引用文件
《YY/T 0659-2017 凝血分析儀》、《JJF 1101-2003 環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》、《JJF 1071-2010 國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫(xiě)規(guī)則》等等。
凝血分析儀是用于凝血、抗凝、纖維蛋白原溶解系統(tǒng)檢測(cè)的一類(lèi)儀器，可為出血性和血栓性疾病的診斷及鑒別診斷、抗凝及溶栓治療的監(jiān)測(cè)及療效觀察提供有價(jià)值的指標(biāo)。儀器依據(jù)測(cè)試方法分為凝固法、發(fā)色底物法和免疫比濁法，按照不同的自動(dòng)化程度分為半自動(dòng)凝血分析儀和全自動(dòng)凝血分析儀，半自動(dòng)凝血分析儀根據(jù)可 同時(shí)檢測(cè)樣品的數(shù)量分為單通道和多通道。 半自動(dòng)血凝分析儀一般由檢測(cè)單元、控制單元、數(shù)據(jù)處理、顯示與打印單元等組成。 全自動(dòng)血凝分析儀一般由自動(dòng)進(jìn)樣單元、檢測(cè)單元、控制單元、數(shù)據(jù)處理、顯示與打印 單元等組成。
校準(zhǔn)設(shè)備和試劑
彎折式溫度測(cè)試儀，測(cè)量端可經(jīng)任意彎曲折疊放入半封閉儀器內(nèi)部溫場(chǎng)，測(cè)量范圍：(0~50)℃，最大允許誤差：±0.1℃，經(jīng)過(guò)計(jì)量校準(zhǔn)。
血漿纖維蛋白原標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，相對(duì)擴(kuò)展不確定度一般應(yīng)不大于 5%(k=2)，或根據(jù)用戶(hù)及儀器的技術(shù)要求選擇國(guó)際參考物質(zhì)。
校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法
溫度控制溫育部和溫育位恒溫裝置部溫度示值誤差 開(kāi)機(jī)后按照廠家要求進(jìn)行預(yù)熱，將彎折式溫度測(cè)試儀的測(cè)量端通過(guò)彎曲折疊后放入 儀器溫育部和溫育位恒溫裝置部中心點(diǎn)，待儀器顯示溫度達(dá)到設(shè)定溫度 37℃穩(wěn)定后，每 2min 記錄測(cè)試點(diǎn)的溫度一次，在 30min 內(nèi)共測(cè)試 15 次，根據(jù)公式(1)計(jì)算溫育部和 溫育位恒溫裝置部溫度示值誤差。
