日前，國家衛(wèi)計委宣布在已批準的5類獨立設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)類別基礎(chǔ)上，新增5類獨立設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)類別。至此，共計10類獨立設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)被納入社會投資領(lǐng)域。以產(chǎn)業(yè)視角，健康界特推出“獨立醫(yī)療機構(gòu)之春秋踐夢”專題報道。
通過向上游供應商采購檢驗儀器及試劑耗材，獨立醫(yī)學檢驗中心(Independent Clinical Laboratory, ICL)利用多種檢驗檢測技術(shù)，為下游各類醫(yī)療機構(gòu)提供醫(yī)學檢驗服務。
國內(nèi)獨立醫(yī)學檢驗市場萌發(fā)于上世紀90年代。1994年，還是廣州醫(yī)學院下屬實驗室的金域檢驗，率先探索醫(yī)學檢驗外包服務。2000年以后，迪安診斷、達安基因、艾迪康等ICL機構(gòu)也相繼成立。走在時代前沿的開拓者們，如今已成為獨立醫(yī)學檢驗市場的領(lǐng)頭羊。
援引前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，2010年我國ICL市場規(guī)模僅為12億元，2016年達到96億元，年復合增長率為42%，發(fā)展速度極快。
國內(nèi)獨立醫(yī)學檢驗市場萌發(fā)于上世紀90年代。1994年，還是廣州醫(yī)學院下屬實驗室的金域檢驗，率先探索醫(yī)學檢驗外包服務。2000年以后，迪安診斷、達安基因、艾迪康等ICL機構(gòu)也相繼成立。走在時代前沿的開拓者們，如今已成為獨立醫(yī)學檢驗市場的領(lǐng)頭羊。
援引前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，2010年我國ICL市場規(guī)模僅為12億元，2016年達到96億元，年復合增長率為42%，發(fā)展速度極快。
2016年我國醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務收入約為26500億元，按照檢驗收入占醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務收入10%的經(jīng)驗推算，2016年我國醫(yī)學檢驗市場規(guī)模約為2650億元，獨立醫(yī)學檢驗實驗室滲透率(占比)約為4.5%。
如果以2016年的醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務收入為基數(shù)，比照美國35%的滲透率，我國獨立醫(yī)學檢驗市場則至少擁有928億元的理論空間。
數(shù)據(jù)來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院 圖表制作：健康界財經(jīng)產(chǎn)業(yè)部
政策助力行業(yè)發(fā)展
相較于海外市場，我國獨立醫(yī)學檢驗中心的起步晚了半個多世紀。不過，起步后政策鼓勵趨向明顯，并且力度不斷加大。
2009年，原衛(wèi)生部出臺《醫(yī)學檢驗所基本標準(試行)》，首次對醫(yī)學檢驗所的注冊資金、人員配置、房屋設(shè)施等做出規(guī)定。政策利好為行業(yè)發(fā)展注入活力。2009年以后，國內(nèi)獨立醫(yī)學檢驗機構(gòu)數(shù)量呈現(xiàn)快速增長。需要注意的是，當時規(guī)定醫(yī)學檢驗所由省級衛(wèi)生行政部門批準設(shè)置，并且只接收醫(yī)療機構(gòu)提供的標本，不接診患者。
2012年6月，國務院辦公廳印發(fā)《縣級公立醫(yī)院綜合改革試點意見》，首次提出 “鼓勵資源集約化，探索成立檢查檢驗中心，推行檢查檢驗結(jié)果醫(yī)療機構(gòu)互認，以及后勤服務外包等。”
