1、通過(guò)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室有必要進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系以提高實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)水平

實(shí)驗(yàn)室從ISO/IEC導(dǎo)則25導(dǎo)入實(shí)驗(yàn)室的管理開(kāi)始,實(shí)驗(yàn)室就組織機(jī)構(gòu)、人員、技術(shù)、設(shè)備、設(shè)施等方面得到完善和提高 ,建立起了文件化的質(zhì)量管理體系,并在實(shí)驗(yàn)室中有效實(shí)施;實(shí)驗(yàn)室通過(guò)質(zhì)量體系的建立和有效運(yùn)行,再經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的評(píng)審,取得了認(rèn)可資格。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的管理來(lái)說(shuō)這是一次大的飛躍,表明實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力已得到了第三方認(rèn)可。然而,實(shí)驗(yàn)室不能因此滿足 ,而應(yīng)該按照 ISO/ IEC 導(dǎo)則 25 的要 求堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn) ,不斷完善實(shí)驗(yàn)室管理體系 ,提高實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力和管理水平。

首先 ,從實(shí)驗(yàn)室管理科學(xué)發(fā)展的趨勢(shì)看 ,有必要堅(jiān)持實(shí)驗(yàn)室持續(xù)改進(jìn)。其次,從我國(guó)改革開(kāi)放的發(fā)展形勢(shì)看,實(shí)驗(yàn)室有必要堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)。再次 ,國(guó)際貿(mào)易全球化和檢測(cè)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,要求實(shí)驗(yàn)室不斷改進(jìn),提高測(cè)試技術(shù)能力。

近幾年 ,通過(guò)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室 ,實(shí)際情況如何 ,筆者跟蹤了一批實(shí)驗(yàn)室 ,關(guān)注了它們的變化 ,其中 ,多數(shù)實(shí)驗(yàn)室把取得認(rèn)可證書作為一個(gè)新的起點(diǎn) ,認(rèn)真按照質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定運(yùn)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系 ,實(shí)驗(yàn)室在質(zhì)量管理水平和測(cè)試技術(shù)能力上都得到了提高 ,有的還通過(guò)了實(shí)驗(yàn)室能力的擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審;有部分實(shí)驗(yàn)室取得證書后認(rèn)為萬(wàn)事大吉 ,實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量文件維持原狀 ,僅忙于日常業(yè)務(wù) ,質(zhì)量管理流于形式 ,或因?qū)嶒?yàn)室業(yè)務(wù)量有限 ,質(zhì)量管理和檢測(cè)技術(shù)水平都停滯在認(rèn)可初期水平;還有少數(shù)實(shí)驗(yàn)室由于組織機(jī)構(gòu)的變化 ,人員調(diào)動(dòng) 等原因 ,取得認(rèn)可證書后 ,把文件化的質(zhì)量體系放在部監(jiān)督審核 ,臨陣磨槍 ,應(yīng)付檢查 ,實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量得部監(jiān)督審核 ,臨陣磨槍 ,應(yīng)付檢查 ,實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量得不到保證 ,客戶提出的新測(cè)試項(xiàng)目 更無(wú)能力完成。由此看來(lái) ,實(shí)驗(yàn)室取得認(rèn)可證書 ,只是走出了第一步 ,很有必要加強(qiáng)質(zhì)量管理 ,不斷保持并提高實(shí)驗(yàn)室的能力。

2、符合認(rèn)可準(zhǔn)則的實(shí)驗(yàn)室自身應(yīng)具有持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制

按 ISO/ IEC 導(dǎo)則 25 建立起來(lái)的質(zhì)量管理體系是一個(gè)具有自我完善、不斷發(fā)展機(jī)制的科學(xué)質(zhì)量管理體系。具體表現(xiàn)為: 各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)均處于受控狀態(tài):有靈敏、高效的質(zhì)量信息反饋能力 ,不合格情況能及時(shí)被發(fā)現(xiàn) ,迅速報(bào)警并采取措施進(jìn)行有效糾正; 有自我完善、自我發(fā)展的能力 ,甄別潛在不合格因素 ,采取措施 ,防止不合格發(fā)生;不斷地發(fā)展和創(chuàng)新 ,采用新技術(shù)、新方法 , 拓展新的測(cè)試項(xiàng)目 , 增強(qiáng)測(cè)試和校準(zhǔn)能力 ,不斷地適應(yīng)市場(chǎng)需要。主要體現(xiàn)在以下幾方面:

2.1 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系具有信息反饋機(jī)制以及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題：

內(nèi)部質(zhì)量審核是 ISO/ IEC 導(dǎo)則 25 對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系要求的一項(xiàng)重要內(nèi)容 ,實(shí)驗(yàn)室按內(nèi)部質(zhì)量審核程序?qū)嵤z查 ,全年內(nèi)部審核內(nèi)容覆蓋實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系全部要素。因此 ,各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)是否按計(jì)劃進(jìn)行及活動(dòng)是否達(dá)到預(yù)期的結(jié)果 ,都在內(nèi)部質(zhì)量審核時(shí)得到全面檢查和驗(yàn)證。定期進(jìn)行的內(nèi)部質(zhì)量審核是實(shí)驗(yàn)室從微觀發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系缺陷的良好機(jī)制。管理評(píng)審是實(shí)驗(yàn)室最高管理者從宏觀上審視自己的質(zhì)量管理體系的有效方式 ,通過(guò)每年至少一次對(duì)來(lái)自實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部 ,如組織機(jī)構(gòu)、資源狀況 ,內(nèi)部審核的結(jié)果、檢測(cè)質(zhì)量驗(yàn)證和評(píng)價(jià)等方面的信息 ,以及來(lái)自外部 ,如顧客投訴或要求 ,外部質(zhì)量審核或?qū)Ρ仍囼?yàn)結(jié)果等方面的信息 ,進(jìn)行評(píng)審 ,以確定實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和目標(biāo)及現(xiàn)行的質(zhì)量體系是否持續(xù)適應(yīng)和有效。

按 ISO/ IEC 導(dǎo)則 25 建立的質(zhì)量管理體系還制定了對(duì)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試工作發(fā)生差異或偏離情況的控制程序 ,也可稱為對(duì)不合格測(cè)試工作的控制程序 ,新標(biāo)準(zhǔn)ISO/ IEC 17025 中提出“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立有關(guān)方針及程序 ,并在測(cè)試和/ 或校準(zhǔn)工作的任一方面或該工作的結(jié)果不符合其本身的程序或與客戶的約定要求時(shí)予以執(zhí)行”,以保證明確管理不合格工作人員的職責(zé) ,規(guī)定對(duì)不合格工作的性質(zhì)進(jìn)行評(píng)估、處理程序 ,這樣 ,實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)的不合格情況能夠及時(shí)被發(fā)現(xiàn)并采取措施進(jìn)行有效糾正。

此外 ,實(shí)驗(yàn)室還確定了處理客戶投訴的程序 ,規(guī)定當(dāng)客戶投訴或其他任何事項(xiàng)涉及實(shí)驗(yàn)室的工作是否符合質(zhì)量方針或程序,或者對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作質(zhì)量提出疑問(wèn)時(shí) ,要求實(shí)驗(yàn)室立即對(duì)相關(guān)范圍的工作或職責(zé)進(jìn)行審核 ,這種機(jī)制保持了實(shí)驗(yàn)室與客戶的密切聯(lián)系。

由于實(shí)驗(yàn)室制定并實(shí)施了對(duì)不合格工作的控制程序、顧客投訴處理程序、內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審程序 ,使實(shí)驗(yàn)室具有靈敏、高效的質(zhì)量信息反饋能力。

2.2 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系具有自我完善機(jī)制以不斷創(chuàng)新提高：

