【標準條款】

1、應以保護人員健康、環(huán)境安全、保證動物實驗的質(zhì)量以及滿足動物福利為宗旨。

2、應創(chuàng)造適應動物居住和生長的環(huán)境條件，而非試圖限制或改變動物的生活習性。

【解讀要點】

保證人員健康和環(huán)境安全是開展任何工作的前提，也是實驗動物機構(gòu)將研究成果服務于人類社會的終極目標。

保證實驗動物質(zhì)量和保證動物實驗質(zhì)量關(guān)乎實驗結(jié)果的準確可靠。沒有對實驗動物質(zhì)量和動物實驗質(zhì)量的保證，實驗數(shù)據(jù)的有效性、可靠性等將失去根本的保障和信任。

實驗動物是科學研究和相關(guān)產(chǎn)業(yè)使用的重要對象。隨著社會發(fā)展和人類意識的變化，關(guān)注動物福利成為必然趨勢。動物福利與動物質(zhì)量是密不可分的，其福利的優(yōu)劣將直接影響其生長質(zhì)量和生活質(zhì)量。

進入文明社會以來，人類通過對自然和本身的認識，對人與動物的關(guān)系形成了很多共識。實驗動物機構(gòu)應對動物的生長/生活環(huán)境給予關(guān)注，按社會現(xiàn)行可接受的準則對待和使用實驗動物。實驗動物機構(gòu)應通過對涉及動物生產(chǎn)繁育和使用全周期的過程進行管理，實現(xiàn)科學和人道地對待動物，采取積極的措施，創(chuàng)造適應于動物生活習性的環(huán)境條件，這是保證實驗動物質(zhì)量從而保證動物實驗結(jié)果準確性的需要。

【標準條款】

3、設施的選址、設計和建造應符合國家和地方環(huán)境保護和建設主管部門等的規(guī)定和要求。

【解讀要點】

實驗動物機構(gòu)，包括從事實驗動物繁育和從事動物實驗的機構(gòu)，如同任何建設項目一樣，其選址、設計和建造均應在法律法規(guī)規(guī)定的范圍內(nèi)進行。符合國家和地方環(huán)境保護和建設主管部門等的規(guī)定和要求，既是基本要求，也是前置要求。

在環(huán)境保護方面，應遵守《中華人民共和國環(huán)境保護法》的規(guī)定，編制環(huán)境影響報告書，按照環(huán)境管理部門規(guī)定的程序進行審批。不能因為實驗動物機構(gòu)的建造導致當?shù)丨h(huán)境狀態(tài)的破壞。例如，不宜建在人口密集的居民區(qū)；對排出的廢氣、廢水、廢物進行無害化處理，達到環(huán)境排放標準等，確保不污染空氣和水資源，不破壞本地區(qū)的生態(tài)平衡，不造成外來傳染病的擴散等。在建設管理方面，應遵守《城鄉(xiāng)建設法》和相關(guān)標準要求（如：GB50447-2008《實驗動物設施建筑技術(shù)規(guī)范》等），符合城鄉(xiāng)建設的規(guī)劃，經(jīng)過建設主管部門的批準。例如，建設高度、與相鄰建筑的距離、相關(guān)的綠化、道路、市政管網(wǎng)、供電、供水、能源等等各個方面都要符合相關(guān)的法律、法規(guī)及規(guī)定和要求。

實驗動物機構(gòu)的選址、設計和建造不僅要符合國家環(huán)境保護和建設主管部門等的規(guī)定和要求，還要符合地方環(huán)境保護和建設主管部門等的規(guī)定和要求。由于地區(qū)的差異，各個地方都有相關(guān)的補充規(guī)定或特殊規(guī)定。實驗動物機構(gòu)建設單位應充分了解并遵循地方有關(guān)環(huán)保和建設方面的規(guī)定和要求，避免盲目建設，在完成相關(guān)部門審批的基礎(chǔ)上才能進行實質(zhì)性的設計和建設。

此外，實驗動物機構(gòu)的選址、設計和建造應充分考慮不良環(huán)境因素對動物生長/生活環(huán)境的影響。應滿足下列原則要求：①應避開自然疫源地；②宜環(huán)境安靜，遠離鐵路、碼頭、飛機場、交通要道等有嚴重震動或噪聲污染的區(qū)域；③宜環(huán)境空氣質(zhì)量較好，遠離散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、倉庫、堆場。如不能遠離嚴重空氣污染源時，則應位于當?shù)刈畲箢l率風向的上風側(cè)或全年最小頻率風向的下風側(cè)；④應遠離易燃、易爆物品的生產(chǎn)和儲存區(qū)，并遠離高壓線路及其設施；⑤距離公共場所和居住建筑應間距應不少于20m；⑥動物生物安全實驗室應同時符合GB50346《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定。

