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現(xiàn)代資訊現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室裝備網(wǎng)
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最全面的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)詳解!

   2018-06-29 現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室裝備網(wǎng)1611
核心提示:實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS),就是指通過計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)對實(shí)驗(yàn)的各種信息進(jìn)行管理的計算機(jī)軟、硬件系統(tǒng)。也就是將計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)與現(xiàn)代的管理思想有機(jī)結(jié)合,利用數(shù)據(jù)處理技術(shù)、海量數(shù)據(jù)存儲技術(shù)、寬帶傳輸網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、自動化儀器分析技術(shù),來對實(shí)驗(yàn)室的信息管理和質(zhì)量控制等進(jìn)行全方位管理的計算機(jī)軟、硬件系統(tǒng),以滿足實(shí)驗(yàn)室管理上的各種目標(biāo)(計劃、控制、執(zhí)行)。
 01基本概念和發(fā)展歷史

 

1.1 基本概念

 

簡單地講,實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS),就是指通過計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)對實(shí)驗(yàn)的各種信息進(jìn)行管理的計算機(jī)軟、硬件系統(tǒng)。也就是將計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)與現(xiàn)代的管理思想有機(jī)結(jié)合,利用數(shù)據(jù)處理技術(shù)、海量數(shù)據(jù)存儲技術(shù)、寬帶傳輸網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、自動化儀器分析技術(shù),來對實(shí)驗(yàn)室的信息管理和質(zhì)量控制等進(jìn)行全方位管理的計算機(jī)軟、硬件系統(tǒng),以滿足實(shí)驗(yàn)室管理上的各種目標(biāo)(計劃、控制、執(zhí)行)。

 

1.1.1 分類

 

按功能,LIMS一般可以分為兩大類:

 

第一類是純粹數(shù)據(jù)管理型,這類的LIMS軟件主要功能一般包括:數(shù)據(jù)采集、傳輸、存貯、處理、數(shù)理統(tǒng)計分析、數(shù)據(jù)合格與否的自動判定、輸出與發(fā)布、報表管理、網(wǎng)絡(luò)管理等模塊。但其功能單一,容易實(shí)現(xiàn)。

 

第二類是實(shí)驗(yàn)室全面管理型,除了具有第一類的功能外,還增加了以下管理職能:樣品管理、資源(材料、設(shè)備、備品備件、固定資產(chǎn)管理等)管理、事務(wù)(如工作量統(tǒng)計與工資獎金管理、文件資料和檔案管理)管理等模塊,組成了一套完整的實(shí)驗(yàn)室綜合管理體系和檢驗(yàn)工作質(zhì)量監(jiān)控體系。其功能比較全面,除了能夠?qū)崿F(xiàn)對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)嚴(yán)格管理和控制外,還能夠滿足實(shí)驗(yàn)室的日常管理要求;網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)相應(yīng)要復(fù)雜一些,實(shí)現(xiàn)起來要困難一些,投資比較大,而且往往需要專業(yè)單位與實(shí)驗(yàn)室合作開發(fā)設(shè)計。 

 

1.1.2 研究對象

 

主要研究對象是實(shí)驗(yàn)室管理活動中信息的規(guī)律以及用計算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)實(shí)現(xiàn)輔助管理的方法,主要研究內(nèi)容是如何利用計算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)來實(shí)現(xiàn)信息處理的全過程。

 

具體來說,包括四方面內(nèi)容:1、信息需求的研究;2、信息流動過程與信息量的研究;3、LIMS的結(jié)構(gòu)研究;4、主要設(shè)計工具的研究。

 

1.1.3 基本特征

 

?LIMS是圍繞實(shí)驗(yàn)室管理目標(biāo)而設(shè)計的 ;

 

LIMS的結(jié)構(gòu)化決策支持;

 

數(shù)據(jù)集中統(tǒng)一管理;

 

分析預(yù)測和控制功能;

 

系統(tǒng)觀點(diǎn)。

 

1.1.4 LIMS與管理軟件

 

