而在中國(guó)，國(guó)內(nèi)1億人正在忍受的慢性疼痛市場(chǎng)一直沒(méi)有被打開(kāi)。

但專家指出，慢性疼痛不容忽視，因?yàn)槁蕴弁窗殡S而來(lái)的還有抑郁癥等精神類疾病，這一發(fā)病率超過(guò)50%。早在2000年，世界衛(wèi)生組織就將慢性疼痛歸為“一類疾病“。

全球首個(gè)針對(duì)特定靶點(diǎn)的鎮(zhèn)痛藥

過(guò)去幾十年來(lái)，疼痛類藥物的研發(fā)方興未艾。近年來(lái)，阿片類藥物耐受性增強(qiáng)而導(dǎo)致其療效下降，加之芬太尼等被整類列管后，非阿片類藥物的研發(fā)前景更加受到關(guān)注。

在這樣的背景下，一款治療神經(jīng)病理性痛的非阿片類候選藥物SR419在上海的張江實(shí)驗(yàn)室宣布誕生了。這款新藥的研發(fā)近期取得了突破性的進(jìn)展，并進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)階段，未來(lái)有望成為中國(guó)自主研發(fā)的全球首個(gè)針對(duì)特定靶點(diǎn)的鎮(zhèn)痛藥物。

研發(fā)這款藥物的上海賽默羅生物科技有限公司創(chuàng)始人CEO李帥對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“SR419首次進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)，其臨床前數(shù)據(jù)顯示其具有鎮(zhèn)痛藥效強(qiáng)及無(wú)中樞副作用的潛在優(yōu)勢(shì)，有望成為針對(duì)特定靶點(diǎn)的全球首個(gè)鎮(zhèn)痛藥物。“

SR419的研發(fā)取得突破性的進(jìn)展也是上海生物制藥領(lǐng)域產(chǎn)學(xué)研一體化的又一典范。賽默羅公司的誕生就是基于張江實(shí)驗(yàn)室腦智院院長(zhǎng)、上海腦中心執(zhí)行主任張旭院士30多年的基礎(chǔ)研究。張旭曾帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)做了當(dāng)時(shí)世界上的第一個(gè)外周損傷后軀體感覺(jué)神經(jīng)節(jié)基因表達(dá)譜的變化，由此找到一系列潛在的藥物靶點(diǎn)，這些藥物靶點(diǎn)可以作為藥物研發(fā)的理論基礎(chǔ)，幫助新藥研發(fā)。

現(xiàn)在賽默羅已經(jīng)建立了國(guó)內(nèi)首家完整的神經(jīng)藥物研發(fā)平臺(tái)，設(shè)計(jì)合成了數(shù)千個(gè)創(chuàng)新化合物，用于治療神經(jīng)病理性痛和癌性痛，從而替代阿片類藥物。憑借更加先進(jìn)的技術(shù)，研發(fā)人員能夠?qū)蝹€(gè)神經(jīng)元做基因表達(dá)分析，把軀體感覺(jué)神經(jīng)元種類分得更多，研究得更精準(zhǔn)，從細(xì)胞層面上將基因表達(dá)譜的變化做得更仔細(xì)，更精準(zhǔn)地鑒定藥靶，并規(guī)劃藥物研發(fā)。

“鎮(zhèn)痛藥物臨床試驗(yàn)的指標(biāo)常有主觀化，近20年來(lái)并沒(méi)有取得顯著進(jìn)步，某種程度上限制了臨床試驗(yàn)的成功率。”李帥對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，“我們正探索從動(dòng)物模型到病人的可轉(zhuǎn)化和可量化的臨床指標(biāo)，以做到慢性疼痛的精準(zhǔn)化診斷。”

建聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室加速新藥研發(fā)

9月2日，張江腦與智能科技研究院（腦智院）、上海腦科學(xué)與類腦研究中心（腦中心）還與賽默羅宣布成立創(chuàng)新藥物研發(fā)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，加速新藥的研發(fā)。

張旭院士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“當(dāng)今時(shí)代生物醫(yī)藥研究已經(jīng)發(fā)展到一個(gè)全新的階段，實(shí)現(xiàn)技術(shù)和效率模式與過(guò)去完全不同，交叉研究成為推進(jìn)工作的重要環(huán)節(jié)手段，新藥研發(fā)公司將通過(guò)平臺(tái)受益。這也使得建立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室來(lái)支持神經(jīng)藥物的研發(fā)更有必要。”

張旭還向第一財(cái)經(jīng)記者透露，為推動(dòng)上海腦科學(xué)和腦疾病研究的產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，張江實(shí)驗(yàn)室腦智院、上海腦中心已與綠谷制藥、聯(lián)影醫(yī)療等多家企業(yè)建立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，還有多所高校參與其中。

“借助張江實(shí)驗(yàn)室的大平臺(tái)，企業(yè)能與更多科研機(jī)構(gòu)展開(kāi)合作。”張旭告訴第一財(cái)經(jīng)記者，“張江實(shí)驗(yàn)室多根據(jù)項(xiàng)目來(lái)建立實(shí)驗(yàn)室，并引入社會(huì)資本，這是與傳統(tǒng)大學(xué)實(shí)驗(yàn)室本質(zhì)的不同。”

據(jù)了解，賽默羅成立3個(gè)月后就獲得了天使投資,并于2016和2018年獲得國(guó)內(nèi)頂尖投資機(jī)構(gòu)投資的1億多Pre-A和A輪融資。“我們自帶資金進(jìn)入聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，同時(shí)還對(duì)平臺(tái)提供支持。”李帥對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

李帥預(yù)計(jì)，SR419的中國(guó)和美國(guó)的臨床試驗(yàn)計(jì)劃于明年年初啟動(dòng)，此前公司已經(jīng)在澳大利亞開(kāi)啟了臨床試驗(yàn)，這也將加快中國(guó)和美國(guó)臨床的速度。不過(guò)專家預(yù)測(cè)，新藥上市預(yù)計(jì)至少還需要4-5年左右。