1、分子診斷行業(yè)上下游關(guān)系
分子診斷行業(yè)的上游行業(yè)為檢驗儀器、診斷試劑、耗材等原材料提供商,包括檢驗儀器、診斷試劑的生產(chǎn)制造商和代理商等,下游行業(yè)是為患者提供醫(yī)療服務(wù)的機構(gòu),包括醫(yī)院、科研機構(gòu)、同行業(yè)企業(yè)等。
分子診斷行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)系圖如下所示:
2、上游行業(yè)發(fā)展對本行業(yè)發(fā)展的影響
分子診斷服務(wù)行業(yè)的基礎(chǔ)是擁有專業(yè)的檢驗儀器,其先進性、穩(wěn)定性、精確性對本行業(yè)服務(wù)質(zhì)量及效率有直接的影響,本行業(yè)對其有一定的依賴。由于檢驗儀器科技含量較高,國內(nèi)的檢驗儀器生產(chǎn)廠商在研發(fā)、制造等方面,與國外廠商相比,還存在一定的差距,因此目前國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的中高端檢驗儀器還尚需依賴進口。
體外診斷試劑生產(chǎn)行業(yè)與本行業(yè)之間具有較強的關(guān)聯(lián)性,主要體現(xiàn)在體外診斷試劑等產(chǎn)品的技術(shù)更新和升級,使分子診斷服務(wù)項目的精度、種類及數(shù)量增加。通過近幾年的技術(shù)引進和消化吸收,國內(nèi)體外診斷試劑生產(chǎn)行業(yè)已經(jīng)形成了一批具備一定規(guī)模的生產(chǎn)廠家,能夠滿足本行業(yè)的部分需求,但在先進性、穩(wěn)定性上與發(fā)達國家相關(guān)診斷試劑相比,尚存在差距,要滿足高精尖診斷項目的需求,目前國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)主要還是使用進口診斷試劑。
未來隨著我國計算機技術(shù)、精密機械技術(shù)、放射技術(shù)、生物醫(yī)學工程技術(shù)、信息技術(shù)等高新技術(shù)的進一步發(fā)展,以及國內(nèi)市場競爭日益加劇,國內(nèi)診斷產(chǎn)品行業(yè)將得到快速發(fā)展,這將有利于本行業(yè)企業(yè)降低固定資產(chǎn)投資成本,促進本行業(yè)迅速發(fā)展。此外,病理診斷、分子診斷等領(lǐng)域不斷有新的診斷技術(shù)產(chǎn)生,而這些項目通常屬于“三高一新”項目(高投入、高成本、高風險、新技術(shù)),很多醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)出于成本及風險的考慮,不愿涉足這些業(yè)務(wù),從而為獨立醫(yī)學實驗室開展特色診斷項目提供了良好的業(yè)務(wù)機會。
3、下游行業(yè)發(fā)展對本行業(yè)發(fā)展的影響
分子診斷服務(wù)行業(yè)面向各級醫(yī)院、科研機構(gòu)、學校、個人患者等,覆蓋面較廣,其中醫(yī)院的需求對本行業(yè)的發(fā)展起著至關(guān)重要的牽引和拉動作用。受益于我國診療人次的提高、醫(yī)療水平的發(fā)展以及診斷費用占比的不斷上升,目前市場處于一個供小于求、迅速發(fā)展的時期。
隨著國家完善基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的相關(guān)政策出臺,新醫(yī)改政策的逐步落實,以及醫(yī)療機構(gòu)對新型管理理念和運營模式的接受能力越來越強,分子診斷服務(wù)外包更容易得到認可與接受,整個產(chǎn)業(yè)鏈將繼續(xù)保持快速發(fā)展的節(jié)奏。
4、 進入行業(yè)的主要壁壘
(1)行業(yè)準入壁壘
我國的衛(wèi)生行政主管部門對醫(yī)療衛(wèi)生資源配置有著總體性和區(qū)域性的規(guī)劃,新辦獨立醫(yī)學實驗室的設(shè)置審批都需要按照規(guī)劃進行,以免衛(wèi)生資源的重復配置;同時,為了確保診療質(zhì)量,衛(wèi)生行政主管部門對醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置了一定的設(shè)立標準。因此新設(shè)獨立醫(yī)學實驗室在市場準入方面存在較高的門檻。