【標準條款】

4、設施的防火和安全通道設置應符合國家的消防規(guī)定和要求，同時應考慮實驗動物和生物安全的特殊要求；必要時，應事先征詢消防主管部門的建議。

【解讀要點】

對于不同類型的實驗動物機構(gòu)，其防護特點有所不同。實驗動物機構(gòu)的設計、建造須符合現(xiàn)行標準《建筑設計防火規(guī)范》GBJ 16 和《建筑滅火器配置設計規(guī)范》GBJ 140 等相關(guān)國家標準的規(guī)定。例如：不能選用可燃或易燃的建筑材料，而應使用阻燃或難燃性材料；建筑材料在高溫或燃燒時不能產(chǎn)生有毒有害氣體；應在不同區(qū)域設置煙感報警器；應設置足量的有效的、適宜的消防器材；屏障環(huán)境設施不應設置自動噴水滅火系統(tǒng)，但應根據(jù)需要采取其它滅火措施（如滅火器等）；消防器材應方便取得和使用；屏障環(huán)境安全出口的數(shù)目不應少于2個（其中位于潔凈區(qū)的一個安全出口可采用鋼化玻璃方式密閉，但需配備緊急時可擊碎玻璃的工具，安全出口處應設置疏散指示標識和應急照明燈具）；實驗動物建筑的周邊宜設置環(huán)行消防車道，或必須沿建筑的兩個長邊設置消防車道；實驗動物設施的耐火等級不應低于二級，或設置在不低于二級耐火等級的建筑中等。

生物安全和消防安全同樣重要。當實驗動物機構(gòu)操作/保存了可傳染性病原體或飼養(yǎng)了帶病毒或細菌的動物時，必須考慮生物安全問題。存在生物安全風險的場所具有一定的特殊性，包括：病原微生物暴露帶來致病風險；儀器設備多為用電設備；工作人員較少，在發(fā)生火災疏散時，不易造成人員擁擠和堵塞；易燃物有限等。因此，實驗動物機構(gòu)應結(jié)合生物安全的特點采取的相應的消防措施，例如：對于操作病原微生物，特別是高致病性病原微生物的場所，不宜采用噴水措施，以防病原微生物隨消防用水流淌到外部，造成污染擴散。

除了按建設程序向消防部門報審設計圖紙外，必要時，設計和建設單位應事先與消防部門聯(lián)系，介紹建設項目的特點，征詢消防主管部門的建議，這非常必要，可以避免浪費和確保采取正確的消防措施。

在實驗室日常運行管理中，應采取必要的技術(shù)措施和管理措施，消除和降低火災的危險及危害。

【標準條款】

5、設施的安全保衛(wèi)應符合國家相關(guān)部門對該類設施的安全管理規(guī)定和要求。應根據(jù)設施的情況，確定防護范圍（包括周圍）和防護要求，應建立出入控制系統(tǒng)。

【解讀要點】

對于實驗動物機構(gòu)的建設，應充分考慮設施的安全保衛(wèi)措施，將安全風險降到最低程度。這里所指的安全風險，不僅是指外來因素（包括人員）對動物設施及動物的侵害，以及動物對人員的傷害，還包括生物材料、樣本、藥品、化學品、機密資料和個人隱私資料等被誤用和被不正當使用（惡意使用）、被偷盜的風險。

基于上述存在的風險，實驗動物機構(gòu)應采取相應的防范措施，主要包括：

（1）建筑結(jié)構(gòu)應具備足夠的強度，能夠抗拒動物的撞擊和一般的人為破壞。屏障環(huán)境設施的結(jié)構(gòu)安全等級不宜低于二級。動物生物安全實驗室應同時符合GB50346《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定。

（2）門窗應采取足夠的防侵入措施。

（3）應在必要的位置，如動物建筑的出入口、飼育間、實驗室、走廊、中控室和建筑周邊，設置圖像監(jiān)控裝置、意外侵入檢測裝置及報警裝置。

（4）建筑設計應考慮地震、洪水等自然災害的防范措施。應符合GB 50011《建筑抗震設計規(guī)范》和GB 50201《防洪標準》等標準規(guī)范的要求。

