實(shí)驗(yàn)室間比對(duì):按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類(lèi)似的物品進(jìn)行測(cè)量或檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。
能力驗(yàn)證:利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì),按照預(yù)先制定的準(zhǔn)則評(píng)價(jià)參加者的能力。
能力驗(yàn)證計(jì)劃:在檢測(cè)、測(cè)量、校準(zhǔn)或檢查的某個(gè)特定領(lǐng)域,設(shè)計(jì)和運(yùn)作的一輪或多輪能力驗(yàn)證。
指定值:屬某一特定值,對(duì)于給定目的具有適當(dāng)不確定度的、賦予特定量的值,有時(shí)該值是約定采用的;
1. 測(cè)試比對(duì)計(jì)劃:一般由協(xié)調(diào)人從待測(cè)物品中隨機(jī)抽取若干樣品,同時(shí)分發(fā)給各參加實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè),協(xié)調(diào)人從所有檢測(cè)結(jié)果中獲得公議值,再與各檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行比較來(lái)評(píng)定各參加實(shí)驗(yàn)室的能力——該計(jì)劃類(lèi)型一般用于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室間。
2. 測(cè)量比對(duì)計(jì)劃:一般將被測(cè)物品按照擬定的順序在各參加實(shí)驗(yàn)室間進(jìn)行傳遞,各實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成測(cè)量工作,協(xié)調(diào)人將各測(cè)量結(jié)果與參考值進(jìn)行比較來(lái)評(píng)價(jià)各參加實(shí)驗(yàn)室的能力——該計(jì)劃類(lèi)型一般用于校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室間。
3. 分割樣品檢測(cè)計(jì)劃:將某種產(chǎn)品或材料的樣品分割成若干份,交由有效數(shù)量的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè),用于評(píng)價(jià)交叉的重復(fù)性和復(fù)現(xiàn)性。其中一個(gè)參加實(shí)驗(yàn)室可作為參考實(shí)驗(yàn)室,其結(jié)果作為評(píng)價(jià)的參考值。
4. 定性計(jì)劃:該類(lèi)計(jì)劃是為了評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室對(duì)特定物品某一特性的識(shí)別能力。
5. 已知值計(jì)劃:該計(jì)劃包括制備已知量值的被測(cè)物品,通過(guò)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量結(jié)果與指定值的比較來(lái)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的能力。該計(jì)劃無(wú)須多個(gè)實(shí)驗(yàn)室參加。
6 部分過(guò)程計(jì)劃:用于評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)過(guò)程的其中一部分或若干部分的執(zhí)行能力。該計(jì)劃無(wú)須多個(gè)實(shí)驗(yàn)室參加。
1.監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求:
a.CMA評(píng)審要求.包含國(guó)家認(rèn)監(jiān)委的能力驗(yàn)證計(jì)劃及各省市質(zhì)量監(jiān)督局的能力驗(yàn)證計(jì)劃。
b.認(rèn)可委CNAS的對(duì)能力驗(yàn)證的要求。一般要滿足CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》的要求。規(guī)則一般是最低要求,實(shí)驗(yàn)室需根據(jù)自身情況尋求和參加更多的能力驗(yàn)證計(jì)劃。
2.客戶(hù)的要求:
近年來(lái)各大型企業(yè)也非常重視能力驗(yàn)證在供應(yīng)商評(píng)估中的作用,很多企業(yè)自行組織或推薦其供應(yīng)商參加能力驗(yàn)證活動(dòng),并以此增加其選擇供應(yīng)商的信心。
3.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量保證的要求.