此外,我國對體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)實行備案許可管理制度,生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應當取得備案或許可、同時產(chǎn)品取得備案或注冊證后才能生產(chǎn)或經(jīng)營。對于行業(yè)新進入者來說,經(jīng)營體外診斷產(chǎn)品,需要較長時間和財力投入才能達到監(jiān)管機構(gòu)對場所、人員和設(shè)施的要求。
所以,行業(yè)準入壁壘是行業(yè)新進入者最重要的障礙。
(2)質(zhì)量控制壁壘
診斷結(jié)果的準確性和及時性直接關(guān)系到患者的生命健康。為保證診斷結(jié)果的質(zhì)量,控制診斷質(zhì)量風險,獨立醫(yī)學實驗室要嚴格執(zhí)行《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》,建立起包括試劑、儀器、人員、檢驗環(huán)境等方面的質(zhì)量控制制度,并將質(zhì)量控制制度貫徹于分析前、分析中、分析后三個階段,以確保體系的有效運作。此外,對于連鎖化的獨立醫(yī)學實驗室而言,質(zhì)量控制體系的標準化復制能力是確保獨立醫(yī)學實驗室診斷結(jié)果準確性、穩(wěn)定性和可比性的關(guān)鍵。因此,新進入者無法在短期內(nèi)搭建起全面的質(zhì)量管理體系,存在一定的質(zhì)量控制壁壘。
(3)技術(shù)壁壘
分子診斷服務(wù)行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè),集成了分子生物學、生物化學、遺傳學、免疫學、病理學、信息學等多學科技術(shù)領(lǐng)域的復合型技術(shù),具有較高的技術(shù)門檻。業(yè)內(nèi)大多數(shù)企業(yè)都擁有自己的技術(shù)專利,并經(jīng)過多年行業(yè)實踐,建立了技術(shù)研發(fā)的持續(xù)創(chuàng)新機制,在行業(yè)中建立了自己的競爭優(yōu)勢。行業(yè)新進入者即便需要擁有強大的研發(fā)團隊、技術(shù)基礎(chǔ)和資金支持,而且很難在短期內(nèi)取得技術(shù)競爭優(yōu)勢并對現(xiàn)有競爭格局產(chǎn)生沖擊。
(4)專業(yè)人才壁壘
除先進的檢驗儀器外,專業(yè)人才也是分子診斷服務(wù)業(yè)比較核心、關(guān)鍵的資源。當前,我國優(yōu)秀的醫(yī)學檢驗技術(shù)人才本身就不多,且規(guī)模較小的醫(yī)療機構(gòu)又難以吸引和留住高素質(zhì)的醫(yī)學檢驗技術(shù)人才。此外,分子診斷服務(wù)行業(yè)在我國還屬于新興行業(yè),國內(nèi)尚沒有充足的物流管理、信息管理、營銷管理等方面的人才儲備,普通人員必須在具備一定分子診斷知識的基礎(chǔ)上,并經(jīng)過相當長時間的實踐才能形成一定的經(jīng)驗積累,才能完成向?qū)I(yè)管理人才的轉(zhuǎn)化。因此,分子診斷服務(wù)行業(yè)具備較高的人才壁壘,新進入者難以在短時間內(nèi)搭建這樣的發(fā)展平臺。
5、影響行業(yè)發(fā)展的有利因素
(1)產(chǎn)業(yè)政策支持
隨著我國人口老齡化的加速,以及健康訴求提高導致醫(yī)療消費的升級,人們對于醫(yī)療資源的需求將日益增長,政府對于分子診斷與服務(wù)行業(yè)的扶持力度日益加大。已經(jīng)發(fā)布的多個國家“十二五”規(guī)劃中均明確指出,在未來的五年要大力發(fā)展分子診斷技術(shù),鼓勵分子診斷服務(wù)行業(yè)的發(fā)展。
