2015年6月16 日，國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于大力推進(jìn)大眾創(chuàng)業(yè)萬眾創(chuàng)新若干政策措施的意見》。其中《意見》第十六條強(qiáng)調(diào)，大力發(fā)展第三方專業(yè)服務(wù)，加快發(fā)展檢驗(yàn)檢測等八項(xiàng)第三方專業(yè)化服務(wù)，不斷豐富和完善創(chuàng)業(yè)服務(wù)。且檢驗(yàn)檢測早在“十二五”期間就被列為國家八大高新技術(shù)服務(wù)業(yè)的第三項(xiàng)，《國務(wù)院關(guān)于加快發(fā)展服務(wù)業(yè)的若干意見》將檢驗(yàn)檢測列為科技服務(wù)業(yè)。

　　在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，主要承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其他與醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)相關(guān)的企業(yè)或機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)外包業(yè)務(wù)被稱作“獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室”(Independent Clinical Laboratory)，又稱“第三方檢驗(yàn)”，核心是規(guī)模經(jīng)濟(jì)，即通過規(guī)模經(jīng)濟(jì)降低單位成本、獲取成本優(yōu)勢、質(zhì)量優(yōu)勢、技術(shù)優(yōu)勢，從而達(dá)到多方的共贏，減少醫(yī)療費(fèi)用支出。

國內(nèi)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈

　　獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室——規(guī)模經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)物

獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的四大優(yōu)勢

　　獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室(Independent Clinical Laboratory，ICL)，又稱第三方檢驗(yàn)，是獨(dú)立于醫(yī)療機(jī)構(gòu)之外獨(dú)立提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)的公司，它源于20世紀(jì)20年代的美國，初為大型醫(yī)院商業(yè)化運(yùn)營其臨床實(shí)驗(yàn)室，為中小醫(yī)院提供委托檢測服務(wù)。

　　為什么獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室能夠存在?核心：需求+規(guī)模經(jīng)濟(jì)

　　“有需求就會(huì)有市場”，專業(yè)化分工時(shí)代對低成本的追求催生規(guī)模經(jīng)濟(jì)的繁榮。

　　美國：三輪驅(qū)動(dòng)使美國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)快速發(fā)展

　　經(jīng)過近一個(gè)世紀(jì)的發(fā)展，演變成現(xiàn)在獨(dú)立運(yùn)營的獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)，現(xiàn)已成為醫(yī)療服務(wù)體系中不可缺少的一部分。其中，美國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展歷程可分為以下五個(gè)階段：

美國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展歷程
 

　　從美國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展歷程可以看出，醫(yī)療控費(fèi)、技術(shù)升級(jí)和更嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)這成為獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)的主要驅(qū)動(dòng)因素。醫(yī)療控費(fèi)壓縮醫(yī)療機(jī)構(gòu)利潤，技術(shù)升級(jí)使醫(yī)療機(jī)構(gòu)承受更大的檢驗(yàn)成本，更嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)使占市場 12%的私人診所市場轉(zhuǎn)移至獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。

　　中國：獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展起步晚，發(fā)展快，行業(yè)呈跳躍式發(fā)展

　　相比之下，我國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的萌芽和快速發(fā)展正值先后兩次醫(yī)改。 我國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)跳躍式發(fā)展(用 20 年時(shí)間走完了美國 60 多年的歷程)得益于新形勢下我國醫(yī)改紅利的釋放和 21 世紀(jì)的檢驗(yàn)技術(shù)的高速革新，化學(xué)發(fā)光和精準(zhǔn)醫(yī)療等新技術(shù)的不斷涌現(xiàn)引爆行業(yè)擴(kuò)容。我國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展歷程可分為以下三個(gè)階段：

中國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展歷程
 

　　回首2015年：我國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展爆發(fā)元年

　　隨著我國醫(yī)改紅利的持續(xù)釋放，醫(yī)療服務(wù)行業(yè)受資金青睞將持續(xù)發(fā)酵。我國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展不到20年，經(jīng)歷了近10年的快速發(fā)展期，獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室企業(yè)跑馬圈地已過半程，龍頭企業(yè)全國中心省市布局已基本完成，市場規(guī)模5年復(fù)合增長率50%以上。

我國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量增長情況(數(shù)量：所)
 

　　根據(jù)東吳證券近日發(fā)布的調(diào)研報(bào)告：截止2015年底，由其他行業(yè)向醫(yī)藥生物行業(yè)跨界轉(zhuǎn)型的公司數(shù)量達(dá)80余家，其中向醫(yī)療服務(wù)行業(yè)轉(zhuǎn)型公司數(shù)量最多。2015年是我國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展爆發(fā)元年，數(shù)量由216家猛增至356家。

我國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室各省分布(數(shù)量：所)

　　從地域來看：上海、北京、廣東、浙江、江蘇五省獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量占比近 50%，即北京和南方地區(qū)發(fā)展較快，北方總體發(fā)展較慢。

　　新醫(yī)改形勢下驅(qū)動(dòng)行業(yè)迅速擴(kuò)容的醫(yī)療控費(fèi)、分級(jí)診療、民營醫(yī)院發(fā)展等因素依然存在，不過新技術(shù)的應(yīng)用將是長期驅(qū)動(dòng)因素。

