近日，全球四大知名會計師事務所之一德勒（Deloitte）發(fā)布報告《2018年全球生命科學展望》。報告指出，隨著第四次工業(yè)革命的到來,生命科學行業(yè)將繼續(xù)走上一條變革性的技術之旅。各類顛覆性的新技術正在為生命科學的發(fā)展創(chuàng)造一個變革性的機遇，而科學成就也正在以創(chuàng)記錄的速度增長。
目前，生命科學行業(yè)公司正在通過擁抱這些新技術（包括3D打印、人工智能、云計算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、區(qū)塊鏈、連續(xù)制造技術、機器人流程自動化、數(shù)字醫(yī)療、基因療法、CAR-T等等）以及建立以患者為中心的文化為未來做準備。戰(zhàn)略聯(lián)盟和新的經(jīng)營模式也將有助于整個行業(yè)的增長。但增長的同時，也出現(xiàn)了一些不確定性，包括定價壓力、基于價值的契約、地緣政治氣候和政策的變化。但是，生命科學行業(yè)公司正在積極采取措施迎接這些挑戰(zhàn)。
在報告中，德勒分析了全球生命科學行業(yè)的經(jīng)濟發(fā)展趨勢，并探討了生命科學公司應如何擁抱新技術、成長并贏得未來發(fā)展。以下內(nèi)容是德勒關于全球生命科學行業(yè)經(jīng)濟發(fā)展趨勢的分析。
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全球處方藥銷售將快速增長， 2022年達到10600億美元
在經(jīng)歷緩慢復蘇之后，全球處方藥銷售預計將以6.5%復合年增長率（CAGR）快速增長，到2022年達到10600億美元。相比之下，2012-2016年期間的CAGR僅為2.2%，而在之前的2004-2008年期間CAGR則高達8.6%。然而，這一強勁增長勢頭可能會受到定價壓力以及第二波專利懸崖的影響而有所緩和。
大多數(shù)以研究為基礎的制藥公司收入和利潤將繼續(xù)上升。未來幾年，除了委內(nèi)瑞拉，每個市場的處方藥銷售預計都將增長。消費方面的復蘇將得到仿制藥市場的進一步鞏固以及對高價醫(yī)藥產(chǎn)品（包括孤兒藥）預算增加的推動。仍有一些公司將苦苦掙扎于專利懸崖，預計在2022年，將有高達1940億美元的處方藥銷售額會受到影響。整個行業(yè)將繼續(xù)依賴新興市場的增長。全球排名前20醫(yī)藥市場中，有8個新興國家得益于日益壯大的中產(chǎn)階級，在不久的將來，中國預計將進入前3名。然而，政府主導的降低醫(yī)療保健支出可能會約束市場的增長。
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孤兒藥市場在未來5年將翻一番
在接下來的5年，孤兒藥市場預計將翻一番，在2022年達到2090億美元。預計這些高成本的、專用藥品已經(jīng)、并將繼續(xù)面臨政策制定者的定價審查。在2016年，美國銷售排名前100的藥品中，孤兒藥的平均治療成本是每例患者每年14.0443萬美元，而非孤兒藥僅為2.7756萬美元。
根據(jù)FDA，在2017年有75個孤兒藥獲批，而在2016年和2015年分別為27個和56個。在美國，2016年最暢銷的50種孤兒藥的平均銷售額約為6.37億美元，盡管只有大約600種孤兒藥獲批，但有多達7000種疾病被定義為罕見病。重大的科學進步將使得更多的罕見病被發(fā)現(xiàn)，以及更多的孤兒藥尋求監(jiān)管批準，同時也將面臨著更大的定價壓力。
新的美國稅法的通過，將生物制藥公司的孤兒藥研發(fā)負擔有效降低了40%。然而，這一降低并不大可能改變生命科學公司的戰(zhàn)略。孤兒藥市場是一個解決未滿足醫(yī)療需求的戰(zhàn)略市場，關鍵的好處不僅僅是稅收抵免，還有其他重要方面，如7年的市場獨占權、更快的FDA審查和費用豁免等等。
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生物制劑在全球醫(yī)藥市場占比將超過1/4，生物仿制藥在研數(shù)量中國第一
