科技是國(guó)家強(qiáng)盛之基,創(chuàng)新是民族進(jìn)步之魂。加快實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略是適應(yīng)和引領(lǐng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài),順應(yīng)網(wǎng)絡(luò)時(shí)代“大眾創(chuàng)業(yè)、萬(wàn)眾創(chuàng)新”新趨勢(shì)的必然要求。科研實(shí)驗(yàn)室作為實(shí)施科技創(chuàng)新的重要組成部分和基礎(chǔ)技術(shù)保障,其技術(shù)特點(diǎn)和活動(dòng)目的不同于常規(guī)檢測(cè)、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,主要表現(xiàn)為科研數(shù)據(jù)來(lái)源和特征極為復(fù)雜,科研數(shù)據(jù)不確定性的來(lái)源和影響事先通常沒(méi)有經(jīng)過(guò)識(shí)別和評(píng)估,難以確定其分散特征,實(shí)驗(yàn)方法不統(tǒng)一,自制裝備多且缺乏校準(zhǔn)方法和評(píng)價(jià)規(guī)范。
科研數(shù)據(jù)難以重復(fù)、可靠性難以評(píng)估、科學(xué)意義屢受質(zhì)疑已成為世界共性問(wèn)題,但是,可重復(fù)性是一切現(xiàn)代科學(xué)研究的基石,是評(píng)價(jià)科學(xué)命題正確與否的標(biāo)準(zhǔn)。如果公開(kāi)發(fā)表的研究發(fā)現(xiàn)不能被其他人驗(yàn)證,會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的后果和巨大的經(jīng)濟(jì)損失。正如《科學(xué)》雜志前主編Bruce Alberts所說(shuō)“這是個(gè)非常嚴(yán)重、令人不安的問(wèn)題,因?yàn)檫@明顯會(huì)對(duì)完全信任知名同行評(píng)審期刊所發(fā)論文的人形成誤導(dǎo)”。因此,如何對(duì)科研實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行管理,保證科研數(shù)據(jù)質(zhì)量,從而實(shí)現(xiàn)科研數(shù)據(jù)的可靠和可重復(fù),發(fā)揮其在科技成果轉(zhuǎn)化中的橋梁作用,進(jìn)而助推國(guó)家的科技創(chuàng)新是我們面臨的緊迫任務(wù)和巨大挑戰(zhàn)。
一、國(guó)內(nèi)外科研實(shí)驗(yàn)室管理現(xiàn)狀
為保證科研實(shí)驗(yàn)室研究成果的質(zhì)量和科技創(chuàng)新能力,各國(guó)科研管理部門(mén)嘗試參照檢測(cè)等實(shí)驗(yàn)室的要求(例如:ISO/IEC 17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》)來(lái)規(guī)范科研實(shí)驗(yàn)室,但實(shí)踐證明高度文件化、程序化的質(zhì)量管理體系并不適用于科研實(shí)驗(yàn)室,該項(xiàng)工作至今無(wú)實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。我國(guó)現(xiàn)有的針對(duì)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的評(píng)價(jià)體系是以成果為導(dǎo)向的后評(píng)估體系,對(duì)研究過(guò)程關(guān)注不足,缺乏事先發(fā)現(xiàn)或減少失誤的能力和作用。
二、以科研數(shù)據(jù)質(zhì)量為核心
1. 構(gòu)建科研實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的理論體系
針對(duì)科研實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn),確定影響科研數(shù)據(jù)質(zhì)量的關(guān)鍵要素,通過(guò)共性技術(shù)和特性技術(shù)的研究,多維度凝練形成科研實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可相應(yīng)的理論體系。如下圖所示:
2. 關(guān)注科研實(shí)驗(yàn)室的研究過(guò)程,建立科學(xué)的評(píng)價(jià)技術(shù)指標(biāo)體系
