獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室(ICL)：又稱第三方檢驗(yàn)，是獨(dú)立于醫(yī)療機(jī)構(gòu)之外獨(dú)立提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)的公司。其核心是規(guī)模經(jīng)濟(jì)，即通過(guò)規(guī)模經(jīng)濟(jì)降低單位成本、獲取成本優(yōu)勢(shì)、質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)、技術(shù)優(yōu)勢(shì)，從而達(dá)到多方的共贏，減少醫(yī)療費(fèi)用支出。它的出現(xiàn)不僅解決中小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)外包的問(wèn)題，同時(shí)也為大醫(yī)院解決因社會(huì)需要而不得不開(kāi)展虧損檢驗(yàn)項(xiàng)目的難題，現(xiàn)已成為醫(yī)療服務(wù)體系中不可缺少的一部分。
2001年，廣州金域檢驗(yàn)首先將獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室模式商業(yè)化運(yùn)作，由此揭開(kāi)我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展進(jìn)程。此后我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室迅速在全國(guó)鋪開(kāi)，數(shù)據(jù)顯示，2001年我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室僅2家，到2016年增加至468家，其中通過(guò)了ISO15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室—質(zhì)量和能力的專用要求》準(zhǔn)則的有235家(ISO15189是現(xiàn)行國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)最高等級(jí)，國(guó)際上最高標(biāo)準(zhǔn)參考美國(guó)CAP)。預(yù)計(jì)2017年我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室有望突破600家。
第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)
從第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)的發(fā)展來(lái)看，其主要具有先發(fā)優(yōu)勢(shì)和品牌效應(yīng)、具有一定的服務(wù)半徑、輕資產(chǎn)運(yùn)營(yíng)、高端人才稀缺等特點(diǎn)。具體來(lái)看：
先發(fā)優(yōu)勢(shì)和品牌效應(yīng)：由于醫(yī)學(xué)診斷直接關(guān)系到醫(yī)生對(duì)病人疾病的診斷和用藥，涉及生命安全，因此國(guó)家對(duì)第三方診斷企業(yè)的要求非常嚴(yán)格。這對(duì)于行業(yè)內(nèi)先行企業(yè)就有非常大的優(yōu)勢(shì)。此外，由于行業(yè)特殊性，先行企業(yè)在安全性、時(shí)效性等方面積累的經(jīng)驗(yàn)，在競(jìng)爭(zhēng)時(shí)會(huì)優(yōu)先獲得客戶的信任，從而具有極強(qiáng)的品牌效應(yīng)。
服務(wù)半徑：醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)的訂單具有客戶分散、數(shù)量多、單筆金額小、頻率高、樣本放置時(shí)間短等特點(diǎn)，使得檢驗(yàn)時(shí)效性和物流成本對(duì)于獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的距離很敏感，具有一定的服務(wù)半徑，通常最多為四百公里左右。
輕資產(chǎn)運(yùn)營(yíng)：為了降低異地連鎖化擴(kuò)張帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，行業(yè)內(nèi)企業(yè)多采取輕資產(chǎn)運(yùn)營(yíng)方式(租賃房屋以辦公及提供診斷服務(wù))；診斷設(shè)備多由廠家以儀器投放的方式提供。
高端人才稀缺：由于高端人才大多在大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)任職，因此對(duì)于技術(shù)含量高的檢驗(yàn)業(yè)務(wù)，人才具有稀缺性，并且聘請(qǐng)的成本也相當(dāng)高昂。
季節(jié)性特征：第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)具有一定的季節(jié)性特征。主要表現(xiàn)在：每年的春季和秋季往往是各類疾病高發(fā)期與體檢高峰，從而帶動(dòng)醫(yī)學(xué)診斷業(yè)務(wù)量的提升；受氣候因素與“春節(jié)”等假期影響，每年的1、2月份是醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)的淡期。
第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情況