2010年10月,《中共中央關(guān)于制定國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十二個五年規(guī)劃的建議》中明確提出:鼓勵社會資本以多種形式舉辦醫(yī)療機構(gòu),促進有序競爭,加強監(jiān)管,提高服務(wù)質(zhì)量和效率,滿足群眾多樣化醫(yī)療衛(wèi)生需求。2011年發(fā)布的《醫(yī)學科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃》中指出,未來重點開展分子診斷、免疫診斷、影像診斷、生物治療、微創(chuàng)治療、介入治療、物理治療等新型診療技術(shù)研究,創(chuàng)新臨床診療技術(shù)方法,提高臨床診療技術(shù)水平。
2012年6月國務(wù)院辦公廳印發(fā)關(guān)于《縣級公立醫(yī)院綜合改革試點意見》的通知,首次提出“鼓勵資源集約化,探索成立檢查檢驗中心,推行檢查檢驗結(jié)果醫(yī)療機構(gòu)互認,以及后勤服務(wù)外包等”。這也是中央最高層首次正面認可診斷服務(wù)外包模式。
此外,生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展,包括分子診斷在內(nèi)的生物產(chǎn)業(yè)將長期獲得政府全方位的政策扶持。一系列鼓勵行業(yè)發(fā)展、促進行業(yè)需求的國家政策,為本行業(yè)的發(fā)展提供了良好的契機。
(2)人口老齡化加劇
我國正逐漸步入老齡化社會,根據(jù)全國老齡工作委員會辦公室發(fā)布的《中國人口老齡化發(fā)展趨勢研究報告》,21世紀的中國將是一個不可逆轉(zhuǎn)的老齡社會。從2001年到2020年是快速老齡化階段。這一階段,中國將平均每年增加596萬老年人口,平均增長速度達到3.28%,大大超過人口平均0.66%的增長速度,人口老齡化進程明顯加快。到2020年。老年人口將達到2.48億,老齡化水平將達到17.17%,其中80歲以上老年人口將達到3067萬人,占老年人口的12.37%。
老年人身體弱、患病率高,是腫瘤、心腦血管病、慢性氣管炎、糖尿病等慢性病的高發(fā)人群,醫(yī)學檢驗服務(wù)需求較高,且用藥需求量大。目前的醫(yī)學檢驗主要通過生物化學、免疫學及分子生物學等體外診斷方法測定患者的血液、體液、細胞或腫瘤標志物,以判斷患者病情,再通過藥物進行治療。因此,老齡人口的迅速增長為醫(yī)療市場提供了較大的消費人群,將進一步促進分子診斷服務(wù)行業(yè)的發(fā)展。
(3)居民健康意識提升
隨著居民健康意識的提升,國內(nèi)對預防診斷和健康管理的需求也在逐漸增加。據(jù)統(tǒng)計,2014年我國健康體檢市場規(guī)模達到749億元,同比增長26.9%??焖侔l(fā)展的體檢消費市場將有力推動分子診斷服務(wù)行業(yè)的持續(xù)增長。
圖:我國體檢市場規(guī)模增長情況
數(shù)據(jù)來源:易觀智庫、西南證券。
(4)二三級城市、社區(qū)、農(nóng)村醫(yī)療診斷市場的不斷擴大
我國目前的醫(yī)療資源主要集中在二級以上的醫(yī)院,一級醫(yī)院和農(nóng)村醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)的診斷和治療水平還比較薄弱。為建立中國特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制,逐步實現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的目標,提高全民健康水平,中共中央國務(wù)院于2009年3月17日提出了《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》。