嘉賓共同見證藥明生物蘇州檢測(cè)新實(shí)驗(yàn)室啟用

藥明生物蘇州檢測(cè)擁有超過600臺(tái)（套）國(guó)際一流的各類設(shè)備、儀器，包括12臺(tái)AKTA、1臺(tái)透射電鏡、68臺(tái)實(shí)時(shí)定量PCR、1臺(tái)Ion PGM離子個(gè)體化基因組測(cè)序儀等。新實(shí)驗(yàn)室大樓啟用后，藥明生物蘇州檢測(cè)面積將超過16000平方米。

作為亞洲規(guī)模最大的可提供符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（USP, EP, JP）和中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)（CN）的第三方生物藥安全性檢測(cè)機(jī)構(gòu)之一，藥明生物蘇州檢測(cè)提供完整的CHO細(xì)胞系鑒定服務(wù)，多樣化的生物藥安全性檢測(cè)服務(wù)，包含支原體、逆轉(zhuǎn)錄病毒、一般病毒與外源性病毒檢測(cè)等。公司已獲得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）認(rèn)可與中國(guó)計(jì)量認(rèn)證（CMA），擁有中國(guó)批準(zhǔn)的BSL-2生物安全實(shí)驗(yàn)室，打造了完善的符合全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的病毒清除驗(yàn)證服務(wù)平臺(tái)。自2015年以來，藥明生物蘇州檢測(cè)已成功完成超過4000項(xiàng)生物藥安全性檢測(cè)和300個(gè)以上的病毒清除驗(yàn)證項(xiàng)目，服務(wù)項(xiàng)目超過近400個(gè)，其中包括20余個(gè)生物制品上市注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目。

啟用儀式當(dāng)天，藥明生物蘇州檢測(cè)在新實(shí)驗(yàn)室大樓里主辦了生物藥質(zhì)量與生物藥安全性檢測(cè)研討會(huì)，來自生物制藥行業(yè)的專家共聚一堂，共同探討了生物藥生產(chǎn)、質(zhì)量控制、合規(guī)策略、生物藥生產(chǎn)的安全性檢測(cè)與病毒清除等議題。