實(shí)驗(yàn)動(dòng)物隔離裝置是動(dòng)物飼養(yǎng)和使用過程中的重要設(shè)備，其種類繁多，涉及動(dòng)物福利、生物安全、實(shí)驗(yàn)條件、環(huán)境安全、職業(yè)健康安全等，目前缺乏系統(tǒng)一致的評(píng)價(jià)方法。在國家認(rèn)監(jiān)委的支持下，《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物隔離裝置評(píng)價(jià)通用要求》列入了認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定計(jì)劃。該標(biāo)準(zhǔn)是通用要求，可作為各類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物隔離器評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)。對(duì)于特定的產(chǎn)品，還應(yīng)滿足企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國家對(duì)該類產(chǎn)品的規(guī)定。

（資料性附錄）
換氣次數(shù)檢測方法

A.1　測定條件

隔離器組裝全部完成，整個(gè)系統(tǒng)連續(xù)正常運(yùn)行30 min后。

隔離器外環(huán)境因素的所有設(shè)施、系統(tǒng)均處于穩(wěn)定正常運(yùn)行之中。

a) 隔離器內(nèi)無動(dòng)物。

A.2　測量儀器

風(fēng)速儀（精確度為±0.02 m/s或示值的±3%），校準(zhǔn)儀器后進(jìn)行測定。

b) 測量儀器應(yīng)定期檢定。

A.3　測定方法

測點(diǎn)設(shè)置：以進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速和面積計(jì)算的出風(fēng)量來確定換氣次數(shù)，測點(diǎn)設(shè)置在進(jìn)風(fēng)口外斷面處。進(jìn)風(fēng)口呈圓形且直徑小于20cm時(shí)，取風(fēng)口斷面中心為測點(diǎn)。直徑超過20cm的風(fēng)口取中心和從中心以正十字方向向四方延伸，取其中點(diǎn)為測點(diǎn)，共5點(diǎn)風(fēng)速平均值作為風(fēng)速值。對(duì)于獨(dú)立通風(fēng)籠具，可采用上述方法測量其進(jìn)風(fēng)口的平均風(fēng)速，計(jì)算整個(gè)獨(dú)立通風(fēng)籠具總的送風(fēng)量。

計(jì)算隔離器的凈容積；對(duì)于獨(dú)立通風(fēng)籠具，應(yīng)計(jì)算籠盒的凈容積。

計(jì)算方法：

隔離器進(jìn)風(fēng)量                                    

隔離器換氣次數(shù)         

式中：Q——進(jìn)風(fēng)量，m³/h

         r——進(jìn)風(fēng)口斷面直徑，m

         v——風(fēng)口風(fēng)速，m/s

         N——換氣次數(shù)，次/h

         V——隔離器凈容積，m³

（資料性附錄）
靜壓差檢測方法

C.1　測定條件

a) 隔離器組裝全部完成，整個(gè)系統(tǒng)連續(xù)正常運(yùn)行30 min后，同時(shí)隔離器的嚴(yán)密性及換氣次數(shù)應(yīng)已通過檢測，并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

b) 隔離器外環(huán)境因素的所有設(shè)施、系統(tǒng)均處于穩(wěn)定正常運(yùn)行之中。

c) 隔離器內(nèi)無動(dòng)物。

C.2　測量儀器

a) 精度為1.0 Pa的微壓差計(jì)，校準(zhǔn)儀器后進(jìn)行測定。

b) 測量儀器應(yīng)定期檢定。

C.3　測定方法

使用氣管將微壓差計(jì)的兩個(gè)氣路接口分別連接動(dòng)物隔離器內(nèi)部及外環(huán)境便可直接測出隔離器的靜壓差。對(duì)于獨(dú)立通風(fēng)籠具，測試時(shí)將微壓差計(jì)連接至專用測試籠盒的壓差接口，然后將專用測試籠盒安裝到籠架上不同的測定位置，測試籠盒的最低靜壓差值。

