實驗室儀器設(shè)備是實驗室開展檢測、校準(zhǔn)工作所必須的重要資源，也是保證檢測、校準(zhǔn)工作質(zhì)量、獲取可靠測量數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)，實驗室只有配備技術(shù)指標(biāo)、量程、功能滿足檢測要求的設(shè)備，且按規(guī)定進行了量值溯源，嚴(yán)格按照設(shè)備操作規(guī)范正確使用，確保設(shè)備的使用狀態(tài)正常，才能提供出準(zhǔn)確、可靠的檢測數(shù)據(jù)。

實驗室儀器設(shè)備管理的重要性

實驗室儀器設(shè)備管理工作是確保檢驗工作有序開展的重要內(nèi)容，儀器設(shè)備管理工作的優(yōu)劣直接影響檢測工作的質(zhì)量及檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確，通過不斷增強儀器設(shè)備的管理，提升實驗室管理能力，有助于確保檢測結(jié)果數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、有效性及可靠性。

“實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則”中如何規(guī)定？

資質(zhì)認定獲證實驗室應(yīng)當(dāng)按照《實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》相應(yīng)條款要求，做好儀器設(shè)備管理工作，以保證所出具的檢測數(shù)據(jù)以至于檢驗報告真實、準(zhǔn)確、可靠，具有第三方公正性。 按照《實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》技術(shù)要求部分中的設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要素規(guī)定，實驗室應(yīng)正確選擇配備進行檢測（包括采樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理分析）所需的各種儀器設(shè)備（包括軟件）及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。并且通過質(zhì)量手冊和程序文件以及相應(yīng)的作業(yè)文件或作業(yè)指導(dǎo)書（統(tǒng)稱體系文件），對所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）進行有效管理。

需要明確的管理模式

一般的管理模式是，要明確儀器設(shè)備的主管領(lǐng)導(dǎo)（一般是技術(shù)負責(zé)人）、主管部門、主管人員（如儀器設(shè)備管理員）和相關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)力，在體系文件的相應(yīng)層次和具體文件中予以規(guī)定并由責(zé)任人遵照執(zhí)行具體實施。

哪些過程和步驟？請看下例

以某個儀器設(shè)備從選定、采購、接受驗收、建立檔案、交付使用為例，敘述一下應(yīng)有的過程和步驟。

首先由責(zé)任部門的責(zé)任人根據(jù)實驗室（開展新項目或建立初始檢測項目）業(yè)務(wù)拓展需要，在調(diào)研選型的基礎(chǔ)上，向?qū)嶒炇邑撠?zé)人呈報儀器設(shè)備申請購買單，經(jīng)批準(zhǔn)后向所選擇的以往儀器設(shè)備供應(yīng)商或新儀器設(shè)備廠商（對其資質(zhì)進行調(diào)查、評價，搜集相關(guān)材料）采購該儀器設(shè)備。

儀器設(shè)備到貨后，需要實驗室的主管部門或儀器設(shè)備管理人員連同該儀器的使用部門人員一起對儀器的主機和附件、配件等全面驗收，并作出明確結(jié)論。對大型精密復(fù)雜儀器設(shè)備的安裝、調(diào)試、維護保養(yǎng)、修理確定相對固定的服務(wù)方。同時按照《實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》要求建立該儀器的設(shè)備檔案。

在儀器安裝使用前，由法定計量檢定機構(gòu)（需要確認該機構(gòu)的資質(zhì)和檢定校準(zhǔn)的授權(quán)范圍，搜集相應(yīng)的證據(jù)）檢定/校準(zhǔn)儀器設(shè)備的工作狀態(tài)合格與否。其間對實驗室所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明其狀態(tài)。主要是指計量檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)的合格（綠色）、準(zhǔn)用（黃色）、停用（紅色）標(biāo)志。

在使用前，應(yīng)對儀器設(shè)備（針對重要的、關(guān)鍵的、操作技術(shù)復(fù)雜的大型儀器設(shè)備）的使用人予以確定并授權(quán)。使用人應(yīng)按照體系文件要求，填寫各種記錄包括使用記錄、環(huán)境記錄、維護保養(yǎng)記錄等。

需要計量檢定校準(zhǔn)的儀器怎么辦？

對需要計量檢定校準(zhǔn)的儀器設(shè)備，應(yīng)按照規(guī)定時限定期進行，對計量檢定機構(gòu)出具的非檢定證書（包括校準(zhǔn)證書、測試證書、測試報告等）需要由主管人員（如儀器設(shè)備管理員或部門的負責(zé)人）對該證書所出具的校準(zhǔn)測試數(shù)據(jù)予以分析，并與所執(zhí)行的檢測規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)要求核對，是否確認該儀器可以繼續(xù)使用。（參見附表2）

