美國NSF49-2016和歐盟EN12469-2000在柜體氣密性、高效過濾器完整性、噪音水平、日光燈照度、下降風(fēng)速、流入風(fēng)速、氣流模式、電機(jī)和風(fēng)機(jī)性能等指標(biāo)具有差異,生物安全柜制造廠家為保證實(shí)驗(yàn)者、操作樣品與環(huán)境的安全,在滿足當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的前提下,按照高標(biāo)準(zhǔn)高要求做出安全合格的產(chǎn)品。
一、概述
美國NSF49-2016和歐盟EN12469-2000都是對(duì)生物安全柜的基本結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品性能進(jìn)行規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn),這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都規(guī)定了一臺(tái)生物安全柜應(yīng)該達(dá)到的最基本的結(jié)構(gòu)特征和性能指標(biāo),為生產(chǎn)商生產(chǎn)生物安全柜提供工藝指導(dǎo)、性能指標(biāo)和檢驗(yàn)方法,但是,由于側(cè)重點(diǎn)不同,美國NSF49-2016和歐盟EN12469-2000在檢測(cè)方法和性能指標(biāo)有一些差異。
二、標(biāo)準(zhǔn)差異
1、柜體氣密性
柜體氣密性是評(píng)價(jià)生物安全柜外殼密封是否嚴(yán)密,避免生物安全柜使用過程中出現(xiàn)生物危害。
NSF49-2016分為型式檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn):型式檢驗(yàn)需采用壓力衰減法,將安全柜加壓到500Pa,10min內(nèi)柜內(nèi)氣壓衰減不能超過10%;出廠檢驗(yàn)采用肥皂泡法,將安全柜加壓到500 Pa±10%時(shí),柜體外表面的所有焊縫、墊圈、檢漏口或密封處均不得產(chǎn)生皂泡。
EN12469-2000只有一種檢驗(yàn)方法肥皂泡法:以最簡(jiǎn)便的方式密封安全柜所有的開孔,使用壓力計(jì)將安全柜內(nèi)部的空氣壓力設(shè)定為250Pa。通過漆刷將肥皂溶液涂覆到焊縫、襯墊及接頭處,要求不應(yīng)有肥皂泡反應(yīng)。
2、高效過濾器完整性
高效過濾器完整性是評(píng)價(jià)生物安全柜是否泄漏,過濾效率是否滿足生物安全柜使用要求。
NSF49-2016要求:可掃描檢測(cè)過濾器在任何點(diǎn)的漏過率不超過0.01%,不可掃描檢測(cè)過濾器在任何點(diǎn)的漏過率不超過0.005%。
EN12469-2000要求:如果使用離散粒子計(jì)數(shù)器,高效粒子空氣過濾器的局部滲透率不應(yīng)超過0.05%;如果使用氣溶膠光度計(jì),高效粒子空氣過濾器的局部滲透率不應(yīng)超過0.01%。
3、噪音水平
噪音水平是評(píng)價(jià)生物安全柜在使用過程中對(duì)人員舒適度的影響。
NSF49-2016要求:必須在生物安全柜在標(biāo)稱風(fēng)速下運(yùn)行時(shí)的噪聲水平。環(huán)境噪聲最大不超過57 dB時(shí),測(cè)試位置距離安全柜正面向外30 cm處,以及在工作表面上方沿安全柜垂直中心線38 cm處,其總體噪聲水平不得超過67 dB。
EN12469-2000要求:測(cè)試位置距離安全柜前窗操作口一米處,當(dāng)環(huán)境總噪聲水平低于55 dB時(shí),安全柜的總噪聲水平應(yīng)不超過65 dB;當(dāng)環(huán)境噪聲水平大于55 dB時(shí),修正后的安全柜總噪聲水平應(yīng)不超過65 dB。
4、日光燈照度
日光燈照度是評(píng)價(jià)生物安全柜的工作區(qū)的照明情況,過高或過低都會(huì)影響人員的操作舒適度。
NSF49-2016要求:工作臺(tái)上方的照明強(qiáng)度必須在室內(nèi)照明強(qiáng)度為110±50 lux時(shí)測(cè)定。平均照明強(qiáng)度最小不低于650 lux,每個(gè)計(jì)數(shù)值最小不低于430 lux。