根據(jù)該《意見》,未來國家將以農(nóng)村為重點,建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,使人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)為根本出發(fā)點和落腳點;建立健全疾病預防控制、健康教育、婦幼保健、精神衛(wèi)生、應急救治、采供血、衛(wèi)生監(jiān)督和計劃生育等專業(yè)公共衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò),完善以基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)為基礎(chǔ)的醫(yī)療服務(wù)體系的公共衛(wèi)生服務(wù)功能;大力發(fā)展農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系,進一步健全以縣級醫(yī)院為龍頭、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室為基礎(chǔ)的農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。
隨著國家完善基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的相關(guān)政策出臺,二三級城市的醫(yī)療診斷產(chǎn)品市場將被啟動,分子診斷服務(wù)行業(yè)將面臨重大發(fā)展機遇。
(5)新技術(shù)、新模式和新目標打開行業(yè)成長新空間
基因測序?qū)儆诜肿釉\斷的一個分支,二代高通量基因測序技術(shù)的出現(xiàn)使基因檢測成本大幅下降,奠定了商業(yè)化應用基礎(chǔ)。從產(chǎn)前無創(chuàng)篩選到腫瘤的個性化話用藥,二代測序的應用范圍正逐步拓寬,市場空間也持續(xù)擴容。2018年全球市場預計可達117億美元,而我國基因測序行業(yè)2012-2017年期間的年復合增速將達20%-25%。
精準醫(yī)療又稱個性化醫(yī)療,是為患者量身定制最佳治療方案以實現(xiàn)治療效果最大化和副作用最小化的醫(yī)療模式。預計2015年全球精準醫(yī)療市場規(guī)模將達到600億美元,復合增速達到12%2。
此外,互聯(lián)網(wǎng)+、大數(shù)據(jù)和健康管理等新興醫(yī)療新模式將為分子診斷服務(wù)行業(yè)開辟新天地,進一步提升行業(yè)發(fā)展空間。
6、影響行業(yè)發(fā)展的不利因素
(1)行業(yè)缺乏高素質(zhì)人才
近年來,檢驗儀器逐步實現(xiàn)了自動化、半自動化或微機化,先進的診斷技術(shù)與儀器在國內(nèi)逐步普及,不僅提高了診斷結(jié)果的精確性和準確性,還擴大了診斷的范圍和深度,分子診斷已成為臨床醫(yī)學和預防醫(yī)學中不可缺少的一個組成部分,獨立醫(yī)學實驗室不單是一種新的臨床檢驗模式,還要求檢驗人員整體水平的提高,因此現(xiàn)代檢驗醫(yī)學的理念已經(jīng)突破了過去檢驗人員只對標本負責的局限,還要結(jié)合臨床提供有價值的診斷信息。目前,具備上述素質(zhì)的檢驗人員相對比較缺乏,一定程度上制約了分子診斷服務(wù)行業(yè)的快速發(fā)展。
(2)市場整體認知度有待加強
雖然獨立醫(yī)學實驗室的客戶數(shù)量、業(yè)務(wù)總量近年來不斷增長,促進了分子診斷服務(wù)外包市場的發(fā)展,但是目前國內(nèi)分子診斷服務(wù)外包的整體應用比例還比較低,這是由于:首先,醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對于分子診斷服務(wù)外包的認知度還有待加強;其次,不少基層醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)師受檢驗儀器及水平所限,對臨床檢驗質(zhì)量的重視程度不夠,還停留在僅憑經(jīng)驗診斷的技術(shù)層次;再次,大型醫(yī)院對獨立醫(yī)學實驗室的診斷項目質(zhì)量與服務(wù)能力缺乏足夠的認同感。
二、所處行業(yè)市場規(guī)模
1、分子診斷服務(wù)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