（資料性附錄）
空氣潔凈度檢測方法

D.1　測定條件

a) 隔離器組裝全部完成，整個(gè)系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行1 h后，同時(shí)隔離器的嚴(yán)密性、換氣次數(shù)、靜壓差應(yīng)已通過檢測，并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

b) 隔離器外環(huán)境因素的所有設(shè)施、系統(tǒng)均處于穩(wěn)定正常運(yùn)行之中。

c) 隔離器內(nèi)無動(dòng)物，室內(nèi)除檢測員以外無其他任何人員。

D.2　測量儀器

a) 最小檢測粒徑不大于0.3 µm的激光粒子計(jì)數(shù)器，自凈后進(jìn)行測定。

b) 測量儀器應(yīng)定期檢定。

D.3　測定方法

測試前，應(yīng)將采樣管擦拭干凈，若需要將激光粒子計(jì)數(shù)器放置在隔離器內(nèi)部，也應(yīng)將激光粒子計(jì)數(shù)器表面徹底清潔。

測量點(diǎn)可按照?qǐng)D1所示進(jìn)行布置。對(duì)于獨(dú)立通風(fēng)籠具，應(yīng)選擇具有代表性位置的籠盒進(jìn)行檢測，測量點(diǎn)為籠盒中間一點(diǎn)，測試時(shí)可將采樣管固定在籠盒中間位置進(jìn)行采樣。

圖D.1　測量點(diǎn)布置圖

空氣采樣量：空氣潔凈度為7級(jí)要求時(shí)，空氣采樣量不低于2 L；空氣潔凈度為5級(jí)要求時(shí)，空氣采樣量不低于5.66L。每個(gè)測點(diǎn)連續(xù)測定三次，取平均值。

（資料性附錄）
沉降菌數(shù)檢測方法

E.1　測定條件

a) 隔離器組裝全部完成，整個(gè)系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行1 h后，同時(shí)隔離器的嚴(yán)密性、換氣次數(shù)、靜壓差應(yīng)已通過檢測，并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

b) 隔離器外環(huán)境因素的所有設(shè)施、系統(tǒng)均處于穩(wěn)定正常運(yùn)行之中。

c) 隔離器內(nèi)無動(dòng)物。

E.2　測量儀器、器材

直徑90 mm培養(yǎng)皿 血液血瓊脂培養(yǎng)基 恒溫培養(yǎng)箱。

E.3　測定方法

測點(diǎn)位于隔離器內(nèi)動(dòng)物所處臺(tái)面上，測點(diǎn)可參考潔凈度測點(diǎn)進(jìn)行布置，總數(shù)不得少于潔凈度測點(diǎn)數(shù)。對(duì)于獨(dú)立通風(fēng)籠具，應(yīng)選擇若干個(gè)具有代表性位置的籠盒進(jìn)行檢測，每個(gè)被檢籠盒放置一個(gè)培養(yǎng)皿。

將已有培養(yǎng)基的無菌培養(yǎng)皿開蓋后放置在測點(diǎn)處30 min，加蓋取出，放于37℃恒溫箱內(nèi)培養(yǎng)48h后計(jì)算菌落數(shù)。

放置及取出培養(yǎng)皿均應(yīng)在超凈工作臺(tái)內(nèi)進(jìn)行。

（資料性附錄）
氨氣濃度檢測方法

F.1　測定條件

a) 動(dòng)態(tài)檢測。

b) 隔離器外環(huán)境因素的所有設(shè)施、系統(tǒng)均處于穩(wěn)定正常運(yùn)行之中。

c) 隔離器或籠盒內(nèi)動(dòng)物密度符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，墊料更換符合時(shí)限要求。

F.2　測量儀器

a) 大型氣泡吸收管，空氣采樣機(jī)、流量計(jì)（0.2~1.0 L/min），具塞比色管（10 ml），分光光度計(jì)。

b) 測量儀器應(yīng)定期檢定。

F.3　測定方法

a) 氨濃度監(jiān)測應(yīng)用納氏試劑比色法進(jìn)行。

b) 檢測試劑按GB 14925-2010附錄I規(guī)定。

c) 樣品采集按GB 14925-2010附錄I規(guī)定。

d) 計(jì)算方法按GB 14925-2010附錄I規(guī)定。

（資料性附錄）
工作窗口氣流流向檢測方法

G.1　測定條件

a) 隔離器組裝全部完成，隔離器已連續(xù)正常運(yùn)行30 min后。

b) 隔離器外環(huán)境因素的所有設(shè)施、系統(tǒng)均處于穩(wěn)定正常運(yùn)行之中。

G.2　測量儀器

煙霧發(fā)生裝置及煙霧機(jī)，提供可視煙霧。

G.3　測定方法

使用煙霧發(fā)生裝置發(fā)生可視煙霧，在工作窗口外約38mm處沿著整個(gè)工作窗口的周邊經(jīng)過，讓煙霧沿著工作窗口的整個(gè)邊界擴(kuò)散，觀察煙霧流向。

