2月18日,國內(nèi)首個呼吸活檢實驗室落戶上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院,實驗室由仁濟醫(yī)院與英國相關機構合作開設,將于3個月后正式開展肺癌早期檢測的臨床試驗工作。
簽約儀式。 上海仁濟醫(yī)院 供圖
與尿素“呼吸試驗”原理完全不同
仁濟醫(yī)院腫瘤科主任、實驗室負責人王理偉坦言, 近來年,我國肺癌的發(fā)病率逐年在升高,并且成為死亡率居首的惡性腫瘤。呼吸活檢可以作為早期發(fā)現(xiàn)呼吸道癌癥疾的無創(chuàng)檢測的關鍵手段,不僅能降低患者的就醫(yī)成本、節(jié)省醫(yī)療資源,還能整體提高癌癥患者的早診率和存活率。
何為呼吸活檢?這又和當前檢測幽門螺桿菌的“呼氣試驗”又有著什么不同?
“這兩個檢測方式完全不同,原理就不一樣。檢測幽門螺桿菌的呼氣實驗被稱作13c尿素呼吸試驗,主要原理是將核素13c標記的尿素酶采用口服給藥的方式進入到人體,到達胃以后,會只和胃內(nèi)的幽門螺桿菌結合,如果受檢者體內(nèi)有幽門螺桿菌,核素標記物就會與之結合,形成帶有13c的二氧化碳,再通過呼吸排出體外。”2月18日晚,王理偉向澎湃新聞記者解釋稱,雖然都為非侵入性檢測方法,但呼吸活檢的原理則大不同。
他具體解釋,呼吸活檢是首個通過檢測揮發(fā)性呼吸氣體篩查腫瘤的革命性技術。研究人員采用類似于“真空采血管”的呼吸采樣器對幾分鐘的呼吸樣本進行捕獲,采用微芯片化學傳感器,分析來自全身的揮發(fā)性代謝化合物具有高靈敏度和選擇性,可用于疾病的早期發(fā)現(xiàn)和實時監(jiān)測。
“哈氣”為何能篩查早期疾?。咳粘H祟惡粑泻?000多種揮發(fā)性有機物,通過一個完全無創(chuàng)的呼吸活檢,這些揮發(fā)性有機化合物可以作為疾病的生物標志物,應用到早期發(fā)現(xiàn)、篩選、診斷疾病及精準醫(yī)療,包括病人分層治療選擇和治療監(jiān)測。
“這就意味著受檢者不需要口服任何藥物,就能直接開展這項臨床試驗。”王理偉表示。
未來的呼吸活檢術,可用于疾病的早期發(fā)現(xiàn)和實時監(jiān)測。
英國已開展同類臨床研究
王理偉表示,呼吸活檢技術由英國最初研究出來,目前也已經(jīng)在英國開展4000例針對肺癌早期檢測的臨床研究。
此次根據(jù)雙方合作協(xié)議,仁濟醫(yī)院將提供實驗室場地、完善的設備以及專業(yè)的科研團隊。英國相關合作機構將提供呼吸活檢技術,其中包括呼吸采樣器、收集站、分析儀器及支持實驗室高效運作所需的程序和培訓。除研究外,實驗室還將支持癌癥和其他領域的研究與調(diào)查。
王理偉指出,目前臨床研究方案仍然在討論過程中,而臨床試驗后也需要評估這項臨床試驗數(shù)據(jù)的敏感性和特異性,才能最終得出確定的結論。
“希望這項臨床試驗能夠順利進行,早日使呼吸癌癥測試成為現(xiàn)實,幫助更多癌癥患者。”王理偉坦言,早期且可靠的疾病檢測,是支持患者和控制醫(yī)療成本的最有效方法之一,呼吸活檢是其中具潛力解決此難題的方法。希望雙方的合作將有助于推動檢測工具的發(fā)展,造福中國乃至世界各地的腫瘤患者。
英方項目負責人Chris Hodkinson(克里斯·霍德金森)表示,呼吸活檢術為研究人員和臨床醫(yī)生提供了解有關疾病活動的關鍵信息,使得疾病在早期即被發(fā)現(xiàn)。相信此次與仁濟醫(yī)院在相關技術領域的合作,將有利于推動該項技術的完善,使更多患者受益。
王理偉也指出,呼吸活檢不僅僅限于肺癌的早期檢測,目前國內(nèi)外也在研究其他種類的癌癥。