用于特異性敏感性測試的MERLIN MICRONAUT™系統(tǒng)的原理是在抗生素存在下微生物生長抑制的表型檢測。其微量稀釋程序是用于確定最小抑制濃度(MIC)的標(biāo)準(zhǔn)化的全球公認(rèn)的參考方法。標(biāo)準(zhǔn)和特殊的AST平板可用于體外診斷用途,根據(jù)歐盟指令EC / 98/79,可以針對(duì)廣泛的臨床重要微生物。 MERLIN的重點(diǎn)檢測的是主要的抗性表型,即MRSA、VRE、MBL、ESBKPC、AMP-C和OXA-48。此外,MERLIN能夠?yàn)?00多種抗生素定制抗生素。由于這種靈活性,MICRONAUT系統(tǒng)使實(shí)驗(yàn)室能夠?qū)⑵錅y試配置文件調(diào)整為快速擴(kuò)展某些新的應(yīng)用。用于識(shí)別和敏感性測試的MICRONAUT軟件包括專家合理性檢查,并且已經(jīng)提供了數(shù)年與Bruker的MALDI Biotyper接口。
MERLIN是德國診斷行業(yè)協(xié)會(huì)(VDGH)和Paul-Ehrlich化學(xué)療法協(xié)會(huì)(www.p-e-g.org)的成員,MERLIN參與了與抗生素抗藥性有關(guān)的各種研究。例如,監(jiān)測德國和中歐臨床相關(guān)病原體的耐藥性。對(duì)于涉及人類和獸醫(yī)學(xué)的多中心研究,MERLIN提供設(shè)計(jì)和生產(chǎn)專用MIC研究板,以及科學(xué)咨詢和支持。MERLIN作為微生物學(xué)質(zhì)量保證的INSTAND組織(www.instand-ev.de)進(jìn)行年度實(shí)驗(yàn)室間檢測的參考實(shí)驗(yàn)室。
收購后,MERLIN將繼續(xù)為所有現(xiàn)有的合作和分銷合作伙伴以及所有OEM客戶和最終客戶提供服務(wù)。
MERLIN Diagnostika有限公司總經(jīng)理Esther Pfeil博士評(píng)論說:“我們非常高興成為Bruker微生物業(yè)務(wù)的一部分,因?yàn)槲覀円呀?jīng)與Bruker合作了好幾年,我們在該領(lǐng)域的產(chǎn)品和服務(wù)抗生素敏感性測試(AST)補(bǔ)充了MALDI Biotyper系統(tǒng),用于快速高效的微生物鑒定。憑借我們在AST領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí),我們的目標(biāo)是加速M(fèi)BT-STAR™消耗品組合的進(jìn)一步測定,為選定的快速抗生素耐藥性和MALDI Biotyper的敏感性測試。
不萊梅醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室總經(jīng)理Johann-Wolfgang Wittke博士表示:“我們的實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)與Bruker的MALDI Biotyper合作進(jìn)行微生物鑒定,并與MERLIN多年的MICRONAUT系統(tǒng)合作,MICRONAUT微量稀釋法真正的最小抑制濃度的測定具有領(lǐng)先的分析性能和可靠性,我們使用MERLIN定制的微量滴定板來回答不同的微生物學(xué)問題或檢測抗性機(jī)制,這種靈活性在市場上是無與倫比的,我期待著進(jìn)一步整合,協(xié)同效應(yīng)和減少實(shí)踐時(shí)間“。
Bruker Daltonics微生物和診斷執(zhí)行副總裁Wolfgang Pusch博士補(bǔ)充說:“MERLIN為Bruker的臨床和應(yīng)用微生物學(xué)業(yè)務(wù)增加了專業(yè)知識(shí)和靈活的抗生素敏感性測試靈活特性產(chǎn)品組合,隨著時(shí)間的推移,我們預(yù)計(jì)MERLIN將進(jìn)一步擴(kuò)大我們?yōu)镸ALDI Biotyper選擇的高價(jià)值A(chǔ)RT和AST測定組合。“
關(guān)于Bruker MALDI Biotyper(MBT)平臺(tái)
MALDI Biotyper系統(tǒng)系統(tǒng)可以分解鑒定微生物,如細(xì)菌、酵母菌和真菌。通過高通量MALDI-TOF質(zhì)譜法,使用蛋白質(zhì)組學(xué)指紋圖譜可以可靠快速地實(shí)現(xiàn)微生物的分類和鑒定。 MALDI Biotyper使用基于來自細(xì)菌菌株的特異性蛋白質(zhì)組指紋的分子方法。許多已發(fā)表的研究已經(jīng)突顯出提供更高的準(zhǔn)確性和更低的成本,以及通??斓枚嗟臅r(shí)間(TTR)。
各種MALDI Biotyper解決方案的應(yīng)用包括臨床常規(guī)微生物鑒定,環(huán)境和藥物分析,分類研究,食品和消費(fèi)品安全和質(zhì)量控制以及海洋微生物學(xué)。在許多歐洲和國際實(shí)驗(yàn)室,MALDI Biotyper由于準(zhǔn)確性、快速性、種類廣泛、易用性和系統(tǒng)成本效益而取代了傳統(tǒng)的生物化學(xué)檢測,用于細(xì)菌鑒定。傳統(tǒng)生物化學(xué)技術(shù)檢測微生物的不同代謝特性,可能需要花費(fèi)數(shù)小時(shí)甚至數(shù)天才能完成,而且常常缺乏特異性。
強(qiáng)大的MALDI Biotyper需要最少的樣品制備,并提供低耗材成本。 MALDI Biotyper系列的產(chǎn)品僅供研究使用(RUO)版本,如美國FDA批準(zhǔn)的MALDI Biotyper CA系統(tǒng),或按照EU指令EC / 98/79在IVD-CE版本中提供。 MALDI Biotyper還在許多其他國家/地區(qū)提供醫(yī)療器械注冊。 RUO版本的MALDI Biotyper允許選擇的高價(jià)值抗菌素耐藥性測試。