此次授課,饒老師先進(jìn)性了系統(tǒng)的講解,又根據(jù)學(xué)員們的問(wèn)題進(jìn)行了高專(zhuān)業(yè)度的針對(duì)性的回答。
Q
老師,如果質(zhì)譜方法里有規(guī)定定性離子,但實(shí)際使用時(shí)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)另外的標(biāo)準(zhǔn)或文獻(xiàn)選擇另一個(gè)定性離子,算是方法偏離嗎?
答:不是偏離,這是屬于參數(shù)條件的優(yōu)化時(shí)做的工作,很正常。
Q
饒老師,您好!GB4789系列標(biāo)準(zhǔn)中,大腸菌群項(xiàng)目用的稀釋液為生理鹽水或磷酸緩沖鹽溶液;腸桿菌科項(xiàng)目卻要求用BPW(緩沖蛋白胨),一個(gè)樣品同時(shí)檢測(cè)這兩項(xiàng)目,統(tǒng)一用生理鹽水作稀釋液,是方法偏離嗎?
答:首先明確,這種現(xiàn)象不是17025條款所說(shuō)的方法偏離。這種情況屬于修改了檢測(cè)方法,既然是修改檢測(cè)方法,需要做方法確認(rèn),兩個(gè)成分做比對(duì),看有無(wú)顯著差異。
Q
饒老師可以具體舉例方法查新有哪些手段么?
答:實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人可以組織各個(gè)檢測(cè)組檢測(cè)人員,每3個(gè)月在衛(wèi)健委、農(nóng)業(yè)部、食品伙伴網(wǎng)等地方,查詢(xún)標(biāo)準(zhǔn)更新情況。具體就是把更新公告打開(kāi),查看有無(wú)與自己相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)更新。
Q
請(qǐng)問(wèn)方法驗(yàn)證是只需要在第一次采用標(biāo)準(zhǔn)方法前做嗎?當(dāng)實(shí)驗(yàn)室發(fā)生檢測(cè)人員流動(dòng)、設(shè)備換新等變化后需要對(duì)檢測(cè)方法進(jìn)行重新驗(yàn)證嗎?或者上次方法驗(yàn)證在兩三年之前了,需要再次驗(yàn)證嗎?
答:第一次使用方法一定要做。如果原來(lái)從事此標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)的只有2個(gè)人,這兩個(gè)人同時(shí)都離開(kāi)了,新來(lái)的人都是新人,一定需要做方法驗(yàn)證。兩三年之前做過(guò)驗(yàn)證,什么都沒(méi)變,不需要重新做方法驗(yàn)證。設(shè)備更新,如果其它什么都沒(méi)變,需要重新在改設(shè)備進(jìn)行檢測(cè),但不是全面的方法驗(yàn)證,可以選擇風(fēng)險(xiǎn)最高的基質(zhì),核查關(guān)鍵指標(biāo):LOD、LOQ、R2等是否滿足要求。
Q
饒老師,在做方法驗(yàn)證時(shí),標(biāo)準(zhǔn)中有規(guī)定添加濃度時(shí)按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,但是往往好多標(biāo)準(zhǔn)中沒(méi)有提及到添加水平,這樣的話我們?cè)撛趺慈ミx擇?
答:選擇檢出限(LOD、LOQ)附近,驗(yàn)證該指標(biāo);同時(shí),選擇日常樣品常見(jiàn)濃度以及最大允許限量濃度,或更高含量水平再做一個(gè)添加。
Q
老師,請(qǐng)問(wèn)實(shí)驗(yàn)室新買(mǎi)一臺(tái)設(shè)備,測(cè)試項(xiàng)目從舊儀器(和新儀器同商家同型號(hào))轉(zhuǎn)移到新儀器上,測(cè)試項(xiàng)目需要重新做方法驗(yàn)證么?
