中國(guó)

　　基因檢測(cè)行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)

　　中投顧問(wèn)發(fā)布的《2017-2021年中國(guó)基因檢測(cè)行業(yè)投資分析及前景預(yù)測(cè)報(bào)告》表示，基因檢測(cè)在我國(guó)的發(fā)展隨著技術(shù)手段的進(jìn)步正在越來(lái)越快速，其發(fā)展現(xiàn)狀可以通過(guò)國(guó)內(nèi)最大、最規(guī)范的幾家基因公司的發(fā)展?fàn)顩r來(lái)反映。中國(guó)的基因公司數(shù)量眾多，但實(shí)力強(qiáng)大的主流公司只有華大基因、貝瑞和康、安諾優(yōu)達(dá)、達(dá)安基因、諾禾致源、百邁克、凡迪生物等，數(shù)量不超過(guò)十家。在1999年，基因產(chǎn)業(yè)又添新成員--華大基因公司，該公司的核心人物全部來(lái)自人類(lèi)基因組的中國(guó)部分。目前員工數(shù)量超過(guò)5000人，最近幾年公司的收入規(guī)模已經(jīng)達(dá)到10億元級(jí)別。該公司業(yè)務(wù)范圍廣泛，幾乎囊括了其余公司的所有業(yè)務(wù)種類(lèi)。而行業(yè)中其他各基因公司所涉及的業(yè)務(wù)范圍都沒(méi)有明顯差異，他們主要靠的科技服務(wù)和醫(yī)學(xué)服務(wù)的收入起家。華大基因公司業(yè)務(wù)涉及面廣，主要包括無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)、輔助生殖、單基因病、新生兒篩查、腫瘤個(gè)體化治療、遺傳性腫瘤篩查、心血管病篩查、血液病篩查等項(xiàng)目。無(wú)論從測(cè)序儀器還是人才儲(chǔ)備來(lái)說(shuō)，都是中國(guó)基因檢測(cè)行業(yè)的老大。而同行中貝瑞和康的業(yè)務(wù)主要集中在無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)技術(shù)和科技服務(wù)，很少涉及其他領(lǐng)域，在中國(guó)無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)技術(shù)這個(gè)行業(yè)中只有華大基因的市場(chǎng)占有率高于貝瑞和康。

　　目前國(guó)內(nèi)基因檢測(cè)行業(yè)發(fā)展有如下特點(diǎn)：

　　(一)推出了自己的測(cè)序儀，逐步打破了國(guó)外的壟斷

　　世界測(cè)序儀市場(chǎng)很長(zhǎng)時(shí)間是由Illumina和LifeTech這兩家美國(guó)公司壟斷的。2013年的測(cè)序儀市場(chǎng)份額的91%被這兩家美國(guó)公司所占有。其中Illumina占比達(dá)到53%，LifeTech占比38%。而現(xiàn)在Illumina、LifeTech兩家公司在市場(chǎng)上的的壟斷情況正在被中國(guó)自己的測(cè)序儀逐步打破。美國(guó)基因檢測(cè)儀公司CompleteGenomics(下稱(chēng)“CG”)于2013年3月被華大基因收購(gòu)了。其中測(cè)序儀是由華大基因子公司華大制造負(fù)責(zé)生產(chǎn)制造，他們正在推出不同型號(hào)和不同用途的產(chǎn)品。目前基因檢測(cè)設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化問(wèn)題已率先得到了解決，而且，該公司生產(chǎn)的基因檢測(cè)設(shè)備比較便宜，價(jià)格僅僅是進(jìn)口設(shè)備的1/3到1/6。目前測(cè)序儀全球分布的熱點(diǎn)區(qū)主要在中國(guó)的深圳(主要是華大基因)，南歐，西歐和美國(guó)。

　　華大基因測(cè)序儀BGISEQ-1000，BGISEQ-100已經(jīng)上市，一定程度上削減了Illumina、LifeTech公司的份額。在國(guó)內(nèi)，除華大基因外，諾禾致源公司也具備生產(chǎn)基因測(cè)序儀的資質(zhì)。同時(shí)，也不乏有些公司合作生產(chǎn)適合中國(guó)市場(chǎng)的測(cè)序儀，其中就包括達(dá)安基因與LifeTech合作、貝瑞和康與Illumina合作等。這一系列舉措使美國(guó)在國(guó)際測(cè)序儀市場(chǎng)上的壟斷地位受到了來(lái)自中國(guó)的巨大挑戰(zhàn)。

