日前，國家食藥監(jiān)總局整理并發(fā)布《2015年全國收回藥品GMP證書情況統(tǒng)計(jì)》，全國共有140家藥企的144張GMP證書被收回。數(shù)據(jù)顯示，被收回證書的企業(yè)中，包括33家生產(chǎn)中成藥的非無菌制劑企業(yè)，82家中藥飲片企業(yè)，占據(jù)收證總數(shù)的八成;2014年全年收回證書的企業(yè)有50家，
部分仿制藥研究不透徹、質(zhì)量控制不嚴(yán)格以致藥效不足是業(yè)內(nèi)共識(shí)，制藥質(zhì)量參差不齊，這對(duì)于大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有嚴(yán)重的制約作用。而長(zhǎng)期以來，涉及仿制藥安全和有效性的審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)過低，導(dǎo)致大批本來不具備生產(chǎn)仿制藥能力和資質(zhì)的企業(yè)能輕易拿到藥品批號(hào)。如今“飛行檢查”強(qiáng)勢(shì)來襲，這對(duì)于藥品質(zhì)量把關(guān)有了更高的要求，因此，高精度高質(zhì)量的藥物檢測(cè)儀器在這場(chǎng)“戰(zhàn)爭(zhēng)”中起到關(guān)鍵而重要的作用。
“我們對(duì)1000多種藥品真藥進(jìn)行了掃描，在電腦里建立數(shù)字模型。只要對(duì)藥品進(jìn)行掃描，電腦就會(huì)自動(dòng)將檢測(cè)到的藥品成分，辨別真?zhèn)巍?rdquo;近日南京市食品藥品監(jiān)督管理局“藥品快速檢測(cè)車”受到人們的關(guān)注，1分鐘便能鑒別藥品真?zhèn)?，這大大提高了藥品的檢測(cè)效率，保障了藥品安全。
智能時(shí)代來襲，各種機(jī)械設(shè)備都開始向智能化轉(zhuǎn)型，作為藥品質(zhì)量的重要把關(guān)者，藥物檢測(cè)設(shè)備也同樣需要向智能化邁進(jìn)。智能化，自動(dòng)控制、自動(dòng)檢測(cè)、自動(dòng)診斷、自動(dòng)報(bào)警，這將會(huì)大大提高藥品的檢測(cè)效率以及藥品質(zhì)量。
藥物檢測(cè)設(shè)備可有力保障藥企的“救命稻草”
面對(duì)醫(yī)藥行業(yè)“飛行檢查”，業(yè)內(nèi)人士分析，提高制藥質(zhì)量是制藥企業(yè)重要的“救命稻草”。制藥企業(yè)要從源頭上重視制藥質(zhì)量控制，加強(qiáng)對(duì)制藥的活性成分、生產(chǎn)工藝、給藥途徑、劑型、規(guī)格等方面的精心設(shè)計(jì)。而這一切的保障都離不開藥品檢測(cè)儀器，唯有高精度高質(zhì)量的檢測(cè)儀器才能保障制藥工程從頭到尾安全生產(chǎn)。面對(duì)“飛行檢查”，藥物檢測(cè)設(shè)備將“大展拳腳”，發(fā)揮“用武之地”。
藥物檢測(cè)設(shè)備是制藥八大類機(jī)械設(shè)備之一，其中包括分析儀、除氣儀、異物檢查機(jī)、熔點(diǎn)測(cè)試儀、金屬檢測(cè)儀、檢片機(jī)、測(cè)漏儀、栓劑崩解器、溶出試驗(yàn)儀、硬度測(cè)定儀、凍力儀、脆碎儀、塑料瓶輸液檢漏器、勃氏粘度測(cè)試儀、崩解儀澄明度測(cè)試儀等數(shù)十類、上百種產(chǎn)品，它們可以有效地測(cè)定各項(xiàng)參數(shù)測(cè)定，以檢驗(yàn)藥品的質(zhì)量。
藥物檢測(cè)設(shè)備對(duì)于藥品質(zhì)量的提高具有重要的保障作用，但隨著科技的進(jìn)步、創(chuàng)新藥研發(fā)的需要以及新型工業(yè)的不斷發(fā)展，藥品檢測(cè)設(shè)備的技術(shù)水平也需要不斷提升。
專家表示，對(duì)藥物檢測(cè)設(shè)備而言，檢測(cè)效果無疑是最重要的性能指標(biāo)，也是設(shè)備核心競(jìng)爭(zhēng)力之所在。面對(duì)當(dāng)前形勢(shì)，藥物檢測(cè)設(shè)備行業(yè)需要不斷創(chuàng)新，提高設(shè)備檢測(cè)的精準(zhǔn)性。目前，自動(dòng)化已成為藥機(jī)行業(yè)的整體發(fā)展趨勢(shì)，藥物檢測(cè)設(shè)備自然也要朝著自動(dòng)化、智能化方向邁進(jìn)。
在國家加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，實(shí)行醫(yī)藥“飛行檢查”的大背景下，藥物檢測(cè)設(shè)備將獲得巨大的市場(chǎng)機(jī)遇，企業(yè)需抓住機(jī)遇，加強(qiáng)產(chǎn)品技術(shù)實(shí)力，進(jìn)一步提升檢測(cè)效率，使藥物檢測(cè)設(shè)備在藥物檢測(cè)中發(fā)揮不可替代的作用，從而提升設(shè)備的競(jìng)爭(zhēng)力。