2013年8月，國家衛(wèi)計委發(fā)布《醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗項目目錄(2013年版)》，共包括1462項檢驗項目。其中，臨床體液、血液專業(yè)360項，臨床化學檢驗專業(yè)347項，臨床免疫、血清學專業(yè)458項，臨床微生物學專業(yè)152項，臨床分子生物學及細胞遺傳學專業(yè)145項。
2016年12月，國家衛(wèi)計委印發(fā)《醫(yī)學檢驗實驗室基本標準(試行)》和《醫(yī)學檢驗實驗室管理規(guī)范(試行)》，在2009年政策基礎(chǔ)上進行更新，將審批權(quán)由省級衛(wèi)生行政部門下放至市級及以上衛(wèi)生計生行政部門；再次強調(diào)“逐步推進醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)學檢驗實驗室間檢查檢驗結(jié)果互認”；更加明確與二級以上綜合醫(yī)院建立協(xié)作關(guān)系、為區(qū)域內(nèi)基層醫(yī)療機構(gòu)提供服務的路徑；指出“連鎖化、集團化發(fā)展”的方向；并且在服務對象方面不再規(guī)定“不接診患者”。(詳情參見本系列報道第一篇：《市場價值攀升 10類第三方獨立醫(yī)療機構(gòu)會是誰的最愛？》)
國家指明方向后，各地也在不斷探索推進路徑。以京津冀地區(qū)為例，2016年10月1日起，京津冀三地132家醫(yī)療機構(gòu)試點開始互認27項臨床檢驗結(jié)果。在132家醫(yī)療機構(gòu)中，共有5家是獨立醫(yī)學檢驗機構(gòu)，其中北京2家，分別是北京迪安臨床檢驗所和北京洛奇臨床檢驗所；天津3家，分別是天津金域醫(yī)學檢驗所，天津迪安執(zhí)信醫(yī)學，天津愛迪康醫(yī)學檢驗所。
數(shù)據(jù)來源：健康界 圖表制作：健康界財經(jīng)產(chǎn)業(yè)部
浙江、廣東等地在項目設(shè)置和價格方面已有不少探索。以浙江為例，2005年曾大幅下調(diào)檢驗項目價格，為當?shù)氐谌结t(yī)學檢驗行業(yè)發(fā)展帶來利好；2017年5月，又增設(shè)多項基因檢測項目，并為之設(shè)定較低的價位，以期釋放產(chǎn)業(yè)空間，推進基因檢測等醫(yī)學檢驗項目的臨床應用擴大化。
新醫(yī)改向縱深推進的當下，伴隨國家分級診療政策的推動和醫(yī)保支付方式的改革，基層醫(yī)院將更有動力外包醫(yī)院檢驗科業(yè)務，ICL市場或?qū)⒂瓉盹w速擴張期。
四大龍頭成績亮眼
根據(jù)金域檢驗招股書，目前我國有近500家獨立醫(yī)學檢驗中心。其中，金域檢驗、迪安診斷、達安基因和艾迪康是實行全國連鎖經(jīng)營且規(guī)模較大的綜合性ICL，合計約占75%的市場份額。目前，四大龍頭ICL實驗室總數(shù)超過90家，且布局基本以一線城市(省級)為主。
數(shù)據(jù)來源：各公司年報 圖表制作：健康界財經(jīng)產(chǎn)業(yè)部
金域檢驗：獨立醫(yī)學檢驗龍頭
金域檢驗，全稱為廣州金域醫(yī)學檢驗集團股份有限公司，成立于2003年，于2017年9月8日正式掛牌。深耕醫(yī)學檢驗及病理診斷服務業(yè)務10余年，金域檢驗近年也開始嘗試布局上游試劑耗材產(chǎn)品生產(chǎn)銷售業(yè)務。不過，目前來看，檢驗服務部分的營收仍處核心地位，檢驗產(chǎn)品營收貢獻較小。
數(shù)據(jù)來源：金域檢驗招股書 圖表制作：健康界財經(jīng)產(chǎn)業(yè)部
過去三年，生化發(fā)光檢驗業(yè)務作為金域檢驗相對傳統(tǒng)的項目，收入占比雖然最高，但呈逐年下降的趨勢。而新型的基因組學檢驗業(yè)務，營收占比從16.14%增至20.05%，后勁可期。
金域檢驗下設(shè)38家全資子公司，并參與投資10家企業(yè)。在醫(yī)學檢驗服務和產(chǎn)品業(yè)務線外，又開展了包括食品衛(wèi)生檢測、臨床試驗研究、司法鑒定、健康體檢、檢驗試劑銷售業(yè)務等非醫(yī)學檢驗業(yè)務，未來也有望成為公司新的利潤增長點。
迪安診斷：打造大健康生態(tài)