　　此外，國(guó)外公司對(duì)該產(chǎn)業(yè)上游包括的與基因測(cè)序相關(guān)試劑、耗材、軟件等并沒(méi)有形成壟斷，國(guó)內(nèi)廠家完全有實(shí)力生產(chǎn)其中的一些試劑、耗材。而與之相關(guān)的軟件開(kāi)發(fā)更是中國(guó)的強(qiáng)項(xiàng)。

　　(二)市場(chǎng)：從無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)技術(shù)向腫瘤、心腦血管過(guò)渡

　　繼無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前測(cè)序競(jìng)爭(zhēng)開(kāi)展數(shù)年后，國(guó)內(nèi)的多家基因公司開(kāi)始進(jìn)入腫瘤市場(chǎng)，除華大基因外，安諾優(yōu)達(dá)、諾禾致源等體量較小的公司也開(kāi)始布局腫瘤市場(chǎng)。目前中國(guó)市場(chǎng)上涉及腫瘤種類(lèi)最為全面的腫瘤套餐正由華大醫(yī)學(xué)推向市場(chǎng)，該套餐的目標(biāo)客戶(hù)既包括健康人群、高危人群，也可輔助治療、預(yù)后監(jiān)控。

　　安諾優(yōu)達(dá)與華大醫(yī)學(xué)不同，該公司不追求腫瘤覆蓋種類(lèi)，在發(fā)展初期，安諾優(yōu)達(dá)專(zhuān)攻乳腺癌、卵巢癌等，因?yàn)檫@是女性易發(fā)腫瘤，并力求把這幾種腫瘤的檢測(cè)、解讀做精、做細(xì)，從而形成差異化競(jìng)爭(zhēng)。

　　諾禾致源甚至放棄了無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前市場(chǎng)而將所有精力集中于腫瘤測(cè)序。在無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前市場(chǎng)位居第二的貝瑞和康在2014年7月公布“無(wú)創(chuàng)單基因疾病檢測(cè)方法”，涉及到腫瘤領(lǐng)域，只是稱(chēng)“該方法對(duì)腫瘤檢測(cè)領(lǐng)域同樣具有廣闊的應(yīng)用前景”但在腫瘤測(cè)序方面尚不明朗。上市公司達(dá)安基因則于2012年推出了“TM15檢測(cè)”，該產(chǎn)品定位于早期篩查，并未涉及個(gè)體化治療。隨著基因測(cè)序技術(shù)的不斷發(fā)展，下一個(gè)較為成熟的產(chǎn)品應(yīng)該是心腦血管基因測(cè)序，現(xiàn)在人們的生活方式和生活節(jié)奏，心腦血管疾病患者數(shù)量成遞增趨勢(shì)，該疾病的致死致殘率并不低于腫瘤，要想收到良好的效果做到提前預(yù)防、早期發(fā)現(xiàn)是很有必要的。猝死預(yù)測(cè)是心腦血管基因測(cè)序包括的諸多產(chǎn)品之一，但目前各公司都未披露具體項(xiàng)目。

　　國(guó)內(nèi)各公司中，種類(lèi)較多、技術(shù)較為成熟的還是屬于華大基因的心腦血管基因測(cè)序產(chǎn)品。

　　以心源性猝死為例，在國(guó)內(nèi)首屈一指的當(dāng)屬華大基因子公司華大醫(yī)學(xué)，該公司可對(duì)5種與心源性猝死疾病相關(guān)的54個(gè)基因進(jìn)行解讀。

