國家食藥監(jiān)總局科技標準司司長于軍指出，2015年版《中國藥典》在品種收載、檢驗方法完善、檢測限度設(shè)定以及質(zhì)量控制水平上都有了較大提升，集中體現(xiàn)了當(dāng)前中國藥典標準的最新科研成果，將在推動中國藥品質(zhì)量提高、促進中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整等方面發(fā)揮重要作用。

　　據(jù)于軍介紹，本版藥典的一個重要變化是將一部、二部、三部的附錄進行了整合，增設(shè)為藥典第四部，使藥典分類更加清晰明確。

　　對于新版藥典的主要特點，國家藥典委員會秘書長張偉表示，新版藥典的頒布使《中國藥典》標準又上了一個新臺階，主要表現(xiàn)在四個方面：第一，這次收載品種總量增加了20%以上，達到5608個，比上一版增加1000多個。涵蓋了基本藥物、醫(yī)療保險目錄品種和臨床常用藥品，更加適合于臨床用藥的需求。

　　第二，擴大了先進的分析技術(shù)的應(yīng)用，提高了檢測方法的專屬性、靈敏性和準確性，同時又保留了一些簡便易行、經(jīng)濟實用的常規(guī)檢測方法。

　　第三，既努力向國際先進標準看齊，又充分考慮到中國制藥工業(yè)制藥水平的實際，同時也注重中醫(yī)中藥的特色。

　　第四，完善標準體系的建設(shè)，加強質(zhì)量全程管理的理念，強化了《中國藥典》在國家藥品標準中的核心地位。

　　“制定完善藥品標準體系是保證藥品安全有效最重要的基礎(chǔ)性工作，新版藥典充分體現(xiàn)了中國用藥水平、制藥水平、監(jiān)管水平的全面提升。新版藥典實施將大大促進藥品質(zhì)量的提升，對保證用藥安全也意義重大?！睆垈フf。

　　張偉還表示，新版《藥典》在中藥方面，除了要提高中藥的質(zhì)量整體控制水平外，將特別關(guān)注中藥安全性的檢測指標的制定和增加。

　　據(jù)介紹，中藥飲片、藥材，在種植、流通、儲藏過程中都會存在一些風(fēng)險因素，所以針對這些可能存在的風(fēng)險因素，這次新版藥典在中藥安全性方面重點加強了對二氧化硫殘留、農(nóng)藥殘留、重金屬及有害元素，黃曲霉毒素、色素、微生物、內(nèi)源性有害物質(zhì)等，都增加了檢測項目。

　　據(jù)初步統(tǒng)計，新版藥典增加了四個中藥安全性的技術(shù)指導(dǎo)原則，增修訂七個與安全性相關(guān)的檢測方法。特別是在2010年版基礎(chǔ)上，又對30個品種的標準中分別增加了二氧化硫殘留、重金屬殘留、農(nóng)藥殘留、黃曲霉毒素等檢測。