答:同問(wèn)題4。
Q
饒老師,您好。請(qǐng)教一個(gè)問(wèn)題:你剛才有講到,當(dāng)某個(gè)標(biāo)準(zhǔn)文本在實(shí)施日期都還沒(méi)有公布的,則用原標(biāo)準(zhǔn);但講到標(biāo)準(zhǔn)查新的環(huán)節(jié)時(shí),又說(shuō)要用最新有效標(biāo)準(zhǔn),要不客戶可能會(huì)質(zhì)疑或者提出異議。請(qǐng)問(wèn)一下,如果某個(gè)指標(biāo),最新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施日期仍然沒(méi)有文本公布,無(wú)法做方法驗(yàn)證,但又不得不做該項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè),該怎么辦?怎么才能使得檢驗(yàn)檢測(cè)合法、檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告有效?
答:原則上,有新標(biāo)準(zhǔn)就要使用新標(biāo)準(zhǔn),但現(xiàn)實(shí)是有時(shí)候?qū)嶒?yàn)室拿不到文本,因此就只能將就還使用舊標(biāo)準(zhǔn)。這是很特殊的情況,由此可見(jiàn),17025文本寫(xiě)得水平很高,考慮到了“有時(shí)不可能做到“的情況。有標(biāo)準(zhǔn)能用的時(shí)候,不用新的,客戶會(huì)質(zhì)疑。
Q
老師您好,如果經(jīng)方法驗(yàn)證后,認(rèn)為新研發(fā)的方法檢測(cè)效果比標(biāo)準(zhǔn)方法更好,在實(shí)際檢測(cè)樣品時(shí)是否可以用來(lái)替代標(biāo)準(zhǔn)方法?
答:首先,新研發(fā)的方法屬于非標(biāo)方法,要進(jìn)行方法確認(rèn)后再使用。檢測(cè)樣品時(shí),如果客戶同意使用非標(biāo)方法(新研發(fā)的方法),可以用。
Q
有的理化檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)給出方法檢出限的值,但是未指明是定量限還是定性限,實(shí)驗(yàn)室如何分辨,驗(yàn)證?
答:這是標(biāo)準(zhǔn)書(shū)寫(xiě)有問(wèn)題,實(shí)驗(yàn)室其實(shí)沒(méi)義務(wù)確認(rèn)這個(gè)。實(shí)驗(yàn)室可以通過(guò)試驗(yàn)測(cè)試,看看是定性檢出限還是定量檢出限,只能這樣,但這在管理上是不規(guī)范的,因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室如果水平高就能確認(rèn)對(duì),水平低就可能確認(rèn)不對(duì),可能會(huì)有問(wèn)題。
Q
老師,我想問(wèn)一下,如果地址發(fā)生改變,設(shè)備以及人員沒(méi)有改變,還要重新做方法驗(yàn)證碼嗎?
答:這種情況,原則上說(shuō)是要做的。但可簡(jiǎn)化,不一定所有基質(zhì)和參數(shù)逐一驗(yàn)證。
饒老師講課結(jié)合實(shí)例,深入淺出,實(shí)用性強(qiáng)。學(xué)員們對(duì)饒老師表示真切的感謝與支持。
河北省動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心-科長(zhǎng):結(jié)合實(shí)例及17025內(nèi)容,進(jìn)行講解和分析,十分透徹明晰,精彩。
苑小花回復(fù):謝謝您的肯定!
張家港海關(guān)-高級(jí)工程師:對(duì)方法的選擇、驗(yàn)證、確認(rèn)的概念、思路、具體做法講得都很詳細(xì),很實(shí)用。
苑小花回復(fù):感謝您的肯定!
蚌埠產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院-食品室主任:饒老師的課很生動(dòng),既有理論,又有實(shí)踐。
苑小花回復(fù):感謝您的肯定,我們會(huì)繼續(xù)努力的!
蒙牛乳制品(眉山)有限公司-技術(shù)負(fù)責(zé)人:老師非常專(zhuān)業(yè),課程講解深入淺出,結(jié)合實(shí)例,案例非常豐富。
苑小花回復(fù):感謝您的支持!