（資料性附錄）
工作窗口氣流平均風(fēng)速檢測方法

H.1　測定條件

a) 隔離器組裝全部完成，隔離器已連續(xù)正常運(yùn)行30 min后。

b) 隔離器外環(huán)境因素的所有設(shè)施、系統(tǒng)均處于穩(wěn)定正常運(yùn)行之中。

H.2　測量儀器

a) 風(fēng)量罩（精確度為實(shí)測值±3%±0.003 m3/s）或風(fēng)速儀（精確度為±0.02 m/s或示值的±3%），校準(zhǔn)儀器后進(jìn)行測定。

b) 測量儀器應(yīng)定期檢定。

H.3　測定方法

H.3.1　風(fēng)量罩檢測法

采用風(fēng)量罩測出工作窗口風(fēng)量，再通過風(fēng)量除以工作窗口面積計(jì)算出氣流平均風(fēng)速，測量時(shí)將風(fēng)量罩密封在安全柜的前窗操作口中心，風(fēng)量罩兩側(cè)開口區(qū)域要密封。

H.3.2　風(fēng)速儀檢測法

采用風(fēng)速儀直接測量工作窗口斷面風(fēng)速，測量時(shí)，每列至少測量3點(diǎn)，每列間距不大于15 cm，同時(shí)，測點(diǎn)與兩側(cè)壁的間距不小于5cm，求平均值。

（資料性附錄）
手套口氣流流向檢測方法

I.1　測定條件

a) 隔離器組裝全部完成，隔離器已連續(xù)正常運(yùn)行30 min后。

b) 隔離器外環(huán)境因素的所有設(shè)施、系統(tǒng)均處于穩(wěn)定正常運(yùn)行之中。

I.2　測量儀器

煙霧發(fā)生裝置及煙霧機(jī)，提供可視煙霧。

I.3　測定方法

人為摘掉一只操作手套，使用煙霧發(fā)生裝置發(fā)生可視煙霧，在手套口的周邊經(jīng)過，讓煙霧沿著手套口的整個(gè)邊界擴(kuò)散，觀察煙霧流向。

（資料性附錄）
手套口中心氣流流速檢測方法

J.1　測定條件

a) 隔離器組裝全部完成，整個(gè)系統(tǒng)連續(xù)正常運(yùn)行30 min后，同時(shí)隔離器的嚴(yán)密性、換氣次數(shù)、靜壓差應(yīng)已通過檢測，并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，且隔離器通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)可在手套摘下前后無調(diào)整。

b) 隔離器外環(huán)境因素的所有設(shè)施、系統(tǒng)均處于穩(wěn)定正常運(yùn)行之中。

J.2　測量儀器

a) 風(fēng)速儀（精確度為±0.02m/s或示值的±3%），校準(zhǔn)儀器后進(jìn)行測定。

b) 測量儀器應(yīng)定期檢定。

J.3　測定方法

測點(diǎn)位于隔離器手套口中心位置處，使用風(fēng)速儀連續(xù)測試3次，取平均值。

（資料性附錄）
噪聲檢測方法

K.1　測定條件

a) 隔離器組裝全部完成，整個(gè)系統(tǒng)連續(xù)正常運(yùn)行30 min后，同時(shí)隔離器的嚴(yán)密性、換氣次數(shù)、靜壓差應(yīng)已通過檢測，并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

b) 隔離器外環(huán)境因素的所有設(shè)施、系統(tǒng)均處于穩(wěn)定正常運(yùn)行之中。

K.2　測量儀器

a) 聲級(jí)計(jì)。

b) 測量儀器應(yīng)定期檢定。

K.3　測定方法

測點(diǎn)設(shè)置：測點(diǎn)位于隔離器內(nèi)動(dòng)物所在平面中心位置處。對(duì)于獨(dú)立通風(fēng)籠具，應(yīng)選擇多個(gè)具有代表性位置的籠盒進(jìn)行檢測。