體外診斷新技術(shù)的發(fā)展趨勢

　　此外，龍頭公司全國布局已過半程，開始戰(zhàn)略布局地級(jí)市，向區(qū)域性中心實(shí)驗(yàn)室發(fā)展，近期將出現(xiàn)連鎖實(shí)驗(yàn)室、區(qū)域?qū)嶒?yàn)室、醫(yī)院附屬實(shí)驗(yàn)室和各?？茖?shí)驗(yàn)室并存的局面。龍頭公司將通過渠道整合、共建實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)室托管等多種方式進(jìn)行區(qū)域性擴(kuò)張。

　　展望2020年：200億新增市場待挖掘

　　獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室雖起源于美國，但在醫(yī)療保障更為健全的歐洲和日本同樣發(fā)展良好。根據(jù) Quest、Labcorp、Labco 和 BML 四個(gè)龍頭公司的年報(bào)推測美歐日獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室市場市場規(guī)模已分別達(dá) 200 億美元、 145 億美元和 100 億美元，滲透率約為 38%、50%和 67%。國外獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室做到如此大的規(guī)模，是有幾個(gè)方面的因素：第一個(gè)是商業(yè)保險(xiǎn)的發(fā)展;第二個(gè)是私人診所和基本醫(yī)療的普及和覆蓋;第三個(gè)是冷鏈物流的高速發(fā)達(dá);第四個(gè)專業(yè)化的社會(huì)分工和獲得認(rèn)可;第五個(gè)是醫(yī)院管理和現(xiàn)代化成本核算;第六個(gè)是社會(huì)醫(yī)療支出增加和醫(yī)?？刭M(fèi)導(dǎo)至醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的快速發(fā)展;第七個(gè)是資本市場的發(fā)展促進(jìn)了行業(yè)的整合和快速增長。

　　我國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室起步較晚，21世紀(jì)初才有第一家商業(yè)化獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。但我國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展迅速，2014年市場規(guī)模47.6億，2015年數(shù)據(jù)約為75億規(guī)模，近五年復(fù)合增長率50%以上。目前行業(yè)處于快速擴(kuò)張期，跑馬圈地為主，兼并收購提高行業(yè)集中度為輔。但未來行業(yè)集中度提升是必然趨勢。

2015年我國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)市場份額分布
 

　　根據(jù) 2015 年銷售數(shù)據(jù)來看，金域檢驗(yàn)營收 24 億左右，艾迪康 15 億左右，迪安診斷 11 億左右，市場占有率分別約 32%、20%和 14.7%。金域檢驗(yàn)于 2001 年開始涉足醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)，艾迪康和迪安診斷分別成立于 2004 年，是我國較早成立的獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室企業(yè)，先發(fā)優(yōu)勢明顯，行業(yè)格局初步形成。隨著我國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量的增加，競爭將趨于激烈，預(yù)計(jì)行業(yè)龍頭將強(qiáng)者恒強(qiáng)，市場占有率將進(jìn)一步提升。

　　由于醫(yī)療控費(fèi)延伸至檢驗(yàn)端，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)外包動(dòng)力進(jìn)一步增強(qiáng)、分級(jí)診療逐步落實(shí),患者資源下沉，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)外包比例相對較高、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)飛速發(fā)展、以中小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)居多、技術(shù)進(jìn)步驅(qū)動(dòng)行業(yè)擴(kuò)容等原因，以基因檢測和個(gè)體化精準(zhǔn)醫(yī)療為主的分子診斷將是獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室新增長點(diǎn)，預(yù)計(jì)未來五年仍將保持30%以上增速，新增200億市場空間待挖掘。

我國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)
 

　　互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室必須建立在服務(wù)信息化和產(chǎn)業(yè)平臺(tái)化的基礎(chǔ)上，提高自身服務(wù)能力，擴(kuò)大經(jīng)營規(guī)模。并依據(jù)自身?xiàng)l件，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)外包業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上積極探索諸如科研服務(wù)、司法鑒定、CRO服務(wù)、食品環(huán)境檢測、健康體檢、慢病管理等業(yè)務(wù)的多元化發(fā)展。

　　附：廣發(fā)醫(yī)藥調(diào)研獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室問答環(huán)節(jié)

　　問：從樣本量看，樣本量來源于醫(yī)院、保險(xiǎn)、體檢機(jī)構(gòu)的百分比如何?