?LIMS作為一個信息管理系統(tǒng),它有著和ERP、MIS之類管理軟件的共性,如它是通過現(xiàn)代管理模式與計算機(jī)管理信息系統(tǒng)支持企業(yè)或單位合理、系統(tǒng)地管理經(jīng)營與生產(chǎn),最大限度地發(fā)揮現(xiàn)有設(shè)備、資源、人、技術(shù)的作用,最大限度地產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益。 

 

但其也與企業(yè)管理軟件存在著差異,首先, LIMS作為實(shí)驗(yàn)室的管理軟件,它是有標(biāo)準(zhǔn)可以遵循的。它的系統(tǒng)方案設(shè)計必須嚴(yán)格遵循國際和國家關(guān)于實(shí)驗(yàn)室的要求。而ERP、MIS之類的企業(yè)管理軟件則沒有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)可以執(zhí)行,這就使得不同用戶的ERP、MIS之間可以存在巨大的差異。其次LIMS不僅僅能為實(shí)驗(yàn)室提供一個管理的平臺,還能為提升整個實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行效率、學(xué)術(shù)水平等等提供更多幫助?,F(xiàn)代的儀器是智能的、高度自動化的,這就使得實(shí)驗(yàn)室人員能通過LIMS來操縱儀器,極大的提高工作效率。

 

1.1.5 發(fā)展歷史

 

LIMS發(fā)展至今大體可分為以下幾個階段:雛形期(60年代末期-70年代初期為雛形期,是LIMS設(shè)計思想的產(chǎn)生時期,實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)管理仍然停留在手工記錄階段。) ;商品化時期(這個時代的計算機(jī)語言和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)還不夠發(fā)達(dá),計算機(jī)的價格比較昂貴,需要專業(yè)的技術(shù)人員編寫與維護(hù)程序。);功能完善時期——網(wǎng)絡(luò)化產(chǎn)品的興起。

 

02系統(tǒng)結(jié)構(gòu)

 

2.1 體系結(jié)構(gòu)

 

以Web服務(wù)器為中心,采用三層架構(gòu)來實(shí)現(xiàn),即:界面、業(yè)務(wù)和數(shù)據(jù)三個功能層次。

 


 

用三層架構(gòu)模式來實(shí)現(xiàn)LIMS,系統(tǒng)的界面層與業(yè)務(wù)層相互分離,無論是界面層的改變還是業(yè)務(wù)層的改變,都可以做到互不影響,因而,有利于系統(tǒng)的維護(hù)和功能擴(kuò)充,增強(qiáng)了系統(tǒng)的靈活性;業(yè)務(wù)邏輯在應(yīng)用服務(wù)器實(shí)現(xiàn),而不是在每一臺客戶機(jī)上實(shí)現(xiàn),同時,對數(shù)據(jù)的訪問也可以做到只能通過應(yīng)用服務(wù)器進(jìn)行,從而增強(qiáng)了系統(tǒng)的安全性,并實(shí)現(xiàn)了“瘦客戶端”;客戶端需要的數(shù)據(jù)可以在應(yīng)用服務(wù)器中進(jìn)行預(yù)先處理或全部處理,然后將處理結(jié)果傳給客戶端,降低網(wǎng)絡(luò)通信量。 

 

2.2 基本運(yùn)行環(huán)境

?

2.2.1軟件環(huán)境:

 

①服務(wù)器操作系統(tǒng):Windows NT Server 、UNIX、LINUX 等;數(shù)據(jù)庫:MSSQL Server 、SYSbase、ORACLE等。

 

②工作站W(wǎng)indows 98 、Windows 2000 、Windows XP等。

 

2.2.2 硬件環(huán)境:

 

服務(wù)器、PC、打印機(jī)以及不間斷電源等設(shè)備,可根據(jù)單位實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模進(jìn)行相應(yīng)配置。

 

2.3 系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)

 

實(shí)驗(yàn)室及其內(nèi)部所有儀器設(shè)備都分布在一個單位內(nèi)各個建筑物內(nèi)。網(wǎng)絡(luò)的拓?fù)浣Y(jié)構(gòu)一般采用星型以太網(wǎng)式,以100Mbps 速率以太網(wǎng)卡組網(wǎng),以目前技術(shù)發(fā)展水平,單位內(nèi)部完全可以實(shí)現(xiàn)100M以上的連接帶寬。因此實(shí)驗(yàn)室的各種設(shè)備都可通過網(wǎng)線連接到各層次的網(wǎng)絡(luò)設(shè)備上,然后與服務(wù)器相連。在網(wǎng)絡(luò)設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備之間,也需要布置相關(guān)的分析儀器數(shù)據(jù)接口。(如圖)

?