近年來,隨著國家經(jīng)濟的持續(xù)健康發(fā)展、人民生活水平的不斷提高,以及人們醫(yī)療保健意識的提升,我國醫(yī)療服務(wù)行業(yè)持續(xù)增長。2013年我國衛(wèi)生總費用支出突破3萬億大關(guān),達到31,668.95億元,同比增長12.62%,占當年GDP比重為5.57%,2013年個人費用支出為2,327.37元,同比增長12.07%。
圖:我國衛(wèi)生費用支出情況
數(shù)據(jù)來源:國家統(tǒng)計局
分子診斷服務(wù)是醫(yī)療服務(wù)的重要組成部分,分子診斷服務(wù)能夠為臨床醫(yī)生提供詳盡客觀的實驗室數(shù)據(jù),有助于醫(yī)生制定準確的、個性化的診療方案,更有利于患者病情的診治。目前,提供分子診斷服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)主要分為兩類:醫(yī)療機構(gòu)下屬的檢驗科和病理科等,以及獨立醫(yī)學實驗室,其中獨立醫(yī)學實驗室作為獨立于醫(yī)院的第三方機構(gòu),其所從事的行業(yè)為第三方分子診斷行業(yè),在我國存在的歷史不長,但發(fā)展速度卻很快。
我國大力發(fā)展獨立醫(yī)學實驗室,具有以下現(xiàn)實意義:①獨立醫(yī)學實驗室通過集中檢驗的方式,可以促進醫(yī)療衛(wèi)生資源的優(yōu)化配置,真正實現(xiàn)資源共享,有效提升診斷資源的利用效率,縮短診斷周期,節(jié)約醫(yī)療費用,同時也可以提高診斷結(jié)果的準確性與可比性;②中小型醫(yī)院無須建立“大而全”的分子診斷系統(tǒng),它們可以將標本量有限的診斷項目,或者需要大量資源投入而效益并不高的診斷項目外包給獨立醫(yī)學實驗室,而不必配置利用率不高、價格昂貴的檢驗儀器,節(jié)約了運營成本;③獨立醫(yī)學實驗室是發(fā)展基層醫(yī)療服務(wù)體系的保證,為基層醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展和實現(xiàn)社區(qū)首診制提供診斷技術(shù)保障,使基層醫(yī)療機構(gòu)獲得先進的診斷服務(wù),方便居民就近看病,同時也是通過社會力量辦醫(yī),幫助公立基層醫(yī)療機構(gòu)提升診斷技術(shù)水平的一種方式,實現(xiàn)各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、患者及社會共贏的目標;④具有一定規(guī)模的獨立醫(yī)學實驗室具有專業(yè)性和全面性的特點,其全部資源與精力均集中投入至分子診斷領(lǐng)域,有助于國內(nèi)外高新診斷技術(shù)的及時引進,使獨立醫(yī)學實驗室成為我國分子診斷領(lǐng)域的技術(shù)高地和研發(fā)平臺之一,從而促進我國分子診斷技術(shù)水平和診斷科研水平的提升,有效緩解檢驗醫(yī)學發(fā)展滯后于臨床醫(yī)學的矛盾;⑤近年來,政府大力提倡和普及一些有助于提高居民健康水平及身體素質(zhì)的檢驗項目,如婦女的兩癌篩查、先天性疾病的產(chǎn)前診斷、新生兒遺傳性疾病篩查和體檢普查等,由于這些項目的技術(shù)要求較高,檢驗量較大,而規(guī)模較大的獨立醫(yī)學實驗室恰好具有承接該類項目的能力,且符合國家鼓勵政府買單項目選擇符合條件的非公立醫(yī)療機構(gòu)的相關(guān)政策,其帶來的社會價值遠遠大于經(jīng)濟利益。
獨立醫(yī)學實驗室在國內(nèi)還處于起步階段,市場規(guī)模僅有10億元,僅占國內(nèi)分子診斷市場規(guī)模的2-3%,而且規(guī)模最大的獨立醫(yī)學實驗室,也只能開展1,000多項診斷項目,各地區(qū)發(fā)展也很不平衡。雖然我國公立大醫(yī)院占主導的特殊性,但相比較于國外30%多的市場份額,國內(nèi)獨立醫(yī)學實驗室還有很大的發(fā)展空間。
圖:國內(nèi)分子診斷市場分布情況
數(shù)據(jù)來源:長江證券研究部
