更易罹患某種疾病后，并無有效手段加以預(yù)防。一個(gè)例外的例子是乳腺癌，可以通過切除腺體預(yù)防疾病發(fā)生，但肺癌、胃癌、腎癌等的預(yù)防并不能靠切除的方法。故遺傳性腫瘤預(yù)測檢測屬于非剛需產(chǎn)品，仍存在較大比例的中國公眾寧愿不知道結(jié)果。
7、腫瘤早期篩查(準(zhǔn)剛需)：
由于近年來罹患腫瘤的比例逐漸增加，腫瘤早期篩查受到中等以上收入群體的青睞，在經(jīng)濟(jì)條件許可的條件下，大多數(shù)消費(fèi)者愿意每年進(jìn)行早期腫瘤篩查，以便治愈。事實(shí)上，即使低收入群體，也十分愿意在感覺不良時(shí)篩查是否罹患腫瘤。
調(diào)研對象給出的心理價(jià)位在3000-6000元/年。
但令人遺憾的是，除了虛假或夸大宣傳外，目前沒有基因公司可以提供精確度極高的早期腫瘤篩查檢測，原因是樣本人群尚未積累足夠大，另外，對血液中游離的微量腫瘤DNA殘片沒有十分精確的檢測方法。
大眾普及程度較低
基因檢測的大眾普及度差強(qiáng)人意，調(diào)研顯示，只有行業(yè)內(nèi)的人士知道其原理和作用，而普通消費(fèi)者幾乎完全不清楚基因檢測。
調(diào)研的普通消費(fèi)者學(xué)歷均在本科及以上，在調(diào)研發(fā)現(xiàn)，幾乎沒有人清楚基因檢測的原理、項(xiàng)目和作用，當(dāng)問及基因檢測時(shí)，回答“不清楚”、“轉(zhuǎn)基因”的比例最大，其次為“親子鑒定”、“倫理道德危險(xiǎn)”，只有聽說和做過無創(chuàng)產(chǎn)前檢測的消費(fèi)者才可略知一二。
當(dāng)問及腫瘤類基因檢測時(shí)，幾乎所有的消費(fèi)者均沒有聽說過腫瘤與遺傳相關(guān)，而認(rèn)為環(huán)境因素是主要原因。
當(dāng)問及罕見病基因檢測時(shí)，個(gè)別消費(fèi)者通過媒體獲知與基因有關(guān)。
由于大眾普及程度十分低，信息不對稱嚴(yán)重，消費(fèi)者往往輕信一些不良公司的虛假宣傳，如檢測天賦基因、可以在極早期發(fā)現(xiàn)罹患腫瘤、音樂細(xì)胞等。
事實(shí)上，基因檢測的消費(fèi)者幾乎可以囊括所有人群，但基因公司在推廣和普及方面仍十分欠缺。
檢測費(fèi)在醫(yī)院財(cái)務(wù)“體外循環(huán)”
目前，基因檢測產(chǎn)品的推廣渠道主要為醫(yī)院，相關(guān)科室的醫(yī)生會(huì)給消費(fèi)者專業(yè)建議，患者到指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽血或取樣本后，由基因公司上門領(lǐng)取進(jìn)而檢測。
截至目前，國家食藥監(jiān)總局只批準(zhǔn)了華大基因和達(dá)安基因的無創(chuàng)產(chǎn)前檢測產(chǎn)品，其他公司尚未獲得審批，并且，所有公司都沒有獲批其他基因檢測項(xiàng)目。
事實(shí)上，即使獲批的無創(chuàng)產(chǎn)前產(chǎn)品，也未獲得發(fā)改委價(jià)格司的價(jià)格審批(深圳除外)。因此，醫(yī)院無法通過招標(biāo)形式給基因檢測定價(jià)，檢測費(fèi)用也無法進(jìn)入公立醫(yī)院統(tǒng)一賬戶，而只能游離于醫(yī)院財(cái)務(wù)之外，形成“體外循環(huán)”的模式。私立醫(yī)院收費(fèi)則相對靈活。
調(diào)研發(fā)現(xiàn)，當(dāng)有消費(fèi)者接受基因檢測后，一般采取直接付費(fèi)給基因公司或基因公司代理的形式。
由于尚未獲得發(fā)改委統(tǒng)一定價(jià)，醫(yī)院也無法以通常的加價(jià)方式銷售基因檢測產(chǎn)品，各項(xiàng)費(fèi)用的結(jié)算主要發(fā)生于基因公司與相關(guān)科室之間。
一般而言，醫(yī)院偏愛“低風(fēng)險(xiǎn)+利潤空間大”的產(chǎn)品，基因檢測不會(huì)對患者身體造成傷害，從這個(gè)角度看，基因檢測滿足低風(fēng)險(xiǎn)條件，但由于大多數(shù)基因檢測尚未獲批，有可能造成訴訟風(fēng)險(xiǎn)，故基因公司均撰寫了詳實(shí)的患者告知書以避免類似風(fēng)險(xiǎn)。
是否滿足利潤空間大的條件，則主要依據(jù)基因公司的定價(jià)策略，情況不一。
調(diào)研發(fā)現(xiàn)，私立醫(yī)院對基因測序產(chǎn)品的接受程度遠(yuǎn)大于公立醫(yī)院。以北京市場的無創(chuàng)產(chǎn)前檢測為例，知名私立醫(yī)院均可提供檢測，但公立醫(yī)院覆蓋范圍有限，有需求的患者必須前往已與基因公司簽約的醫(yī)院檢測。
尚未形成統(tǒng)一的市場價(jià)格
由于沒有發(fā)改委的統(tǒng)一定價(jià)，以及存在大量尚未審批的基因檢測項(xiàng)目，各基因公司處于自我定價(jià)階段。調(diào)研已經(jīng)上市銷售的基因檢測項(xiàng)目，包括無創(chuàng)產(chǎn)前、心血管、腫瘤類基因檢測的價(jià)格差距較大，從數(shù)千元到萬元級(jí)別以上的產(chǎn)品均有涉及。進(jìn)入體檢公司的價(jià)格普遍高于醫(yī)院，在萬元以上。
基因公司的定價(jià)策略決定了最終銷售價(jià)格，由于大多數(shù)基因公司的領(lǐng)導(dǎo)者缺乏藥品及醫(yī)療器械的銷售經(jīng)驗(yàn)，在定價(jià)策略上出現(xiàn)“薄利多銷”和“先期賺取足夠利潤后再降價(jià)”兩種傾向。
對于消費(fèi)者而言，由于缺乏基本知識(shí)以及信息不對稱，往往只能被動(dòng)接受醫(yī)生給出的價(jià)格，而少有貨比三家的余地。