　　中國(guó)基因檢測(cè)市場(chǎng)現(xiàn)實(shí)需求

　　(一)臨床醫(yī)療是目前基因測(cè)序主要應(yīng)用領(lǐng)域之一

　　中投顧問(wèn)發(fā)布的《2017-2021年中國(guó)基因檢測(cè)行業(yè)投資分析及前景預(yù)測(cè)報(bào)告》表示，基因測(cè)序目前可應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域和非醫(yī)療領(lǐng)域。醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用領(lǐng)域主要有生殖健康、遺傳病檢測(cè)、新藥研發(fā)、腫瘤診斷及治療、心血管疾病以及醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究，其中生殖健康、腫瘤診斷及治療、新藥研發(fā)和醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究是目前最主要的應(yīng)用領(lǐng)域?；驕y(cè)序在非醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用主要有環(huán)境污染治理、生物多樣性保護(hù)、食品及中藥材同源鑒定、農(nóng)牧業(yè)育種及司法鑒定等。

　　(二)生殖健康領(lǐng)域產(chǎn)品相對(duì)成熟，市場(chǎng)仍有較大發(fā)展空間

　　基因測(cè)序技術(shù)在生殖健康領(lǐng)域的應(yīng)用可分為胚胎植入檢查、產(chǎn)前檢查和新生兒疾病篩查?；驕y(cè)序技術(shù)在生殖健康領(lǐng)域的應(yīng)用較早，同時(shí)衛(wèi)計(jì)委和CFDA在2014年也加強(qiáng)了對(duì)相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)管，目前生殖健康基因測(cè)序產(chǎn)品已開(kāi)始逐步成熟。

　　中投顧問(wèn)發(fā)布的《2017-2021年中國(guó)基因檢測(cè)行業(yè)投資分析及前景預(yù)測(cè)報(bào)告

　　》指出，我國(guó)二胎政策的放開(kāi)，高齡產(chǎn)婦和新生嬰兒的數(shù)量將有一定的增長(zhǎng)，同時(shí)對(duì)于產(chǎn)前檢查和新生兒疾病篩查的需求也會(huì)增長(zhǎng)。此外，我國(guó)不孕不育率呈逐年上漲趨勢(shì)，對(duì)于胚胎植入前基因測(cè)序服務(wù)的需求也將增長(zhǎng)。伴隨基因測(cè)序技術(shù)的成熟，生殖健康基因測(cè)序服務(wù)的滲透率也將增長(zhǎng)，行業(yè)仍有較大的發(fā)展?jié)摿涂臻g。

　　(三)腫瘤診斷治療應(yīng)用為基因測(cè)序最具潛力的應(yīng)用市場(chǎng)

　　腫瘤是機(jī)體在各種致癌因素作用下，局部組織的細(xì)胞在基因水平上失去對(duì)其生長(zhǎng)的控制增生所形成的新生物。《2014年世界癌癥報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示，全球癌癥病例預(yù)計(jì)癌癥新增病例會(huì)從2012年的1400萬(wàn)，遞增至2025年的1900萬(wàn)，到2035年將達(dá)2400萬(wàn)。

　　Illumina公司預(yù)測(cè)基因測(cè)序全球總市場(chǎng)容量為200億美元，腫瘤診斷與治療應(yīng)用方向?yàn)?20億美元，占比為60%，是基因測(cè)序最大的應(yīng)用市場(chǎng)。同時(shí)，麥肯錫預(yù)測(cè)基因測(cè)序技術(shù)在肺癌、腸癌、乳腺癌和前列腺癌等領(lǐng)域的滲透率將高于20%。

　　腫瘤診斷和治療是基因測(cè)序最具發(fā)展?jié)摿Φ膽?yīng)用市場(chǎng)，主要原因有：1、全球癌癥發(fā)病率逐步攀升，癌癥負(fù)擔(dān)正在不斷加重，8個(gè)死亡病例中就有1個(gè)就是癌癥，特別對(duì)中國(guó)而言，人口老齡化的不斷增加，環(huán)境污染和食品安全問(wèn)題日益惡化，都使癌癥的負(fù)擔(dān)尤為突出；2、由于腫瘤具有顯著的個(gè)體差異性，傳統(tǒng)醫(yī)療方式在腫瘤治療上具有非常大的局限性，而基因測(cè)序能夠提供病患個(gè)體差異信息，并為腫瘤治療提供指導(dǎo)，能夠提高用藥的安全性和有效性。

　　(四)中國(guó)基因測(cè)序市場(chǎng)增長(zhǎng)率超20%，為增長(zhǎng)最快國(guó)家之一。