室內(nèi)噪聲也應(yīng)進(jìn)行檢測。

（資料性附錄）
照度檢測方法

L.1　測定條件

a) 隔離器組裝全部完成，整個(gè)系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行30 min 后，熒光燈已有100 h以上的使用期，檢測前已點(diǎn)燃15 min以上，白熾燈已10 h以上的使用期，檢測前已點(diǎn)燃5 min以上。LED光源不受此限制。

b) 隔離器外環(huán)境因素的所有設(shè)施、系統(tǒng)均處于穩(wěn)定正常運(yùn)行之中。

L.2　測量儀器

a) 照度計(jì)。

b) 測量儀器應(yīng)定期檢定。

L.3　測定方法

測點(diǎn)設(shè)置：測點(diǎn)位于隔離器的長軸中心線上，測點(diǎn)間距300 mm，與內(nèi)壁距離小于150 mm時(shí)，不再設(shè)置測點(diǎn)。對(duì)于獨(dú)立通風(fēng)籠具，應(yīng)選擇多個(gè)具有代表性位置的籠盒進(jìn)行檢測，測點(diǎn)位于中心位置處。

需測試動(dòng)物照度時(shí)，應(yīng)根據(jù)動(dòng)物所需照度判斷是否需要關(guān)閉隔離器所在空間的燈光。

（資料性附錄）
氣密性檢測方法

M.1　測定條件

隔離器組裝全部完成。

M.2　測量儀器

壓力衰減法密封性檢測儀器應(yīng)定期檢定，并符合下列要求：

a) 溫度計(jì)，測量隔離器內(nèi)及測試裝置所處房間內(nèi)的溫度，精度至少應(yīng)為0.1 ℃，用于測量隔離器內(nèi)溫度的溫度計(jì)應(yīng)具備定時(shí)自動(dòng)記錄數(shù)據(jù)的功能。

b) 大氣壓計(jì)，精度至少為10 Pa。

c) 壓差計(jì)，分辨率至少為1 Pa。

M.3　測定方法

采用壓力衰減法進(jìn)行密封性測試的測試裝置示意圖見圖 M.1所示。

1—被測隔離器；2—隔離器內(nèi)溫度計(jì)；3—壓差計(jì)；4—截止閥；5—高效過濾器；6—氣泵；7—測試環(huán)境溫度計(jì)；8—大氣壓計(jì)

圖M.1　壓力衰減法密封性測試裝置示意圖

M.3.1　測量流程

a) 將溫度計(jì)開啟自動(dòng)記錄功能后放入被測隔離器內(nèi)，將被測裝置依次與截止閥、高效過濾器以及真空泵相連。關(guān)閉隔離器所有通路，并固定隔離器上手套防止其體積膨脹。

b) 負(fù)壓檢測時(shí)，開啟氣泵，將隔離器內(nèi)抽至要求值（通常，對(duì)于驗(yàn)收檢驗(yàn)，比外部大氣壓低1000Pa或比工作條件下的壓差大4倍左右；對(duì)于使用期間的檢驗(yàn)，比外部大氣壓低250Pa或采用工作壓差；不同隔離器測試要求的壓力值可能不同），穩(wěn)定后停止氣泵并關(guān)閉氣密閥。正壓檢測時(shí)，開啟氣泵，向隔離器內(nèi)充氣至要求值，穩(wěn)定后停止氣泵并關(guān)閉氣密閥。

c) 壓力及溫度相對(duì)穩(wěn)定后，至少每隔15 min記錄一次隔離器內(nèi)部與相對(duì)所處房間的相對(duì)壓力，所處房間大氣壓力以及房間溫度，測試過程宜維持1 h。