 

03設(shè)計開發(fā)原則

 

3.1 總體系統(tǒng)觀念 

3.2 系統(tǒng)適應(yīng)性 

3.3 聯(lián)合開發(fā) 

3.4 系統(tǒng)設(shè)計與工作程序配套 

3.5 運(yùn)用計算機(jī)功能優(yōu)勢 

3.6 自頂向下  

 

04功能簡介

 

4.1 LIMS應(yīng)具備的基本特點(diǎn)

 

技術(shù)上具有先進(jìn)性、高效性、實(shí)用性、安全性; 

 

數(shù)據(jù)管理功能完善,數(shù)據(jù)的采集、處理、發(fā)布過程中不會出現(xiàn)數(shù)據(jù)丟失、改變的問題;

 

界面友好,操作簡便,使用Web數(shù)據(jù)庫技術(shù)和統(tǒng)一的瀏覽器界面;

 

自動化程度高,網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)設(shè)計簡單;

 

模塊化設(shè)計,易于擴(kuò)充功能;

 

符合ISO/IEC導(dǎo)則25的規(guī)范要求,符合實(shí)驗(yàn)室管理特點(diǎn);

 

產(chǎn)品設(shè)計靈活,客戶化周期短。

 

4.2 LIMS的功能簡介

?

4.2.1 標(biāo)準(zhǔn)庫管理系統(tǒng)

?

主要是完成相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的錄入、更新、修改和審核等功能。一套完整的標(biāo)準(zhǔn)庫是使整個業(yè)務(wù)能夠流暢運(yùn)轉(zhuǎn)的根本保障,標(biāo)準(zhǔn)庫的內(nèi)容應(yīng)該包括標(biāo)準(zhǔn)代碼、標(biāo)準(zhǔn)名稱、標(biāo)準(zhǔn)類別、項(xiàng)目代碼、項(xiàng)目名稱、項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)值、項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)單位、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)科室等必要字段,為了保證標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)確性,標(biāo)準(zhǔn)庫應(yīng)由資深的專家審核后方可正式使用。

 

4.2.2樣品管理系統(tǒng)

 

該系統(tǒng)是實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)行最為頻繁的模塊,它為樣品分析評價提供了支持,包括樣品分析、樣品登錄、樣品管理、樣品測試、審核系統(tǒng)、結(jié)果輸出、QA/QC等方面。 

 


 

4.2.3 爭議處理系統(tǒng)

 

當(dāng)用戶對分析結(jié)果產(chǎn)生質(zhì)疑時,可以通過爭議模塊處理爭端。LIMS應(yīng)完整記錄樣品分析相關(guān)信息并具備可追蹤性。用戶只需通過書面、電話、傳真、電子郵件、網(wǎng)上發(fā)布等形式提出爭議請求,爭議處理負(fù)責(zé)人員將及時響應(yīng)用戶需求。

 

4.2.4 信息查詢系統(tǒng)

 

信息查詢:包括分析進(jìn)度、綜合信息查詢。用戶可根據(jù)授權(quán)級別查詢相關(guān)信息。為了迅速從系統(tǒng)中找到所需信息,避免多余信息的出現(xiàn),用戶可進(jìn)行特定的、自定義查找。所有查詢結(jié)果都可以進(jìn)行排序、分類、統(tǒng)計。信息查詢可快速反映從原始數(shù)據(jù)到加工處理數(shù)據(jù)的每一步歷史數(shù)據(jù),也能查詢?nèi)藛T情況,項(xiàng)目進(jìn)行情況,客戶,標(biāo)準(zhǔn)資料,實(shí)驗(yàn)室各種文件規(guī)定,各種報表,及各種技術(shù)資料等等。

 

信息統(tǒng)計:靈活方便的反映不同用戶要求的各類統(tǒng)計圖表信息模塊。根據(jù)需要還可提供與各類專用統(tǒng)計軟件的無縫連接。 

?

4.2.5 實(shí)驗(yàn)室事務(wù)管理系統(tǒng)

?

實(shí)驗(yàn)室事務(wù)管理系統(tǒng)包括實(shí)驗(yàn)室雜務(wù)、內(nèi)部通告、人員去向、計劃、工作安排、文檔處理、公共信息、人事管理和經(jīng)費(fèi)管理等方面。主要從事日常事物處理工作,提供匯總實(shí)驗(yàn)室人員、設(shè)備、項(xiàng)目以及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),完成各種日常報表編制和實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上信息采集、整理、檢索和數(shù)據(jù)統(tǒng)計工作。 

 

4.2.6 檢測收費(fèi)管理系統(tǒng)

 

受檢樣品收費(fèi)功能:樣品受理完成后形成繳費(fèi)單據(jù)(進(jìn)行過欠費(fèi)處理的除外),財務(wù)科的工作人員根據(jù)樣品受理時產(chǎn)生的唯一編號進(jìn)行收費(fèi)操作。財務(wù)收費(fèi)應(yīng)包括申請(被采樣)單位、繳款方式(現(xiàn)金、支票、電匯)、打折情況、應(yīng)繳款、實(shí)際繳款等字段。n財務(wù)管理功能包括會計核算(總帳模塊、應(yīng)收帳模塊、應(yīng)付帳模塊、現(xiàn)金管理模塊、固定資產(chǎn)核算模塊、多幣制模塊、工資核算模塊、成本模塊)和財務(wù)管理(財務(wù)計劃、財務(wù)分析、財務(wù)決策)等模塊;系統(tǒng)自動完成憑證記帳、根據(jù)定義好的報表格式和公式自動生成報表,而且保證了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和一致性,減輕了手工勞動,大大提高了工作效率和工作質(zhì)量。 

 

4.2.7 科研管理及資料查詢系統(tǒng)

?

包括科研立項(xiàng)、過程監(jiān)控(文檔)、階段試驗(yàn)(報告)、科研檔案管理和項(xiàng)目結(jié)題等方面。該系統(tǒng)將與單位內(nèi)部的文獻(xiàn)資料信息庫集成,方便科研人員的資料查詢,提高科研的水平和質(zhì)量。

 

4.2.8 資源管理系統(tǒng)

 

資源管理包括人力資源、物力資源、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理、其它物資管理以及無形資產(chǎn)如知識產(chǎn)權(quán)等的管理模塊。 

 

4.2.9 客戶關(guān)系管理系統(tǒng)

?

由于消費(fèi)者的消費(fèi)者意識逐漸加強(qiáng),顧客已由過去的被動接受,轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃訉で笞晕倚枨?,因此注重滿足個性差異的顧客需求將是企業(yè)間的競爭趨勢。在客戶導(dǎo)向的時代,只有積極的個性化服務(wù),才能提高消費(fèi)者的忠誠度,抓住客戶的心??蛻絷P(guān)系管理關(guān)注的就是如何通過不斷的溝通了解并影響顧客的行為,通過分析對顧客有效并可供參考的信息,增加新客戶、留住老客戶,根據(jù)客戶的個性化需求提供專為客戶量身訂做的服務(wù)以提高客戶的滿意度并改善客戶的利潤貢獻(xiàn)度。

 

4.2.10 系統(tǒng)管理系統(tǒng)系統(tǒng)

?

管理模塊是對系統(tǒng)用戶進(jìn)行管理,包括用戶設(shè)置與編輯、數(shù)據(jù)查詢用戶、部門設(shè)置與編輯和部門管理等;同時進(jìn)行資源配置管理和日志管理。n系統(tǒng)管理包括系統(tǒng)初始化、設(shè)定用戶權(quán)限、系統(tǒng)設(shè)定、日志管理、論壇管理和數(shù)據(jù)維護(hù)。  數(shù)據(jù)維護(hù)是系統(tǒng)維護(hù)工作量最大的部分。因?yàn)橄到y(tǒng)每天運(yùn)行都要產(chǎn)生大量數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)的有效存儲、備份都是很重要的。 

 

4.2.11 內(nèi)部論壇和公告欄

?

