1.總體要求
醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營系統(tǒng)以《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》（GB/T 27025-2008/ISO/IEC 17025:2005）為開發(fā)基礎(chǔ)，結(jié)合醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)的具體要求，建成一套針對(duì)實(shí)驗(yàn)室科研實(shí)驗(yàn)、開放實(shí)驗(yàn)、項(xiàng)目管理、費(fèi)用管理、學(xué)術(shù)交流、日常管理、統(tǒng)計(jì)分析等的一整套系統(tǒng)化管理解決方案。
具體建設(shè)目標(biāo)為：
（1）提高實(shí)驗(yàn)室人力與設(shè)備資源的利用率：通過對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員、儀器設(shè)備的信息化集中管理和控制，實(shí)現(xiàn)大型儀器設(shè)備的共享、避免重復(fù)建設(shè)、提高設(shè)備利用率。
（2）保障實(shí)驗(yàn)過程的質(zhì)量控制，實(shí)現(xiàn)海量實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的集中統(tǒng)一管理：通過規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)流程管理，有效的控制實(shí)驗(yàn)全過程、減少數(shù)據(jù)輸入錯(cuò)誤，對(duì)分析測(cè)試人員、樣品和實(shí)驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)均可進(jìn)行追溯，防止實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的失竊、篡改和丟失，保證數(shù)據(jù)的長期安全保存，方便隨時(shí)隨地的網(wǎng)絡(luò)授權(quán)查詢。
（3）提高實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)營工作效率和工作質(zhì)量：包括：通過工作流引擎實(shí)現(xiàn)工作的自動(dòng)分配、交接和提醒功能；項(xiàng)目管理、費(fèi)用管理、學(xué)術(shù)交流管理等信息化管理、數(shù)據(jù)共享功能等。
（4）系統(tǒng)能實(shí)現(xiàn)各類信息的查詢和統(tǒng)計(jì)功能，包括：儀器設(shè)備的狀態(tài)和使用率查詢、人員工作量和工作進(jìn)度（狀態(tài)）查詢、各類實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的分類、統(tǒng)計(jì)、匯總、查詢等。
（5）系統(tǒng)應(yīng)用系統(tǒng)必須有高可靠性，對(duì)使用信息進(jìn)行嚴(yán)格的權(quán)限管理，并能保證數(shù)據(jù)庫安全、應(yīng)用軟件運(yùn)行、操作安全、系統(tǒng)的可靠和穩(wěn)定等。
（6）系統(tǒng)應(yīng)遵從實(shí)驗(yàn)室的故有工作程序，按本站工作人員的需求和習(xí)慣，做到功能強(qiáng)大、界面友好、貼近實(shí)際、操作簡(jiǎn)單、使用方便、擴(kuò)展性強(qiáng)。
2.系統(tǒng)架構(gòu)設(shè)計(jì)
系統(tǒng)設(shè)計(jì)原則
（1）符合GB/T 27025-2008/ISO/IEC 17025:2005實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理規(guī)范；
（2）實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)建立標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)集規(guī)范（數(shù)據(jù)采集規(guī)范、數(shù)據(jù)化規(guī)范、信息分類編碼規(guī)范、數(shù)據(jù)格式規(guī)范、信息交換規(guī)范、系統(tǒng)接入規(guī)范等），實(shí)現(xiàn)信息共享和有效利用；
（3）在信息管理系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，采用先進(jìn)的數(shù)據(jù)識(shí)別及采集技術(shù)，輔助數(shù)據(jù)的生成與采集，避免認(rèn)為人為數(shù)據(jù)的錄入；
（4）數(shù)據(jù)應(yīng)能夠安全的永久性存儲(chǔ)，利用數(shù)據(jù)庫的安全機(jī)制和錯(cuò)誤恢復(fù)機(jī)制，保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性；