過去幾年，生物制劑在藥品市場中已獲得了顯著增長。在2013年，生物制劑全球銷售額為1500億美元，而到2020年，這一數(shù)字預計將達到2900億美元，在全球藥品市場中的占比預計將超過四分之一，達到27%。與之而來的是，行業(yè)最暢銷的生物制品將面臨生物仿制藥沖擊帶來的收入損失。對生物制劑支付能力及藥品可及性方面的不足，將有力推動生物仿制藥市場的增長，尤其是新興國家地區(qū)。在歐盟，目前各國都在積極尋求通過生物仿制藥來節(jié)省醫(yī)療成本，盡管目前生物仿制藥的市場份額仍較低。價格方面，通常情況下，生物仿制藥比品牌生物制劑低大約30%。
在美國市場，對生物仿制藥銷售方面最大的影響是，預計在截止2020年的未來2年內(nèi)，將有25-30個生物仿制藥上市。然而，由于沒有明確的調(diào)控途徑，在美國也存在著逆風向。在研生物仿制藥數(shù)量方面，亞太地區(qū)最多。按國家計，中國以269的數(shù)量位列第一。中國有潛力成為生物仿制藥的前沿市場。生物仿制藥的增長將有效提高生物制劑的使用，同時將推動整個行業(yè)進入一個創(chuàng)新期。
生產(chǎn)制造技術方面的進步也正在被用于生物仿制藥的生產(chǎn)。在未來幾年，生物仿制藥生產(chǎn)預計將占到一些公司全球生物制造容量的10%。
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仿制藥市場容量占比將繼續(xù)維持在80%以上
在2022年，仿制藥銷售預計將占到全球醫(yī)藥總銷售額的29.2%，在2017年這一占比大約為28%。新興市場和美國因繼續(xù)削減醫(yī)療支出，將有力推動仿制藥需求的增長。市場容量方面，目前仿制藥在全球藥品容量的占比超過了80%，隨著更多藥物專利到期，這一比例預計將繼續(xù)保持增長。許多重磅藥品正在面臨專利懸崖，其中有相當數(shù)量是生物制劑。
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腫瘤學仍將是重點治療領域
在銷售方面，腫瘤學將繼續(xù)領航治療領域，到2022年，預計將占到處方藥和OTC銷售額的17.5%，超過了緊排其后的3大治療領域之和。除了腫瘤學，15大治療類別中最大的年復合增長率（CAGR）將來自于免疫抑制劑、皮膚用藥和抗凝血劑。
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個體化藥物將以整個行業(yè)2倍的速度增長
在未來幾年，全球個體化醫(yī)藥市場預計將以11.8%的CAGR增長，在2022年將達到24000億美元，其增長速度幾乎是整個醫(yī)療保健領域5.2%的CAGR一倍以上。這一增長，將由技術以及更有效和能提供更多價值的靶向療法領域的進步所推動。個體化醫(yī)療的關注重點將是預防和早期干預，而不是治療晚期疾病。超過40%的化合物和70%的腫瘤學化合物有潛力成為個體化藥物。現(xiàn)實世界數(shù)據(jù)和人工智能（AI）技術正在加速更有成效的分子和化合物的開發(fā)。
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重大新藥創(chuàng)新將更多地來自小公司
在未來5年，全球制藥和生物技術研發(fā)（R&D）預計將以2.4%的CAGR增長，這一數(shù)字略低于2008-2016年期間的2.5%。在2022年，總的研發(fā)支出預計將達到1810億美元，而2016年的數(shù)字為1567億美元。重大的新藥創(chuàng)新將越來越多地來自專注于發(fā)現(xiàn)新藥的小型利基（niche）公司，進入市場的新藥中，來自大型制藥公司的比例將不足四分之一。
整個行業(yè)預計將繼續(xù)面臨研發(fā)收益方面的挑戰(zhàn)。將一種資產(chǎn)推向市場的成本在2017年達到了創(chuàng)記錄水平，許多大型制藥公司將繼續(xù)面臨仿制藥的競爭。隨著藥品審批數(shù)量的增加以及審批速度的加快，引發(fā)定價競爭將是研發(fā)方面面臨的一個新常態(tài)，這也意味著留給制藥商獲取實質(zhì)性利潤的時間更少。在2018年，美國FDA承諾在審批方面將進一步提速，但加速審批的風險最后可能變成藥品在醫(yī)藥市場中的災難。