EN12469-2000要求:工作面的光強(qiáng)度至少要到達(dá)750 lux。
5、下降風(fēng)速
下降風(fēng)速是評(píng)價(jià)生物安全柜工作區(qū)的下降氣流情況,實(shí)現(xiàn)生物安全柜的產(chǎn)品保護(hù)和交叉污染保護(hù)功能,通過量化到具體數(shù)值反應(yīng)下降流動(dòng)是否滿足生物安全柜使用要求。NSF49-2016要求:
a)安全柜下降氣流流速應(yīng)在0.25m/s~0.50m/s之間;
b)新型和重大改型安全柜下降氣流平均流速應(yīng)在標(biāo)稱值±0.015m/s之間,對(duì)于后續(xù)生產(chǎn)的安全柜,下降氣流平均值應(yīng)在標(biāo)稱值±0.025m/s之間;
c)下降氣流各測(cè)點(diǎn)實(shí)測(cè)值與平均值相差均應(yīng)不超過±20%或±0.08m/s(取較大值)。
EN12469-2000要求:
下降氣流的平均速度應(yīng)在0.25 米/秒~0.50 米/秒之間,每次測(cè)量的數(shù)值與平均速度的差異均不應(yīng)超過20%。
6、流入風(fēng)速
流入風(fēng)速是評(píng)價(jià)生物安全柜前窗操作口的流入氣流情況,實(shí)現(xiàn)生物安全柜的人員保護(hù)功能,通過量化到具體數(shù)值反應(yīng)流入氣流是否滿足生物安全柜使用要求。
NSF49-2016要求:
a)安全柜II級(jí)A1型流入氣流平均流速應(yīng)不低于0.38m/s之間,工作區(qū)每米寬度的流量應(yīng)不低于0.06m3/s;
b)安全柜II級(jí)A2、B1、B2流入氣流平均流速應(yīng)不低于0.51m/s之間,工作區(qū)每米寬度的流量應(yīng)不低于0.09m3/s;
c)安全柜的流入氣流平均流速應(yīng)在標(biāo)稱值±0.015m/s之間,對(duì)于后續(xù)生產(chǎn)的安全柜,流入氣流平均值應(yīng)在標(biāo)稱值±0.025m/s之間。
EN12469-2000要求:前口流入的空氣的平均速度大于等于0.4m/s。
7、氣流模式
氣流模式是評(píng)價(jià)生物安全柜氣流的可視化狀態(tài),確保氣流不出現(xiàn)渦流和死點(diǎn)。
NSF49-2016要求:
a)安全柜工作區(qū)內(nèi)的氣流應(yīng)向下,應(yīng)不產(chǎn)生渦旋和向上氣流且無死點(diǎn);
b)氣流應(yīng)不從安全柜中逸出;
c)安全柜前窗操作口整個(gè)周邊氣流應(yīng)向內(nèi),無向外逸出的氣流,安全柜的前窗操作口流入氣流應(yīng)不進(jìn)入工作區(qū)。
EN12469-2000要求:
氣流的方向應(yīng)該是通過整個(gè)前口區(qū)域向內(nèi)流入,并向下流動(dòng),對(duì)工作臺(tái)面不會(huì)造成過度的震蕩。
8、電機(jī)和風(fēng)機(jī)性能
電機(jī)和風(fēng)機(jī)性能是評(píng)價(jià)生物安全柜過濾器長期使用阻力增加后,電機(jī)或風(fēng)機(jī)是否具有自動(dòng)調(diào)整功能,保證生物安全柜的氣流依然滿足要求。
NSF49-2016要求:安全柜處于標(biāo)稱風(fēng)速時(shí),不調(diào)整風(fēng)機(jī)速度,過濾器的壓力降增大50%時(shí),總風(fēng)量的減少不得超過10%。
EN12469-2000中沒有相關(guān)要求。
三、總結(jié)
美國NSF49-2016和歐盟EN12469-2000在柜體氣密性、高效過濾器完整性、噪音水平、日光燈照度、下降風(fēng)速、流入風(fēng)速、氣流模式、電機(jī)和風(fēng)機(jī)性能等指標(biāo)具有差異,生物安全柜制造廠家為保證實(shí)驗(yàn)者、操作樣品與環(huán)境的安全,在滿足當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的前提下,按照高標(biāo)準(zhǔn)高要求做出安全合格的產(chǎn)品。