可以按業(yè)務(wù)種類設(shè)置專題論壇,每一論壇有本實(shí)驗(yàn)室的這類業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),內(nèi)容涉及該類業(yè)務(wù)的發(fā)展動態(tài)、員工的技術(shù)交流、專業(yè)問題的討論等;公告欄主要是針對實(shí)驗(yàn)室的當(dāng)前的研究重點(diǎn)、工作活動的安排、主攻的難點(diǎn)、科研計劃等進(jìn)行公告,讓員工隨時了解本實(shí)驗(yàn)室的工作動態(tài),有利于調(diào)動員工的工作主動性。

 

4.2.12 幫助系統(tǒng)

 

有獨(dú)立運(yùn)行幫助系統(tǒng),有緊跟具體模塊的在線幫助,更有智能化幫助信息(系統(tǒng)自動根據(jù)鼠標(biāo)所處的位置給出相應(yīng)的幫助信息),全方位的提供幫助信息。

 

05LIMS在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中的作用

?

5.1 樣品管理

 

在質(zhì)量管理中,樣品登錄、分析檢驗(yàn)、數(shù)據(jù)復(fù)核直至最終分析報告組成了樣品管理流程。根據(jù)不同組織結(jié)構(gòu)、各組織成員所擔(dān)負(fù)的不同職責(zé)以及不同的樣品類型,LIMS通過用戶配置將這一流程組織成為能以最規(guī)范和最有效方式運(yùn)行的樣品管理流程,并在運(yùn)行中對整個流程及其各個環(huán)節(jié)進(jìn)行精確的控制,從而提高樣品的管理效率。質(zhì)量管理人員可以通過LIMS快捷地獲得所有樣品的信息,當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量問題時能在第一時間作出反應(yīng)并采取措施。此外,LIMS還可以與業(yè)務(wù)辦公系統(tǒng)等系統(tǒng)連接,讓領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門共享檢驗(yàn)信息,及時對出現(xiàn)的問題作出調(diào)整。

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5.2 數(shù)據(jù)管理

?

LIMS 能對這些數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)一管理,將所有數(shù)據(jù)的輸入、貯存、處理和分發(fā)全部在一個數(shù)據(jù)庫中進(jìn)行,避免了數(shù)據(jù)丟失和多次復(fù)制。數(shù)據(jù)集中管理還為迅速查詢和形成報告提供了最快捷方便的手段,并通過相關(guān)的統(tǒng)計手段及趨勢圖來加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量控制,具有紙張保存方式無法比擬的優(yōu)勢。LIMS的安全機(jī)制保證了只有經(jīng)授權(quán)的人員才能輸入、讀取、處理和分發(fā)數(shù)據(jù),杜絕了非法復(fù)制、修改數(shù)據(jù)的現(xiàn)象,對于正常的數(shù)據(jù)更正,系統(tǒng)也會要求輸入更改理由,并自動記錄更改人的姓名及時間等。 

 

5.3 儀器管理

?

LIMS可以連接分析儀器(如液相色譜儀、氣相色譜儀、天平等) ,通過對儀器分析數(shù)據(jù)的自動采集,可以減少手工錄入錯誤,加快數(shù)據(jù)傳送速度,從而節(jié)約了分析員的大量時間。n在采集分析數(shù)據(jù)的同時,LIMS還能采集相關(guān)的環(huán)境數(shù)據(jù),使對數(shù)據(jù)的分析更加全面、可靠。nLIMS還可以進(jìn)行儀器維護(hù),允許為儀器創(chuàng)建定期的校正計劃表,跟蹤、記錄校正情況。nLIMS還可以統(tǒng)計儀器的使用率,最大限度地利用儀器。網(wǎng)絡(luò)的發(fā)展使LIMS遠(yuǎn)程控制分析儀器成為可能,使實(shí)驗(yàn)室人員可以最大范圍地使用自動化儀器,隨時對樣品分析全過程進(jìn)行動態(tài)跟蹤監(jiān)控。

 