實(shí)驗(yàn)室制定的糾正和預(yù)防措施程序 ,使實(shí)驗(yàn)室能對(duì)現(xiàn)存的不合格和其它不符合要求和潛在不合格、防止問(wèn)題再發(fā)生或避免問(wèn)題發(fā)生而開(kāi)展相應(yīng)的質(zhì)量活動(dòng)。糾正和預(yù)防措施可能涉及影響實(shí)驗(yàn)室測(cè)試和/ 或校準(zhǔn)質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的各方面活動(dòng) ,使實(shí)驗(yàn)室投入一定的資源 ,可獲得最佳的測(cè)試和/ 或校準(zhǔn)工作質(zhì)量 ,并保持質(zhì)量管理體系的有效性。實(shí)驗(yàn)室對(duì)測(cè)試和/ 或標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果的技術(shù)校核制度 ,規(guī)定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制 ,參加能力比對(duì)檢驗(yàn)或?qū)嶒?yàn)室間的比對(duì)試驗(yàn) ,或定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、保留樣品組織重復(fù)性檢驗(yàn)或復(fù)現(xiàn)性檢驗(yàn) ,以確保測(cè)試和/ 或校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量及可信度。這樣 ,可以使實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試和/ 或校準(zhǔn)能力得到持續(xù)保持和提高 ,并做好必要的技術(shù)儲(chǔ)備 ,滿足開(kāi)展新測(cè)試項(xiàng)目的需要。

實(shí)驗(yàn)室對(duì)開(kāi)展新工作項(xiàng)目的評(píng)審程序 ,為實(shí)驗(yàn)室開(kāi)拓業(yè)務(wù)范圍提供了全面的保障 ,以確保有足夠的資源來(lái)開(kāi)展新的測(cè)試和校準(zhǔn)工作。此外 ,實(shí)驗(yàn)室為客戶服務(wù)的程序 ,使實(shí)驗(yàn)室能夠堅(jiān)持“客戶導(dǎo)向”,及對(duì)理解客戶當(dāng)前和未來(lái)的需要。實(shí)施糾正和預(yù)防措施,堅(jiān)持質(zhì)量驗(yàn)證、技術(shù)練兵 ,同時(shí) ,把握市場(chǎng)動(dòng)態(tài) ,使實(shí)驗(yàn)的能力不斷改進(jìn)提高,實(shí)現(xiàn)持續(xù)滿足客戶需求。

通過(guò)認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該運(yùn)用已建立的質(zhì)量管理體系 , 依靠現(xiàn)代管理技術(shù) , 充分發(fā)揮實(shí)驗(yàn)室持續(xù)改進(jìn)機(jī)制的作用 , 使實(shí)驗(yàn)室能力不斷得到提高。

3、抓好重點(diǎn)工作,保持和提高實(shí)驗(yàn)室能力

3.1 密切關(guān)注國(guó)內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理發(fā)展動(dòng)態(tài),結(jié)合實(shí)驗(yàn)室實(shí)情,及時(shí)更新實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件,調(diào)整、完善質(zhì)量體系。
●按新的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)( ISO/ IEC17025等) 更新實(shí)驗(yàn)室體系文件。
● 對(duì)已經(jīng)改變了原有體制或改變了隸屬關(guān)系的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)重新調(diào)整實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、目標(biāo),完善組織機(jī)構(gòu),落實(shí)職責(zé)分配并配備相應(yīng)的資源。

3.2 持續(xù)有效運(yùn)行已建立的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系。
● 嚴(yán)格按實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng) ,防止質(zhì)量活動(dòng)與質(zhì)量文件脫離的現(xiàn)象出現(xiàn)。
●充分運(yùn)用質(zhì)量體系運(yùn)行原理,認(rèn)真開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審活動(dòng),落實(shí)糾正和預(yù)防措施,驗(yàn)證其效果,保持質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)。

3.3堅(jiān)持科學(xué)研究,開(kāi)拓新的檢測(cè)項(xiàng)目
● 及時(shí)掌握國(guó)內(nèi)外同行業(yè)技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r,了解客戶新的要求,做好必要的質(zhì)量策劃和技術(shù)儲(chǔ)備,研究新技術(shù)、新方法。
● 加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果技術(shù)驗(yàn)證,采用多種方式監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室所進(jìn)行的測(cè)試和校準(zhǔn)的有效性,保證測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。

來(lái)源：現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室裝備網(wǎng)