近日,美國病理學(xué)家協(xié)會(CAP)公布了2018上半年CAP-PT(Proficiency Testing)的NGSST(實體瘤高通量測序)能力驗證評估報告,據(jù)悉全球共有232家國際頂尖的基因診斷實驗室報名參加此次測試,共收回188家實驗室的反饋結(jié)果。
搜集到的國內(nèi)滿分通過企業(yè)有:凱杰(蘇州)中心實驗室、貝瑞基因成員企業(yè)和瑞基因、邁景基因?qū)嶒炇摇⒈本┘蚣俞t(yī)學(xué)檢驗實驗室、上海思路迪醫(yī)學(xué)檢驗所、安可濟(jì)控股集團(tuán)下屬高通量測序(NGS)實驗室、世和基因臨床檢測實驗室、深圳海普洛斯醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、臻和科技、泛生子NGS平臺、天津諾禾醫(yī)學(xué)檢驗所、蓮和醫(yī)療三家醫(yī)學(xué)檢驗所(北京蓮和,杭州蓮和,廣州蓮和)、優(yōu)迅醫(yī)學(xué)共計13家。
關(guān)于CAP
美國病理學(xué)家協(xié)會(CAP)是世界最大的病理學(xué)家組織,被廣泛公認(rèn)為實驗室質(zhì)量保證的領(lǐng)導(dǎo)者。CAP認(rèn)可是美國病理學(xué)家協(xié)會組織的臨床實驗質(zhì)量認(rèn)證計劃,在全球被公認(rèn)為是行業(yè)的“金標(biāo)準(zhǔn)”。CAP認(rèn)可是對實驗室技術(shù)管理水平的全面認(rèn)可,通過該認(rèn)可意味著診斷質(zhì)量與水準(zhǔn)進(jìn)入國際最高水平行列,并獲得全球各相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)可。CAP-PT是實驗室質(zhì)量保證的外部監(jiān)督工具,可以用來識別實驗室間的差異,評價實驗室的檢測能力,提供實驗室質(zhì)量的客觀證據(jù),增強(qiáng)實驗室用戶的信心。同時,CAP-PT評價數(shù)據(jù)也為實驗室認(rèn)可提供支持。
NGSST項目
NGSST(Next-Generation Sequencing Solid Tumor)室間質(zhì)評是CAP于2016年新開展的特定用于評估全球基因診斷實驗室使用NGS檢測實體瘤腫瘤組織基因變異能力的PT項目。本次質(zhì)評結(jié)果依舊采取不計分的方式,共有3個樣本,涉及15個腫瘤相關(guān)基因的90個位點(diǎn),陽性點(diǎn)涉及到9個腫瘤相關(guān)的驅(qū)動基因,包括ERBB2、KIT、EGFR、BRAF、KRAS、ATK1、ALK、IDT1、NRAS,整個過程涵蓋實驗操作、生物信息分析、結(jié)果解讀等全流程. 依據(jù)CAP對NGSST項目的要求,開展頻率為一年2次。
此次認(rèn)證通過意味著這些實驗室檢測水平已達(dá)到世界頂尖水準(zhǔn)!