（5）為防止生物材料、樣本、藥品、化學品、放射性材料等危險物品和機密資料被惡意使用或被盜，實驗動物機構(gòu)應采取必要的防范措施，例如：儲存危險物品庫房的門及冰箱門、機密資料存放柜的門設置門鎖，必要時設置雙鎖，鑰匙由不同人員持有；存有相關(guān)資料的計算機采取防黑客侵入措施，必要時采用內(nèi)網(wǎng)等。

（6）出入口應采取措施，對人員出入實行控制。可采取的措施包括門禁系統(tǒng)、設機械門鎖、出入登記等，保證只有經(jīng)授權(quán)的人員可以進入相應區(qū)域，以及實時記錄相應信息等。

電子門禁系統(tǒng)是實驗動物機構(gòu)需要積極考慮采用的一項非常有意義的智能設施，其作用主要體現(xiàn)在對出入機構(gòu)的區(qū)域權(quán)限、時段權(quán)限以及出入人員姓名、出入時間等均可進行識別和記錄，在機構(gòu)管理體系中起到重要的作用。

機構(gòu)的總?cè)肟诘拈T應設置門禁系統(tǒng)，對于一些功能復雜的機構(gòu)，也可根據(jù)需要安裝二級或三級門禁系統(tǒng)，采取多級管理方式，根據(jù)各級人員承擔的工作任務和責任予以授權(quán)，工作人員獲得許可后方可進入指定區(qū)域，沒有獲得授權(quán)的人員不能進入。例如：第一級管理設于總?cè)肟谔?，機構(gòu)成員須用經(jīng)確認后的有效磁卡刷卡或輸入密碼等才能進入核心區(qū)域以外的公共（輔助）區(qū)域；第二級管理設于動物飼育區(qū)或?qū)嶒炇业闹魅肟谔?，獲得許可的實驗人員必須使用第二道授權(quán)措施，如在指紋鎖上按指紋等才能進入。

人員進出情況將被門禁系統(tǒng)自動記錄和歸檔，可在中控計算機上查閱。

當有新的人員需要進入時，應由機構(gòu)制定的負責人授權(quán)予以進入；當有人員調(diào)離機構(gòu)，負責人應予以撤銷。

常用的門禁有電子信息識別、數(shù)碼識別、指紋識別和虹膜識別等方式，應選用安全可靠、不易破解、信息不易泄露的門禁系統(tǒng)，保證只有獲得授權(quán)的人員才能進入。

對于門禁系統(tǒng)，不同的機構(gòu)往往有不同的使用方法，有的單一使用，也有的組合使用。例如：①某實驗室在主入口處設置的二級門禁指紋識別器；②某實驗室在總?cè)肟谔幵O置“指紋＋個人密碼”的組合門禁管理系統(tǒng)，用于出入實驗室的控制與管理。人員進入時，在靠近實驗室入口處的門禁控制器上輸入個人密碼，再將手指按壓在指紋設別器上。個人密碼及指紋設別正確時綠燈亮起，并伴有“嘀”聲，提示門鎖打開，拉開門即可進入。離開時，在靠近實驗室出口處的門禁控制器上按壓指紋或輸入密碼，設別正確時綠燈亮起，并伴有“嘀”聲，提示門鎖打開，推開門即可離開實驗室。

需要指出的是，電子門禁系統(tǒng)主要是一種管理系統(tǒng)，而并非安全防范系統(tǒng)。出于防火安全要求，規(guī)定市電斷電時所有電子門鎖均應自動打開，門的安全防范作用隨之消失，因此，電子門禁系統(tǒng)不能完全取代機械門鎖。對于有安防要求的門，在設置門禁系統(tǒng)的同時，必須設置機械門鎖。鑒于此，對于必要的出入口，特別是區(qū)域主出入口，應聯(lián)合設置電子門禁與機械門鎖，以保證受控區(qū)域的安全。

（7）實驗動物機構(gòu)不同于一般機構(gòu)，其建筑結(jié)構(gòu)、設施設備、安全隱患等均有一定的特殊性，因此，必要時應主動向國家或地方安保主管部門介紹機構(gòu)的特點，征詢其意見和建議，以便采取更加完善、合理的防范措施。