根據(jù)國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制科技攻關(guān)工作的總體部署,按照國家重點研發(fā)計劃“公共安全風(fēng)險防控與應(yīng)急技術(shù)裝備”重點專項組織管理的相關(guān)要求,現(xiàn)將新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控應(yīng)急項目申報指南予以發(fā)布。請根據(jù)指南要求組織項目申報工作??萍疾繉凑諔?yīng)對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作的特殊要求,遴選項目擇優(yōu)支持,會同藥監(jiān)局共同組織推進項目實施,由國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心對產(chǎn)品進行綜合評價,由中國食品藥品檢定研究院建立相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)品并進行性能評估。
有關(guān)事項通知如下。
一、項目要求
1.項目應(yīng)聚焦新型冠狀病毒(2019-nCoV)現(xiàn)場快速檢測的應(yīng)急需求,突出結(jié)果導(dǎo)向,圍繞疑似患者的快速診斷和密切接觸人群的現(xiàn)場篩查這一核心目標(biāo),明確研究目標(biāo)和時間節(jié)點,集中力量攻關(guān)。
2.項目研究涉及人體研究的,應(yīng)按照規(guī)定通過倫理審查并簽署知情同意書;涉及人類遺傳資源采集、保藏、利用、對外提供等,應(yīng)遵照《人類遺傳資源管理條例》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行;涉及實驗動物和動物實驗的,應(yīng)遵守國家實驗動物管理的法律、法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定,使用合格實驗動物,在合格設(shè)施內(nèi)進行動物實驗,保證實驗過程合法,實驗結(jié)果真實、有效,并通過實驗動物福利和倫理審查。
3.項目產(chǎn)生的科學(xué)數(shù)據(jù)應(yīng)無條件按期遞交到科技部指定的平臺,對項目各個承擔(dān)單位乃至今后面向所有的科技工作者和公眾開放共享。
4.獲得立項的項目牽頭單位應(yīng)在立項批復(fù)的半個月內(nèi)申請醫(yī)療器械注冊證書并達到受理要求。
二、申報要求
1.申報單位根據(jù)指南支持方向的研究內(nèi)容以項目形式組織申報,覆蓋相應(yīng)指南研究方向的全部考核指標(biāo),項目可下設(shè)課題。項目應(yīng)整體申報,須覆蓋相應(yīng)指南方向的全部考核指標(biāo)。項目申報單位推薦1名科研人員作為項目負責(zé)人,每個課題設(shè)1名負責(zé)人,項目負責(zé)人可擔(dān)任其中1個課題的負責(zé)人。
2.項目牽頭申報單位和項目參與單位應(yīng)為中國大陸境內(nèi)注冊的科研院所、高等學(xué)校和企業(yè)等,具有獨立法人資格。國家機關(guān)不得牽頭或參與申報。
3.項目牽頭申報單位、項目參與單位以及項目團隊成員誠信狀況良好,無在懲戒執(zhí)行期內(nèi)的科研嚴重失信行為記錄和相關(guān)社會領(lǐng)域信用“黑名單”記錄。
4.項目(課題)負責(zé)人應(yīng)具有高級職稱或博士學(xué)位,為該項目(課題)主體研究思路的提出者和實際主持研究的科技人員;對項目負責(zé)人無限項要求,無年齡等要求,只要有能力、有決心為打贏防疫防控阻擊戰(zhàn)貢獻力量,均可參與申報。
中央和地方各級國家機關(guān)的公務(wù)人員(包括行使科技計劃管理職能的其他人員)不得申報項目(課題)。
5.申報項目受理后,原則上不得更改申報單位和負責(zé)人。
三、申報方式
1. 網(wǎng)上填報。請項目申報單位按要求通過國家科技管理信息系統(tǒng)公共服務(wù)平臺將項目申報書進行網(wǎng)上填報,提交3000字左右的項目申報書。項目管理專業(yè)機構(gòu)將以網(wǎng)上填報的項目申報書作為后續(xù)形式審查、項目評審的依據(jù)。項目申報書格式可在國家科技管理信息系統(tǒng)公共服務(wù)平臺相關(guān)專欄下載。
項目申報單位網(wǎng)上填報申報書的受理時間為:2020年2月8日16:00至2020年2月13日16:00。
國家科技管理信息系統(tǒng)公共服務(wù)平臺:http://service.most.gov.cn
技術(shù)咨詢電話:010-58882999(中繼線)
技術(shù)咨詢郵箱:program@istic.ac.cn
2. 材料報送和業(yè)務(wù)咨詢。請各申報單位于2020年2月13日前(以寄出時間為準(zhǔn)),將加蓋申報單位公章的申報書(紙質(zhì),一式2份),寄送至專業(yè)機構(gòu)。項目申報書須通過國家科技管理信息系統(tǒng)直接生成打印。
寄送地址:北京市海淀區(qū)西四環(huán)中路16號4號樓中國生物技術(shù)發(fā)展中心,郵編:100039
咨詢電話:010-88225068
附件:新型冠狀病毒(2019-nCoV)現(xiàn)場快速檢測產(chǎn)品研發(fā)應(yīng)急項目申報指南
科 技 部
2020年2月8日