藥品檢測設(shè)備低端 缺少核心競爭力
隨著新型工業(yè)不斷發(fā)展，藥品檢測設(shè)備的技術(shù)水平不斷提升。但不得不說，國產(chǎn)藥品檢測設(shè)備的發(fā)展與國外仍存在很大差距，國產(chǎn)設(shè)備存在嚴重的產(chǎn)能過剩問題，而且中低端的設(shè)備偏多，缺少核心競爭力。
技術(shù)革新從來都是一個行業(yè)發(fā)展的核心，自動化智能化已然成為所有行業(yè)的發(fā)展趨勢，藥品檢測設(shè)備必然也要朝著自動化、智能化方向邁進，加強產(chǎn)品的技術(shù)實力，迫在眉睫。
新版《藥典》實施帶來新機遇
新實施的2015版《中國藥典》中要求加強質(zhì)量全程管理的理念，制定和修訂的指導(dǎo)原則和通用技術(shù)涵蓋藥品的研發(fā)源頭、生產(chǎn)過程、檢測終端等各個環(huán)節(jié)以及原料、輔料、藥包材、標準物質(zhì)等多個領(lǐng)域，這直接關(guān)系到制藥機械行業(yè)未來的發(fā)展。
進一步提升國內(nèi)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管的效率和能力是相關(guān)監(jiān)管部門的發(fā)展新方向，因此藥品檢測設(shè)備的發(fā)展前景必然不可估量。《藥典》中同樣著重提到擴大現(xiàn)代分析技術(shù)的應(yīng)用，進一步將先進、成熟的檢測技術(shù)應(yīng)用到藥品檢驗中，建立了靈敏度高、專屬性強、穩(wěn)定性好的檢測方法。比如，為加強對中藥材殘留農(nóng)藥的控制，完善了原有的氣相色譜法，將農(nóng)藥殘留檢測種類由原來的9種增加到可以檢測22種;建立氣相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法和液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法，將可檢農(nóng)藥殘留種類能力提高到229種。檢測種類的增多，也意味著藥物檢測機械的種類必然隨之增加，就要看制藥機械企業(yè)如何把握住機會了。
藥物檢測技術(shù)不可操之過急 安全精確是關(guān)鍵
藥品檢測的檢測項目眾多，有藥品質(zhì)量檢測、成分檢測、藥品不良反應(yīng)檢測、藥品常規(guī)檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測等。藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場，保證藥品的安全性。這就要求負責(zé)藥物檢測的人員必須具備一定的職業(yè)相關(guān)素養(yǎng)，認真恪守每一步驟。去年爆光的寧波假藥事件，遼寧依生制藥疫苗不合格等，更是警戒我們在在生產(chǎn)藥物及研發(fā)升級藥物檢測設(shè)備時更不可為了利益操之過急，迷失方向。
自動化已成為藥機行業(yè)的整體發(fā)展趨勢，那么藥品檢測設(shè)備必然也將朝著自動化、智能化方向邁進，當(dāng)加強產(chǎn)品的技術(shù)實力從而在藥品檢測中發(fā)揮不可替代的作用。加強藥品安全監(jiān)管將持續(xù)是衛(wèi)生部、CFDA等有關(guān)部門長期工作的重點，藥品檢測設(shè)備的發(fā)展前景不可估量，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)除了要保持較高的市場需求態(tài)勢外，更應(yīng)認清責(zé)任，以安全精確為制藥首要任務(wù)，國內(nèi)需求為研發(fā)導(dǎo)向，促進行業(yè)長足發(fā)展。
