2015年10月,北京興奮劑檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在WADA所進(jìn)行的雙盲考試中報(bào)告兩個(gè)假陰性結(jié)果。雙盲考試和單盲考試是WADA根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)》有關(guān)規(guī)定、針對(duì)WADA認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室每年組織的質(zhì)量控制考試。其中,雙盲考試是事先無(wú)通知的考試,單盲考試是事先有通知的考試。根據(jù)規(guī)定,如果實(shí)驗(yàn)室一年內(nèi)累計(jì)報(bào)告兩個(gè)假陰性結(jié)果,WADA將暫停該實(shí)驗(yàn)室不超過(guò)6個(gè)月的認(rèn)證資格。
實(shí)驗(yàn)室此前表示,實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)假陰性結(jié)果報(bào)告,首先是當(dāng)時(shí)技術(shù)上出了問(wèn)題,檢測(cè)方法沒有及時(shí)跟上WADA的最新技術(shù)要求。其次,在審閱儀器分析結(jié)果時(shí)出現(xiàn)疏忽,報(bào)告了假陰性結(jié)果。
徐友宣說(shuō),去年實(shí)驗(yàn)室兩次接受雙盲考試,考試時(shí)實(shí)驗(yàn)室未能按照WADA最新技術(shù)文件要求進(jìn)行,而是使用了單極質(zhì)譜技術(shù)。這一技術(shù)當(dāng)時(shí)已經(jīng)無(wú)法完全跟上WADA的檢測(cè)要求。
“這個(gè)技術(shù)靈敏度低,打印出的圖譜特征性不強(qiáng),極個(gè)別藥品的人工辨別難度大,所以出現(xiàn)了失誤。”徐友宣解釋道。
他表示,現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)全部按照最新技術(shù)文件要求工作,進(jìn)一步提高實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力,使其滿足WADA的最新技術(shù)要求和標(biāo)準(zhǔn)。
徐友宣說(shuō),實(shí)驗(yàn)室正在積極整改,等整改到位后將邀請(qǐng)WADA現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,以望盡快恢復(fù)認(rèn)證資格。
在實(shí)驗(yàn)室暫停資格期間,中國(guó)反興奮劑中心會(huì)繼續(xù)開展反興奮劑工作,將把興奮劑檢查樣品送往其他WADA認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè),確保中國(guó)反興奮劑工作正常進(jìn)行。目前中心正在積極聯(lián)系中。
WADA紀(jì)律委員會(huì)已經(jīng)要求北京實(shí)驗(yàn)室妥善處理不符合規(guī)定的操作并提出5步整改措施,還會(huì)在資格暫停期間視察實(shí)驗(yàn)室,并表示如果整改達(dá)到紀(jì)律委員會(huì)要求,“北京實(shí)驗(yàn)室可以在四個(gè)月期滿前提前申請(qǐng)恢復(fù)資格”。
全世界目前有35個(gè)WADA認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室,包括巴西、里斯本在內(nèi)的十幾個(gè)實(shí)驗(yàn)室都曾因?yàn)榭荚嚥贿^(guò)關(guān)而被暫停認(rèn)證資格。在此次事件前,北京實(shí)驗(yàn)室從1989年成立以來(lái)連續(xù)27年通過(guò)考試保持認(rèn)證資格。
根據(jù)WADA的實(shí)驗(yàn)室國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量控制考試中有多種情況可能會(huì)導(dǎo)致扣分,扣分累計(jì)到一定程度便會(huì)被暫停資格,直到暫停期滿或者整改后提前恢復(fù)資格。考試中,一個(gè)假陰性結(jié)果將扣實(shí)驗(yàn)室10分,另外諸如整改報(bào)告不符要求、內(nèi)部調(diào)查不力等都可能被扣分。