近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)化妝品檢驗檢測機構(gòu)能力建設(shè)指導(dǎo)原則的通知》,要求加強化妝品檢驗檢測體系建設(shè),提升檢驗檢測能力,強化對化妝品檢驗檢測機構(gòu)在能力建設(shè)方面的指導(dǎo)。
《化妝品檢驗檢測機構(gòu)能力建設(shè)指導(dǎo)原則》(以下簡稱《指導(dǎo)原則》)可作為指導(dǎo)檢驗檢測機構(gòu)能力建設(shè)的通用性指南,亦可作為監(jiān)管部門對轄區(qū)內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)進行體系建設(shè)和能力評價的參考性文件?;瘖y品檢驗檢測機構(gòu)能力建設(shè)層級采用A級“全面能力”、B級“較高能力”和C級“常規(guī)能力”三個層級,原則上A級至C級能力逐級向下覆蓋。
化妝品檢驗檢測機構(gòu)的能力建設(shè)指標(biāo)要求設(shè)置基礎(chǔ)指標(biāo)、技術(shù)指標(biāo)、服務(wù)指標(biāo)和創(chuàng)新指標(biāo)四個一級指標(biāo),還列出了化妝品檢驗檢測機構(gòu)實驗室主要儀器設(shè)備和常規(guī)檢驗項目/參數(shù)。
以下是公告原文:
國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)化妝品檢驗檢測機構(gòu)能力建設(shè)指導(dǎo)原則的通知
國藥監(jiān)科外〔2019〕37號
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局,各有關(guān)單位:
化妝品檢驗檢測體系是化妝品監(jiān)管體系的重要組成部分,根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十三五”國家食品安全規(guī)劃和“十三五”國家藥品安全規(guī)劃的通知》(國發(fā)〔2017〕12號)等文件要求,為加強化妝品檢驗檢測體系建設(shè),提升檢驗檢測能力,強化對化妝品檢驗檢測機構(gòu)在能力建設(shè)方面的指導(dǎo),國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《化妝品檢驗檢測機構(gòu)能力建設(shè)指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予以印發(fā)。
國家藥監(jiān)局