導(dǎo)讀
《實驗動物機構(gòu)質(zhì)量和能力的通用要求》規(guī)定了實驗動物機構(gòu)的設(shè)施、管理和運行在質(zhì)量、安全、動物福利、職業(yè)健康等方面應(yīng)達到的基本要求。所提及的實驗動物包括各種來源的用于實驗的動物。適用于所有從事實驗動物生成繁育和從事實驗動物的機構(gòu)?!粳F(xiàn)代資訊】期刊特請江蘇省疾病預(yù)防控制中心職防所書記/研究員、中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會衛(wèi)生工程分會副主任委員、CNAS主任評審員、《中國衛(wèi)生工程學(xué)》雜志副總編、【現(xiàn)代資訊】實驗室技術(shù)專欄總顧問謝景欣先生為此標(biāo)準(zhǔn)作出詳細解讀。
【標(biāo)準(zhǔn)條款】
6、所用的建筑材料和設(shè)備等應(yīng)符合國家相關(guān)部門對該類產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售和使用的規(guī)定和要求。
7、應(yīng)采用利于工作效率與符合衛(wèi)生要求的建材,理想的建材應(yīng)兼具耐用、防潮、防火、無縫隙、光滑、耐酸堿等清潔消毒劑的沖刷、抗碰撞、耐老化、無氣味、無毒、無放射性、不變色、不產(chǎn)生粉屑物等特性。
8、表面涂料如果用于動物可直接接觸的表面,應(yīng)確保其沒有毒性。
【理解要點】
本條款是對建筑材料和設(shè)備的要求。
實驗動物機構(gòu)使用的建筑材料和設(shè)施設(shè)備等的性能、品質(zhì)和規(guī)格直接關(guān)系到實驗動物和動物實驗的質(zhì)量。應(yīng)使用符合國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和相關(guān)要求的材料和設(shè)備。
為了適用于動物飼育和動物實驗,實驗動物機構(gòu)對建筑材料有特殊的要求,應(yīng)符合耐用、防潮、防火、光滑、抗碰撞、無氣味、無毒、無放射性、不變色、耐酸堿和清潔消毒劑腐蝕、不產(chǎn)生粉屑物等特性。除了上述一般要求外,對于地面材料,還應(yīng)特別注意防滑、耐磨、耐腐蝕、無滲漏和不起塵的要求;對于墻面和頂棚的材料,還應(yīng)特別注意易清洗消毒、耐腐蝕、不起塵、不開裂、無反光、耐沖擊、光滑、防水、氣密和耐碰撞等要求。此外,本標(biāo)準(zhǔn)強調(diào)了表面涂料的毒性問題。用于動物可直接接觸的表面材料,應(yīng)確保其沒有毒性,以防影響實驗動物的質(zhì)量以及動物實驗的質(zhì)量。
對于建筑施工,還應(yīng)做到地面無縫隙,屏障環(huán)境內(nèi)所有相交位置應(yīng)有半徑不小于30mm的圓弧過渡,踢腳不應(yīng)突出墻面,以減少積塵,便于清潔和消毒滅菌;屏障環(huán)境設(shè)施的凈化區(qū)內(nèi)的地面墊層宜配筋,潮濕地區(qū)的首層地面墊層應(yīng)做防潮構(gòu)造,以保證地面質(zhì)量、防止返潮和滲漏。
實驗動物機構(gòu)往往對室內(nèi)環(huán)境有較高的要求,設(shè)施系統(tǒng)比較復(fù)雜。有的有潔凈度、溫度、濕度要求,有的可呈正壓狀態(tài),有的必須呈負壓狀態(tài),有的對噪聲、振動有嚴(yán)格要求等,因此,實驗動物機構(gòu)的建筑設(shè)施設(shè)備,包括通風(fēng)系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、監(jiān)控系統(tǒng)、通訊系統(tǒng)、電力供應(yīng)系統(tǒng)、給排水系統(tǒng)等,其設(shè)計、采購與施工,均應(yīng)考慮與所飼育的動物特性相適應(yīng),選用符合動物生長特性要求的設(shè)施設(shè)備。例如,對噪聲及其頻段敏感(不良作用)的動物,應(yīng)使用噪聲強度和頻率不在其敏感范圍的設(shè)備;對振動敏感的動物,應(yīng)選用振動小的設(shè)備,并采取隔振減振措施。
除了考慮材料、設(shè)備等本身的技術(shù)要求外,還要從節(jié)能、環(huán)保、安全和經(jīng)濟性等多方面綜合考慮。
建設(shè)項目在選用建筑材料、設(shè)施設(shè)備和工程施工中,應(yīng)結(jié)合上述要求關(guān)注建筑材料生產(chǎn)和銷售單位的相關(guān)資質(zhì)和產(chǎn)品合格證等信息,認(rèn)真篩選、嚴(yán)格把關(guān),確保所用的建筑材料和設(shè)施設(shè)備等符合國家相關(guān)部門對該類產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售和使用的規(guī)定和要求。
