包括CAR-T在內(nèi)免疫細(xì)胞治療是近年興起的腫瘤免疫治療的重要方法,將病人免疫細(xì)胞體外改造活化后,回輸人體,利用免疫反應(yīng)殺傷腫瘤細(xì)胞。
因?yàn)槊庖呒?xì)胞治療,會將數(shù)以億計(jì)的免疫細(xì)胞回輸機(jī)體,活化的免疫細(xì)胞短時間內(nèi)會釋放大量細(xì)胞因子,如果不能很好監(jiān)控,并及采取醫(yī)療措施平衡細(xì)胞因子水平,將會引起極大的副作用。近年出現(xiàn)的免疫細(xì)胞治療病人死亡案例, 多與此有關(guān)。
監(jiān)測CRS相關(guān)細(xì)胞因子CRS , 比如GM-CSF ,IFN-gamma ,IL-1b ,IL-2Ra/CD25 , IL-6 ,IL-6RA ,IL-10 , IL-17A ,MCP-1 ,TNF-alpha,VEGF-A,是免疫治療的重要環(huán)節(jié)。對于CRS細(xì)胞因子監(jiān)測,傳統(tǒng)方法為ELISA法,存在者眾多問題,其中最是:靈敏度不夠。
例如作為CRS核心調(diào)控的細(xì)胞因子IL-6(Emerging evidence implicates IL-6 as a central mediator of toxicity in CRS,BLOOD, 10 JULY 2014).傳統(tǒng)ELISA的靈敏度大概在15pg/ml。Cell 2016年發(fā)表文章,20歲-60歲 534個健康人 IL-6的表達(dá)水平主要分布在0.2pg/ml至2pg/ml,遠(yuǎn)低于ELISA檢測水平。而使用IL-6抑制劑Tocilizuma 是目前臨床對于CRS病人救治的主要辦法。
Measurement of resting levels of low abundance cytokines such as IL-1b, IL-6,IL-18, and VEGF are below the lower limit of quantification by standard ELISAs in a healthy cohort; therefore, the Ella microfluidic analyzer was used to assess cytokine concentrations in the fg/mL to low pg/mL range.Cell 167, 1111–1124, November 3, 2016
ProteinSimple Ella超靈敏全自動ELISA系統(tǒng)可以很好解決傳統(tǒng)ELISA存在的靈敏度和一致性差的問題。 Alexion Pharmaceuticals 2017年也發(fā)表了使用Ella檢測ELISA無法檢測的臨床試驗(yàn)樣品。
在28例ELISA無法獲取理想結(jié)果的人血清樣本中,Ella全部獲取理想結(jié)果。
ELISA結(jié)果
Ella結(jié)果
ProteinSimple 針對免疫細(xì)胞治療細(xì)胞因子風(fēng)暴檢測靈敏度不足問題,基于Ella平臺推出全套細(xì)胞因子檢測產(chǎn)品:CRP,GM-CSF ,IFN-gamma ,IL-1b ,IL-2Ra/CD25 , IL-6 ,IL-6RA ,IL-10 , IL-17A ,MCP-1 ,TNF-alpha,VEGF-A。
產(chǎn)品有三種規(guī)格:單因子X 72樣本, 4因子X16樣本,4因子X32樣本。
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