重慶市獸藥飼料檢測(cè)所-檢測(cè)員:以前聽(tīng)饒老師的講課,非常精彩,受益匪淺。
苑小花回復(fù):感謝您的肯定!
上海旺旺食品有限公司-品控:內(nèi)容專(zhuān)業(yè),案例講解易理解;內(nèi)容貼合實(shí)驗(yàn)室,很棒。
苑小花回復(fù):感謝您的肯定!
北京澳蘭環(huán)境工程有限公司-總經(jīng)理:講解詳實(shí),深入淺出,干貨滿滿。
苑小花回復(fù):感謝您的肯定,我們會(huì)更加努力!
日照健安檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司-主任:很好,收貨很多,饒老師講的特別通透,解決了也不少疑惑!
苑小花回復(fù):感謝您的支持,共同進(jìn)步!
青島九聯(lián)集團(tuán)股份有限公司-科長(zhǎng):課程體驗(yàn)很好,如果時(shí)間能從7:30開(kāi)始,就更好了。
苑小花回復(fù):謝謝您的建議,我們會(huì)酌情采納的。
中科院微生物所-副主任:組織形式特別好,課堂呈現(xiàn)形式也好,老師講得很認(rèn)真。
苑小花回復(fù):謝謝您的肯定,我們會(huì)繼續(xù)努力的。
廣州海關(guān)-高級(jí)工程師:饒主任講得不錯(cuò),我也是主任評(píng)審員,也經(jīng)常講體系知識(shí)。
苑小花回復(fù):謝謝您的肯定!
湖北省獸藥監(jiān)察所-化驗(yàn)員:感謝給我們提供的學(xué)習(xí)機(jī)會(huì),這種學(xué)習(xí)方式非常方便,特別是在當(dāng)前這種形式下,非常感謝。
苑小花回復(fù):感謝您的支持,我們會(huì)繼續(xù)努力的。
中部戰(zhàn)區(qū)疾控中心-副研究員:老師既掌握認(rèn)證認(rèn)可準(zhǔn)則,又有實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn),講的很清楚,很實(shí)用。挺好的,受益非淺!
苑小花回復(fù):謝謝您的肯定!
益海嘉里-品管部經(jīng)理:挺好的內(nèi)容,就是時(shí)間略短,如果時(shí)間充足,可以多講一些實(shí)際案例就更好了。
苑小花回復(fù):感謝您的建議,我們會(huì)繼續(xù)努力。
日照市市場(chǎng)監(jiān)-技術(shù)負(fù)責(zé)人:不錯(cuò),在可操作性方面進(jìn)一步培訓(xùn)一下。
苑小花回復(fù):謝謝您的肯定,我們會(huì)繼續(xù)努力。
張家港海關(guān)綜合技術(shù)中心-工程師:昨晚饒紅老師授課內(nèi)容很好,講得也很精彩。解答了目前新方法認(rèn)可中存在的問(wèn)題,以及新認(rèn)可準(zhǔn)則所帶來(lái)的變化(如判定規(guī)則等),條理清晰,實(shí)用性強(qiáng)。希望今后可以在檢測(cè)技術(shù)、生物安全、認(rèn)證認(rèn)可方面多組織該領(lǐng)域的專(zhuān)家來(lái)授課。謝謝!
苑小花回復(fù):謝謝您的肯定,后期會(huì)有的。
內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)院-實(shí)驗(yàn)員:昨晚的課堂講的挺好,專(zhuān)業(yè)知識(shí)很強(qiáng),我雖然不從事這個(gè),但也能聽(tīng)懂。
苑小花回復(fù):謝謝您的肯定!
臨沂市檢驗(yàn)檢測(cè)中心食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所-食品技術(shù)負(fù)責(zé)人:老師講得很好,可能家里網(wǎng)絡(luò)不太好,時(shí)斷時(shí)續(xù)。謝謝你們的工作!
苑小花回復(fù):感謝您的肯定!
授課主題:《新冠檢測(cè)PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)問(wèn)題解答》
授課時(shí)間:3月7日 20:00—21:30
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