M.3.2　測量條件

測試過程應(yīng)滿足下列條件：

a) 隔離器內(nèi)相對(duì)壓力衰減應(yīng)小于測試初始狀態(tài)的30%。

b) 隔離器內(nèi)溫度波動(dòng)應(yīng)小于±0.3 ℃。

c) 隔離器所處房間大氣壓力波動(dòng)應(yīng)小于100 Pa。

d) 隔離器所處房間溫度波動(dòng)宜小于1 ℃。

e) 若測試過程無法滿足上述條件，應(yīng)重新測試或適當(dāng)縮短測試時(shí)間重新測試，重新測試仍無法滿足上述條件的，應(yīng)選擇其他可靠的方法測試。

M.3.3　測量結(jié)果處理

按公式（M.1）計(jì)算所測隔離器在負(fù)壓下的小時(shí)漏泄率。

T_f —過濾單元小時(shí)漏泄率，%；

t—測試持續(xù)時(shí)間，min；

P₁—測試開始時(shí)，隔離器內(nèi)絕對(duì)壓力（房間大氣壓力-隔離器相對(duì)房間壓力），

Pa；

P_n—測試結(jié)束時(shí)，隔離器內(nèi)絕對(duì)壓力（房間大氣壓力-隔離器相對(duì)房間壓力），Pa；

T₁—測試開始時(shí)，隔離器內(nèi)絕對(duì)溫度，K；

T_n—測試結(jié)束時(shí)，隔離器內(nèi)絕對(duì)溫度，K；

按公式（M.2）計(jì)算所測隔離器在正壓下的小時(shí)漏泄率。 

（M.2）式中：

T_f —過濾單元小時(shí)漏泄率，%；

t—測試持續(xù)時(shí)間，min；

P₁—測試開始時(shí)，隔離器內(nèi)絕對(duì)壓力（房間大氣壓力-隔離器相對(duì)房間壓力），Pa；

P_n—測試結(jié)束時(shí)，隔離器內(nèi)絕對(duì)壓力（房間大氣壓力-隔離器相對(duì)房間壓力），Pa；

T₁—測試開始時(shí)，隔離器內(nèi)絕對(duì)溫度，K；

T_n—測試結(jié)束時(shí)，隔離器內(nèi)絕對(duì)溫度，K;

（資料性附錄）
高效過濾器檢測方法

N.1　測定條件

a) 隔離器組裝全部完成，通風(fēng)系統(tǒng)運(yùn)行正常。

b) 隔離器外環(huán)境因素的所有設(shè)施、系統(tǒng)均處于穩(wěn)定正常運(yùn)行之中。

N.2　測定方法

N.2.1　掃描檢測法

N.2.1.1　測量儀器

a) 最小檢測粒徑不大于0.3 µm的激光粒子計(jì)數(shù)器，自凈后進(jìn)行測定。

b) 測量儀器應(yīng)定期檢定。

N.2.1.2　測量原理

通過采樣頭靠近過濾器出風(fēng)面的位置沿過濾器的所有表面及過濾器與裝置的連接處如邊框等位置，以一定的速度移動(dòng)，測試局部區(qū)域的過濾效率，判斷過濾器是否發(fā)生泄漏。如果過濾器存在漏點(diǎn)，可以對(duì)漏點(diǎn)進(jìn)行定位。而后將探頭固定在疑似滲漏處，測量該處的局部透過率，以確定是否為真漏點(diǎn)。

N.2.1.3　測量要求

a) 被檢漏HEPA過濾器必須已測過風(fēng)量，風(fēng)量不應(yīng)低于實(shí)際正常運(yùn)行工況下的風(fēng)量；

b) 檢漏時(shí)采樣口應(yīng)放在距被檢過濾器下游表面2 cm~3 cm處，掃描速度根據(jù)采樣口形狀、采樣流量及上游濃度確定，掃描速度的上限根據(jù)下式計(jì)算確定：

（N.1）其中：S_r—掃描探頭掃描速度上限，cm/s；

C_u—上游氣溶膠濃度，粒/L；

P_L—局部透過率允許限值，0.05%；

Q_S—計(jì)數(shù)器采樣流量，L/s；

D_P—掃描探頭沿掃描速度方向的寬度，cm；

N_P—判定“疑似漏點(diǎn)”的期望讀數(shù)，取1。

c) 測試粒子粒徑選用≥0.5μm，過濾器上游≥0.5μm的氣溶膠濃度不應(yīng)小于4000 pc/L，可采用大氣塵或人工塵對(duì)過濾器直接掃描檢漏。

an) 若大氣塵濃度達(dá)不到要求或不適宜采用大氣塵時(shí)，需采用人工塵作為檢漏氣溶膠，并應(yīng)驗(yàn)證過濾器上游人工塵氣溶膠的均勻性和穩(wěn)定性，方法按GB 50346附錄D.2規(guī)定。