通過(guò)研究科研數(shù)據(jù)不確定性表征方法、評(píng)估技術(shù)以及科研數(shù)據(jù)的可靠性評(píng)價(jià)技術(shù)、科研實(shí)驗(yàn)室高純化學(xué)與生物試劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù),樣品處理耗材、儀器配套材料及檢測(cè)裝備的性能評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)、科研實(shí)驗(yàn)室納米尺度樣品試驗(yàn)數(shù)據(jù)一致性能力驗(yàn)證技術(shù)和重大工程領(lǐng)域大尺寸樣品試驗(yàn)數(shù)據(jù)失效風(fēng)險(xiǎn)模型和控制技術(shù),形成高維復(fù)雜、極端、動(dòng)態(tài)科研數(shù)據(jù)表征及量化的新方法、檢測(cè)裝備關(guān)鍵部件/模塊的權(quán)重分析方法、小樣本量測(cè)量離群數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)模型和多場(chǎng)耦合環(huán)境下實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)失效模型等新方法、新模型,從而建立科研實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)的技術(shù)指標(biāo)體系。
3. 識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)源,守住實(shí)驗(yàn)室安全的底線
科技創(chuàng)新常與風(fēng)險(xiǎn)同行,科研實(shí)驗(yàn)室科研活動(dòng)的基礎(chǔ)和根本在于安全,通過(guò)識(shí)別影響實(shí)驗(yàn)室安全的機(jī)械物理因素、化學(xué)因素、生物安全因素、電磁輻射因素等,將實(shí)驗(yàn)室安全貫穿于實(shí)驗(yàn)室科研活動(dòng)的全過(guò)程,從而,避免實(shí)驗(yàn)室爆炸、生物污染悲劇的發(fā)生。
三、突破科研實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可關(guān)鍵技術(shù)
項(xiàng)目緊緊圍繞科研數(shù)據(jù)質(zhì)量這一核心,以科研數(shù)據(jù)不確定性表征和評(píng)估技術(shù)為突破點(diǎn),以科研材料和檢測(cè)裝備性能評(píng)價(jià)為切入點(diǎn),結(jié)合國(guó)家重大科技需求——納米研究和應(yīng)用中納米尺度測(cè)量能力的評(píng)價(jià)、重大工程領(lǐng)域大尺寸材料安全服役評(píng)價(jià)中數(shù)據(jù)失效風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確定影響科研實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的關(guān)鍵要素,在典型和特殊條件下,研究認(rèn)可技術(shù)。
項(xiàng)目根據(jù)科研數(shù)據(jù)質(zhì)量保證和評(píng)價(jià)的關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)——數(shù)據(jù)表征、結(jié)果驗(yàn)證、過(guò)程控制和條件控制,設(shè)立四個(gè)既獨(dú)立又相互聯(lián)系的任務(wù),其中任務(wù)1是數(shù)據(jù)表征的基礎(chǔ)環(huán)節(jié),任務(wù)2是條件控制環(huán)節(jié),任務(wù)3是過(guò)程控制環(huán)節(jié),任務(wù)4是客觀的結(jié)果驗(yàn)證環(huán)節(jié)。項(xiàng)目任務(wù)設(shè)置如下圖所示:
任務(wù)1:研究表征、評(píng)估科研數(shù)據(jù)的不確定性的模型和方法,作為科研實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的共性技術(shù),這是保證科研數(shù)據(jù)質(zhì)量的基礎(chǔ),也是評(píng)價(jià)科研數(shù)據(jù)可靠性的重要依據(jù)。任務(wù)擬通過(guò)研究科研數(shù)據(jù)的客觀特征、生成過(guò)程的特征和歸屬等,研究對(duì)典型科研數(shù)據(jù)的不確定性表征模型和評(píng)估技術(shù),多維度凝練科研實(shí)驗(yàn)室管理體系的共性和特性特征,研究影響科研數(shù)據(jù)質(zhì)量的關(guān)鍵指標(biāo)體系和評(píng)價(jià)技術(shù),以建立科研實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可技術(shù)方案,包括數(shù)據(jù)的客觀表征、數(shù)據(jù)不確定性的量化評(píng)估、數(shù)據(jù)一致性的驗(yàn)證、數(shù)據(jù)失效風(fēng)險(xiǎn)的控制、數(shù)據(jù)產(chǎn)生條件(重點(diǎn)研究設(shè)備和材料)的性能保證等技術(shù)方案。