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體外診斷仍將保持醫(yī)療技術領域最大板塊
未來幾年，全球醫(yī)療器械銷售額預計將以5.1%的CAGR增長，到2022年達到5219億美元。體外診斷是預期將保持最大的醫(yī)療技術板塊，到2022年的年銷售額將達到700億美元。排在第二位的是心臟病學，到2022年的銷售額預計將達到620億美元，之后是診斷成像480億美元、骨科440億美元。在2022年，全球排名靠前的10家公司預計在醫(yī)療技術市場中占據(jù)37%的份額。全球醫(yī)療技術研發(fā)支出預計將以3.7%的CAGR增長，從2017年的270億美元增長到2022年的335億美元。
研發(fā)投入在銷售額中的占比預計將下降，從2016年的6.9%下降至2022年的6.4%。最近的美國稅改中，醫(yī)療器械消費稅的廢除并不包括在內(nèi)，醫(yī)療技術行業(yè)認為，這一稅收對醫(yī)療創(chuàng)新具有顯著的負面影響。然而，該行業(yè)將繼續(xù)推行替代性的立法措施。
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非傳統(tǒng)、技術導向的鄰接將是生命科學并購戰(zhàn)略的重要方向
在2017年，生命科學的交易價值較2016年進一步下降，原因是全球經(jīng)濟和政治的不確定性。在2017年所達成的大額交易，傾向于專注傳統(tǒng)的收購方式，即被收購方在收購方的核心競爭力之內(nèi)。根據(jù)湯姆森路透社的數(shù)據(jù)，到2017年第三季度最大的交易是貝克頓狄金森（BD）在4月份以242億美元收購華潤巴德（CR Bard）。生物技術行業(yè)則是吉利德111億美元收購凱特制藥（Kite），制藥行業(yè)則是賽默飛世爾科技72億美元收購Patheon NV。
在2018年，生命科學交易容量和交易價預計都將有所上升，大宗交易數(shù)量也會增加，原因包括：（1）美國稅改的通過、英國脫歐的進展、關于來自中國境外交易相關政策的成熟已掃除了在2017年制約生命科學并購的一些不確定性。美國稅制改革為海外資金遣返提供了一些激勵措施，這將能刺激并購交易的附加值。（2）資本市場依然堅挺：在2016年，橫跨各行業(yè)的暗淡并購交易環(huán)境，抑制了通過并購交易創(chuàng)造價值的需求。（3）生命科學各環(huán)節(jié)仍然支離破碎，可通過進一步的行業(yè)整合來獲得附加值。
在2018年，對生命科學公司而言，非傳統(tǒng)的、技術導向的鄰接（adjacency）代表著并購戰(zhàn)略的一個重要方面。技術與其他環(huán)節(jié)的融合已經(jīng)受到來自技術行業(yè)參與者本身的有力推動。不過，受技術進步和技術投資的驅(qū)動，預計消費者健康、保健計劃、醫(yī)療技術、制藥各環(huán)節(jié)的參與者將積極地尋求并購交易。
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技術領域的指數(shù)進步促使醫(yī)療技術領域創(chuàng)新時機成熟
在2017年，醫(yī)療技術風險融資交易的總價值漲幅較大，盡管交易數(shù)量有所下降。尋找新的技術來加速未來增長對于大型的成熟的醫(yī)療技術公司而言是一個挑戰(zhàn)。
技術領域的指數(shù)進步已使得醫(yī)療技術領域的創(chuàng)新時機成熟。傳感器、分析、人工智能、其他數(shù)字健康技術正在與醫(yī)療技術融合。醫(yī)療技術公司有機會創(chuàng)造新的商業(yè)模式，從產(chǎn)品開發(fā)商轉(zhuǎn)變?yōu)榻鉀Q方案提供商。與傳統(tǒng)的醫(yī)療技術相比，數(shù)字醫(yī)療技術似乎正在吸引更多的風險投資，同時也正在吸引著新類型的組織投資該領域。大型醫(yī)療技術公司合作伙伴關系正變成傳統(tǒng)風險資本投資的替代品。不過，生物制藥范疇的伙伴關系交易總量將是醫(yī)療技術伙伴關系的3倍。