儀器設(shè)備性能不夠穩(wěn)定的怎么辦？

對某些儀器設(shè)備，按照《實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》要求，對那些儀器設(shè)備性能不夠穩(wěn)定漂移率大的、使用非常頻繁的和經(jīng)常攜帶運輸?shù)浆F(xiàn)場檢測以及在惡劣環(huán)境下使用的儀器設(shè)備，應(yīng)當(dāng)在兩次正式檢定/校準(zhǔn)的間隔期間進行期間核查，主要是防止使用不符合技術(shù)規(guī)范要求的設(shè)備。

期間核查方法的選擇

期間核查的方法是多樣的，可以有儀器比對、方法比對、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗證、加標(biāo)回收、單點自校、采用核查標(biāo)準(zhǔn)等?；旧鲜且缘染群瞬榉绞竭M行。當(dāng)然也可采用增加檢定/校準(zhǔn)頻次（縮短檢定校準(zhǔn)周期）的方法，但是實驗室就需要增加支出。 建議采用的主要核查方式是，利用實驗室自有資源（不能利用或借用別的實驗室的設(shè)備）、在實驗室現(xiàn)有環(huán)境內(nèi)采用性能穩(wěn)定的未知量值樣品用同類儀器（至少2個以上）做等精度檢測。

舉例來說，用電子天平（2個以上）分別稱量同一個未知重量的樣品（最好多選幾個不同類的樣品，當(dāng)然其重量應(yīng)在電子天平的量程范圍以內(nèi)），比較兩或n個稱量值之間的差異，如果不超出檢測規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)要求的精度，則依據(jù)該檢測標(biāo)準(zhǔn)可以認定這兩或n個電子天平的期間核查結(jié)果滿足檢測工作需要，未發(fā)現(xiàn)明顯差異，可以繼續(xù)使用。如果發(fā)現(xiàn)差值超出標(biāo)準(zhǔn)要求，則需進一步排查是哪一個天平的問題，是維修重新檢定校準(zhǔn)，還是增購設(shè)備。

如何規(guī)范管理儀器設(shè)備？

有關(guān)獲證實驗室如何規(guī)范管理儀器設(shè)備，請仔細閱讀理解《實驗室資質(zhì)認定工作指南》第四章第四節(jié)。

通常獲證實驗室在儀器設(shè)備管理上容易出現(xiàn)的失誤或疏忽有以下幾種情況：

1、應(yīng)當(dāng)送檢或自行校準(zhǔn)的儀器設(shè)備未按規(guī)定及時檢定校準(zhǔn)或自校準(zhǔn)；（如遺忘、疏忽，或應(yīng)檢定多個項目的，實際檢定校準(zhǔn)項目不全，或校準(zhǔn)、測試證書所出具的量程范圍不符合檢測規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)要求（不全或某些量程不夠））

2、未在儀器設(shè)備的顯要位置或明顯位置粘貼計量認證標(biāo)識或填寫不規(guī)范、不全；

3、未按照規(guī)定程序步驟進行管理或未留下當(dāng)時的證據(jù)（記錄、購貨合同、發(fā)票等）；

4、在規(guī)定的記錄上未按照體系文件要求，由責(zé)任人親筆手簽姓名和日期（如姓名打印、無審核審批人簽字，僅有一人簽署驗收記錄等）；

5、未逐臺建立儀器設(shè)備損壞、故障、改裝或修理記錄；

6、未填寫購入日期、啟用日期以及儀器設(shè)備目前的放置地點；

7、僅有本實驗室的自編號，未建立儀器設(shè)備出廠編號與實驗室自編號之間的對應(yīng)追溯關(guān)系； 8、使用記錄和維護記錄混為一個；（使用記錄是在現(xiàn)場由使用人在儀器設(shè)備使用前后填寫其工作狀態(tài)，平時保存在儀器設(shè)備附近的桌（工作臺）面上或抽屜內(nèi)。而維護記錄是按照規(guī)定維護頻次由維護人在進行維護之后由維護人或儀器設(shè)備管理員填寫實際發(fā)生的維護保養(yǎng)情況，保存在儀器設(shè)備檔案內(nèi)。）

9、僅對需計量檢定的儀器設(shè)備進行維護并記錄，對其他輔助設(shè)備不進行維護記錄或只維護不記錄（亦即未對所有儀器設(shè)備進行正常維護）；

10、對儀器設(shè)備非檢定證書的確認記錄，填寫信息不全或未說明確認的依據(jù)（即根據(jù)哪個檢測規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的條款要求作出可以確認的判斷）；