【摘要】通過生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建設(shè)的研究以及使用過程出現(xiàn)的問題，總結(jié)了地市級(jí)疾病預(yù)防控制中心二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)等級(jí)、平面布局等方面應(yīng)注意的問題。結(jié)果 從地市級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的實(shí)用性、平面設(shè)計(jì)、通風(fēng)系統(tǒng)、設(shè)備備用、竣工檢測(cè)方面提出了意見和建議。

【關(guān)鍵詞】生物安全二級(jí)；設(shè)計(jì)施工；問題 

建設(shè)生物安全實(shí)驗(yàn)室是確保實(shí)驗(yàn)室工作人員在處理病原微生物、含有病原微生物的實(shí)驗(yàn)材料或寄生蟲時(shí)，不對(duì)人和動(dòng)植物造成生物危害，不泄漏和污染環(huán)境。對(duì)實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)與建造都有特別的要求。依據(jù)實(shí)驗(yàn)對(duì)象的危害程度，一般把生物安全實(shí)驗(yàn)室分為四級(jí)，其中一級(jí)對(duì)生物安全隔離的要求最低，四級(jí)最高，疾控中心和醫(yī)院的實(shí)驗(yàn)室一般為生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室，即常說的P2實(shí)驗(yàn)室。其要求是對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險(xiǎn)的致病因子，對(duì)健康成人、動(dòng)物和環(huán)境不會(huì)造成嚴(yán)重危害，有效的預(yù)防和治療措施。近幾年以來，特別是“非典”疫情發(fā)生之后，衛(wèi)生防疫部門都已經(jīng)建設(shè)了或正要建設(shè)生物安全實(shí)驗(yàn)室。由于生物安全實(shí)驗(yàn)室的專業(yè)性強(qiáng)，加上我國相應(yīng)的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)不完善，建設(shè)方也缺乏相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，在建設(shè)中難免存在一些問題?，F(xiàn)根據(jù)筆者的經(jīng)驗(yàn)提出一些注意事項(xiàng)，供生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)者參考。 

1.1 建設(shè)哪個(gè)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室，要根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的主要用途，基本的性能指標(biāo)和建造實(shí)驗(yàn)室的目的等進(jìn)行設(shè)計(jì)，高級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室，由于其造價(jià)昂貴，不宜盲目攀比建設(shè)，避免造成浪費(fèi)。在立項(xiàng)建造生物安全實(shí)驗(yàn)室前，要有透徹的了解。要根據(jù)試驗(yàn)對(duì)象的危害性確定生物安全實(shí)驗(yàn)室的等級(jí)，不能盲目的追求高等級(jí)，因?yàn)榧?jí)別越高，建造和運(yùn)行費(fèi)用也越高。 
　　

1.2 要考慮初次投資和運(yùn)行費(fèi)用之間的關(guān)系，不能只追求很低的初投資，選擇廉價(jià)的設(shè)備或簡易的系統(tǒng)形式，而忽略了運(yùn)行費(fèi)用，避免出現(xiàn)建得起而用不起的尷尬情況。設(shè)計(jì)時(shí)要進(jìn)行壽命周期、費(fèi)用分析，經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析后選擇合理、經(jīng)濟(jì)的設(shè)計(jì)方案。 

國家對(duì)生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要求不是很嚴(yán)，如可以開設(shè)窗戶，采取自然通風(fēng)，不設(shè)空氣凈化裝置，對(duì)實(shí)驗(yàn)室正負(fù)壓差也無要求，人流、物流通道共用等。平面布局應(yīng)實(shí)用，不易太復(fù)雜，太過復(fù)雜只能增加使用中的不便，起不到實(shí)際作用；各功能區(qū)面積要足夠大，要考慮工作臺(tái)、儀器設(shè)備的擺放和操作使用空間等，功能區(qū)要依據(jù)實(shí)驗(yàn)的程序設(shè)置，在實(shí)驗(yàn)過程中不走回頭路，平面布局要合適，減少初投資和管理難度，要有宜于空氣流向和空氣潔凈度。因此，一個(gè)完善合理的布局非常重要，這就要求業(yè)主和設(shè)計(jì)方要有對(duì)生物安全的充分理解以及相互之間的充分溝通。

3.1 設(shè)計(jì)合理，使氣流流向合理，不留死角或使其最小。生物安全實(shí)驗(yàn)室要求氣流必須從清潔區(qū)流向污染區(qū)，室內(nèi)送風(fēng)口和排風(fēng)口的位置應(yīng)使氣流停滯的空間降到最小，室內(nèi)排風(fēng)口應(yīng)設(shè)置在最危險(xiǎn)區(qū)域，單側(cè)布置，不得有障礙。送風(fēng)口不能對(duì)著生物安全柜吹，送風(fēng)氣流和生物安全柜工作窗口的保護(hù)氣流互相干擾，將會(huì)使致病因子的泄露。