任務(wù)2:研究科研材料和檢測(cè)裝備評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù),作為科研實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的共性技術(shù),科研材料和檢測(cè)裝備性能直接與科研數(shù)據(jù)質(zhì)量相關(guān)。任務(wù)擬通過(guò)研究科研設(shè)備、材料的性能評(píng)價(jià)技術(shù),建立科研實(shí)驗(yàn)室條件控制技術(shù)要求,以保證科研數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。任務(wù)分解為三個(gè)方向,第一,針對(duì)典型高純化學(xué)試劑、生物試劑等進(jìn)行技術(shù)數(shù)據(jù)采集及差異化指標(biāo)研究,建立質(zhì)量控制方法及評(píng)價(jià)技術(shù); 第二,對(duì)于科研實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)裝備,選取典型常見(jiàn)裝備、非標(biāo)定制裝備和試制裝備研究評(píng)價(jià)指標(biāo)體系,經(jīng)確證儀器的關(guān)鍵部件/模塊,并通過(guò)模擬與實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證相結(jié)合開(kāi)發(fā)評(píng)價(jià)模型,建立不同類型檢測(cè)裝備的評(píng)價(jià)技術(shù)方案; 第三,針對(duì)代表性的樣品處理耗材及儀器配套材料,篩選其性能影響因素并建立相應(yīng)的測(cè)試評(píng)價(jià)方法; 綜上,建立科研材料及檢測(cè)裝備的質(zhì)量/性能評(píng)價(jià)指南,支撐建立科研實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可技術(shù)方案。
任務(wù)3:以納米尺度樣品為代表,研究試驗(yàn)數(shù)據(jù)一致性的能力驗(yàn)證技術(shù),作為科研實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的特性技術(shù),選擇納米尺度樣品作為研究對(duì)象是因?yàn)榧{米表征技術(shù)難度大、復(fù)雜、多樣,數(shù)據(jù)一致性情況最為復(fù)雜。任務(wù)擬通過(guò)研究納米尺度樣品試驗(yàn)數(shù)據(jù)一致性能力驗(yàn)證技術(shù),建立科研實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)一致性的客觀驗(yàn)證技術(shù),以解決科研數(shù)據(jù)在缺乏溯源鏈、高復(fù)雜、高精度等情況下,數(shù)據(jù)比對(duì)的技術(shù)瓶頸問(wèn)題。納米材料的科研數(shù)據(jù)復(fù)雜多樣,精度要求高,表征技術(shù)難,數(shù)據(jù)一致性差,以其為對(duì)象研究科研數(shù)據(jù)能力驗(yàn)證技術(shù)極具代表性。選取納米測(cè)量值具有代表性的關(guān)鍵物理化學(xué)參數(shù)和功能參數(shù),研制相應(yīng)的能力驗(yàn)證樣品,研究小樣本量比對(duì)的統(tǒng)計(jì)分析技術(shù),解決小樣本量測(cè)量離群數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)模型問(wèn)題,建立納米尺度特性量值的測(cè)量能力驗(yàn)證技術(shù)方案,其數(shù)據(jù)一致性驗(yàn)證技術(shù)成果將支撐建立科研實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可技術(shù)方案。