迪安診斷，全稱為浙江迪安診斷技術(shù)股份有限公司，成立于2001年，并于2011年7月上市，是國內(nèi)獨立醫(yī)學檢驗行業(yè)首家上市公司。
迪安診斷成立伊始便錨定“產(chǎn)品+服務”商業(yè)模式，十分重視上下游產(chǎn)業(yè)鏈的打通與整合。自2015 年以來，迪安診斷相繼收購北京執(zhí)信、金華福瑞達、杭州德格、新疆元鼎、云南盛時科華、內(nèi)蒙古豐信醫(yī)療、陜西凱弘達、深圳一通等多家體外診斷(In-Vitro Diagnostics，IVD)行業(yè)龍頭代理商，并借此打通當?shù)蒯t(yī)院的檢驗科渠道，實現(xiàn)省內(nèi)各級醫(yī)院的渠道布局。
資料來源：迪安診斷
在此基礎(chǔ)上，迪安診斷又開展“診斷產(chǎn)品+醫(yī)學診斷服務+大健康”的組合業(yè)務，試圖打造大健康生態(tài)，成效初現(xiàn)。根據(jù)公司2016年年度報告，迪安診斷2016年實現(xiàn)營收38.23億元，同比增長105.97%。其中，獨立醫(yī)學檢驗服務實現(xiàn)營收14.20 億元，同比增長31%；診斷產(chǎn)品代理實現(xiàn)營收23.55億元，同比增長209%；健康體檢實現(xiàn)4123 萬元營收，同比增長162%；冷鏈物流業(yè)務獲得765 萬元營收，同比增長2594%。
迪安診斷2016年營收情況 數(shù)據(jù)來源：公司年報
值得一提的是，迪安診斷在全國擁有200多家物流網(wǎng)點，實現(xiàn)了以24小時為響應周期的高效冷鏈物流網(wǎng)絡(luò)，已獲得業(yè)內(nèi)第一張第三方冷鏈物流資質(zhì)。與此同時，公司利用自身信息化平臺開發(fā)了云檢驗平臺，通過信息化手段可實現(xiàn)檢驗數(shù)據(jù)的在線交互、分析解讀與實施傳遞，為進入移動醫(yī)療領(lǐng)域打下良好基礎(chǔ)。
達安基因：處于快速成長期
達安基因，全稱為中山大學達安基因股份有限公司，成立于2001年，并于2004年上市。公司依托中山大學雄厚的科研平臺, 以診斷產(chǎn)業(yè)上下游一體化供應商為戰(zhàn)略目標，以投資方式推進產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。
達安基因產(chǎn)權(quán)關(guān)系圖 資料來源：公司年報
近年來，達安基因的獨立醫(yī)學檢驗服務業(yè)務和診斷試劑業(yè)務繼續(xù)保持高速增長。在服務業(yè)務板塊，qixia最大實驗室廣州達安臨床檢中心，于2016年度實現(xiàn)營業(yè)收入3.65億元，同比增長30%。
達安基因2016 年年報披露，公司的前五大客戶和前五大供應商均出現(xiàn)了相應變化，比如金域檢測一躍成為達安基因第一大客戶。
達安基因前五大客戶資料 數(shù)據(jù)來源：公司年報
目前達安基因正處于快速成長期。2016年度報告顯示，報告期內(nèi)，達安基因新設(shè)子公司19家、參與合并公司1家，并出資9656萬元購買了58家公司的部分股份。
在四大行業(yè)龍頭之外，各地區(qū)市場新人倍出。僅以鄭州市為例。作為河南省會，鄭州市2016年新設(shè)了7家獨立醫(yī)學檢驗中心。
再加上之前開設(shè)的鄭州金域臨床檢驗中心、鄭州艾迪康醫(yī)學檢驗所、鄭州博奧醫(yī)學檢驗所、鄭州迪安圖醫(yī)學檢驗所、鄭州凱普醫(yī)學檢驗所、鄭州寰基醫(yī)學檢驗所、鄭州華沃醫(yī)學檢驗所、鄭州海普醫(yī)學檢驗所等8家醫(yī)學檢驗機構(gòu)，已有至少15家獨立醫(yī)學檢驗中心落地鄭州。其中，2008年成立的鄭州金域檢驗，經(jīng)過8年深耕，2016年營收高達2.2億元。
并購整合帶來規(guī)模效應
一個省級獨立醫(yī)學檢驗中心，一年營收可達2到3億元，引出一個新問題——第三方醫(yī)學檢驗市場，到底好掙錢嗎？
以金域檢驗為例。查看其招股書可以發(fā)現(xiàn)，近三年來，毛利率均在35%以上，2016年度毛利率甚至達到42%。不過，在去除銷售成本、管理費用等支出后，其2016年度凈利率只有6%。
相較之下，迪安診斷雖然在毛利率上不及金域檢驗，卻在凈利率上超出3個百分點，可見其在運營效率等方面的綜合能力。
