然而，隨著經(jīng)濟的轉型，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)希望用10年左右的時間摘掉“中國制造”頭上的負面標簽，使其成為推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)乃至中國經(jīng)濟發(fā)展的重要驅動力。

近幾年來，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，大大小小的生物醫(yī)藥公司、合同外包服務機構以及跨國醫(yī)藥聯(lián)盟如雨后春筍般建立起來，這也成為了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個重要基礎。此次“中國制造”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級的最重要原因之一就是中國老齡化加劇的現(xiàn)狀，老年人越來越多也就意味著各種慢性疾病群體的增長；同時，中國政府對反腐的高度重視也提供了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變革的契機，例如此前取消醫(yī)院藥品加成就成為了改革重要環(huán)節(jié)。

一方面，目前在中國，許多醫(yī)院銷售非專利藥物的收入占到了整個收入的一半以上，醫(yī)院的藥物銷售在整個中國藥物銷售量中，占據(jù)了統(tǒng)治地位；另一方面，許多生物醫(yī)藥公司在多年發(fā)展后開始更加注重創(chuàng)新，并與許多國外醫(yī)藥公司建立合作。

而外部因素也是迫使中國醫(yī)藥制造升級的重要原因。今年，美國FDA對另一仿制藥大國印度的仿制藥產(chǎn)品開始進行嚴格審查，中國產(chǎn)品也自然受到了不小的影響。

不過，這個消息對于在中國的各大跨國企業(yè)來說可能并不是個好消息。因為這意味著他們在中國市場面臨的競爭將要進一步加劇。例如諾和諾德在中國的胰島素業(yè)務就出現(xiàn)了下降趨勢。一位跨國公司高管表示來自中國本土醫(yī)藥產(chǎn)品的競爭給公司的壓力日趨增大。與之形成鮮明對比的是，中國排名前十的本土生物醫(yī)藥公司業(yè)績年增長率都保持在12%左右，是跨國藥企增長率的兩倍之多。

此外，CFDA在今年做出的種種改革無疑將為“中國制造”的升級提供政策幫助。CFDA曾表示將為中國創(chuàng)新藥物研發(fā)開辟一系列加速審批的優(yōu)惠政策。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為推動中國經(jīng)濟發(fā)展的重要動力之一，只有切實提高自身的技術與產(chǎn)品質量，才能真正立于不敗之地。我們也期待著未來的“中國制造”將成為品質與保障的代名詞。

2、增強實驗室在校準/檢測市場的競爭能力，贏得政府部門和社會各界的信任。

實驗室的產(chǎn)品是檢測報告或校準證書，檢測報告或校準證書的質量對實驗室的信譽和生存起著重要作用，決定著實驗室的競爭能力。ISO/IEC17025為實驗室在“產(chǎn)品”的生產(chǎn)和形成過程中，通過各項質量管理活動幫助實驗室進行質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進，以確保實驗室“產(chǎn)品”以及服務的質量。對于實驗室顧客而言，選擇技術能力得到認可的實驗室可以減少提供不合格“產(chǎn)品”的風險。

實驗室是政府部門對各種產(chǎn)品進行監(jiān)督管理的重要技術支持機構，為政府做出有關決定甚至是決策提供依據(jù)。在政府部門、顧客及相關方選擇實驗室時，實驗室的能力以及信用就尤為重要。通過認可即可幫助政府部門、顧客及相關方建立起對實驗室的信心。

國家實驗室認可是與國外實驗室認可制度一致的，是自愿申請的能力認可活動。通過國家實驗室認可的檢測技術機構，證明其符合國際上通行的校準與檢測實驗室能力認可準則。

能夠有效的提高實驗室的管理水平，能夠保證實驗室出具的檢測數(shù)據(jù)公正有效，能夠向社會充分展示實驗室的檢測能力和公證性，提高市場占有率，提高客戶滿意率。

3、參與國際實驗室認可雙邊、多邊合作，得到更廣泛的承認。

我國的認可機構已經(jīng)簽署與APLAC以及ILAC的相互承認協(xié)義（MRA）。該協(xié)議的簽署，為我國實驗室參與國際活動建立了一條“高速公路”。實驗室在獲得CNAS的認可之后，便可以利用這條途徑通向協(xié)議的其他簽署方，從而得到更廣泛的承認。這樣既可以增加我國實驗室與國際同行間的交流，也可以通過利用互認協(xié)義降低成本的優(yōu)勢吸引更多的實驗室顧客。

4、列入《國家實驗室認可名錄》，提高實驗室的知名度。

CNAS每年編輯和公布實驗室認可名錄，該名錄為中、英文合訂本，同時向國內(nèi)實驗室、相關機權和國外認可機構提供。這對于列入名錄的實驗室，無疑會產(chǎn)生積極的廣告效應，從而提高獲認可實驗室的知名度。

5、可在認可項目范圍內(nèi)使用認可標志。

認可標志是指CNAS頒發(fā)給已認可實驗室的，并允許已認可實驗室在規(guī)定范圍內(nèi)使用的表明其獲得者得CNAS認可資格的圖形標識。為確保CNAS和獲認可實驗室的利益，CNAS依據(jù)國際相關要求制定了嚴格的認可標志管理要求，并對冒用、濫用的行為規(guī)定了相應的處理措施，這些措施包括必要時的訴訟。通過這些手段，可以保障CNAS和獲認可實驗室的正當利益，同時，也有利于降低和減少對CNAS和獲認可實驗室正當權益的侵害行為。