任務(wù)4:以大尺寸樣品為代表,研究試驗(yàn)數(shù)據(jù)失效風(fēng)險(xiǎn)模型和控制技術(shù),其是科研實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的特性關(guān)鍵技術(shù),選擇大尺寸樣品作為研究對(duì)象是由于該類研究多面向高速鐵路、南水北調(diào)和大規(guī)模核電建設(shè)等重大工程,試驗(yàn)技術(shù)難度高、耦合因素多,對(duì)數(shù)據(jù)可靠性要求高,失效風(fēng)險(xiǎn)模型復(fù)雜。任務(wù)擬通過(guò)對(duì)多因素耦合環(huán)境下大尺寸樣品性能測(cè)試技術(shù)、測(cè)試方法以及試件等試驗(yàn)耦合過(guò)程因素對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)影響的系統(tǒng)研究,建立在多維多態(tài)復(fù)雜測(cè)量過(guò)程下的數(shù)據(jù)失效模式、表征方法、預(yù)警指標(biāo)和評(píng)價(jià)技術(shù),支撐建立重大工程領(lǐng)域大尺寸樣品試驗(yàn)數(shù)據(jù)失效風(fēng)險(xiǎn)模型和控制技術(shù),其關(guān)鍵指標(biāo)體系和評(píng)價(jià)技術(shù)策略也將支撐建立科研實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可技術(shù)方案。
四、預(yù)期成果及效益
項(xiàng)目作為“國(guó)家質(zhì)量基礎(chǔ)的共性技術(shù)研究與應(yīng)用”重點(diǎn)專項(xiàng)的組成部分,在“專項(xiàng)全鏈條設(shè)計(jì)、一體化實(shí)施”過(guò)程中屬于共性關(guān)鍵技術(shù)研究環(huán)節(jié)?;A(chǔ)認(rèn)證認(rèn)可技術(shù)能力的提升是確保我國(guó)認(rèn)證認(rèn)可滿足國(guó)家重點(diǎn)領(lǐng)域需求,支撐我國(guó)由認(rèn)證大國(guó)走向認(rèn)證強(qiáng)國(guó)的基礎(chǔ)。
1. 構(gòu)建國(guó)際領(lǐng)先的科研實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系
建立科研實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可相關(guān)理論體系,以高維復(fù)雜、極端、動(dòng)態(tài)科研數(shù)據(jù)表征及量化的新方法、檢測(cè)裝備關(guān)鍵部件/模塊的權(quán)重分析方法、小樣本量測(cè)量離群數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)模型和多場(chǎng)耦合環(huán)境下實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)失效模型等新方法和新模型為技術(shù)支撐,構(gòu)建我國(guó)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的科研實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系,該項(xiàng)認(rèn)可制度的建立將實(shí)現(xiàn)我國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可由跟跑、并跑向領(lǐng)跑的轉(zhuǎn)變。
2. 顯著提升科研數(shù)據(jù)質(zhì)量,搭建科技成果轉(zhuǎn)化的橋梁
科學(xué)研究作用越來(lái)越大,科研數(shù)據(jù)越來(lái)越多,科研投入越來(lái)越高,其成果轉(zhuǎn)化和應(yīng)用的放大效應(yīng)也越來(lái)越大。項(xiàng)目成果的應(yīng)用將有效改進(jìn)科研實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的質(zhì)量,不斷提升科研數(shù)據(jù)的客觀性、可靠性和可重復(fù)性,從而發(fā)揮其在科技研究—產(chǎn)業(yè)化(R-P)成果轉(zhuǎn)化中的橋梁作用,保證科技創(chuàng)新的質(zhì)量,減少錯(cuò)誤數(shù)據(jù)的誤導(dǎo)誤用風(fēng)險(xiǎn)。 測(cè)量離群數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)模型和多場(chǎng)耦合環(huán)境下實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)失效模型等新方法和新模型為技術(shù)支撐,構(gòu)建我國(guó)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的科研實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系,該項(xiàng)認(rèn)可制度的建立將實(shí)現(xiàn)我國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可由跟跑、并跑向領(lǐng)跑的轉(zhuǎn)變。