　　答：目前70%以上來源于醫(yī)院，但近兩年，一些實(shí)驗(yàn)室在找不同的市場渠道。比如達(dá)安，在這個(gè)行業(yè)無論資金、品牌、后臺(tái)都很不錯(cuò)，但在臨床檢驗(yàn)方面做得并不是非常理想，但近兩年有很大起色，來源于兩個(gè)方面的突破。一個(gè)是保險(xiǎn)行業(yè)，去年3億臨檢收入中幾千萬來源于保險(xiǎn)，這在以前是很少的;第二個(gè)是由于達(dá)安基因的優(yōu)勢，取得國家第二代基因測序腫瘤基因檢測的資質(zhì)，試劑、設(shè)備、檢測都得到國家衛(wèi)計(jì)委的批準(zhǔn)。此外，還有20%左右收入來源于體檢，剩下10%來源于其他。國家近兩年推行的兩癌篩查，每個(gè)省都投入幾千萬甚至上億經(jīng)費(fèi)，還有老年病體檢、慢病管理、農(nóng)民工體檢等，這些方面國家釋放了許多資金。資金主要有兩個(gè)去向，一部分留給有能力的醫(yī)院來做，醫(yī)院能力不夠的，特別是兩癌篩查，比如宮檢圖片、液基細(xì)胞學(xué)檢查、HPV檢測，通常都會(huì)交給第三方實(shí)驗(yàn)室。艾迪康一個(gè)子公司在某個(gè)省每年總收入不到8000萬，但老年病體檢就占到將近2000萬。

　　問：三甲醫(yī)院基本可以做700-800個(gè)項(xiàng)目，有的500-600，第三方可以做2000項(xiàng)，這700-800個(gè)項(xiàng)目占檢測市場價(jià)值量有多大?

　　答：這700-800個(gè)項(xiàng)目占整個(gè)價(jià)值量的90%以上?，F(xiàn)在醫(yī)院外包給獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的是醫(yī)院做不了，成本很高，耗人力、不愿意去做的項(xiàng)目。

　　問：在公安及司法鑒定領(lǐng)域，第三方業(yè)務(wù)發(fā)展的如何?

　　答：第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)和司法鑒定還是有區(qū)別的。司法鑒定市場容量非常有限，國家還有一些政策影響或限制，大家不一定會(huì)相信第三方。迪安有塊業(yè)務(wù)主要是做親子鑒定，一方面是私人對親權(quán)的鑒定，還有一個(gè)是上戶口的問題，3個(gè)月以內(nèi)沒有出生證明就必須重新做親子鑒定，這個(gè)給行業(yè)帶來一定空間，包括金域、達(dá)安都要做，但總體空間不大。

　　問：在第三方實(shí)驗(yàn)室，包括生化、免疫、化學(xué)發(fā)光、基因測序、病理等，不同項(xiàng)目的結(jié)構(gòu)差異如何?

　　答：第三方和醫(yī)院在檢驗(yàn)項(xiàng)目結(jié)構(gòu)上還是有很大區(qū)別。從整個(gè)行業(yè)看，在第三方，病理，包括組織病理、細(xì)胞病理，占20%左右;生化占5-10%;發(fā)光比重比較大，占20-30%，甚至40%，不同實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)不同;免疫15%左右，也有20%的，這和每個(gè)實(shí)驗(yàn)室推廣的重點(diǎn)有關(guān);基因檢測，包括傳統(tǒng)PCR，在10-15%左右;一些特殊的檢測，樣本量不大，占5%左右，金域在特檢方面占10%左右。如果從大結(jié)構(gòu)來看，劃分為特檢、病理和傳統(tǒng)化驗(yàn)，其比例大概為1：2：7。

　　問：在病理方面，金域和麥克奧迪相比怎么樣?

　　答：麥克奧迪以病理和細(xì)胞學(xué)為主，金域在整個(gè)行業(yè)病理診斷做的很好，量在中國也是最大的，但這幾年隨著基數(shù)擴(kuò)大，今年?duì)I收大概在24、25億左右，因此病理比重在下降，估計(jì)也有20%左右。

　　問：哪些項(xiàng)目比重增速比較快?

　　答：生化過去在獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室比重很小，占2-3%左右，現(xiàn)在5-10%，主要是由于國家對老年病體檢，慢病管理等的投入，還有就是民營醫(yī)院強(qiáng)調(diào)價(jià)格，成本核算比醫(yī)院更精確，更傾向于外包給第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室做，因此生化的比重在增加。比重增速最快的當(dāng)然還是化學(xué)發(fā)光。比重在不斷變化，特別是每個(gè)公司側(cè)重點(diǎn)不一樣，比如上海天祥，很常規(guī)，生化和化學(xué)發(fā)光占80%左右。

　　問：連鎖化運(yùn)營區(qū)域推廣時(shí)要獲取牌照，模式是怎樣的，是不是要找當(dāng)?shù)啬硞€(gè)合作方?

　　答：2008年以前拿牌照非常難，因?yàn)闆]有出生證，所以通過打擦邊球或借鑒其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)批牌照，包括金域、迪安、達(dá)安、艾迪康，基本都在當(dāng)?shù)卣液献骰锇榛蚣用朔健?008年批照相對容易以后，比如金域，將以前參股或控股的公司，逐步回收變成獨(dú)資。再比如迪安也是一樣，為了降低經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)、短期內(nèi)獲得市場快速成長，不論并購還是在當(dāng)?shù)孬@取牌照，都是在當(dāng)?shù)卣液献鞣?，過兩三年全部拿回來。

　　備注：本文部分內(nèi)容根據(jù)東吳證券和廣發(fā)證券醫(yī)藥調(diào)研團(tuán)隊(duì)的調(diào)研報(bào)告整理。