關(guān)于組織“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)2016年度課題申報工作的通知

　　各有關(guān)單位：

　　按照《國務(wù)院印發(fā)關(guān)于深化中央財政科技計劃(專項(xiàng)、基金等)管理改革方案的通知》(國發(fā)〔2014〕64號)的有關(guān)精神及重大專項(xiàng)管理改革試點(diǎn)方案要求，“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)(以下簡稱“新藥專項(xiàng)”)已被列為重大專項(xiàng)管理改革試點(diǎn)之一，2016年度課題組織立項(xiàng)工作將依托統(tǒng)一的國家科技計劃管理信息平臺，并委托國家衛(wèi)生計生委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心(以下簡稱科技發(fā)展中心)具體實(shí)施。有關(guān)申報具體事項(xiàng)通知如下：

　　一、主要內(nèi)容和課題遴選方式

　　(一)主要內(nèi)容。針對嚴(yán)重危害我國人民健康的惡性腫瘤等10類(種)重大疾病，以臨床試驗(yàn)階段創(chuàng)新品種研發(fā)為主，同時帶動與產(chǎn)業(yè)化密切相關(guān)的共性關(guān)鍵技術(shù)的突破。在已基本建成國家新藥創(chuàng)新體系的基礎(chǔ)上，強(qiáng)化各類平臺的資源共享和開放服務(wù)，顯著提高原始創(chuàng)新轉(zhuǎn)化和重大產(chǎn)品產(chǎn)出的效率。已在本專項(xiàng)“十二五”計劃中立項(xiàng)支持的研究內(nèi)容不得重復(fù)申報。

　　(二)遴選方式。2016年課題組織以滾動支持方式為主，以項(xiàng)目備選庫中遴選重大創(chuàng)新藥物臨床研究課題為補(bǔ)充，同時進(jìn)一步加強(qiáng)后補(bǔ)助的支持力度。此次不受理自由申報課題。

　　二、承擔(dān)課題的基本條件和要求

　　(一)承擔(dān)單位的基本條件和要求。

　　1.重大專項(xiàng)課題實(shí)行法人負(fù)責(zé)制，法人單位是課題申報和實(shí)施的責(zé)任主體。課題必須由法人單位提出申請，法人單位是課題的責(zé)任單位，且必須指定一名自然人擔(dān)任課題負(fù)責(zé)人。每個課題申報只能有一個責(zé)任單位和一個課題負(fù)責(zé)人。課題可由一個單位單獨(dú)申報，亦可多個單位聯(lián)合申報。鼓勵企業(yè)與科研院所、高等院校以產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟的方式聯(lián)合申報。聯(lián)合申報各方須簽訂共同申報協(xié)議，明確約定各自所承擔(dān)的工作、責(zé)任和經(jīng)費(fèi)。牽頭申報單位應(yīng)是課題任務(wù)的主要承擔(dān)者，該課題內(nèi)部組織實(shí)施的管理者。

　　2.申報單位應(yīng)為在中華人民共和國境內(nèi)登記注冊一年以上、過去兩年內(nèi)在申請和承擔(dān)國家科技計劃項(xiàng)目中無不良信用記錄的企事業(yè)法人單位。

　　3.國內(nèi)課題申報單位可以與境外(包括港澳臺地區(qū))研究機(jī)構(gòu)聯(lián)合申請。但境外研究機(jī)構(gòu)所需研究經(jīng)費(fèi)須自行解決，并應(yīng)有明確的知識產(chǎn)權(quán)歸屬合同約定。

　　4.申報單位能夠按照課題要求投入相應(yīng)資金，并出具投入資金證明和投入資金承諾書。

　　(二)課題負(fù)責(zé)人的基本條件和要求。

　　1.課題負(fù)責(zé)人應(yīng)符合以下基本條件。

　　(1)具有中華人民共和國國籍;

　　(2)年齡原則上不超過60歲;

　　(3)具有副高級以上專業(yè)職稱，或已獲得博士學(xué)位兩年以上并有固定工作單位(不包括在站博士后);

　　(4)在承擔(dān)任務(wù)期間，每年(含跨年度連續(xù))離職或出國的時間不超過6個月;用于所申請課題的研究時間不少于本人工作時間的50%;如申報人同時負(fù)責(zé)或參加多個中央財政科技計劃(專項(xiàng)、基金等)課題，合計投入課題研究的時間不超過其工作時間的100%;

　　(5)現(xiàn)任總體專家組成員原則上不得承擔(dān)專項(xiàng)課題;

　　(6)過去三年內(nèi)在申請和承擔(dān)國家科技計劃項(xiàng)目中沒有不良信用記錄。

　　2.具備以下條件的港澳臺和海外華人科技人員可作為課題負(fù)責(zé)人。

　　港澳臺科技人員：滿足上述課題負(fù)責(zé)人基本條件中2-6項(xiàng)條件;有正式的合作協(xié)議或受聘于課題責(zé)任單位，合作期或聘任期覆蓋課題的執(zhí)行期，且每年在課題責(zé)任單位工作時間不少于6個月;必須由課題責(zé)任單位出具相關(guān)證明材料。

　　海外華人科技人員(包括取得外國國籍和永久居留權(quán)的)：滿足上述課題負(fù)責(zé)人基本條件中2-6項(xiàng)條件;正式受聘于課題責(zé)任單位，且聘任期覆蓋課題的執(zhí)行期，且每年在課題責(zé)任單位工作時間不少于6個月;必須由課題責(zé)任單位出具證明材料。

