會上,科技部社發(fā)司生物醫(yī)藥處負責(zé)同志強調(diào),當(dāng)前是我國醫(yī)療器械領(lǐng)域進入創(chuàng)新發(fā)展的大好時機,“手術(shù)機器人”方向是國際競爭的前沿領(lǐng)域,要突出重大戰(zhàn)略性產(chǎn)品的目標(biāo)定位,細化完善方案設(shè)計,高水平、高效率地推進好工程化、產(chǎn)業(yè)化示范應(yīng)用研究。要更加緊密結(jié)合重大臨床需求,創(chuàng)新組織實施,深化協(xié)同攻關(guān),打造好“手術(shù)機器人”的中國品牌,加快成果轉(zhuǎn)化,推動國產(chǎn)醫(yī)療器械品牌化發(fā)展。專項專家王衛(wèi)東研究員、北京市藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊和監(jiān)管處分別就任務(wù)實施技術(shù)要求、醫(yī)療器械審評審批相關(guān)政策、專項經(jīng)費使用相關(guān)規(guī)定以及項目組人員關(guān)心的常見問題進行了介紹并與各課題負責(zé)人進行了深入交流和討論。
“手術(shù)機器人”項目為“數(shù)字診療裝備研發(fā)”重點專項布局的重大戰(zhàn)略性產(chǎn)品,由威高集團有限公司、天津大學(xué)、中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院、北京市醫(yī)療器械檢驗所等單位聯(lián)合攻關(guān),目標(biāo)定位于針對臨床需求并結(jié)合國家標(biāo)準(zhǔn)及注冊檢驗要求,在已有腔鏡手術(shù)機器人技術(shù)及試驗研究成果基礎(chǔ)上,開展系統(tǒng)化設(shè)計,突破關(guān)鍵技術(shù),研制關(guān)鍵核心部件,并完成臨床試驗,形成具有自主知識產(chǎn)權(quán)的多孔腔鏡手術(shù)機器人系統(tǒng)裝備,總體技術(shù)達到國際先進水平。本次會議使項目相關(guān)人員對國家重點研發(fā)計劃的組織機制和實施要求有了更加深入的了解,進一步明確了各項目團隊的職責(zé)和任務(wù),為能夠高質(zhì)、高效地完成“多孔腔鏡手術(shù)機器人系統(tǒng)設(shè)計與產(chǎn)品研發(fā)”項目各項工作奠定了基礎(chǔ)。
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