（5）優(yōu)化、整合、標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)流程，提高工作效率和質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)流程的持續(xù)優(yōu)化和可追溯性。
（6）系統(tǒng)要有完善的安全方案，應(yīng)包括個(gè)人身份認(rèn)證、數(shù)據(jù)傳輸加密、詳細(xì)的系統(tǒng)操作日志等安全措施。
技術(shù)功能規(guī)范
（1）信息共享與有效利用原則
建立標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)集規(guī)范，遵循信息化技術(shù)規(guī)范（數(shù)據(jù)采集規(guī)范、數(shù)據(jù)化規(guī)范、信息分類編碼規(guī)范、數(shù)據(jù)格式規(guī)范、信息交換規(guī)范、系統(tǒng)接入規(guī)范等）的原則，采用Web服務(wù)的方式進(jìn)行數(shù)據(jù)共享，真正實(shí)現(xiàn)“一次輸入，多處多次利用”。
（2）先進(jìn)性和實(shí)用性原則
系統(tǒng)建設(shè)選擇開放、業(yè)內(nèi)主流的開發(fā)框架JavaEE技術(shù)，同時(shí)以標(biāo)準(zhǔn)的接口與各種數(shù)據(jù)庫相連，保證系統(tǒng)未來良好的可維護(hù)性。在系統(tǒng)架構(gòu)設(shè)計(jì)中，引入基于服務(wù)的組件應(yīng)用，通過Web Service實(shí)現(xiàn)服務(wù)化的組件，引入面向服務(wù)的系統(tǒng)架構(gòu)（SOA）體系，為系統(tǒng)以后的維護(hù)或者與其他系統(tǒng)的集成奠定良好的基礎(chǔ)。
在保證系統(tǒng)技術(shù)先進(jìn)性的同時(shí)，系統(tǒng)建設(shè)將充分考慮實(shí)用性，系統(tǒng)的實(shí)用性是應(yīng)用系統(tǒng)能否開發(fā)成功和實(shí)施成功的最關(guān)鍵因素。要以醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際需求為出發(fā)點(diǎn)，充分滿足管理人員、操作人員、維護(hù)人員使用方便、管理方便的原則。
（3）可靠性原則
> 系統(tǒng)要保證數(shù)據(jù)的一致性、完整性、準(zhǔn)確性。
> 對(duì)人工輸入的數(shù)據(jù)以及來自不同接口的數(shù)據(jù)進(jìn)行合法性檢查，確保流程的通暢性，并且能夠?qū)﹀e(cuò)誤數(shù)據(jù)進(jìn)行自動(dòng)糾錯(cuò)處理，或提醒人工干預(yù)。
> 系統(tǒng)中所采用的設(shè)備及主要技術(shù)必須是成熟的、可靠的，并加以全面的監(jiān)視和控制，而且充分考慮異常時(shí)的應(yīng)變與容錯(cuò)能力。
> 在應(yīng)用軟件開發(fā)中要充分利用數(shù)據(jù)庫的安全機(jī)制和錯(cuò)誤恢復(fù)機(jī)制，保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。
> 保證系統(tǒng)具有極高的運(yùn)行質(zhì)量，能夠一天24小時(shí)連續(xù)不間斷工作。在出現(xiàn)故障的時(shí)候，必須能夠及時(shí)提供應(yīng)急措施，以確保整個(gè)業(yè)務(wù)系統(tǒng)的不中斷。
（4）靈活性與可操作性
系統(tǒng)采用JavaEE技術(shù)架構(gòu)和SOA架構(gòu)，具有標(biāo)準(zhǔn)化、安全性、跨平臺(tái)等特性。在系統(tǒng)的開發(fā)過程中，我們采用OOAD（Object Orient Analysis&Design,面向?qū)ο蟮姆治龊驮O(shè)計(jì)）方法，同時(shí)SOA架構(gòu)使用服務(wù)總線的方式，可以很方便的插接服務(wù)而不影響原有業(yè)務(wù)功能，保證在將來業(yè)務(wù)擴(kuò)展中迅速采用最新的技術(shù)擴(kuò)展系統(tǒng)功能，降低運(yùn)營和維護(hù)成本。
（5）安全性原則
> 系統(tǒng)具備多級(jí)的安全保障體系，包括系統(tǒng)級(jí)、應(yīng)用級(jí)、管理級(jí)等，確保數(shù)據(jù)信息的安全。
> 滿足在數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、傳輸過程中的安全保密性需求。環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)屬于敏感性很強(qiáng)的保密數(shù)據(jù)，在其處理過程中，特別是與各級(jí)單位數(shù)據(jù)交換過程中，要進(jìn)行數(shù)據(jù)加密傳輸和存儲(chǔ)，要保證數(shù)據(jù)的安全保密性。關(guān)鍵數(shù)據(jù)在傳輸過程中，必須加密傳送，以保證信息的安全。