【標(biāo)準(zhǔn)條款】
9、實驗動物設(shè)施應(yīng)為獨立的建筑或在建筑物的一個獨立區(qū)域,或者有嚴(yán)格的隔離措施與其它公共空間隔離。
【理解要點】
本條款是對實驗動物設(shè)施區(qū)位的要求。
實驗動物設(shè)施應(yīng)與其它公共空間隔離,以防交叉干擾。
實驗動物機構(gòu)的基地的出入口不宜少于二處,人員出入口不宜兼做動物尸體和廢棄物出口。
在基地內(nèi),實驗動物設(shè)施可設(shè)計為獨立的建筑,與其它公共空間隔離;也可設(shè)計在建筑物內(nèi),但必須呈一個獨立的區(qū)域。這里所謂“獨立區(qū)域”,其核心是要求其與其它公共空間隔離。通常,視實驗動物設(shè)施的規(guī)模,可以單獨占據(jù)建筑物的幾個樓層,或設(shè)置在建筑物某樓層的一端,使之在建筑物內(nèi)自然形成獨立的區(qū)域,以便采取措施與其它公共空間隔離;受條件限制時,也可設(shè)置在建筑物樓層的中部,但必須采取嚴(yán)格的隔離措施,使之形成獨立(封閉)的區(qū)域,滿足與其它公共空間隔離的要求。
【標(biāo)準(zhǔn)條款】
10、動物房舍設(shè)施的設(shè)計應(yīng)保證對生物、化學(xué)、輻射和物理等危險源的防護水平控制在經(jīng)過評估的可接受程度,為關(guān)聯(lián)的辦公區(qū)和鄰近的公共空間提供安全的工作環(huán)境,及防止危害環(huán)境。工作人員休息區(qū)應(yīng)與動物飼養(yǎng)區(qū)有效隔離。
【理解要點】
本條款明確了動物房舍設(shè)施不得對工作環(huán)境和外環(huán)境造成危害。
控制生物、化學(xué)、輻射和物理等危險源對人員和環(huán)境的危害是動物房舍設(shè)施設(shè)計的重點任務(wù)和中心目標(biāo)之一。
動物房舍設(shè)施的設(shè)計,應(yīng)考慮生物安全、化學(xué)、輻射和物理等危險源的防護要求。在動物實驗過程中往往或多或少地存在化學(xué)和輻射的風(fēng)險,例如:化學(xué)試劑、放射性標(biāo)記物、X射線等的危害;同時,還始終存在物理方面風(fēng)險,例如:水、電、氣、汽、暖等設(shè)施設(shè)備的隱患。對此,機構(gòu)在設(shè)計階段即應(yīng)進行專門的風(fēng)險評估,充分考慮今后可能使用的種類、數(shù)量、頻率等因素及其相應(yīng)的危害隱患,并采取相應(yīng)的防護措施,例如:采用通風(fēng)柜等局部通風(fēng)措施、實驗室全面通風(fēng)換氣措施等。必要時,應(yīng)經(jīng)過相關(guān)部門的批準(zhǔn)。采取上述措施的結(jié)果應(yīng)保證危險源得到有效控制,不僅防止其危害實驗操作人員,而且防止其危及周邊的房間和環(huán)境。
特別需要指出的是,生物安全實驗室不是專業(yè)的化學(xué)、輻射和物理實驗室,應(yīng)盡量減少這類有害物質(zhì)使用的數(shù)量、種類和頻率等,可以不在生物安全實驗從事的工作應(yīng)盡量避免使用生物安全實驗室。
通常,工作人員休息區(qū)不宜與動物飼養(yǎng)區(qū)毗鄰,以避免動物飼養(yǎng)區(qū)的不良因子,如生物、化學(xué)(包括異嗅)、物理(包括輻射)等,對人員休息區(qū)的污染;同時也避免人員休息區(qū)的不良因素對動物飼養(yǎng)區(qū)的干擾。若受條件限制,無法避免毗鄰布置時,應(yīng)采取措施與動物飼養(yǎng)區(qū)有效隔離,避免交叉污染;其措施包括密閉維護結(jié)構(gòu)、采取單獨的人員交通、出入口設(shè)置緩沖間、采用獨立的通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)等。
【標(biāo)準(zhǔn)條款】
11、平面工藝、圍護結(jié)構(gòu)的嚴(yán)密性、室內(nèi)壓力、氣流組織等的設(shè)計應(yīng)符合控制交叉污染和防止污染擴散的原理,對污染擴散風(fēng)險較大的房間和走廊應(yīng)設(shè)計為負壓(與不期望擴散到的相鄰區(qū)比)。注:如果考慮控制生物風(fēng)險,檢疫和隔離室宜設(shè)計為負壓室或單獨設(shè)置。
【理解要點】
本條款是對平面工藝、圍護結(jié)構(gòu)、室內(nèi)壓力、氣流組織等的設(shè)計應(yīng)符合控制交叉污染和防止污染擴散的要求。