5.4 報告管理

 

LIMS具有強(qiáng)大的報告功能。LIMS帶有一個專門用于報告設(shè)計的模塊,可以讓用戶設(shè)計出符合自己要求的報告。報告的種類可以是常規(guī)的檢驗(yàn)報告、分析報告,也可以是質(zhì)量報告、管理報告等。這些報告不僅能簡單地反映出系統(tǒng)內(nèi)部數(shù)據(jù),而且還能對數(shù)據(jù)進(jìn)行加工處理,例如質(zhì)量趨勢報告、質(zhì)量波動圖等。LIMS可以設(shè)定在流程的某個環(huán)節(jié)自動打印報告,或以電子郵件和網(wǎng)頁形式公布報告,及時、準(zhǔn)確地反映質(zhì)量情況。上述這些報告也都有一定的權(quán)限設(shè)定,只有經(jīng)授權(quán)的人員才能閱讀、打印,從而保證了數(shù)據(jù)的安全性。

 

5.5 安全管理

?

LIMS采用先進(jìn)的網(wǎng)絡(luò)技術(shù),可用多層次、邏輯處理、數(shù)據(jù)存儲分層的分離技術(shù),確保數(shù)據(jù)完整,防范病毒的破壞和人為修改。n通過給用戶分配權(quán)限,只允許觀察和操作某些指定的數(shù)據(jù)。在LIMS中每一種操作都應(yīng)能夠規(guī)定操作權(quán)限,如果沒有給使用者某些權(quán)限,那么在他工作期間,相應(yīng)的操作無法執(zhí)行。實(shí)驗(yàn)室的測試結(jié)果在發(fā)送前要經(jīng)過主管部門負(fù)責(zé)人的審核,合理的審核機(jī)制也是一個優(yōu)秀LIMS系統(tǒng)所應(yīng)該具有的。

 

5.6 資源管理

 

LIMS可以對人員、對照品、試劑等進(jìn)行管理,并可對工作量進(jìn)行統(tǒng)計,核算成本等。 

 

06電子簽名

 

?6.1 概念

 

FDA 的定義:電子記錄是指任何由計算機(jī)系統(tǒng)產(chǎn)生、修改、維護(hù)、歸檔、提取和分發(fā)的文字、圖形、資料、聲音、圖像或其它以數(shù)字形式存在的信息集合,而電子簽名則是指經(jīng)計算機(jī)編輯的由某人使用、承認(rèn)或授權(quán),與其手寫簽名在法律上具有同等地位的任何符號或符號串。電子記錄和電子簽名適用于所有與人類健康相關(guān)的行業(yè)。 

 

《中國電子簽名法》給出的定義:電子簽名是指數(shù)據(jù)電文中以電子形式所含、所附用于識別簽名人身份并表明簽名人認(rèn)可其中內(nèi)容的數(shù)據(jù)。通俗點(diǎn)說,電子簽名就是通過密碼技術(shù)對電子文檔的電子形式的簽名,并非是書面簽名的數(shù)字圖像化,它類似于手寫簽名或印章,也可以說它就是電子印章??煽康碾娮雍灻c手寫簽名或者蓋章具有同等的法律效力。

 

數(shù)據(jù)電文,是指以電子、光學(xué)、磁或者類似手段生成、發(fā)送、接收或者儲存的信息。數(shù)據(jù)電文應(yīng)能夠有形地表現(xiàn)所載內(nèi)容,并可以隨時調(diào)取查用的數(shù)據(jù)電文,視為符合法律、法規(guī)要求的書面形式。 

 

6.2 功能

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身份認(rèn)證;保密;完整性;不可抵賴

 

6.3 模式

 

目前,美國使用的電子簽名主要有三種模式:智慧卡式;密碼式 ;生物測定式

 

6.4 電子簽名與加密技術(shù)

 

基于數(shù)字證書的電子認(rèn)證技術(shù)已經(jīng)可以成功解決用戶身份識別、數(shù)據(jù)安全、數(shù)據(jù)完整和歷史行為不可抵賴等安全問題。電子認(rèn)證采用PKI(公開密鑰基礎(chǔ)設(shè)施)技術(shù),為用戶收發(fā)電子郵件、訪問Web站點(diǎn)的訪問、網(wǎng)上公文傳遞等應(yīng)用簡單提供了安全保障。