1. 識(shí)別實(shí)驗(yàn)室之間的差異。主要是識(shí)別實(shí)驗(yàn)室結(jié)果和參考值(參照值)之間的差異,對(duì)潛在的問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查給出預(yù)警。
2. 比較方法和程序。適用于新開(kāi)發(fā)或非常規(guī)方法的確認(rèn),幫助實(shí)驗(yàn)室選擇適宜的方法。
3. 確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室聲稱(chēng)的測(cè)量不確定度。可以幫助實(shí)驗(yàn)室評(píng)估不確定度的合理性。
4. 人員培訓(xùn)的工具。能力驗(yàn)證樣品可以作為后期人員及新近人員對(duì)所從事檢測(cè)崗位的知識(shí)了解情況;人員從事該崗位的經(jīng)驗(yàn)情況。
5. 風(fēng)險(xiǎn)管理和質(zhì)量改進(jìn)的工具。如實(shí)驗(yàn)室結(jié)果與指定值存在差異,實(shí)驗(yàn)室可以調(diào)查潛在的誤差來(lái)源,同時(shí)開(kāi)展糾正與預(yù)防措施。減少因能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)差異導(dǎo)致客戶(hù)檢測(cè)數(shù)據(jù)錯(cuò)誤。
說(shuō)了能力驗(yàn)證的作用很大,但是也有一定的局限性,樣品一定要滿足技術(shù)特性要求、成本也要便宜而且能覆蓋范圍比較大。能力驗(yàn)證通常針對(duì)某一種樣品的某一測(cè)試項(xiàng)目組織,因此僅能代表實(shí)驗(yàn)室某一測(cè)試項(xiàng)目的水平,因此建議實(shí)驗(yàn)室參加不同項(xiàng)目和產(chǎn)品類(lèi)別的能力驗(yàn)證。
上面是CNAS建議的優(yōu)選順序,當(dāng)然作為實(shí)驗(yàn)室也有其他的考慮因素如:
1. 能力驗(yàn)證目的及是否符合本實(shí)驗(yàn)室的預(yù)期目標(biāo)。
2. 能力驗(yàn)證涉及的檢測(cè)、測(cè)量或校準(zhǔn)是否與本實(shí)驗(yàn)室日常開(kāi)展的項(xiàng)目項(xiàng)匹配。
3. 能力驗(yàn)證的物品的數(shù)據(jù)、基質(zhì)以及濃度是否適合本實(shí)驗(yàn)室的日常檢測(cè)。
4. 能力驗(yàn)證樣品的特性。如穩(wěn)定性、均勻性等。
5. 能力驗(yàn)證的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)是否合理,獲取能力驗(yàn)證報(bào)告的及時(shí)性。
6. 校準(zhǔn)能力驗(yàn)證結(jié)果是否可以溯源,同事組織方提供的不確定度是否優(yōu)于本實(shí)驗(yàn)室。
7. 能力驗(yàn)證的成本。
1. 單次能力驗(yàn)證結(jié)果的利用。
a.實(shí)驗(yàn)室可以對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),滿意的繼續(xù),可疑及離群的可以分析數(shù)據(jù)的來(lái)源,及時(shí)開(kāi)展糾正預(yù)防措施。同時(shí)監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量隨時(shí)間的變化,以便識(shí)別出與精密度、系統(tǒng)誤差潛在的問(wèn)題。
b..實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可及認(rèn)證可以利用能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)。
c.客戶(hù)參觀實(shí)驗(yàn)室可以提高客戶(hù)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可,提高檢測(cè)的滿意度。
2. 多次能力驗(yàn)證結(jié)果的利用
a.實(shí)驗(yàn)室可以對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),滿意的繼續(xù),可疑及離群的可以分析數(shù)據(jù)的來(lái)源,及時(shí)開(kāi)展糾正預(yù)防措施。同時(shí)監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量隨時(shí)間的變化,以便識(shí)別出與精密度、系統(tǒng)誤差或讓我你為錯(cuò)誤等潛在的問(wèn)題。
b.利用能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)可以采用統(tǒng)計(jì)或者圖示的方法進(jìn)行繪制成控制圖。監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量隨時(shí)間的變化,識(shí)別實(shí)驗(yàn)結(jié)果的趨勢(shì)和其他特征。如Z值常規(guī)控制圖。
c.實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可及認(rèn)證可以利用能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)。
d.客戶(hù)參觀實(shí)驗(yàn)室可以提高客戶(hù)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可,提高檢測(cè)的滿意度.