> 實(shí)現(xiàn)對(duì)數(shù)據(jù)資源的自主授權(quán)和訪問控制的功能，系統(tǒng)采用基于角色的訪問控制（RBAC）的權(quán)限控制模型，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有管理模式進(jìn)行業(yè)務(wù)權(quán)限和數(shù)據(jù)權(quán)限的控制。
> 滿足系統(tǒng)用戶行為和系統(tǒng)行為不可抵賴性的需求。系統(tǒng)需提供日志查詢、訪問IP限制等功能，避免用戶由于人員流動(dòng)等不可預(yù)知因素造成的信息泄密和安全隱患。
3.軟件具體功能要求如下
(1) 資源管理
資源管理主要是對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的各項(xiàng)資源進(jìn)行維護(hù)管理。表1
| 業(yè)務(wù)模塊 | 功能模塊 | 功能描述 |
| 人員管理 | 人員檔案 | 人員基本信息、人員培訓(xùn)、人員考核（理論考核、崗位考核、操作考核）、崗位資質(zhì)等信息的管理。 |
| 人員查詢 | 支持多條件組合查詢 | |
| 儀器設(shè)備管理 | 儀器信息維護(hù) | 實(shí)現(xiàn)儀器基本信息的維護(hù) |
| 儀器記錄管理 | 完成儀器故障登記、驗(yàn)收記錄、期間核查、檢定記錄、運(yùn)行檢查、保養(yǎng)維修等記錄信息維護(hù) | |
| 儀器信息查詢 | 實(shí)現(xiàn)組合條件查詢儀器信息生成周期檢定計(jì)劃表 | |
| 試劑管理 | 試劑維護(hù) | 實(shí)現(xiàn)試劑分類、試劑基本信息的維護(hù)。支持導(dǎo)出Excel。 |
| 試劑出、入庫 | 實(shí)現(xiàn)試劑的入庫操作和試劑入庫單導(dǎo)出。 | |
| 試劑盤點(diǎn) | 自動(dòng)生成試劑盤點(diǎn)表，手工修改實(shí)際庫存量。 | |
| 供應(yīng)商管理 | 完成供應(yīng)商的質(zhì)量評(píng)價(jià)和服務(wù)評(píng)價(jià)。 | |
| 標(biāo)準(zhǔn)品管理 | 標(biāo)準(zhǔn)品維護(hù) | 實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)品分類、標(biāo)準(zhǔn)品基本信息的維護(hù)。支持導(dǎo)出Excel。 |
| 標(biāo)準(zhǔn)品出、入庫 | 實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)品的入庫操作和試劑入庫單導(dǎo)出。 | |
| 標(biāo)準(zhǔn)品盤點(diǎn) | 自動(dòng)生成標(biāo)準(zhǔn)品盤點(diǎn)表，手工修改實(shí)際庫存量。 | |
| 供應(yīng)商管理 | 完成供應(yīng)商的質(zhì)量評(píng)價(jià)和服務(wù)評(píng)價(jià)。 |
(2) 實(shí)驗(yàn)管理
實(shí)驗(yàn)管理包括科研實(shí)驗(yàn)和開放實(shí)驗(yàn)。科研實(shí)驗(yàn)?zāi)K針對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部科研人員，開放實(shí)驗(yàn)針對(duì)實(shí)驗(yàn)室外部人員；實(shí)驗(yàn)管理實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)流程的電子化、自動(dòng)化和業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)共享，提高科研人員及管理人員的工作效率。表2
| 業(yè)務(wù)模塊 | 功能模塊 | 功能描述 |
| 科研實(shí)驗(yàn) | 實(shí)驗(yàn)申請(qǐng) | 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部人員完成申請(qǐng)使用實(shí)驗(yàn)設(shè)備申請(qǐng)表的填寫 |
| 培訓(xùn)考核 | 培訓(xùn)考核前需系統(tǒng)判斷申請(qǐng)人有無《儀器操作證》（人員管理中有維護(hù)），如果沒有，則進(jìn)行培訓(xùn)考核，如果已有，則跳過。 | |
| 儀器預(yù)約 | 使用實(shí)驗(yàn)儀器需進(jìn)行儀器預(yù)約，選擇未預(yù)約的時(shí)段，確定預(yù)約時(shí)間 | |
| 實(shí)驗(yàn)過程 | 實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)人按流程要求依次開始實(shí)驗(yàn)過程，填寫和上傳對(duì)應(yīng)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果 | |
| 實(shí)驗(yàn)存檔 | 實(shí)驗(yàn)人進(jìn)行數(shù)據(jù)填報(bào)、歸檔等工作 | |