3.2 密閉性能可靠，包括實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)的密封性和空調(diào)通風(fēng)管道的密封性。圍護(hù)結(jié)構(gòu)的密封性差主要是在門窗部位，建議窗戶采用自然光照，設(shè)計(jì)建設(shè)成不能開啟的，這樣可以達(dá)到很好的密封，也能節(jié)省以后的運(yùn)行費(fèi)用，自然光照有利于實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)確觀察顏色。再就是隔墻的連接處密封性，空調(diào)通風(fēng)管道的制作要規(guī)范符合要求，密封材料要合格。這些都是生物安全實(shí)驗(yàn)室要求的基本原則。 
　　

3.3 排風(fēng)系統(tǒng)的過濾器安裝位置要合理，不能把高效過濾器安裝在排風(fēng)機(jī)的正壓端，這不能滿足污染的排風(fēng)段必須負(fù)壓的要求。 
　　

3.4 高效過濾器的更換和檢漏，特別是排風(fēng)高效過濾器。排風(fēng)高效過濾器更換前必須首先消毒滅菌，設(shè)計(jì)和安裝時(shí)必須考慮消毒問題，同時(shí)便于更換。為了確保環(huán)境安全，排風(fēng)高效過濾器也應(yīng)考慮檢漏的可能性，或采取其他確保不泄露的措施。我國很多P3實(shí)驗(yàn)室沒有做到這一點(diǎn)。 
　　

3.5 室內(nèi)安裝分體空調(diào)或立柜式空調(diào)器，這在生物潔凈室中是不允許的，因?yàn)榭照{(diào)器中的換熱器事實(shí)上是一個(gè)微生物孳生裝置，嚴(yán)重污染實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。有的雖然把分體空調(diào)或立柜式空調(diào)器安裝在鄰近房間，用風(fēng)管進(jìn)行送風(fēng)。但由于高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室必須采用直流風(fēng)，而普通空調(diào)的換熱器是按室內(nèi)循環(huán)風(fēng)設(shè)計(jì)，達(dá)不到直流風(fēng)要求的壓差，再加上為了降低造價(jià)，設(shè)備容量沒有富裕，根本達(dá)不到要求的室內(nèi)溫度。在高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室做實(shí)驗(yàn)需要穿特制的防護(hù)服，有時(shí)需要穿多層，如果溫度達(dá)不到要求，實(shí)驗(yàn)人員的感受會(huì)可想而知。 

4.1 設(shè)置備用電源。應(yīng)設(shè)置有備用電源，以防在電網(wǎng)突然停電時(shí)應(yīng)急。實(shí)驗(yàn)室的門設(shè)計(jì)安裝有互鎖功能時(shí)，條件不具備時(shí)需要另設(shè)不間斷電源，不間斷電源的供電能力要求不少于45分鐘。 
　　

4.2 排風(fēng)機(jī)的備用問題。為了保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)在任何情況下都保持負(fù)壓，三級(jí)、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)系統(tǒng)要求應(yīng)設(shè)置備用排風(fēng)機(jī)，但很多工程沒有設(shè)置。更有甚者排風(fēng)系統(tǒng)沒有備用風(fēng)機(jī)，但送風(fēng)設(shè)置了備用風(fēng)機(jī)。

系統(tǒng)的調(diào)節(jié)和控制功能。為了保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各個(gè)區(qū)域內(nèi)的壓差和壓力梯度，送風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)上應(yīng)安裝必要的風(fēng)量調(diào)節(jié)裝置，不能用普通調(diào)節(jié)閥代替。沒有完善的自控系統(tǒng)，缺少應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的能力，也是目前實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)主要問題。雖然驗(yàn)收時(shí)各區(qū)域的壓力梯度可以調(diào)整到滿足要求，但在實(shí)際運(yùn)行過程中，由于高效過濾器阻力變化，缺乏專業(yè)運(yùn)行管理人員等原因，沒有自控系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室不能確保壓力梯度。因此必須重視生物安全實(shí)驗(yàn)室的自控系統(tǒng)。

生物安全實(shí)驗(yàn)室竣工后，必須經(jīng)過國家授權(quán)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)，這是很重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。檢測(cè)的內(nèi)容應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室的嚴(yán)密程度、各個(gè)功能區(qū)之間的負(fù)壓值、氣流流向、氣流速度、換氣量、高效過濾器檢漏、潔凈度級(jí)別、自控系統(tǒng)等。 

不能把生物安全實(shí)驗(yàn)室建成正壓實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)按規(guī)定安裝防火閥，嚴(yán)禁用凈化工作臺(tái)來代替生物安全柜，嚴(yán)禁用安全柜的排風(fēng)代替房間排風(fēng)等。普通凈化工作臺(tái)與生物安全柜工作原理和用途完全不同，普通凈化工作臺(tái)無法保護(hù)人體免受微生物感染，所以二者不可替代。