　　3.為確保國家科技重大專項(xiàng)研究任務(wù)的完成，對課題負(fù)責(zé)人所承擔(dān)的課題數(shù)量有所限制。在每一個五年計劃中，每人最多可參與兩項(xiàng)本專項(xiàng)課題，且只能作為課題負(fù)責(zé)人承擔(dān)一項(xiàng)本專項(xiàng)課題。

　　4.申請者要遵守科學(xué)道德，實(shí)事求是地填寫課題申報書，保證課題申報書的真實(shí)性，不得弄虛作假。不得將研究內(nèi)容相同或者近似的課題進(jìn)行重復(fù)申請?？萍贾卮髮ｍ?xiàng)對申請者在申報過程中進(jìn)行信用記錄，對于故意在課題申請中提供虛假資料的，一經(jīng)查實(shí)，記入信用檔案，并在三年內(nèi)取消個人申報國家科技重大專項(xiàng)的資格，根據(jù)實(shí)際情況，對申報單位給予相應(yīng)處理。

　　(三)其他事項(xiàng)。

　　1.申報單位需按照要求如實(shí)、完整地在線填報《國家科技重大專項(xiàng)課題可行性研究報告(申報書)》軟件中的各項(xiàng)內(nèi)容，在紙質(zhì)材料中提供申請單位營業(yè)執(zhí)照或法人代碼證復(fù)印件、知識產(chǎn)權(quán)證明材料、新藥注冊申請批準(zhǔn)材料、其他證明性材料等相關(guān)附件，并按相應(yīng)規(guī)定加蓋公章和簽字。

　　2.申報單位應(yīng)按照《民口科技重大專項(xiàng)資金管理暫行辦法》，依據(jù)課題實(shí)施的實(shí)際需要科學(xué)合理、實(shí)事求是地編制課題經(jīng)費(fèi)預(yù)算，綜合考慮前期中央財政經(jīng)費(fèi)支持情況、執(zhí)行情況和專家評審情況，堅持目標(biāo)相關(guān)性、政策相符性和經(jīng)濟(jì)合理性原則。

　　3.申報專項(xiàng)課題應(yīng)緊密圍繞專項(xiàng)總體目標(biāo)，同時兼顧地方發(fā)展需求，注重發(fā)揮地方和部門組織管理作用，鼓勵地方財政積極投入。

　　三、工作流程

　　(一)課題材料填報方式。新藥專項(xiàng)2016年度非涉密課題申報將統(tǒng)一在國家科技計劃項(xiàng)目申報中心網(wǎng)站http://program.most.gov.cn(以下簡稱“申報中心網(wǎng)站”)通過在線方式進(jìn)行。本專項(xiàng)課題申報材料原則上不定密級，確屬保密課題須按有關(guān)規(guī)定辦理并提交相應(yīng)的證明材料，仍按照離線方式進(jìn)行報送，并派專人送達(dá)。

　　(二)立項(xiàng)組織流程。

　　1.通知課題單位。由科技發(fā)展中心通知符合本次申報條件的單位和課題組負(fù)責(zé)人按照要求填寫課題申報材料。

　　2.課題單位網(wǎng)絡(luò)申報。

　　(1)單位注冊。申報單位通過申報中心網(wǎng)站進(jìn)行在線注冊，具體注冊流程及要求請認(rèn)真閱讀申報中心網(wǎng)站說明。已經(jīng)注冊的申報單位不需要重新注冊，未注冊單位建議盡早提前完成注冊。

　　(2)賬號創(chuàng)建。單位注冊通過審核后，申報單位使用所注冊的賬號(單位管理員賬號)登錄申報中心網(wǎng)站，創(chuàng)建申報用戶賬號，并將申報課題在線授權(quán)給申報用戶。

　　(3)在線填報。申報用戶在線填報申報材料，完成后提交至單位管理員審核。單位管理員審核確認(rèn)后，將申報材料在線提交至科技發(fā)展中心。

　　(4)填報時間。網(wǎng)絡(luò)受理時間為2015年10月15-24日，請申報單位合理安排課題填報時間，認(rèn)真審核，按時提交課題申報材料。

　　網(wǎng)上申報技術(shù)支持電話：010-88659000(中繼線)，010-51292636。

　　傳真號碼：010-68523108、68520906、88654001、88654002、88654003、88654004、88654005。

　　技術(shù)支持郵箱：program@most.cn。

　　3.遞交紙質(zhì)材料。

　　在完成網(wǎng)上在線提交后，各申報單位在線打印或?qū)С錾陥髸娮影?，用A4紙雙面打印，正文與相關(guān)附件一起簡易裝訂成冊，將申報材料按時間要求郵寄或派專人送至科技發(fā)展中心指定地點(diǎn)。

　　郵寄地址、項(xiàng)目聯(lián)系人、截止時間及其他具體要求，以科技發(fā)展中心申報通知為準(zhǔn)。

　　4.形式審查及專家評審。

　　收到各單位的申報材料后，科技發(fā)展中心將對申報材料進(jìn)行形式審查。通過形式審查的課題申報材料，將組織專家評審，并通知有關(guān)單位參加課題評審答辯。具體要求另行通知。

　　(三)咨詢電話。

　　聯(lián)系人：辛宏，趙健

　　電　話：010-68792850， 68791854(工作時間08:30-17:00)

　　國家衛(wèi)生計生委辦公廳　解放軍總后衛(wèi)生部科訓(xùn)局

　　2015年9月30日