【導(dǎo)讀】：
實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)可評(píng)審過程中最關(guān)心的問題有：認(rèn)可評(píng)審組會(huì)開出什么樣的不符項(xiàng)？會(huì)有幾個(gè)不符合項(xiàng)？不符合項(xiàng)會(huì)導(dǎo)致不予認(rèn)可嗎？換言之，不符合項(xiàng)是實(shí)驗(yàn)室最關(guān)注也是最害怕的問題。因此，“實(shí)驗(yàn)室內(nèi)參”將對(duì)實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)可評(píng)審中不符合項(xiàng)進(jìn)行詳細(xì)介紹，希望實(shí)驗(yàn)室能夠做到“知己知彼”，從而可以正確看待和處理認(rèn)可評(píng)審中的不符合項(xiàng)。本期介紹CNAS對(duì)不符合項(xiàng)的分級(jí)要求。
根據(jù)不符合項(xiàng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力和管理體系運(yùn)作的影響，CNAS將不符合項(xiàng)分為嚴(yán)重不符合項(xiàng)和一般不符合項(xiàng)。
嚴(yán)重不符合項(xiàng)
定義
影響實(shí)驗(yàn)室誠(chéng)信或顯著影響技術(shù)能力、檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果準(zhǔn)確性和 可靠性、以及管理體系有效運(yùn)作的不符合。
經(jīng)驗(yàn)表明嚴(yán)重不符合項(xiàng)往往與實(shí)驗(yàn)室的誠(chéng)信和技術(shù)能力有關(guān)。例如：
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實(shí)驗(yàn)室提交的申請(qǐng)資料不真實(shí)，如未如實(shí)申報(bào)工作人員、檢測(cè)或校準(zhǔn)經(jīng)歷、設(shè)施或設(shè)備情況等；
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評(píng)審中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室提供的記錄不真實(shí)或不能提供原始記錄；
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實(shí)驗(yàn)室原始記錄與報(bào)告不符，有篡改數(shù)據(jù)嫌疑；
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實(shí)驗(yàn)室不做試驗(yàn)直接出報(bào)告；
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實(shí)驗(yàn)室在能力驗(yàn)證活動(dòng)中串通結(jié)果，提交的結(jié)果與原始記錄不符，或不能提供結(jié)果的原始記錄；
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人員能力不足以承擔(dān)申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)；
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實(shí)驗(yàn)室沒有相應(yīng)的關(guān)鍵設(shè)備或設(shè)施；
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實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)未實(shí)施有效的質(zhì)量控制；
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實(shí)驗(yàn)室管理體系某些環(huán)節(jié)失效；
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實(shí)驗(yàn)室故意違反 CNAS 認(rèn)可要求，如超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)，涉及的報(bào)告數(shù)量較大；
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實(shí)驗(yàn)室在申請(qǐng)和接受評(píng)審活動(dòng)中存在不誠(chéng)信行為；
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實(shí)驗(yàn)室發(fā)生重大變化不及時(shí)通知 CNAS，如法人、組織機(jī)構(gòu)、地址、關(guān)鍵技術(shù)人員等變動(dòng)。
一般不符合項(xiàng)
定義
偶發(fā)的、獨(dú)立的對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果、質(zhì)量管理體系有效運(yùn)作沒有 嚴(yán)重影響的不符合項(xiàng)。如果一般不符合項(xiàng)反復(fù)發(fā)生，則可能上升為嚴(yán)重不符合項(xiàng)。
在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)一般不符合項(xiàng)，如：
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設(shè)備未按期校準(zhǔn)；
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試劑或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)已過有效期；
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對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)采取的糾正措施未經(jīng)驗(yàn)證；
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檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)中某些環(huán)節(jié)操作不當(dāng)；
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原始記錄信息不完整，無法再現(xiàn)原有試驗(yàn)過程等。