 

利用基于數(shù)字證書的用戶身份認(rèn)證技術(shù)對日常管理工作中的文檔數(shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)字簽名,可以確保文檔數(shù)據(jù)信息的完整性,確認(rèn)文檔數(shù)據(jù)的真實(shí)來源,防止出現(xiàn)抵賴行為或他人冒充偽造篡改數(shù)據(jù);利用基于數(shù)字證書的數(shù)據(jù)加密技術(shù)對在網(wǎng)絡(luò)上傳輸?shù)臋C(jī)密文檔進(jìn)行加密,可以防止商業(yè)機(jī)密或其他敏感信息泄漏。  

 

電子簽名技術(shù)的實(shí)現(xiàn)需要使用到非對稱加密(RSA算法)和報文摘要(HASH算法)。非對稱加密(RSA算法)是指用戶擁有兩個密鑰,一個是公鑰,一個是私鑰。公鑰是公開的,任何人可以使用,私鑰是保密的,只有用戶自己可以使用。該用戶可以用私鑰加密信息,并傳送給對方,對方可以用該用戶的公鑰將密文解開,對方應(yīng)答時可以用該用戶的公鑰加密,該用戶收到后可以用自己的私鑰解密。公私鑰是互相解密的,而且絕對不會有第三者能插進(jìn)來。報文摘要利用HASH算法對任何要傳輸?shù)男畔⑦M(jìn)行運(yùn)算,生成128位的報文摘要,而不同內(nèi)容的信息一定會生成不同的報文摘要,因此報文摘要就成了電子信息的“指紋”。

 

電子簽名的軟件應(yīng)該做到:實(shí)現(xiàn)電子蓋章、文檔加密、簽名者身份驗(yàn)證等多項(xiàng)功能,這對于簽名者的身份確認(rèn)、文檔內(nèi)容的完整性和簽名不可抵賴性等問題的解決具有重要作用;軟件還應(yīng)支持多人多次簽名,每個簽名可以在文檔中的任意位置生成,完全由簽名者控制;軟件避免采用宏技術(shù);電子簽名使用的數(shù)字證書可以存儲在智能卡和USB電子令牌之類的硬件設(shè)備中。

 

07LIMS的應(yīng)用和未來

 

7.1 LIMS在各行業(yè)實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用

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在實(shí)驗(yàn)室中使用LIMS技術(shù),將會給實(shí)驗(yàn)室管理和工作質(zhì)量控制產(chǎn)生較大的效益,是實(shí)驗(yàn)室必然的發(fā)展趨勢。

 

各類檢測實(shí)驗(yàn)室的改造、提升離不開 LIMS。它對于提高效率、降低成本、提高產(chǎn)品質(zhì)量起到重要作用。

 

目前,LIMS已經(jīng)在化工行業(yè)、醫(yī)療、醫(yī)藥、環(huán)境保護(hù)、科研、教學(xué)、食品、釀酒、煙草、進(jìn)出口檢驗(yàn)檢疫、冶金、礦山、機(jī)械制造、計量等行業(yè)實(shí)驗(yàn)室得到了廣泛的應(yīng)用。 

 

7.2 LIMS的未來

 

LIMS應(yīng)用發(fā)展非常迅速。從實(shí)驗(yàn)室管理的角度來看,隨著實(shí)驗(yàn)室的需求的變化對該系統(tǒng)要不斷的更新和完善,未來實(shí)驗(yàn)室的LIMS應(yīng)當(dāng)是高度專業(yè)化、智能化、系統(tǒng)化、自動化、空間跨距大以及多學(xué)科交叉的。

 

LIMS的發(fā)展與應(yīng)用要緊跟技術(shù)的最前沿,滿足數(shù)字化時代的要求。目前比較熱門的GIS(地理信息系統(tǒng))、寬帶網(wǎng)絡(luò)、電子商務(wù)等都可以引入到LIMS中來。儀器遠(yuǎn)程控制也是相當(dāng)重要的一個方面。

 
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