近日，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準，沃特世公司“超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)（型號：ACQUITY UPLC I-Class/ Xevo TQ-S micro IVD System ）”被正式應用于中國體外診斷（IVD）領域。此次獲批將為中國臨床領域提供又一疾病診斷與治療的新利器，同時也標志著沃特世公司在臨床質(zhì)譜領域取得又一新進展。
ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-S micro IVD系統(tǒng)
該產(chǎn)品基于色譜與質(zhì)譜原理/技術，被批準在臨床上用于對來源于人體的生物樣品，包括但不僅限于全血、血漿、血清、尿液、腦脊液、唾液、組織勻漿液等的被分析物進行定性或定量檢測，包括內(nèi)源物質(zhì)（激素、多肽、蛋白、氨基酸、維生素、有機酸、核酸）及外源物質(zhì)（治療藥物、毒物）項目。
沃特世公司在臨床診斷領域擁有超過20年的歷史，并且是首個進入中國的臨床質(zhì)譜解決方案供應商。自2008年Waters Quattro micro新生兒篩查解決方案首獲國家藥監(jiān)局體外診斷許可后，沃特世已相繼有5套系統(tǒng)在中國獲批醫(yī)療器械注冊證。其中，以ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQD IVD和ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-S IVD為代表的超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)在臨床領域發(fā)揮了重要作用，經(jīng)過多年的市場考驗，獲得了用戶的廣泛認可。
沃特世全球臨床診斷事業(yè)部總經(jīng)理Andy Qiu先生表示：“質(zhì)譜技術作為精準醫(yī)療領域前沿的技術之一，具有諸多優(yōu)勢。沃特世發(fā)展臨床質(zhì)譜技術，提高精準醫(yī)療能力，是時代賦予我們的使命。”