數(shù)據(jù)來源：各公司年報 圖表制作：健康界財經(jīng)產(chǎn)業(yè)部
獨立醫(yī)學檢驗中心屬于勞動力密集型和技術(shù)密集型的醫(yī)療服務行業(yè)，固定成本較高。從運營管理上看，獨立醫(yī)學檢驗比其他集約化的行業(yè)更為復雜，精細化管理也更難，所以獨立醫(yī)學檢驗企業(yè)一旦形成規(guī)模，短期內(nèi)很難被超越。
現(xiàn)階段，企業(yè)規(guī)模一般都是通過不斷新建實驗室來實現(xiàn)。比如，迪安診斷正按照“4+4”的發(fā)展模式布點，每年新開4家、并籌備4家醫(yī)學檢驗實驗室。不過，新實驗室3-5年的市場培育期，短期內(nèi)無法促成業(yè)務量的快速增長，必定影響企業(yè)的利潤表現(xiàn)。
因此，包括金域檢驗、迪安診斷等龍頭企業(yè)在內(nèi)的獨立醫(yī)學檢驗中心，都開始布局上游產(chǎn)品端，甚至布局非醫(yī)學檢驗市場。
資料來源：公司年報
事實上，不僅僅是獨立醫(yī)學檢驗中心正謀求打通產(chǎn)業(yè)鏈。
隨著ICL市場日漸興盛，處于產(chǎn)業(yè)鏈上游的產(chǎn)品供應商和流通機構(gòu)，也開始尋求布局下游市場。謀求產(chǎn)品、渠道和服務全面整合的“協(xié)同效應”，正成為產(chǎn)業(yè)鏈上相關(guān)企業(yè)的共同目標。
無論是處于上游的潤達醫(yī)療、塞力斯等專業(yè)IVD渠道企業(yè)，還是處于下游的金域檢驗、迪安診斷等服務企業(yè)，都已經(jīng)在資本的推動下加入到這場整合大戰(zhàn)中。
以美康生物為例。作為專業(yè)的醫(yī)學診斷產(chǎn)品研發(fā)機構(gòu)，美康生物于2003年成立，在2008年開始進入第三方醫(yī)學檢驗服務市場，于2015年成功上市。
2016年8月，美康生物以1960萬美元收購美國Atherotech Inc(包括固定資產(chǎn)、實驗室設(shè)備、相關(guān)執(zhí)照、專利和其他無形資產(chǎn)等)。Atherotech Inc是專注于心血管疾病診斷的專業(yè)化獨立醫(yī)學實驗室，可全面評估心血管疾病危險因子。美康生物方面表示，此次收購不僅有助于公司借鑒美國先進經(jīng)驗，對現(xiàn)有涵蓋臨檢和特檢的多家ICL機構(gòu)進行升級，還將加速公司實現(xiàn)ICL全球連鎖化的步伐。
無論是處于上游的潤達醫(yī)療、塞力斯等專業(yè)IVD渠道企業(yè)，還是處于下游的金域檢驗、迪安診斷等服務企業(yè)，都已經(jīng)在資本的推動下加入到這場整合大戰(zhàn)中。
以美康生物為例。作為專業(yè)的醫(yī)學診斷產(chǎn)品研發(fā)機構(gòu)，美康生物于2003年成立，在2008年開始進入第三方醫(yī)學檢驗服務市場，于2015年成功上市。
2016年8月，美康生物以1960萬美元收購美國Atherotech Inc(包括固定資產(chǎn)、實驗室設(shè)備、相關(guān)執(zhí)照、專利和其他無形資產(chǎn)等)。Atherotech Inc是專注于心血管疾病診斷的專業(yè)化獨立醫(yī)學實驗室，可全面評估心血管疾病危險因子。美康生物方面表示，此次收購不僅有助于公司借鑒美國先進經(jīng)驗，對現(xiàn)有涵蓋臨檢和特檢的多家ICL機構(gòu)進行升級，還將加速公司實現(xiàn)ICL全球連鎖化的步伐。
資料來源：公司公告
那么，隨著渠道環(huán)節(jié)集中度的提升，新的業(yè)態(tài)和商業(yè)模式已經(jīng)開始出現(xiàn)，包括GPO、實驗室共建和區(qū)域檢驗中心等。這些新模式的出現(xiàn)，或?qū)鹘y(tǒng)ICL業(yè)務模式產(chǎn)生沖擊。
走在時代前沿的開拓者們，如今已成為獨立醫(yī)學檢驗市場的領(lǐng)頭羊。隨著國家政策在第三方醫(yī)學領(lǐng)域的逐漸加碼，醫(yī)學檢測大咖愈來愈備受關(guān)注。可以發(fā)現(xiàn)，并購融合已經(jīng)成為目前大企業(yè)擴增產(chǎn)品線的重要途徑之一。