第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)屬于技術(shù)密集型和資本密集型行業(yè)，且國(guó)家和地方均有嚴(yán)格的行業(yè)準(zhǔn)入和監(jiān)管政策，準(zhǔn)入門檻和區(qū)域壁壘較高。在我國(guó)，醫(yī)學(xué)檢測(cè)仍主要在醫(yī)院完成，按照前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的測(cè)算，目前獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室市場(chǎng)規(guī)模占整個(gè)臨床檢驗(yàn)規(guī)模的比重在3%左右，相比成熟國(guó)家的35%有很大差距。
分子診斷是醫(yī)學(xué)診斷的發(fā)展趨勢(shì)
國(guó)外分子診斷市場(chǎng)較為成熟，全球70%的市場(chǎng)集中于美國(guó)，根據(jù)Marketsandmarkets統(tǒng)計(jì)，2011年全球分子診斷市場(chǎng)規(guī)模約為48億美元，2016年預(yù)計(jì)達(dá)到74億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)趨近10%，發(fā)展速度很快。
國(guó)內(nèi)分子診斷起步較晚，市場(chǎng)規(guī)模較小，但成長(zhǎng)性很強(qiáng)，為體外診斷增速最快的細(xì)分領(lǐng)域。2010年國(guó)內(nèi)分子診斷市場(chǎng)規(guī)模僅為10億元左右，2014年達(dá)到30億元，隨著無(wú)創(chuàng)產(chǎn)篩等領(lǐng)域的市場(chǎng)突破，2015年市場(chǎng)規(guī)模45億左右，2016年超過(guò)60億，占整個(gè)體外診斷市場(chǎng)17%左右，發(fā)展速度極快。隨著臨床應(yīng)用的不斷開(kāi)拓，行業(yè)增速有望在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)維持25%以上。
基因測(cè)序最具發(fā)展?jié)摿?/span>
分子診斷從技術(shù)的角度來(lái)說(shuō)，主要分為基因測(cè)序、基因芯片和聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)等。其中基因測(cè)序技術(shù)臨床應(yīng)用廣，在腫瘤監(jiān)測(cè)、心血管領(lǐng)域、NIPT、PGS/PGD等方面對(duì)應(yīng)的患病群體數(shù)量龐大，發(fā)展空間很大；且隨著二代測(cè)序成本的逐步降低，各個(gè)臨床應(yīng)用檢測(cè)滲透率均實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步提升，發(fā)展前景最為光明。從技術(shù)本身而言，相比于其他分子診斷技術(shù)，測(cè)序具有高通量，且檢測(cè)信息全面、精確度高的明顯優(yōu)勢(shì)，未來(lái)最具持續(xù)爆發(fā)潛力。
以上數(shù)據(jù)及分析均來(lái)自于前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《2017-2022年中國(guó)第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》。
2001年，廣州金域檢驗(yàn)首先將獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室模式商業(yè)化運(yùn)作，由此揭開(kāi)我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展進(jìn)程。此后我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室迅速在全國(guó)鋪開(kāi)，數(shù)據(jù)顯示，2001年我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室僅2家，到2016年增加至468家，其中通過(guò)了ISO15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室—質(zhì)量和能力的專用要求》準(zhǔn)則的有235家(ISO15189是現(xiàn)行國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)最高等級(jí)，國(guó)際上最高標(biāo)準(zhǔn)參考美國(guó)CAP)。預(yù)計(jì)2017年我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室有望突破600家。
第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)
從第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)的發(fā)展來(lái)看，其主要具有先發(fā)優(yōu)勢(shì)和品牌效應(yīng)、具有一定的服務(wù)半徑、輕資產(chǎn)運(yùn)營(yíng)、高端人才稀缺等特點(diǎn)。具體來(lái)看：
先發(fā)優(yōu)勢(shì)和品牌效應(yīng)：由于醫(yī)學(xué)診斷直接關(guān)系到醫(yī)生對(duì)病人疾病的診斷和用藥，涉及生命安全，因此國(guó)家對(duì)第三方診斷企業(yè)的要求非常嚴(yán)格。這對(duì)于行業(yè)內(nèi)先行企業(yè)就有非常大的優(yōu)勢(shì)。此外，由于行業(yè)特殊性，先行企業(yè)在安全性、時(shí)效性等方面積累的經(jīng)驗(yàn)，在競(jìng)爭(zhēng)時(shí)會(huì)優(yōu)先獲得客戶的信任，從而具有極強(qiáng)的品牌效應(yīng)。