| 費(fèi)用計(jì)算 | 根據(jù)儀器的機(jī)時(shí)費(fèi)和材料費(fèi)，進(jìn)行費(fèi)用計(jì)算 | |
| 開放實(shí)驗(yàn) | 實(shí)驗(yàn)申請(qǐng) | 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部人員完成申請(qǐng)使用實(shí)驗(yàn)設(shè)備申請(qǐng)表的填寫 |
| 實(shí)驗(yàn)審核 | 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人完成申請(qǐng)使用實(shí)驗(yàn)設(shè)備審批表的審核 | |
| 培訓(xùn)考核 | 培訓(xùn)考核前需系統(tǒng)判斷申請(qǐng)人有無《儀器操作證》（人員管理中有維護(hù)），如果沒有，則進(jìn)行培訓(xùn)考核，如果已有，則跳過 | |
| 儀器預(yù)約 | 使用實(shí)驗(yàn)儀器需進(jìn)行儀器預(yù)約，選擇未預(yù)約的時(shí)段，確定預(yù)約時(shí)間 | |
| 實(shí)驗(yàn)過程 | 實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)人按流程要求依次開始實(shí)驗(yàn)過程，填寫和上傳對(duì)應(yīng)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果 | |
| 實(shí)驗(yàn)存檔 | 實(shí)驗(yàn)人進(jìn)行數(shù)據(jù)填報(bào)、歸檔等工作 | |
| 實(shí)驗(yàn)驗(yàn)收 | 儀器保管人確認(rèn)《設(shè)備使用情況登記表》中的實(shí)際開始/結(jié)束時(shí)間、材料等信息，確認(rèn)后提交給費(fèi)用結(jié)算人 | |
| 費(fèi)用結(jié)算 | 根據(jù)儀器的機(jī)時(shí)費(fèi)和材料費(fèi)，進(jìn)行費(fèi)用結(jié)算 |
(3)科研項(xiàng)目管理
完成科研項(xiàng)目信息（項(xiàng)目基本信息、工作記錄、批件電子版上傳）的維護(hù)、項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)（包括總金額、已入賬金額、各部分所占比例等）的管理、項(xiàng)目過程及結(jié)果管理。表3
| 業(yè)務(wù)模塊 | 功能模塊 | 功能描述 |
| 項(xiàng)目信息管理 | 項(xiàng)目申請(qǐng) | 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人填寫項(xiàng)目信息，包括項(xiàng)目基本信息、工作記錄、批件電子版上傳等 |
| 項(xiàng)目經(jīng)費(fèi) | 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)的維護(hù) | |
| 過程管理 | 可維護(hù)項(xiàng)目過程產(chǎn)生的各類文檔、項(xiàng)目結(jié)論及驗(yàn)收文檔等 | |
| 項(xiàng)目費(fèi)用管理 | 費(fèi)用報(bào)銷 | 包括有發(fā)票/無發(fā)票報(bào)銷 |
| 費(fèi)用查詢統(tǒng)計(jì) | 按項(xiàng)目、人、時(shí)間段、供應(yīng)商等條件組合查詢 |
(4)日常管理
日常管理包括人員培訓(xùn)管理和學(xué)術(shù)交流兩部分。表4
| 業(yè)務(wù)模塊 | 功能模塊 | 功能描述 |
| 人員培訓(xùn) | 培訓(xùn)計(jì)劃 | 完成培訓(xùn)考核計(jì)劃的制訂、保存、查詢 |
| 培訓(xùn)記錄 | 完成培訓(xùn)考核記錄的編寫、保存、查詢 | |
| 學(xué)術(shù)交流 | 繼續(xù)教育 | 完成繼續(xù)教育信息的維護(hù) |
| 邀請(qǐng)報(bào)告 | 完成邀請(qǐng)報(bào)告信息的維護(hù) | |
| 參觀訪問 | 完成參觀訪問信息的維護(hù) | |
| 國內(nèi)國際會(huì)議 | 完成國內(nèi)國際會(huì)議信息的維護(hù) |
4.系統(tǒng)架構(gòu)和集成要求
1、系統(tǒng)將在成型的系統(tǒng)上進(jìn)行二次開發(fā)，以符合客戶的業(yè)務(wù)需求為準(zhǔn)。
2、系統(tǒng)要求采用B/S結(jié)構(gòu)，即Browser/Server(瀏覽器/服務(wù)器)結(jié)構(gòu)。用戶不需要安裝客戶端軟件，在瀏覽器(包括IE，兼容Firefox，Google Chrome，Safari等非IE內(nèi)核瀏覽器)上即可訪問平臺(tái)的所有功能。
3、系統(tǒng)要求采用JavaEE技術(shù)開發(fā)，支持跨平臺(tái)。系統(tǒng)基于面向服務(wù)的系統(tǒng)架構(gòu)（SOA）設(shè)計(jì)，方便未來擴(kuò)展和集成。
