近日,湖南大學譚蔚泓院士主持的“新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸現(xiàn)場快速檢測設(shè)備及試劑”獲得科技部優(yōu)先立項資助,同時相關(guān)檢測產(chǎn)品由國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制(科研攻關(guān)組)辦公室,向國家藥監(jiān)局推薦進入應(yīng)急審批通道。
該項目系湖南大學針對新冠肺炎前期診斷困難所設(shè)立的應(yīng)急科技攻關(guān)項目。旨在通過快速檢測技術(shù),幫助醫(yī)護人員和民眾在家庭、社區(qū)對感染病疑似患者實現(xiàn)快速篩查。經(jīng)譚蔚泓院士、蔣健暉教授、楊朝勇教授等來自湖南大學、杭州優(yōu)思達生物技術(shù)有限公司、湖南融健基因生物科技有限公司、上海交通大學、中國科學院腫瘤與基礎(chǔ)醫(yī)學研究所和廈門大學等單位科研團隊的艱苦攻關(guān),發(fā)明了一種現(xiàn)場快速分子診斷新技術(shù)。
今年2月8日,為進一步加強新冠病毒檢測產(chǎn)品研發(fā)對疫情防控的科技支撐,國家科技部會同藥監(jiān)局發(fā)布相關(guān)指南,向社會公開招標。共有300余家企業(yè)進行項目申請,經(jīng)綜合評審遴選出9個項目優(yōu)先立項,其相關(guān)檢測產(chǎn)品推薦進入國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批通道。其中,核酸檢測領(lǐng)域僅2項,湖南大學該項目為其中之一。
目前,該項目相關(guān)產(chǎn)品已完成核酸快提和恒溫逆轉(zhuǎn)錄擴增等系列技術(shù)攻關(guān)。正與多家定點醫(yī)院合作進行臨床試驗,并已完成100多例臨床樣本測試,陽性樣本檢出率約為90%,其它檢測指標達到金標準水平。檢測試劑盒的優(yōu)化和定型可望近日完成。
更令人關(guān)注的是,該技術(shù)不僅可檢測新冠肺炎病毒,且具有可拓展性。只要掌握病毒或傳染病的相關(guān)基因信息,利用不同的探針設(shè)計,可實現(xiàn)各種傳染病和致病微生物的快速現(xiàn)場檢測。