服務(wù)半徑：醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)的訂單具有客戶分散、數(shù)量多、單筆金額小、頻率高、樣本放置時(shí)間短等特點(diǎn)，使得檢驗(yàn)時(shí)效性和物流成本對(duì)于獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的距離很敏感，具有一定的服務(wù)半徑，通常最多為四百公里左右。
輕資產(chǎn)運(yùn)營(yíng)：為了降低異地連鎖化擴(kuò)張帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，行業(yè)內(nèi)企業(yè)多采取輕資產(chǎn)運(yùn)營(yíng)方式(租賃房屋以辦公及提供診斷服務(wù))；診斷設(shè)備多由廠家以儀器投放的方式提供。
高端人才稀缺：由于高端人才大多在大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)任職，因此對(duì)于技術(shù)含量高的檢驗(yàn)業(yè)務(wù)，人才具有稀缺性，并且聘請(qǐng)的成本也相當(dāng)高昂。
季節(jié)性特征：第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)具有一定的季節(jié)性特征。主要表現(xiàn)在：每年的春季和秋季往往是各類疾病高發(fā)期與體檢高峰，從而帶動(dòng)醫(yī)學(xué)診斷業(yè)務(wù)量的提升；受氣候因素與“春節(jié)”等假期影響，每年的1、2月份是醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)的淡期。
第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情況
第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)屬于技術(shù)密集型和資本密集型行業(yè)，且國(guó)家和地方均有嚴(yán)格的行業(yè)準(zhǔn)入和監(jiān)管政策，準(zhǔn)入門檻和區(qū)域壁壘較高。在我國(guó)，醫(yī)學(xué)檢測(cè)仍主要在醫(yī)院完成，按照前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的測(cè)算，目前獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室市場(chǎng)規(guī)模占整個(gè)臨床檢驗(yàn)規(guī)模的比重在3%左右，相比成熟國(guó)家的35%有很大差距。
分子診斷是醫(yī)學(xué)診斷的發(fā)展趨勢(shì)
國(guó)外分子診斷市場(chǎng)較為成熟，全球70%的市場(chǎng)集中于美國(guó)，根據(jù)Marketsandmarkets統(tǒng)計(jì)，2011年全球分子診斷市場(chǎng)規(guī)模約為48億美元，2016年預(yù)計(jì)達(dá)到74億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)趨近10%，發(fā)展速度很快。
國(guó)內(nèi)分子診斷起步較晚，市場(chǎng)規(guī)模較小，但成長(zhǎng)性很強(qiáng)，為體外診斷增速最快的細(xì)分領(lǐng)域。2010年國(guó)內(nèi)分子診斷市場(chǎng)規(guī)模僅為10億元左右，2014年達(dá)到30億元，隨著無(wú)創(chuàng)產(chǎn)篩等領(lǐng)域的市場(chǎng)突破，2015年市場(chǎng)規(guī)模45億左右，2016年超過(guò)60億，占整個(gè)體外診斷市場(chǎng)17%左右，發(fā)展速度極快。隨著臨床應(yīng)用的不斷開(kāi)拓，行業(yè)增速有望在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)維持25%以上。
基因測(cè)序最具發(fā)展?jié)摿?/span>
分子診斷從技術(shù)的角度來(lái)說(shuō)，主要分為基因測(cè)序、基因芯片和聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)等。其中基因測(cè)序技術(shù)臨床應(yīng)用廣，在腫瘤監(jiān)測(cè)、心血管領(lǐng)域、NIPT、PGS/PGD等方面對(duì)應(yīng)的患病群體數(shù)量龐大，發(fā)展空間很大；且隨著二代測(cè)序成本的逐步降低，各個(gè)臨床應(yīng)用檢測(cè)滲透率均實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步提升，發(fā)展前景最為光明。從技術(shù)本身而言，相比于其他分子診斷技術(shù)，測(cè)序具有高通量，且檢測(cè)信息全面、精確度高的明顯優(yōu)勢(shì)，未來(lái)最具持續(xù)爆發(fā)潛力。
以上數(shù)據(jù)及分析均來(lái)自于前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《2017-2022年中國(guó)第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》。
