賽多利斯作為行業(yè)先進理念和創(chuàng)新技術(shù)的領(lǐng)軍者，始終致力于為生物制藥企業(yè)提供安全、創(chuàng)新、經(jīng)濟的一體化解決方案，同時將質(zhì)量源于設(shè)計理念運用于早期工藝開發(fā)至商業(yè)化生產(chǎn)的各個階段，幫助客戶加速研發(fā)進入臨床的步伐、保障穩(wěn)健生產(chǎn)工藝，大力支持中國抗體藥物的快速發(fā)展。

 

作為生物反應(yīng)器先進技術(shù)的引領(lǐng)者，賽多利斯所擁有的ambr系統(tǒng)自2010年推出以來就備受市場關(guān)注，其可無縫銜接BIOSTAT® STR生物反應(yīng)器系統(tǒng)，實現(xiàn)從研發(fā)到中試、生產(chǎn)規(guī)模的無縫放大并符合所有階段的工藝特性且其高通量的結(jié)構(gòu)設(shè)計和高度自動化的運行模式，為生物工藝開發(fā)提供了新的模式和新的選擇。

 

為了持續(xù)響應(yīng)市場不斷提升的新技術(shù)和新挑戰(zhàn)，ambr平臺應(yīng)運而生，并將掀起新一輪的變革之旅。

 

 

· 作為一款創(chuàng)新的高性能臺式生物反應(yīng)器系統(tǒng)：

· 可并行處理多達8個微型一次性生物反應(yīng)器罐體（工作體積100-250mL）

· 獨特的模塊化設(shè)計易于擴展，滿足不同實驗室的靈活需求

· 不同類型罐體滿足微生物發(fā)酵或者細胞培養(yǎng)需要

· 類似于傳統(tǒng)攪拌式生物反應(yīng)器的罐形設(shè)計賦予其優(yōu)異的可放大性

· 罐體、探頭、注射泵和補料罐的集成式一次性設(shè)計，簡化系統(tǒng)操作，從而減少操作失誤可能性，輕松快速獲取高質(zhì)量培養(yǎng)結(jié)果

 

 

 

· 整合了12或24個一次性使用微型生物反應(yīng)器罐體 (工作體積100-250 mL) 及相應(yīng)組件，全部組件由一臺自動化工作站控制

· 與傳統(tǒng)臺式生物反應(yīng)器相比，多重并行處理性能與完全一次性使用罐體的結(jié)合將以更少的時間和成本完成更多的培養(yǎng)實驗

· 一次性使用罐體極大減少了設(shè)置及清潔所需的人力時間，加快系統(tǒng)周轉(zhuǎn)，提高系統(tǒng)利用效率，加速工藝表征

· 經(jīng)過完全裝和輻照的組件進一步縮短了設(shè)置時間，并最大限度降低實驗失敗的風險

看到這里你是不是要翹起大拇指了？不僅如此，還有大招呢！ambr技術(shù)帶來的“質(zhì)量”&“高效”&“經(jīng)濟”為制藥企業(yè)注入三劑強心針！

 

 

 

· 高通量自動化帶來高質(zhì)量數(shù)據(jù)——助力建立一致、穩(wěn)健的工藝

· 高質(zhì)量的工藝開發(fā)和工藝表征——助力生產(chǎn)高質(zhì)量藥品

· 優(yōu)質(zhì)的藥品質(zhì)量——獲得監(jiān)管機構(gòu)批準的基礎(chǔ)

賽多利斯為制藥企業(yè)注入第一劑“質(zhì)量”強心針。

 

· 加速進入臨床——提高現(xiàn)有實驗室的工藝開發(fā)效率從而加快工藝開發(fā)進程加速獲取

· 物制品上市許可申請（BLA)——完全的DoE執(zhí)行和穩(wěn)健的工藝表征數(shù)據(jù)，加速工藝表征

· 加速進入商業(yè)化生產(chǎn)——無縫放大至商業(yè)生產(chǎn)規(guī)模

賽多利斯為制藥企業(yè)注入第二劑”速度”強心針。

 

· 節(jié)約成本——高效獲取高質(zhì)量數(shù)據(jù)

· 贏得投資——先進的技術(shù)平臺助力贏得投資（全球前20生物醫(yī)藥公司均采用了該技術(shù)）

· 擴展利潤——高產(chǎn)量帶來生產(chǎn)成本的降低從而獲取更高的市場回報

賽多利斯為制藥企業(yè)注入第三劑”經(jīng)濟”強心針。

 

隨著健康中國戰(zhàn)略的持續(xù)推進，中國生物醫(yī)藥行業(yè)正處于全面變革的轉(zhuǎn)型時期，生物醫(yī)療產(chǎn)業(yè)也正在逐漸占據(jù)頂層設(shè)計的重要位置。在此過程中，賽多利斯ambr 平臺將為生物制藥產(chǎn)品的工藝開發(fā)和工藝表征保駕護航