4、用于支撐軟件系統(tǒng)的操作系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫，應(yīng)采用企業(yè)級(jí)服務(wù)器版操作系統(tǒng)，包括Windows或Linux等服務(wù)器版操作系統(tǒng)；應(yīng)采用滿足50以上并發(fā)數(shù)的企業(yè)級(jí)數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)，包括SQL Server或Oracle或MySQL Server等；系統(tǒng)整體應(yīng)能運(yùn)行安全、穩(wěn)定，在線響應(yīng)速度快。
5、系統(tǒng)的性能要求良好，在局域網(wǎng)環(huán)境下，除統(tǒng)計(jì)分析類功能，其余業(yè)務(wù)處理功能從請(qǐng)求發(fā)出開始至頁面裝入完成時(shí)間小于3秒；同時(shí)未來接入系統(tǒng)的工作人員大于現(xiàn)有單位人員數(shù)量的10倍，在此數(shù)據(jù)以下，工作的人員的增加減少對(duì)系統(tǒng)反應(yīng)速度的影響在±10%。
6、系統(tǒng)要具有高的可靠性，能夠7*24小時(shí)的連續(xù)運(yùn)行，平均年故障時(shí)間<24小時(shí)，平均故障修復(fù)時(shí)間<30分鐘。
5.項(xiàng)目詳細(xì)配置清單表5
| 名稱 | 單位 | 數(shù)量 | 備注 |
| 實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營管理系統(tǒng)軟件 | 套 | 1 | 不限站點(diǎn)、含3年維保 |
6.其他要求
1）開發(fā)方提供應(yīng)用軟件三年原廠商質(zhì)保服務(wù)。在系統(tǒng)整個(gè)使用期內(nèi)，開發(fā)人應(yīng)確保系統(tǒng)的正常使用。
2）開發(fā)方為用戶提供最能滿足系統(tǒng)要求的技術(shù)方案，軟件具體功能要求的明細(xì)項(xiàng)為必須滿足項(xiàng)；開發(fā)方可在上述功能模塊劃分的基礎(chǔ)上進(jìn)行功能的擴(kuò)充支持以更好的滿足日常醫(yī)務(wù)工作。
3）開發(fā)方負(fù)責(zé)以上系統(tǒng)的集成安裝與調(diào)試改造工作，由于實(shí)施過程中造成設(shè)備無法正常運(yùn)行或使用功能受限，產(chǎn)生的損失由開發(fā)方負(fù)擔(dān)。
4）開發(fā)方具有良好的售后服務(wù)能力，應(yīng)做到全年每天24小時(shí)提供服務(wù)，并承諾在遠(yuǎn)程支持無法解決問題的情況下派遣工程師到用戶現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)，須在2個(gè)小時(shí)內(nèi)；同時(shí)開發(fā)方應(yīng)承諾提供用戶現(xiàn)場(chǎng)巡檢服務(wù)。
5）開發(fā)方應(yīng)對(duì)用戶的維護(hù)人員提供三次培訓(xùn)，培訓(xùn)地點(diǎn)為公司總部，培訓(xùn)時(shí)間不少于一星期，使其能對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行日常的維護(hù)保養(yǎng)，并向維護(hù)人員提供相關(guān)維護(hù)文檔資料。開發(fā)人應(yīng)對(duì)用戶的使用人員提供培訓(xùn)，使其能熟練應(yīng)用該系統(tǒng)。
6）免費(fèi)保修和維護(hù)期間內(nèi)免費(fèi)對(duì)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營管理系統(tǒng)進(jìn)行醫(yī)院個(gè)性化需求的修改、升級(jí)、改造、補(bǔ)充、完善。
7）對(duì)于醫(yī)院提出的實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營管理系統(tǒng)的個(gè)性化需求，且不涉及到系統(tǒng)基礎(chǔ)架構(gòu)，產(chǎn)品制造商應(yīng)在48小時(shí)之內(nèi)響應(yīng)，并在≤20個(gè)工作日內(nèi)完成修改。
8）系統(tǒng)實(shí)施：由實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營管理系統(tǒng)軟件產(chǎn)品制造商負(fù)責(zé)系統(tǒng)安裝和實(shí)施，本地應(yīng)配備完整和專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營管理系統(tǒng)軟件實(shí)施隊(duì)伍，主要人員應(yīng)具備3年以上實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營管理系統(tǒng)軟件集成信息系統(tǒng)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。
9）系統(tǒng)上線期間需要由實(shí)施和開發(fā)人員一起進(jìn)場(chǎng)。