動物設(shè)施的設(shè)計應(yīng)考慮平面工藝、圍護結(jié)構(gòu)的嚴(yán)密性、室內(nèi)壓力、氣流組織等符合控制交叉污染和防止污染擴散的原理,主要體現(xiàn)在下列幾個方面:
a) 潔凈區(qū)進口和出口處均應(yīng)設(shè)置緩沖間。
b) 圍護結(jié)構(gòu)應(yīng)具有充分的嚴(yán)密性,包括墻體、門、窗的結(jié)構(gòu)形式和施工要求;
c) 潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)、有污染風(fēng)險的房間,室內(nèi)應(yīng)進行壓力控制,防止空氣向不希望的方向流動,以保持受控房間的空氣指標(biāo)。例如:潔凈區(qū)及其房間,出于保證潔凈度的要求,通常設(shè)計為正壓,以阻止與之相鄰的外部(包括低潔凈度區(qū)域或房間)的空氣流入;有污染擴散風(fēng)險較大的房間,出于防止室內(nèi)生物污染擴散的要求,應(yīng)設(shè)計為負壓,以阻止其空氣流入與之相鄰區(qū)域或房間。
對于檢疫和隔離室等有生物風(fēng)險的房間,通常設(shè)計為負壓室或單獨設(shè)置,以防止污染擴散至其他區(qū)域或房間。
d) 有污染控制的房間,應(yīng)有氣流組織的設(shè)計,要求空氣從房間相對清潔的位置送入,流向操作人員,再到達污染源,從污染源后方位置排出。
【標(biāo)準(zhǔn)條款】
12、應(yīng)事先規(guī)劃大型設(shè)備的安放空間,考慮不相容、承重、與環(huán)境的關(guān)系等事項。
【理解要點】
本條款是對大型設(shè)備的安放空間,不相容、承重、與環(huán)境的關(guān)系等事項進行事先規(guī)劃的要求。
實驗動物結(jié)果往往需要使用生物安全柜、動物隔離器、動物籠架、雙扉高壓滅菌器等規(guī)格尺寸較大的設(shè)備,以滿足飼育和實驗的需要。因此,在建筑設(shè)計時應(yīng)充分考慮房間的尺寸要求。
在設(shè)備布置時,應(yīng)考慮相互干擾的問題??赡墚a(chǎn)生相互干擾的設(shè)備不宜鄰近布置,而宜布置在不同的工作區(qū)內(nèi)。例如,產(chǎn)生較大熱量的高壓滅菌器不宜布置在生物安全柜附近,以免熱氣流對生物安全柜的吸入氣流產(chǎn)生干擾;飼育易發(fā)出較大噪聲(易怒、易狂躁、易狂吠)動物的設(shè)備不宜布置在飼育喜安靜動物的設(shè)備附近,避免噪聲對喜靜動物的生長/生活產(chǎn)生干擾,同時也可減少易發(fā)出噪聲的動物看到不希望看到的動物而產(chǎn)生的不良情緒;解剖臺不宜布置在飼育動物的設(shè)備附近,以免對飼育的動物產(chǎn)生不良刺激等。如果無法避免鄰近布置時(必要時),應(yīng)采取隔離措施,防止相互干擾。
屏障環(huán)境設(shè)施需要設(shè)計安裝比較復(fù)雜的通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng),往往需要在技術(shù)夾層內(nèi)布置數(shù)量和規(guī)格眾多的管道、靜壓箱、閥門等設(shè)施設(shè)備,因此,應(yīng)充分考慮吊頂內(nèi)管道和設(shè)備的荷載。
實驗動物機構(gòu)往往需要使用雙扉高壓滅菌器、洗籠機、制水設(shè)備等以滿足動物籠具、飼料、墊料等消毒滅菌的需要。這些設(shè)備一般重量較大,例如雙扉高壓滅菌器,可重達2噸,洗籠機、制水設(shè)備的往往重達1~2噸,甚至更大;屏障環(huán)境具有一定的潔凈度和溫濕度要求,需要采用凈化空調(diào)系統(tǒng),其特性屬于集中空調(diào)系統(tǒng),使用的凈化空調(diào)機組(空調(diào)箱)往往體積和重量都很大。鑒于上述原因,動物房底板的設(shè)計應(yīng)充分考慮大型設(shè)備的荷載。在現(xiàn)實情況下,許多單位由于條件限制而在原有建筑(老建筑)中建設(shè)動物房,這就需要建設(shè)和設(shè)計單位更加關(guān)注樓層地板的承重問題。通常的做法是在大重量設(shè)備的安裝位置,對樓層底板進行局部加固,以保證建筑的安全性。
在設(shè)計時,應(yīng)考慮設(shè)備可能產(chǎn)生的污染,包括噪聲、振動、熱量、濕氣等。有些動物對噪聲敏感,有些動物對振動比較敏感,因此,應(yīng)對設(shè)備采取隔離聲、防震措施。必要時應(yīng)采取排熱、排濕設(shè)施的措施,以保持環(huán)境要求。