分子診斷是應用分子生物學方法檢測患者體內(nèi)遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或表達水平的變化而做出診斷的技術(shù),其核心是基因診斷技術(shù)。分子診斷因其量化特征,在精度上較傳統(tǒng)生化與免疫診斷高,是診斷市場的高新技術(shù)。
圖:分子診斷、體外診斷市場的前沿技術(shù)
數(shù)據(jù)來源:公開資料,長江證券研究部
分子診斷主要分為核酸擴增技術(shù)(PCR)、原位雜交技術(shù)(ISH)、基因芯片以及最新的二代高通量基因測序四大類。目前臨床應用最常見的為PCR,其次是原位雜交和基因芯片技術(shù),新興的二代測序技術(shù)正在高速發(fā)展。
目前中國分子診斷行業(yè)仍處于發(fā)展初期,隨著人口老齡化,醫(yī)療模式的轉(zhuǎn)變,市場對分子診斷的需求將不斷增加。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗目錄》,2007年分子診斷項目僅為28項,2013年項目增加到148項。2014年我國分子診斷市場規(guī)模預計將達18.3億元,同比增長22.13%。隨著國家政策的扶持和需求的增長,未來幾年市場年平均增速估計依然高達20%以上。
圖:2010—2014年我國分子診斷試劑市場規(guī)模分析
數(shù)據(jù)來源:中訊咨詢,中信證券研究部整理
分子診斷產(chǎn)品應用在臨床疾病如腫瘤、感染、遺傳等診斷占到70%以上,其次是體檢中心、技術(shù)服務(wù)中心、第三方檢測機構(gòu)及微生物快速檢測市場等方面。利用分子診斷技術(shù)了解腫瘤患者基因突變的種類與狀態(tài)從而選擇最適合的抗癌藥物和制定個體化治療方案,能夠避免藥物的誤用和濫用,起到提高療效,改善患者的生活質(zhì)量的效果等。
圖:我國分子診斷市場細分市場應用格局
數(shù)據(jù)來源:中訊咨詢,中信證券研究部整理。
三、所處行業(yè)的風險
1、政策風險
我國醫(yī)療服務(wù)業(yè)未來將保持持續(xù)增長的趨勢,隨著醫(yī)療服務(wù)業(yè)的轉(zhuǎn)型,其產(chǎn)業(yè)地位、社會需求、產(chǎn)業(yè)格局和組織方式等都將發(fā)生較大變化,行業(yè)需要引進大量優(yōu)秀人才、轉(zhuǎn)變管理思路、購進先進設(shè)備和建立信息化系統(tǒng)等,這在資金需求和業(yè)務(wù)持續(xù)性方面,都將對實力較小的企業(yè)帶來一定沖擊。目前針對醫(yī)療行業(yè)從業(yè)機構(gòu)的政策法規(guī)數(shù)量繁多且非常嚴格,個體化醫(yī)療檢測的業(yè)務(wù)開展涉及到多種資質(zhì)審批和后續(xù)監(jiān)管政策。因此,相關(guān)政策的變動成為行業(yè)發(fā)展的不確定因素。
2、市場競爭加劇風險
由于國內(nèi)居民生活水平的提高、居民保健意識的增強、城鎮(zhèn)化水平的提高、人口老齡化、醫(yī)保覆蓋面的擴大等因素,我國醫(yī)療服務(wù)市場的需求將快速增長。未來在可觀的業(yè)務(wù)收入及利潤空間的吸引下,不排除國外大型醫(yī)藥科技公司、資本技術(shù)雄厚的競爭對手,甚至是公立醫(yī)院等進入該市場爭奪市場份額,屆時分子診斷服務(wù)行業(yè)的市場格局可能發(fā)生重大變化。
3、由技術(shù)改革導致的供求風險
分子診斷服務(wù)行業(yè)具有技術(shù)水平高、知識密集型、多學科交叉綜合的特點。過去的20年,醫(yī)學檢驗方法學先后經(jīng)歷了生化檢驗、酶聯(lián)免疫檢驗、化學發(fā)光免疫檢驗和基因診斷等四次技術(shù)革命,不僅靈敏度、特異性有了極大地提高,而且應用范圍迅速擴大。目前電化學發(fā)光檢驗技術(shù)、流式細胞檢驗技術(shù)、基因芯片技術(shù)等已經(jīng)應用于臨床診斷的最新開發(fā)中。提供分子診斷服務(wù)的企業(yè)如果不具備相應的技術(shù)研發(fā)實力跟上技術(shù)變革的步伐,很可能在下一次技術(shù)變革中喪失優(yōu)勢,導致優(yōu)質(zhì)客戶大量流失,逐漸被市場所淘汰掉。