為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于擴(kuò)大國家組織藥品集中采購和使用品種范圍的決策部署,按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案的通知》(國辦發(fā)〔2019〕2號(hào))和《國家醫(yī)療保障局等九部門關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍的實(shí)施意見》(醫(yī)保發(fā)〔2019〕56號(hào))有關(guān)精神,全面深化藥品集中采購和使用改革,建立規(guī)范化、常態(tài)化的藥品集中帶量采購模式,進(jìn)一步降低群眾用藥負(fù)擔(dān),現(xiàn)開展第二批國家組織藥品集中采購和使用工作。
據(jù)悉,第二批國家組織藥品集采選擇了33個(gè)品種,覆蓋糖尿病、高血壓、抗腫瘤和罕見病等治療領(lǐng)域,涉及100多家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)。第二批國家組織藥品集采不再選擇部分城市試點(diǎn),一次招采即在全國同步實(shí)施。
各地各品種首年約定采購量按以下規(guī)則確定:
全國實(shí)際中選企業(yè)為 1 家的,為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的 50%;
全國實(shí)際中選企業(yè)為 2 家的,為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的 60%;
全國實(shí)際中選企業(yè)為 3 家的,為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的 70%;
全國實(shí)際中選企業(yè)為4 家及以上的,為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的 80%。
采購周期按以下規(guī)則確定:
全國實(shí)際中選企業(yè)為 1 家的品種,本輪采購周期原則上為 1 年;
全國實(shí)際中選企業(yè)為 2 家或 3家的品種,本輪采購周期原則上為 2 年;
全國實(shí)際中選企業(yè)為 4 家及以上的品種,本輪采購周期原則上為 3 年
申報(bào)品種資格:
屬于采購品種目錄范圍并獲得國內(nèi)有效注冊(cè)批件的上市藥品,且滿足以下要求之一:
1.原研藥及國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)參比制劑。
2.通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品。
3.根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》〔2016 年第 51 號(hào)〕,按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥品
4.納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。
具體采購品種及相關(guān)信息請(qǐng)見附件: