小代君說
呼吁了20余年的《生物安全法》立法進(jìn)入提速階段。近期，中央全面深化改革委員會(huì)第十二次會(huì)議指出，要盡快推動(dòng)出臺(tái)《生物安全法》，加快構(gòu)建國家生物安全法律法規(guī)體系、制度保障體系。這意味著，原本作為第三類立法項(xiàng)目的《生物安全法》，進(jìn)入立法快車道。
劃重點(diǎn)
01
呼吁20年 立法終提速
盡管《生物安全法》近期才開始進(jìn)入公眾視野，但立法進(jìn)程已經(jīng)走走停停了20余年。
中國法學(xué)會(huì)環(huán)境資源法學(xué)研究會(huì)副會(huì)長，中國政法大學(xué)環(huán)境資源法研究所所長于文軒告訴記者，我國從20世紀(jì)90年代就開始著手研究制定綜合性生物安全立法。
原環(huán)境保護(hù)部總工程師楊朝飛在1993-2004年間經(jīng)歷了中國參與國際《生物多樣性公約》《生物安全議定書》的早期談判、簽約和履行公約的10多年的過程。
他曾想在國家生物多樣性保護(hù)立法或生物安全立法方面做些推動(dòng)工作，但一方面由于當(dāng)時(shí)人們的認(rèn)識(shí)還有較大差距；另一方面部門分工不清、職責(zé)不明確，相互扯皮制約的情況嚴(yán)重，因此就是否立法爭論比較大，始終協(xié)調(diào)不下來。
于文軒解釋道，“生物安全”有廣義和狹義之分。狹義的“生物安全”，是指人的生命和健康、生物的正常生存以及生態(tài)系統(tǒng)的正常結(jié)構(gòu)和功能不受現(xiàn)代生物技術(shù)研發(fā)應(yīng)用活動(dòng)侵害的狀態(tài)。廣義的“生物安全”，是指生態(tài)系統(tǒng)的正常狀態(tài)、生物的正常生存以及人的生命和健康不受致病有害生物、外來入侵生物以及現(xiàn)代生物技術(shù)及其應(yīng)用侵害的狀態(tài)。
“生物安全法要解決的問題非常復(fù)雜，立法過程中需要協(xié)調(diào)的方面也比較多，這是此前綜合性生物安全立法進(jìn)程推進(jìn)不太快的主要原因。”于文軒說。
直到2018年9月，制定《生物安全法》被《十三屆全國人大常委會(huì)立法規(guī)劃》列為第三類立法項(xiàng)目，屬于需要繼續(xù)研究論證的立法項(xiàng)目。
“一類立法項(xiàng)目為重大、緊迫的項(xiàng)目，是當(dāng)年要完成的任務(wù)，二類和三類立法項(xiàng)目則要等待條件成熟，往上提級(jí)。” 中國法學(xué)會(huì)環(huán)境資源法學(xué)研究會(huì)副會(huì)長、北京航空航天大學(xué)環(huán)境資源法經(jīng)濟(jì)法中心主任杜群告訴記者。
她表示，自去年以來，長春長生問題疫苗、基因編輯嬰兒、華大基因檢測(cè)、非洲豬瘟等一系列重大社會(huì)事件頻發(fā)，引起了黨中央、國務(wù)院和全國人民的高度關(guān)注。在此背景下，全國人大有關(guān)部門加快了該法的立法進(jìn)程。而此次的新冠肺炎疫情，更加凸顯了生物安全的重要性，制定《 生物安全法》成為當(dāng)務(wù)之急。
呼吁了20余年的《生物安全法》，由此進(jìn)入立法快速道。
劃重點(diǎn)
02
生物技術(shù)是立法關(guān)鍵詞
在立法定位和體系上，學(xué)界普遍認(rèn)為《生物安全法》應(yīng)為綜合性法律，是生物安全的一般法、基本法。
“目前我國與生物安全保護(hù)相關(guān)的法律規(guī)定，散見于《環(huán)境保護(hù)法》、一些生物安全管理專項(xiàng)立法和相關(guān)立法之中，在立法理念、管理體制、管理制度和立法技術(shù)等方面都存在一些問題，這些問題應(yīng)當(dāng)通過綜合性的生物安全立法解決。”于文軒表示。
根據(jù)此前披露的生物安全法草案，主要內(nèi)容包括：防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動(dòng)植物疫情；研究、開發(fā)、應(yīng)用生物技術(shù)；保障實(shí)驗(yàn)室生物安全；保障我國生物資源和人類遺傳資源的安全；防范外來物種入侵與保護(hù)生物多樣性；應(yīng)對(duì)微生物耐藥；防范生物恐怖襲擊；防御生物武器威脅。
《生物安全法》應(yīng)如何厘清與《環(huán)境保護(hù)法》《傳染病防治法》《野生動(dòng)物保護(hù)法》等法律的關(guān)系？
“現(xiàn)代生物技術(shù)”成為一個(gè)核心關(guān)鍵詞。
“從廣義視角看，由現(xiàn)代生物技術(shù)的研發(fā)應(yīng)用引起的生態(tài)安全問題，以及與現(xiàn)代生物技術(shù)相關(guān)的疫病傳播，都對(duì)生物安全甚至國家安全造成不利影響。這些內(nèi)容都應(yīng)該納入綜合性的生物安全法中。”于文軒表示。
杜群也認(rèn)為，《生物安全法》的邏輯主線應(yīng)該是圍繞生物技術(shù)，生物技術(shù)的開發(fā)、利用、產(chǎn)品，都需要規(guī)范。
她解釋道，對(duì)于動(dòng)物資源、環(huán)境資源的利用，如果只是停留在物種狀態(tài)、分子狀態(tài)，有相關(guān)法律可以規(guī)制，比如對(duì)野生動(dòng)物獵捕、交易的監(jiān)管有《野生動(dòng)物保護(hù)法》進(jìn)行響應(yīng)，對(duì)棲息地的保護(hù)，《環(huán)境保護(hù)法》有相關(guān)規(guī)定。此外，人類也可以通過隔離、防疫等措施進(jìn)行防范。
“但如果在非自然狀態(tài)下，比分子狀態(tài)的利用往前再邁出一步，進(jìn)入生物技術(shù)狀態(tài)，到達(dá)基因利用的層面，對(duì)自然狀態(tài)進(jìn)行修飾、改變必然帶來風(fēng)險(xiǎn)，而生物技術(shù)的管控存在法律空白。”
杜群說，對(duì)于生物基因狀態(tài)的開發(fā)利用、遺傳資源保護(hù)、基因組操作，以及驗(yàn)室的管理、科學(xué)家的規(guī)范，此前都未有法律約束，所以生物技術(shù)應(yīng)當(dāng)作為生物安全法的核心。
劃重點(diǎn)
03
“通過立法建立實(shí)驗(yàn)室科學(xué)倫理”
對(duì)生物技術(shù)的規(guī)范繞不開實(shí)驗(yàn)室安全。“規(guī)范生物技術(shù)的研究、開發(fā)和利用活動(dòng)，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室管理是十分重要也是首要的。”杜群說。
天津大學(xué)法學(xué)院院長、天津大學(xué)生物安全戰(zhàn)略研究中心副主任孫佑海撰文提及，生物安全中的不安全因素包括生物實(shí)驗(yàn)室的安全隱患。
“有科研單位的生物實(shí)驗(yàn)室由于規(guī)章制度不健全、管理不完善，安全監(jiān)管存在漏洞，在利用基因操作、人工合成微生物等現(xiàn)代生物技術(shù)，使微生物獲得毒性、增強(qiáng)耐藥性、改變感染途徑等實(shí)驗(yàn)過程中，一旦不慎，極易導(dǎo)致操作人員感染甚至病毒外泄，造成安全威脅。”
杜群認(rèn)為，有必要通過法律建立實(shí)驗(yàn)室科學(xué)倫理，明確在生物技術(shù)運(yùn)用過程中實(shí)驗(yàn)室管理的嚴(yán)苛性。
“實(shí)驗(yàn)室選址的考量，實(shí)驗(yàn)等級(jí)的規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室出入的管理、安全防備，以及實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生與人接觸的傳播途徑追蹤等等，各個(gè)程序環(huán)節(jié)都需要規(guī)范，這樣才能起到屏蔽作用，對(duì)實(shí)驗(yàn)室之外起到保護(hù)的效果。”
據(jù)了解，目前我國關(guān)于實(shí)驗(yàn)室生物安全管理相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)大約有20余條，如《傳染病防治法》《實(shí)驗(yàn)室-生物安全通用要求》、國務(wù)院424號(hào)令《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等。
“但還應(yīng)嚴(yán)格區(qū)分管理不同級(jí)別類型的實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)活動(dòng),將實(shí)驗(yàn)室生物安全納入生物安全法，作為非常重要的部分。”復(fù)旦大學(xué)復(fù)旦發(fā)展研究院專職研究人員李琴在接受媒體采訪時(shí)表示。
科技部近期強(qiáng)調(diào)要加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室，特別是對(duì)病毒的管理，確保生物安全，并出臺(tái)《關(guān)于加強(qiáng)新冠病毒高等級(jí)病毒微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的指導(dǎo)意見》，強(qiáng)調(diào)各主管部門要加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理，確保生物安全。
劃重點(diǎn)
04
如何平衡科研與安全
對(duì)生物技術(shù)的嚴(yán)格管控，如何劃清科研和安全的界線？
于文軒表示，生物安全法應(yīng)遵循風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則、謹(jǐn)慎發(fā)展原則和全過程管理原則。在這些原則的規(guī)范下，現(xiàn)代生物技術(shù)的健康有序發(fā)展有利于社會(huì)進(jìn)步。“法律的功能是基于既定的原則實(shí)現(xiàn)利益協(xié)調(diào)和平衡，‘一刀切’的方式不利于解決問題。”
杜群則認(rèn)為這一問題屬于技術(shù)上的界定，法律需要做的是原則性規(guī)定。“技術(shù)具有兩面性，有利、向好地運(yùn)用會(huì)帶來正面價(jià)值，但也應(yīng)警惕走向威脅人類生存發(fā)展的一面。法律可以做原則性規(guī)制，后續(xù)可以出臺(tái)相關(guān)的行政規(guī)章與之配套。”
她認(rèn)為，生物安全法的底層原則就是設(shè)立科學(xué)禁區(qū)、倫理原則以及預(yù)防原則。
“對(duì)生物技術(shù)的禁區(qū)，應(yīng)該有原則性的規(guī)定。對(duì)于新興的領(lǐng)域，科學(xué)家有探知未知世界的本能，但也應(yīng)該遵循科學(xué)研究的倫理原則，負(fù)擔(dān)確保無害化的社會(huì)責(zé)任，不能把科學(xué)帶向無序，迷失在技術(shù)的迷宮中，將人類置于危險(xiǎn)境地。”
針對(duì)生物技術(shù)的兩面性，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部生物安全專家組專家趙啟祖建議，立法規(guī)范管理重大傳染病病原的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，管好國內(nèi)的病原微生物；規(guī)范管理國內(nèi)尚未發(fā)現(xiàn)或全世界已經(jīng)消滅的重大傳染病病原活動(dòng)，把守國門管好外來病原微生物。
此外，明確合成生物學(xué)概念與范疇，對(duì)已經(jīng)絕跡或?qū)θ祟惤】低{巨大的微生物的合成進(jìn)行規(guī)范管理，以及規(guī)范基因編輯技術(shù)的應(yīng)用。
“現(xiàn)代生物技術(shù)的健康有序發(fā)展有利于社會(huì)進(jìn)步，但應(yīng)遵循風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則、謹(jǐn)慎發(fā)展原則和全過程管理原則。”于文軒說。