N.2.1.4　測量流程

a) 通過打開實(shí)驗(yàn)室與室外的門關(guān)閉送風(fēng)機(jī)組只開排風(fēng)機(jī)組以引入室外大氣的方式，密閉式動(dòng)物隔離器應(yīng)打開手套或密閉門，在過濾器上游引入大氣塵，5 min之后，使用激光粒子計(jì)數(shù)器測試上游氣溶膠粒子濃度；

ao) 上游氣溶膠采樣結(jié)束后使用自凈過濾器凈化粒子計(jì)數(shù)器，達(dá)到自凈要求后將激光粒子計(jì)數(shù)器連接至下游采樣口；

b) 手動(dòng)或通過自動(dòng)執(zhí)行機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)掃描探頭移動(dòng)采樣探頭以恒定速度掃描過濾器下游表面及安裝邊框，移動(dòng)速度不能超過根據(jù)公式（N.1）計(jì)算出的掃描速度上限；

c) 掃描過程中，任何導(dǎo)致計(jì)數(shù)器產(chǎn)生不小于N_p（取1）的區(qū)域?qū)⒈粯?biāo)記為“疑似漏點(diǎn)”，需將掃描探頭固定放置于疑似漏點(diǎn)處1min進(jìn)行定點(diǎn)檢漏。

N.2.1.5　判斷方法

掃描檢漏時(shí)，若粒子計(jì)數(shù)器顯示出非零的特征讀數(shù)，則表示可能有泄漏，應(yīng)把采樣口停留在疑似泄漏處1min，確定讀數(shù)是否大于等于3粒，未達(dá)到3粒則判為不漏。必要時(shí)可定點(diǎn)測2次。

N.2.2　效率檢漏法

N.2.2.1　測量儀器

a) 最小檢測粒徑檔不大于0.3µm的激光粒子計(jì)數(shù)器，自凈后進(jìn)行測定。

b) 可采用聚α烯烴（PAO）、癸二酸二異辛酯（DEHS）等物質(zhì)用于發(fā)生測試氣溶膠。

c) 測試氣溶膠發(fā)生器應(yīng)采用單個(gè)或多個(gè)Laskin噴嘴壓縮空氣加壓噴霧形式。

d) 測量儀器應(yīng)定期檢定。

N.2.2.2　測量原理

通過測試過濾器的總過濾效率判斷過濾器是否發(fā)生泄漏，即，利用粒子計(jì)數(shù)器、采樣時(shí)間和采樣流量計(jì)算出被測過濾器上、下游計(jì)數(shù)濃度，然后計(jì)算出過濾效率，針對(duì)0.3 µm~0.5 µm粒子的過濾效率不應(yīng)低于99.99%。

N.2.2.3　測量要求

a) 調(diào)整并測試確認(rèn)被測過濾器風(fēng)量，風(fēng)量不應(yīng)低于實(shí)際正常運(yùn)行工況下的風(fēng)量；

b) 上游和下游采樣點(diǎn)處氣溶膠濃度具有代表性，驗(yàn)證方法按GB 50346附錄D規(guī)定；

c) 應(yīng)采用粒徑為0.3 µm~0.5 µm的測試粒子；

d) 下游背景濃度不超過35粒/L；

e) 測試過程應(yīng)保證足夠的下游氣溶膠測試計(jì)數(shù)。下游氣溶膠測試計(jì)數(shù)不宜小于20粒。上游氣溶膠最小測試濃度應(yīng)根據(jù)預(yù)先確認(rèn)的下游最小氣溶膠濃度和過濾器最大允許透過率計(jì)算得出，且上游氣溶膠最小測試計(jì)數(shù)不宜低于200000粒。

N.2.2.4　測量流程

a) 背景濃度測試：在未開啟氣溶膠發(fā)生器之前，采用激光粒子計(jì)數(shù)器測量此時(shí)過濾器下游背景濃度；

b) 上游氣溶膠濃度測試：開啟氣溶膠發(fā)生器在過濾器上游發(fā)生氣溶膠，待氣溶膠濃度穩(wěn)定后，采用激光粒子計(jì)數(shù)器測量此時(shí)過濾器上游氣溶膠濃度，并應(yīng)至少檢測3次；

c) 下游氣溶膠濃度測試：使用自凈過濾器對(duì)激光粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行自凈，達(dá)到自凈要求后采用激光粒子計(jì)數(shù)器測量此時(shí)過濾器下游氣溶膠濃度，并應(yīng)至少檢測3次。

N.2.2.5　測量結(jié)果處理

被試過濾器平均效率的計(jì)算使用上游、下游的平均粒子濃度，并應(yīng)確定的數(shù)值為最大透過率或最低效率。

計(jì)算透過率和效率，利用計(jì)數(shù)測量數(shù)據(jù)，用以下公式計(jì)算透過率和效率：

氣溶膠測試濃度：     

下游氣溶膠測試濃度：

上游氣溶膠測試濃度：

被測過濾器實(shí)測過濾效率：       

置信度為95%的上游氣溶膠粒子采集數(shù)下限： 

置信度為95%的下游氣溶膠粒子采集數(shù)上限： 

置信度為95%的過濾器過濾效率下限：      

式中：N—粒子計(jì)數(shù)，粒；

V—氣體采集體積，L；

C—氣溶膠實(shí)測濃度，粒/L；

C_D，T—下游氣溶膠實(shí)測濃度，粒/L；

C_D，B—下游氣溶膠背景濃度，粒/L；

C_D—用于效率計(jì)算的下游氣溶膠濃度，粒/L；

C_U，T—上游氣溶膠實(shí)測濃度，粒/L；

C_U—用于過濾效率計(jì)算的上游氣溶膠濃度，粒/L；

D—稀釋器稀釋比（如采用），未采用稀釋器所進(jìn)行的測試中，D=1；

E—過濾效率，%；

N_{U，95%min}—置信度為95%的上游氣溶膠粒子計(jì)數(shù)下限，粒；

N_D，95%max—置信度為95%的下游氣溶膠粒子計(jì)數(shù)上限，粒；

C_{U，95%min}—置信度為95%的上游氣溶膠濃度下限，粒/L；

C_D，95%max—置信度為95%的下游氣溶膠濃度上限，粒/L；

E_95%min—置信度為95%的過濾器過濾效率下限，%；

N.2.2.6　判斷方法

a) 當(dāng)過濾器下游計(jì)數(shù)達(dá)到20粒時(shí)，所計(jì)算得到的被測HEPA過濾器在0.3~0.5µm間實(shí)測計(jì)數(shù)效率的平均值 以及置信度為95%的下限效率 均不低于99.99%時(shí)，應(yīng)評(píng)定為符合標(biāo)準(zhǔn)。

b) 過濾器下游計(jì)數(shù)無法達(dá)到20粒時(shí)，可采用下列方法：

①首先應(yīng)測試過濾器上游氣溶膠濃度C_U，并計(jì)算上游95%置信下限的粒子濃度C_{U，95%min}。

②應(yīng)根據(jù)上游95%置信下限的粒子濃度C_U，95%min和過濾器最大允許透過率（0.01%），計(jì)算下游允許最大濃度，再計(jì)算下游允許最大濃度的95%置信下限濃度C_{D，95%min}。

③測試過濾器下游氣溶膠濃度C_D時(shí)，可適當(dāng)延長采樣時(shí)間，并應(yīng)至少檢測3次，計(jì)算平均值。

④時(shí)，則應(yīng)認(rèn)為過濾器無泄漏，符合要求，反之則不符合要求。

c) 采樣粒子數(shù)n>100粒時(shí)，可以采用公式（N.6）計(jì)算置信區(qū)間；當(dāng)過濾器下游采樣粒子數(shù)n≤100粒時(shí)，應(yīng)根據(jù)泊松分布表N.1查詢置信區(qū)間。